KORINFAR의 UNO

활성 물질: 니페디핀
때 ATH: C08CA05
CCF: Kalьcievыh 채널 차단제
ICD-10 코드 (고백): I10, i20, I20.1
때 CSF: 01.03.02
제조업 자: AWD.pharma GmbH의 & (주)KG (독일)

제약 양식, 구성 및 포장

변형 된 방출 성 정제, 코팅 (필름) 붉은 갈색, 둥근, 렌즈의, 냄새없이.

1 탭.
니페디핀40 mg의

첨가제: 미결정 셀룰로오스, 유당, gipromelloza 4000 mPa.s, 마그네슘 스테아, 실리콘 옥사이드 콜로이드 무수물.

쉘의 조성을: gipromelloza 15 mPa.s, 마크로 골 6000, 마크로 골 400, 산화철 레드 (E172), 이산화 티탄 (E171), 활석.

10 PC. – 물집 (2) – 종이 팩.
10 PC. – 물집 (5) – 종이 팩.
10 PC. – 물집 (10) – 종이 팩.

 

약리 작용

선택적 칼슘 채널 차단제, 1,4- 디 하이드로 피리딘 유도체. 그것은 항 협심증과 혈압 강하 작용을. 관상동맥 및 말초동맥의 심근세포 및 평활근 세포로의 세포외 칼슘의 흐름을 감소시킵니다., 고용량에서는 세포 내 저장소에서 칼슘의 방출을 억제합니다.. 또한 칼슘 채널의 기능의 수를 줄여, 활성화 시간에 영향을 주지 않고, 불 활성화 및 복구. 심근의 흥분과 수축 과정을 분리합니다. (트로포미오신과 트로포닌에 의해 매개) 그리고 혈관 평활근에서 (칼모듈린 매개). 치료 용량에서, 전류 트랜스 칼슘 이온을 정상화, 병리 적 상태의 수에 위반, 특히 고혈압. 그것은 혈관의 음색에 영향을주지 않습니다. 관상 동맥 혈류를 향상시킵니다., 현상의 발달 없이 심근의 허혈 부위에 대한 혈액 공급을 향상시킵니다. “훔쳐”, 담보의 기능을 활성화합니다.. 말초 동맥 확장, 말초 혈관 저항을 감소, 심근 긴장도, 후 부하. 동방결절과 방실결절에는 거의 영향이 없음, 약한 항 부정맥 활동이 있습니다. 신장 혈류를 향상시킵니다., 중등도의 나트륨뇨 유발. 네거티브 크로노-, dromo- 근수축 작용은 말초혈관확장에 대한 반응으로 교감신경계의 반사적 활성화에 의해 무시된다..

임상 효과까지의 시간 – 30 M, 그 기간 – 12-24 아니. 장기간 사용시 (2-3 달) 약물에 대한 내성이 생긴다.

 

약동학

흡수

경구 투여 후 니페디핀은 위장관에서 많이 흡수됩니다. (더 90%). 생체 이용률은 40-60% 음식과 함께 섭취하면 증가합니다.. 변형 방출 정제의 투여 형태는 활성 물질을 전신 순환으로 점진적으로 방출합니다.. FROM최대 혈장 농도는 후에 달성 2.3-7.7 시간이고 17-41.4 NG / ㎖.

분배

Geb 그리고 placental 방 벽을 침투, 모유로 배출. 혈장 단백질에 결합 – 90%. 누적 효과는 존재하지 않는다.

신진 대사 및 배설

적용 대상 “첫 번째 패스” 간을 통해. 간에서 완전히 대사됨. 비활성 대사산물로 신장에서 배설됨 (70-80% 용량). 20% – 담즙.

특별한 임상 상황에서 약물 동력학

간부전 환자에서 총 청소율이 감소하고 반감기가 증가합니다..

 

고백

- 안정 협심증 (협심증);

- 변형 협심증 (프린즈 메탈 협심증);

- 동맥 고혈압.

 

투약 처방

정제는 아침에 전체 식사와 함께 복용합니다., 씹는 및 체액을 많이 마시는하지.

권장량은 40 mg의 (1 탭을 클릭합니다.) 1 시간 / 일.

약물의 취소는 점진적으로 수행되어야 합니다..

 

부작용

심장 혈관 시스템: 조수, 안면 홍조, 열을 느낌, 빈맥, 부정맥, 말초 부종 (발목, 그만, goleneй), 혈압의 과도한 감소, 당김, 심장 마비; 일부 환자, 특히 치료의 시작에서, 가능한 협심증 발작, 약물 중단이 필요한 경우. 심근 경색의 고립된 사례가 설명되었습니다..

중추 및 말초 신경계에서: 두통, 현기증, 일반적인 약점, 피로, 졸음, 감각 이상. 고용량의 장기간 사용 – ekstrapiramidnye (파킨슨병) 위반 (운동 실조, 마스크 같은 얼굴, 셔플 걸음 걸이, 팔과 다리의 뻣뻣함, 손과 손가락의 떨림, 어려움을 삼키는), 우울증.

소화 시스템에서: 구강 건조, 식욕 증가, 소화 불량 (구역질, 설사 또는 변비), giperplaziya 오른쪽 (약물 중단 후 완전히 사라짐). 장기간 사용하면 간 기능 장애가 발생할 수 있습니다. (간내 담즙, 간 효소 증가).

근골격계의 편: 관절염, 근육통; 드물게 – 관절통, 관절 부종.

조혈 계에서: 빈혈증, 백혈구 감소증, 혈소판 감소증, trombotsitopenicheskaya 자반병, 무과립구증.

비뇨에서: 일일 이뇨 증가, 신장 기능 악화 (신부전 환자에서).

알레르기 반응: 가려움, 두드러기, 발진, 탈락 피부염, 광 피부염, 자기 면역 간염, 급성 알레르기 전신 반응 – 점막의 부종, 후두 부종, 기관지 경련 (호흡 곤란의 발달까지, 생명을 위협하는 환자).

다른: 시력 (포함. 혈장 내 니페디핀 최대 농도에 도달했을 때 일시적 실명), 여성형 유방 (노인 환자에서, 약물 중단 후 완전히 사라짐), 유즙, giperglikemiâ, 폐부종, 살찌 다.

 

금기

- 심장 성 쇼크;

- 심근 경색의 급성기 (첫 번째시 4 주);

- 불안 정형 협심증;

- 심한 대동맥 협착증;

- 심한 저혈압 (아래의 수축기 혈압 90 mmHg로.);

- 리팜피신 병용;

- 임신;

- 수유 (모유 수유);

-까지 18 년 (효능 및 안전성이 확립되지 않았다);

- 니페디핀 및 기타 1,4-디하이드로피리딘 유도체에 대한 과민증.

FROM 주의 심한 승모판 협착증에 약물 사용, 비후성 폐쇄성 심근증, 서맥 또는 빈맥, SSS, 만성 심부전에, 중등도 저혈압과, 심각한 뇌 순환 장애, 위장관 폐쇄, 신장 및 간부전 (특히 환자, 혈액 투석, 과도하고 예측할 수 없는 혈압 강하 위험이 높기 때문에), 노인.

 

임신과 수유

약물은 임신과 수유 중 금기 (모유 수유).

 

주의 사항

정기적으로 약물을 복용해야 할 필요성에 대해 환자에게 경고해야 합니다., 당신이 어떻게 느끼든 상관없이.

환자, 혈액 투석, 고혈압 및 신장 기능의 돌이킬 수 없는 손상 및 감소된 총 혈액량이 있는 경우 약물을 주의해서 사용해야 합니다., TK. 혈압 가능 급감.

간 기능이 손상된 환자는 주의 깊은 모니터링이 필요하며 필요한 경우 – 약물 용량을 줄이거나 다른 제형의 니페디핀 사용.

중증 심부전의 경우 니페디핀의 용량 선택을 신중하게 수행해야 합니다..

베타 차단제의 동시 지정은 주의 깊은 의료 감독하에 수행되어야 합니다., 과도한 혈압 강하를 유발할 수 있기 때문에, 어떤 경우에는 – 심장 마비 현상의 격화.

치료 중 항핵항체에 대한 직접 Coombs 검사 및 실험실 검사로 양성 결과 가능.

그것은 이해할 수있을 것이다, 협심증은 치료 초기에 발생할 수 있습니다., 특히 최근 베타 차단제의 갑작스러운 중단 이후 (후자는 단계적으로 폐지되어야 한다).

혈관경련성 협심증에 대한 약물 처방의 진단 기준은 다음과 같습니다.: 고전적인 임상 사진, ST 세그먼트의 증가와 함께, 에르고노빈에 의한 협심증 또는 관상동맥 경련의 발생, 혈관 조영술에서 관상 동맥 경련 감지 또는 확인 없이 혈관 경련 성분 감지 (예를 들어,, 다른 전압 임계값 또는 불안정한 협심증, ECG 데이터가 일시적인 혈관 경련을 나타내는 경우).

근수축 효과가 증가할 수 있으므로 디소피라미드 및 플레카인아미드와 동시에 투여 시 주의해야 합니다..

환자가 전신마취 하에 수술이 필요한 경우, 수행되는 치료의 성격에 대해 마취 전문의에게 알려야합니다..

고령 환자는 연령 관련 신기능 장애 가능성이 높으므로 주의해야 합니다..

치료 중에는 술을 마시면 안됩니다..

능력에 미치는 영향은 차량 및 관리 메커니즘을 구동하기

치료 기간에 활동 잠재적으로 위험한 활동 자제해야, 정신 반응의 높은 농도 및 속도를 필요.

 

과다 복용

증상: 두통, 안면 홍조, 혈압의 장기간 뚜렷한 감소, 부비동 결절의 활동 억제, 서맥 및/또는 빈맥, ʙradiaritmija; 심한 과다 복용으로 – 의식 소실, 혼수 상태.

치료: 위와 소장의 세척. 해독제는 칼슘 보충제입니다., 소개에 /에 표시됨 10% 염화칼슘 또는 글루콘산칼슘 용액에 이어 장기간 주입. 현저한 혈압 강하와 함께 – 도파민의 느린 정맥 투여, doʙutamina, 에피네프린 (아드레날린) 또는 노르에피네프린 (노르 아드레날린). 전도 장애의 경우 – atropyn, 이소프레날린 또는 인공 박동기. 혈당 수치를 모니터링하는 것이 좋습니다 (인슐린 분비를 감소시킬 수 있습니다) 및 전해질 (칼륨, 칼슘). 혈액 투석은 효과가 없다.

 

약물 상호 작용

니페디핀의 저혈압 효과는 다른 항고혈압제와 동시에 사용하면 강화됩니다., nitratami, 시메티딘 (덜 - ranitidine으로), 흡입 마취 수단, 이뇨제.

그것은 고려되어야, 칼슘 채널 차단제는 아미오다론과 퀴니딘의 부정적인 근수축 효과를 향상시킬 수 있습니다..

니페디핀을 함께 사용하면 혈장 내 퀴니딘 농도가 감소합니다., 니페디핀 폐지 후 퀴니딘 농도의 급격한 증가가 발생할 수 있습니다..

니페디핀을 동시에 사용하면 혈장에서 디곡신과 테오필린의 농도가 증가합니다. (이러한 조합을 사용하려면 임상 효능과 혈장 내 디곡신 및 테오필린 함량을 모니터링해야 합니다.).

간 미세 소체 효소 인덕터 (포함. 리팜피신) 니페디핀 농도 감소.

니페디핀과 질산염을 병용하면 빈맥이 증가합니다..

니페디핀의 저혈압 효과는 교감신경흥분제와 동시에 사용하면 감소합니다., 비 스테로이드 성 소염 진통제, 에스트로겐, 칼슘 보충.

니페디핀은 단백질 결합에서 약물을 대체할 수 있습니다., 결합의 높은 정도를 특징 (포함. 간접 항응고제 – 쿠마린 유도체 indandiona, 항 경련제, 비 스테로이드 성 소염 진통제, 퀴논, salicilaty, sulfinpirazon), 결과적으로 혈장 내 농도가 증가할 수 있습니다..

니페디핀을 함께 사용하면 프라조신 및 기타 알파 차단제의 대사를 억제합니다., 그 결과 저혈압 효과의 증가가 가능합니다..

니페디핀은 몸에서 빈크리스틴의 배설을 억제하고 빈크리스틴의 부작용을 증가시킬 수 있습니다. (필요한 경우, 빈 크리스틴의 용량을 줄일).

함께 사용하면 리튬 제제가 독성 효과를 증가시킬 수 있습니다. (구역질, 구토, 설사, 운동 실 조, 떨림, 귀에서 잡음).

cephalosporins의 동시 임명으로 (예를 들어,, cefixime) 니페디핀은 다음을 통해 세팔로스포린의 생체이용률을 증가시킵니다. 70%.

Prokayn, 퀴니 딘과 다른 약물, QT 간격의 원인이 연장, 음의 등방성 효과를 증가시키고 QT 간격의 상당한 연장 위험을 증가시킵니다..

딜 티아 젬 니페디핀은 몸의 신진 대사를 억제 (이러한 조합의 사용에는 주의 깊은 모니터링이 필요하며, 필요한 경우 니페디핀의 용량 감소가 필요합니다.).

자몽 주스는 니페디핀의 몸의 신진 대사를 억제, 니페디핀과 함께 사용하는 것이 금기인 경우.

 

약국의 공급 조건

약물은 처방에 따라 해제.

 

조건 및 약관

약물은 어두운 곳에서 보관해야, 30 ℃를 초과하지 않는 온도에서 아이들에게 접근 할 수없는. 유통 기한 – 3 년.

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