Klaricid CP

활성 물질: 클라리스로 마이신
때 ATH: J01FA09
CCF: 마크로 라이드 항생제
ICD-10 코드 (고백): A46, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, L02, L03, L08.0, L73.9
에 KFU: 06.07.01
제조업 자: 애 보트 연구소 주식 회사. (영국)

투여 형태, 구성 및 포장

서방 성 정제를, 코팅 노란색, 타원; 크로스 섹션은 두 개의 층을 보여 주었다: ядро почти белого цвета, окруженное пленкой желтого цвета.

첨가제: лимонная кислота безводная гидрофосфат, 알긴산 나트륨, натрия кальция альгинат, 유당, 포비돈 K30, 활석, 스테아르 산, 마그네슘 스테아.

쉘의 조성을: gipromelloza, 폴리에틸렌 글리콜 400, 폴리에틸렌 글리콜 8000, 이산화 티탄, краситель желтый хинолин (E104), 소르빈산.

5 PC. – 물집 (1) – 종이 팩.
5 PC. – 물집 (2) – 종이 팩.
7 PC. – 물집 (1) – 종이 팩.
7 PC. – 물집 (2) – 종이 팩.
10 PC. – 물집 (1) – 종이 팩.
14 PC. – 물집 (1) – 종이 팩.

약리 작용

마크로 라이드 항생제. Кларитромицин подавляет синтез белка в микробной клетке, взаимодействуя с 50S рибосомальной субъединицей бактерий.

Кларитромицин продемонстрировал высокую активность in vitro против стандартных и изолированных культур бактерий. Высокоэффективен в отношении многих аэробных и анаэробных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. 연구, проведенные in vitro, подтверждают высокую эффективность кларитромицина в отношении Legionella pneumophila и Mycoplasma pneumoniae.

Препарат также активен в отношении аэробных грамположительных микроорганизмов: 황색 포도상 구균, 폐렴 구균, 연쇄상 구균의 pyogenes의, 리스테리아; 호기성 그람 음성 미생물: 인플루엔자 균, Haemophilus parainftuenzae, 모락 셀라 카탈리스, 임균, Legionella pneumophilis; 다른 미생물: 마이코 플라즈마 폐렴, 클라미디아 폐렴 (TWAR), 클라미디아 트라코마 티스, микобактерии 마이 코박 테 리움 래 프리의, 미코 kansasii, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, 마이 코박 테륨 아 비움 복합 (맥): 마이 코박 테륨 아 비움, Mycobacferium intracellulare.

К кларитромицину 무감각 한 장내 세균, 슈도모나스 종., 뿐만 아니라 다른, не разлагающие лактозу грамотрицательные бактерии.

Продукция β-лактамазы не оказывает влияния на активность кларитромицина. Большинство штаммов стафилококков, резистентных к метициллину и оксациллину, обладает устойчивостью и к кларитромицину.

Кларитромицин оказывает действие in vitro и в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов (однако безопасность и эффективность использования кларитромицина в клинической практике не подтверждена клиническими исследованиями, и практическое значение остается неясным): 호기성 그람 양성 미생물: 연쇄상 구균 agalactiae, streptokokki (그룹 C,에프,G), стрептококки группы Viridans; 호기성 그람 음성 미생물: Bordeteila pertussis, 파 스튜 렐라 멀 토시 다; анаэробные грамположительные микроорганизмы: Сlostridium perfringens, Peptococcus niger, 프로피 오니 박테 리움 아크 네스; анаэробные грамотрицательные микроорганизмы: 박 테로이드의 melaninogenicus; 보렐리 burgdorferi에, 매독 균, 캄 필로 박터 jejuni와.

Основным метаболитом кларитромицина в организме человека является микробиологически активный метаболит 14-гидроксикларитромицин. Микробиологическая активность метаболита такая же, как у исходного вещества, 나에 1-2 раза слабее в отношении большинства микроорганизмов. Исключение составляет Нaemophilus influenzae, в отношении которого эффективность метаболита в 2 배. Исходное вещество и его основной метаболит оказывают либо аддитивный, либо синергический эффект в отношении Нaemophilus influenzae в условиях in vitro и in vivo в зависимости от культуры бактерий.

Таблетки пролонгированного действия представляют собой однородную кристаллическую основу, при прохождении которой по ЖКТ обеспечивается длительное высвобождение действующего вещества.

약동학

흡수 및 유통

После приема препарата внутрь абсолютная биодоступность составляет 50%. При многократном приеме дозы препарата кумуляции не обнаружено.

При приеме Клацида СР в дозе 500 мг равновесные максимальные концентрации кларитромицина и 14-гидроксикларитромицина составляет 1.3 UG / ㎖ 0.48 , ㎖ / UG 각각.

При приеме Клацида СР в дозе 1 г C_SS^최대 кларитромицина и 14-гидроксикларитромицина составляет 2.4 UG / ㎖ 0.67 , ㎖ / UG 각각.

При приеме препарата в дозах 500 mg의 1 г/сут время достижения C_최대 혈장은 약에 6 아니.

Кларитромицин связывается с белками плазмы крови на 70% в концентрации от 0.45 에 4.5 UG / ㎖. При концентрации 45 мкг/мл степень связывания снижается до 41%, вероятно в результате насыщения мест связывания. Это наблюдается только при концентрациях, многократно превышающих терапевтическую.

Кларитромицин и 14-гидроксикларитромицин широко распределяется в тканях и жидкостях организма. После перорального приема содержание кларитромицина в тканях обычно в несколько раз больше его содержания в сыворотке крови. После перорального приема концентрация кларитромицина в спинномозговой жидкости остается невысокой (у пациентов с неповрежденным ГЭБ составляет 1-2% 혈장 중 농도).

신진 대사 및 배설

Кларитромицин метаболизируется в системе цитохрома Р₄₅₀ с участием изофермента CYP3A. Основным метаболитом кларитромицина является микробиологически активный метаболит 14-гидроксикларитромицин. При многократном приеме дозы препарата характер метаболизма в организме человека не изменялся.

При равновесном состоянии концентрация 14-гидроксикларитромицина не увеличивается, 에_1/2 кларитромицина и его метаболита увеличивается с повышением дозы препарата, что свидетельствует о нелинейности метаболизма при приеме в высоких дозах.

약 40% 용량은 소변으로 배출된다, 약 30% – 소장을 통해.

При приеме Клацида СР в дозе 500 мг T_1/2 кларитромицина и 14-гидроксикларитромицина составляют соответственно 5.3 및 시간 7.7 아니.

При приеме Клацида СР в дозе 1 г T_1/2 кларитромицина и 14-гидроксикларитромицина составляют соответственно 5.8 및 시간 8.9 아니.

특별한 임상 상황에서 약물 동력학

У пациентов с умеренным и тяжелым нарушением функции печени, но с сохраненной функцией почек C_SS и системный клиренс кларитромицина не отличаются от этих показателей у здоровых пациентов. 씨_SS 14-гидроксикларитромицина у людей с нарушениями функции печени ниже, 건강한 지원자에 비해.

У пациентов с нарушениями функции почек увеличивается C_최대 그리고 씨_분 혈장, 티_1/2, AUC кларитромицина и 14-гидроксикларитромицина. Константа элиминации и выведение с мочой уменьшаются. Степень изменений этих параметров зависит от степени нарушения функции почек.

У пациентов пожилого возраста уровень кларитромицина и 14-гидроксикларитромицина в крови был выше, а выведение медленнее, чем у молодых людей. 생각, что изменения фармакокинетики у пожилых больных связаны, 처음으로, с изменениями КК и функционального состояния почек, а не с возрастом пациентов.

고백

- 하부 호흡기 감염 (이러한, как бронхит, 폐렴);

-상부 호흡기의 감염 (이러한, как фарингит, 정맥 두염);

- 피부 및 연조직의 감염 (이러한, как фолликулит, 얼굴).

투약 처방

성인 Клацид СР назначают по 500 mg의 (1 탭을 클릭합니다.) 1 시간 / 일. 에 심한 감염 용량을 증가 1 G (2 탭을 클릭합니다.) 1 시간 / 일.

정제 음식으로가지고 야 한다, 전체 삼키는, не разламывая и не разжевывая.

부작용

심장 혈관 시스템: 드물게 – 심실 부정맥, 심실 빈맥 포함 (при увеличении интервала QT).

소화 시스템에서: 구역질, 위통, 구토, 설사, gastralgia, 췌장염, 설염, 구염, 아구창, обесцвечивание языка и зубов; 거의-든 enterocolitis. Обесцвечивание зубов обратимо и обычно восстанавливается профессиональной чисткой у зубного врача. Редко отмечались нарушения функции печени, 포함. увеличение активности печеночных ферментов, печеночноклеточный и/или холестатический гепатит с желтухой или без нее. Эти нарушения функции печени могут быть тяжелыми, но обычно они обратимы. Очень редко наблюдались случаи печеночной недостаточности и смертельного исхода в основном на фоне тяжелых сопутствующих заболеваний и/или сопутствующей лекарственной терапии.

CNS: преходящие головные боли, 현기증, 걱정, 불면증, 악몽, 이명, 비인격, 환각, 경련, 공포의 의미; 드물게 – 정신병, 혼동; 일부 경우에 – 청력 손실 (при прекращении приема кларитромицина слух восстанавливался), 냄새의 변화 (обычно в сопровождении с искажениями вкусовых ощущений).

알레르기 반응: 두드러기, dermahemia, 가려움, 아나필락시스, 스티븐스 - 존슨 증후군.

조혈 계에서: 백혈구 감소증, 혈소판 감소증.

실험실 매개 변수에서: увеличение содержания креатинина в крови; 드물게 – gipoglikemiâ (при одновременном приеме гипогликемических препаратов).

다른: 미생물의 저항이.

금기

- 인간의 신장에 의해 표현 (적어도 품질 관리에 30 ㎖ / 분); таким пациентам назначают кларитромицин быстрого высвобождения;

— одновременный прием астемизола, 시사 프라이드, pimozida, 테르페나딘;

- 포르피린증;

- 임신;

- 수유 (모유 수유);

- 마크로 라이드 항생제에 과민 반응.

임신과 수유

Безопасность применения кларитромицина при беременности и в период лактации не изучена.

알려진, что кларитромицин выводится с грудным молоком.

Поэтому применять препарат Клацид СР при беременности и лактации следует только в тех случаях, 더 안전한 대안이 없을 때, а риск, связанный с самим заболеванием, превышает возможный вред для матери и плода.

주의 사항

치료로 손상된 간 기능을 가진 환자에게 약물을 처방. 만성 간 질환을 가지고있는 경우 혈청 효소의 일정한 모니터링을 실시해야.

Также с осторожностью следует назначать препарат пациентам с легкими и умеренными нарушениями функции почек. При выраженных нарушениях функции почек (보다 CC 이하 30 ㎖ / 분) следует назначать кларитромицин быстрого высвобождения (정제 250 mg의 또는 500 mg의).

В случае совместного назначения с варфарином или другими непрямыми антикоагулянтами необходимо контролировать протромбиновое время.

과다 복용

증상: 구역질, 구토, 위통, 설사. У одного пациента с биполярным расстройством в анамнезе после приема кларитромицина в дозе 8 г появились изменения психического состояния, параноидальное поведение, гипокалиемия и гипоксемия.

치료: следует удалить неабсорбированный препарат из ЖКТ и проводить симптоматическую терапию. Гемодиализ и перитонеальный диализ не оказывает существенного влияния на уровень кларитромицина в сыворотке, что характерно и для других препаратов группы макролидов.

약물 상호 작용

Одновременный прием кларитромицина с препаратами, метаболизирующимися при участии изофермента CYP3A цитохрома Р₄₅₀, может приводить к увеличению концентрации в плазме крови таких препаратов, как алпразолам, astemizol, 카르 바 마제 핀, цилостазол, 시사 프라이드, 사이클로스포린, disopyramide, 맥각 알칼로이드, 로바스타틴, 메틸 프레드니솔론, 미다 졸람, 오메프라졸, 구두 응고 (например варфарин), pimozid, 퀴니 딘, 리파 부틴, силденафил, simvastatin, 타 크롤리 무스, 테르페나딘, 트리아 졸람, vynblastyn. Подобный механизм взаимодействия отмечается при применении лекарственных препаратов, метаболизирующихся другим изоферментом системы цитохрома P₄₅₀, – 페니토인, теофиллина и вальпроата. При одновременном применении теофиллина и карбамазепина с кларитромицином отмечено умеренное, но достоверное (피<0.05) повышение содержания теофиллина и карбамазепина в плазме крови.

При одновременном приеме кларитромицина с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (예를 들어,, ловастатин и симвастатин) описаны редкие случаи рабдомиолиза.

При одновременном применении кларитромицина с цизапридом наблюдалось повышение концентрации цизаприда. Это может вызвать увеличение интервала QT, aritmiju, желудочковую тахикардию, фибрилляцию и трепетание-мерцание желудочков. Подобные эффекты наблюдались у пациентов, принимающих кларитромицин одновременно с пимозидом.

Препараты группы макролидов влияют на метаболизм терфенадина. Уровень терфенадина в крови увеличивается, что может сопровождаться увеличением интервала QT, развитием аритмии, 심실 빈맥, фибрилляции и трепетанием-мерцанием желудочков. Содержание кислотных метаболитов терфенадина увеличивается в 2-3 시대, интервал QT увеличивается, однако это не вызывает каких-либо клинических проявлений. Такая же картина наблюдалась при одновременном приеме астемизола с препаратами группы макролидов.

Имеются сообщения о развитии трепетания-мерцания желудочков при одновременном применении кларитромицина с хинидином и дизопирамидом. При одновременном назначении указанных препаратов требуется мониторирование их концентрации в крови.

При одновременном применении кларитромицина с дигоксином наблюдалось повышение содержания дигоксина в сыворотке. У таких пациентов необходимо следить за содержанием дигоксина в сыворотке.

При одновременном пероральном приеме кларитромицина и зидовудина у ВИЧ-инфицированных пациентов наблюдалось снижение равновесного уровня концентрации зидовудина. Поскольку кларитромицин влияет на абсорбцию зидовудина, прием этих двух препаратов следует разделять во времени.

Ритонавир существенно замедляет метаболизм кларитромицина при одновременном приеме. При этом значение С_최대 кларитромицина увеличивается на 31%, 씨_분 – 에 182%, AUC – 에 77%. Наблюдается существенное замедление процесса формирования 14-гидроксикларитромицина. В этом случае у пациентов без нарушения функции почек нет необходимости корректировать дозу кларитромицина. 때 QC 60-30 мл/мин доза кларитромицина должна быть уменьшена на 50% 최대 용량까지 500 mg의 (1 таблетка пролонгированного действия) 1 시간 / 일. При приеме ритонавира не следует одновременно назначать дозу кларитромицина более 1 G / 일.

Возможно развитие перекрестной резистентности между кларитромицином и другими препаратами группы макролидов, 과 린코 마이신 및 클린다마이신.

약국의 공급 조건

약물은 처방에 따라 해제.

조건 및 약관

목록 B. 약물은 어두운 곳에서 보관해야, 30 ℃를 초과하지 않는 온도에서 아이들에게 접근 할 수없는. 유통 기한 – 3 년.