케토 롤락

활성 물질: 케토 롤락
때 ATH: M01AB15
CCF: 강력한 진통 효과와 비 스테로이드 성 소염 진통제
ICD-10 코드 (고백): K08.8, M05, M15, M54.1, M79, M79.1, M79.2, R52.0, R52.2, T14.0, T14.3
때 CSF: 05.01.01.05
제조업 자: 의 합성 (러시아)

투여 형태, 구성 및 포장

알약, 코팅 흰색 또는 거의 흰색, 둥근, 렌즈 모양; 크로스 섹션은 두 개의 층을 보여 주었다.

첨가제: 유당, 감자 전분, 저 분자량 폴리 의료 (포비돈), 마그네슘 스테아, 활석, 콜리돈 CL-M.

쉘의 조성을: 하이드 록시 프로필 메틸 셀룰로오스 또는 히드 록시 프로필 메틸 셀룰로스 (gipromelloza), 활석, 이산화 티탄, 폴리에틸렌 글리콜 4000, 프로필렌 글리콜.

10 PC. – 포장 발륨 구적 (1) – 종이 팩.
10 PC. – 포장 발륨 구적 (2) – 종이 팩.

에 대한 솔루션 /과 / 분 명확한, 황색.

첨가제: 염화나트륨, 나트륨 에데 (Trilon B), 물 D /과.

1 ml의 – 어두운 유리 병 (5) – 포장 발륨 구적 (1) – 종이 팩.
1 ml의 – 어두운 유리 병 (5) – 포장 발륨 구적 (2) – 종이 팩.
1 ml의 – 어두운 유리 병 (10) – 종이 팩.
1 ml의 – 어두운 유리 병 (10) – 포장 발륨 구적 (1) – 종이 팩.

약리 작용

뚜렷한 진통제와 비 스테로이드 성 소염 진통제, 항 염증 및 해열 작용 적당한.

작용 기전은 COX-1과 COX-2의 효소 활성을 억제하는 비 선택적으로 연관된, 주로 말초 조직에서, 프로스타글란딘 생합성의 억제를 초래 – 통증 민감도의 조절제, 체온 조절 및 염증.

케 토로 락은 S의 라 세미 혼합물 인(-) 그리고 R(+)-거울상 이성질체, 따라서 진통 효과는 S 때문이다(-)-모양.

약물은 오피오이드 수용체에 영향을주지, 그것은 호흡을 억제하지 않습니다, 이는 약물 의존성을 유발하지 않는다, 더 진정없고 불안 완화.

모르핀에 비해 진통 효과의 힘으로, 다른 비 스테로이드 성 소염 진통제에 상당히 우수한.

후에 관찰 섭취부터 진통 후 1 아니, 최대 효과는 후 달성 1-2 아니.

후에 관찰 진통 효과의 시작 / m 후 30 M, 최대 효과는 후 달성 1-2 아니.

약동학

흡수

투여되는 경우 케토 롤락 잘 위장관에서 흡수되고. 티_최대 이다 40 최소 용량으로 금식 후 10 mg의. 씨_최대 혈장 0.7-1.1 UG / ㎖. 케톤식이 요법은 C를 감소_최대 약물 혈액과 그 성취를 지연 1 시간. 전체 및 프롬프트 / 분의 소개와 흡수.

생체 이용률은 80-100%.

/ 분 후 30 mg C_최대 플라즈마에 1.74-3.1 UG / ㎖. / m을 투여 한 후 60 mg C_최대 플라즈마에 3.23-5.77 UG / ㎖. 티_최대 적절하게 15-73 광산 및 30-60 M.

에 후 / 용량에서 주입에 15 mg C_최대 이다 1.96-2.98 UG / ㎖, 선량 30 mg의 – 씨_최대 이다 3.69-5.61 UG / ㎖.

분배

혈장 단백질에 결합 – 99%. 되면 혈액 증가 자유로운 물질 저 알부민 혈증의 양. V_디 이다 0.15-0.33 L / kg.

시간은 C에 도달_SS 음식물 섭취 – 24 시간 적용 할 때 4 회 / 일 (subtherapeutic 위) 과의 경구 투여 후 10 mg의 – 0.39-0.79 UG / ㎖.

씨_SS 비경 구 투여에 의해 달성된다 24 시간 적용 할 때 4 회 / 일 (subtherapeutic 위) 및 /은의 투여 량 m 15 mg의 0.65-1.13 UG / ㎖, 때의 용량에 나는 / M 관리 30 mg의 – 1.29-2.47 UG / ㎖; 의 용량 주입에 /에서 15 mg의 – 0.79-1.39 UG / ㎖, 의 용량 주입에 /에서 30 mg의 – 1.68-2.76 UG / ㎖.

BBB를 통해 가난한 패스, 태반 장벽을 통과 (10%).

모유로 제공. 만약 섭취 어머니 10 mg 케토로락 C_최대 우유는 7.3 NG / ㎖, 티_최대 이다 2 첫 번째 투여 후 시간. 통해 2 케토 롤락의 제 복용량의 투여 후 시간 (약물을 사용할 때 4 회 / 일) 씨_최대 이다 7.9 NG / ㎖. 비경 구 투여는 소량 모유로 배출 될 때.

대사

더 50% 투여 량은 약물 학적으로 비활성 대사 산물을 형성하기 위하여 간에서 대사된다. 주요 대사 산물은 글루 쿠로 니드와 P-gidroksiketorolak 있습니다.

공제

소변으로 배출 – 91% (40% 대사 산물로), 대변​​과 – 6%. 혈액 투석에 의해보고되지 않음.

티_1/2 정상적인 신장 기능의 평균 환자 5.3 아니 (/ 분 후 30 mg의 – 3.5-9.2 아니, I / V 투여 후 30 mg의 – 4-7.9 아니).

/ 분의 소개와 총 정리 30 mg의 0.023 L / kg / H, 시 / 주입에 30 mg의 0.03 L / kg / H.

특별한 임상 상황에서 약물 동력학

신부전의 V 환자에서_디 약물은 증가 할 수있다 2 시대, 와 V_디 그 R-거울상 이성질체 – 에 20%. 때 혈장 중 크레아티닌 농도 19-50 ㎎ / ℓ / M 관리 30 mg의 총 정리 0.015 L / kg / H.

혈장 크레아티닌 농도 신장애 환자 19-50 ㎎ / ℓ (168-442 밀리몰 / ℓ) 티_1/2 이다 10.3-10.8 아니, 때 더 심한 신부전 – 더 13.6 아니.

간 기능은 T에 영향을주지_1/2.

투여 / m을 가진 노인 환자 총 정리 30 mg의 0.019 L / kg / H. 티_1/2 노인과 젊은이의 단축으로 확장된다.

고백

- 심한 강도가 서로 다른 기원 중등도의 통증 (포함. 부상, 치통, 산후 통증과 수술 후, 종양 질환, 근육통, 관절통, 신경통, radiculitis, 염좌, 스트레칭, 류마티스 질환).

투약 처방

구두로

케토 롤락 통증의 정도에 따라 한 번 또는 반복적으로 내에서 사용되어야한다.

Odnokratnaya 용량 – 10 mg의, 반복 투여를 취할 것을 권장합니다 10 mg을 4 회 / 일까지 통증의 정도에 따라. 일일 최대 용량은 초과 할 수 없습니다 40 mg의.

섭취 코스 기간을 초과 할 수 없습니다 경우 5 일.

비경

약물 투여해야한다 / M (근육에 깊은) 또는 / (스프레이) 천천히 걸쳐 적어도 15 최소 유효 용량에서의, 통증의 강도 및 환자의 반응에 따라 선택.

단일 투여 비경 구 투여의와

W 하나의 단일 용량 / O 또는 / 소개 승: 세 성인 65 년 – 10-30 mg의 통증의 정도에 따라; 노인 환자 나이 65 년 또는 신장 기능이 손상된 – 로 10-15 mg의 모든 4-6 아니.

여러 비경 구 투여의 복용

에 /는 세 성인에 투여 해요 65 년 주입 I / M 10-60 제 1 도입 mg의, 그때 – 로 10-30 mg의 모든 6 아니 (보통 30 mg의 모든 6 아니); 피atsientam 노인 (연장자 65 년) 또는 신장 기능이 손상된 – 로 10-15 mg의 모든 4-6 아니.

에 세 성인 /에 65 년 볼 루스 투여 량은 투여 10-30 mg의, 그때 – 로 10-30 mg의 모든 6 아니. 초기 투여 량의 연속 주입을 사용하는 경우이다 infusomats 30 mg의, 주입 후 속도 5 밀리그램 / 시간.

에 노인 환자 나이에 /에 65 년 또는 신장 기능이 손상된 볼 루스 투여 량은 투여 10-15 mg의 모든 6 아니.

/ m에와 마찬가지로, 및 관리의 방법, 최대 투여 량에 대한에 /에 세 성인 65 년 이다 90 mg의; n의atsientov 노인 (연장자 65 년) 또는 신장 기능이 손상된 – 60 mg의.

주입 이상 지속하지 않아야에 / 연속 24 아니.

비경 구 투여의 경우, 치료 기간을 초과하지 않아야 5 일.

하루 전송 당 모두 투약 형태로 총 투여 량의 그것의 섭취에 약물의 비경 구 투여에서 변경하는 경우 초과하지 않아야한다 90 대한 밀리그램 세 성인 65 년 과 60 mg의 – 에 노인 환자 (연장자 65 년) 또는 신장 기능이 손상된. 이 용량에서 하루 정제 전환을 초과하지 않는 30 mg의.

필요한 경우, 동시에 사용하면 소량의 추가 오피오이드 진통제를 할당 할.

부작용

자주 – >3%; 적게 – 1-3%; 드물게 – < 1%.

소화 시스템에서: 자주 (특히 노인 환자 나이에 65 년, 위장관의 미란 및 궤양 성 병변의 역사를 가진) – gastralgia, 설사; 적게 – 구염, 헛배 부름, 변비, 구토, 충만의 느낌; 드물게 – 구역질, 위장관의 미란 및 궤양 성 병변 (포함. 천공 및 / 또는 출혈 – 복통, 경련, 또는 상복부의 지역에서 작열감, 바닥, 혈액 구토, 또는 유형별로 “커피 찌꺼기”, 구역질, 가슴 앓이), 담즙 정체성 황달, 간염, gepatomegaliya, 급성 췌장염.

비뇨에서: 드물게 – 급성 신부전, 혈뇨 및 / 또는 질소 혈증없이와 / 고통, 용혈성 요독 증후군 (gemoliticheskaya 빈혈, 신장 장애, 혈소판 감소증, 자반증), 잦은 배뇨, 증가 또는 소변량 감소, 옥, 신장 기원의 부종.

중추 및 말초 신경계에서: 자주 – 두통, 현기증, 졸음; 드물게 – 무균 성 수막염 (포함. 열, 강한 두통, 경련, 뻣뻣한 목 및 / 또는 다시), 과잉 행동 (포함. 기분 변화, 걱정), 환각, 우울증, 정신병.

심장 혈관 시스템: 때때로 – 혈압 상승; 드물게 – 폐부종, 기절.

호흡: 드물게 – 기관지 경련이나 호흡 곤란, 비염, 후두 부종 (포함. 호흡 곤란, 호흡 곤란).

감각에서: 드물게 – 청력 손실, 이명, 시력 (포함. 시력).

조혈 계에서: 드물게 – 빈혈증, eozinofilija, 백혈구 감소증, 수술 상처 출혈, 코피, 직장 출혈.

알레르기 반응: 때때로 – 피부 발진 (포함. 황반 - 구진), 자반증; 드물게 – 탈락 피부염 (포함. 발열 /과 오한없이, 적색, 밀봉 또는 피부의 박리, 부종 및 / 또는 편도선의 부드러움), 두드러기, 스티븐스 - 존슨 증후군, 라이엘 증후군, anafilaktoidnыe 반응 또는 아나필락시스 (포함. 피부의 변색, 피부 발진, 두드러기, 가려운 피부, 빈호흡 또는 호흡 곤란, 눈꺼풀의 부종, 눈 주위 부종, 호흡 곤란, 호흡 곤란, 가슴에 무거움, 천명).

현지 반응: 적게 – 주사 부위에 타는 고통.

다른: 자주 – 팽창 (포함. 사람, goleneй, 발목, 손가락, 발), 살찌 다; 적게 – 발한 증가; 드물게 – 혀의 붓기, 열.

금기

- “아스피린” 천식;

- 기관지 경련;

- 혈관 부종;

- Gipovolemiя (에 관계없이 원인);

- Degidratatsiya;

- 급성 단계에서 위장관의 미란 및 궤양 성 병변;

- Pepticheskie의 yazvы;

- Hypocoagulation (포함. 혈우병);

- 간 장애;

- 신장 장애 (혈청 크레아티닌 >5 밀리그램 / dL로);

- 출혈성 뇌졸중 (확인 또는 의심);

- Gyemorragichyeskii의 diatyez;

- 다른 비 스테로이드 성 소염 진통제의 동시 사용;

- 재 출혈 위험이 높은 또는 (포함. 수술 후);

- Hemodyscrasia;

- 임신;

- 출산;

- 수유;

- 어린 시절과 사춘기까지 16 년 (효능 및 안전성이 확립되지 않았다);

- 약물에 과민 반응;

- 케토 롤락과 다른 비 스테로이드 성 소염 진통제에 과민증.

약물 때문에 출혈의 위험성이 높은 수술 전 마취 동안 사용되지, 만성 통증의 치료를위한.

FROM 주의 천식 환자에서 사용, holetsistite, 만성 심부전, 고혈압, 손상된 신장 기능 (혈청 크레아티닌 < 5 밀리그램 / dL로), 담즙, 활동성 간염, 패혈증, SLE, 코와 인두의 점막의 폴립, 노인 환자에서 (연장자 65 년).

임신과 수유

임신 중이 약을 사용하지 마십시오, 출산시 모유 수유 중.

주의 사항

다른 비 스테로이드 성 소염 진통제와 병용은 체액 저류가 발생할 수 있습니다, 심장 부전, 고혈압.

더 해열과 동시에 케토 롤락을 사용하지 마십시오 5 일.

필요한 경우 아편 유사 진통제와 함께 케토 롤락을 할당 할 수 있습니다.

저 혈량이 신장에서 부작용의 위험을 증가시킬.

혈소판 응집에 대한 효과에 의해 정지 24-48 아니.

손상된 혈액 응고 약물은 환자의 혈소판 수의 제어 하에서 일정한 처방, 이는 수술 후 기간에 특히 중요하다, 이는 지혈의주의 깊은 관리가 필요합니다.

약물 합병증의 위험은 치료 기간 증가에 따라 증가 (만성 통증 환자에서) 및 경구 투여의 남용 >40 밀리그램 / 일.

케토 롤락은 진정 작용의 수단으로 사용하지 않는 것이 좋습니다, 산과 실제로 마취와 진통의 유지 보수.

능력에 미치는 영향은 차량 및 관리 메커니즘을 구동하기

케토 롤락의 예약 환자의 상당 부분 때문에 CNS 부작용을 개발 (포함. 졸음, 현기증, 두통), 그것은 작품의 성능을 방지하는 것이 좋습니다, 필요로하는 관심과 빠른 응답 (포함. 자동차를 구동, 기계를 사용하여).

과다 복용

증상: 복통, 구역질, 구토, 위 또는 미란 성 위염의 소화성 궤양의 발생, 신장 기능의 손상, 대사성 산증.

치료: 경구 투여의 경우, – 위 세척, 흡착제의 관리 (활성탄); 섭취 및 비경 구 투여 – 증상 치료 (필수적인 신체 기능을 유지). 그것은 투석에 의해 충분히 표시되지 않습니다.

약물 상호 작용

아스피린이나 다른 비 스테로이드 성 소염 진통제와 동시 케토 롤락, 칼슘 보충, GCS, 에탄올, 부 신피질 자극 호르몬은 위장관 궤양과 위장관 출혈의 개발로 이어질 수.

해열는 신 독성을 증가와 케토 롤락 결합, 메토트렉세이트와 – 간세포의 povыshaet- 후자의 저용량을 사용하는 경우 및 신 독성 및에만 가능 (플라즈마에서 메토트렉세이트의 농도를 모니터링해야).

프로 베네 시드의 동시 사용으로 플라즈마 통관 및 V를 감소_디 케토 롤락, 혈장 농도를 증가시키고, 그것의 T 증가_1/2.

케토 롤락의 배경에 대해 메토트렉세이트 및 리튬의 간격을 감소시킬 수있다, 이들 물질의 독성을 증대.

간접 항응고제와 동시에 케토 롤락, geparinom, 혈전 용해제, 항 혈소판, cefoperazone, tsefotetanom 및 펜 톡시 필린은 출혈의 위험을 증가.

케토 롤락의 사용과 결합 될 때 항 고혈압제와 이뇨제의 효과를 감소 (신장 프로스타글란딘 합성의 감소).

아편 유사 진통제와 케토 롤락의 동시 사용으로 마지막 투여 량을 현저하게 줄일 수 있습니다, TK. 자신의 행동을 강화.

제산제는 케토 롤락의 흡수의 완전성에 영향을 미치지 않습니다.

케토 롤락의 사용은 인슐린과 혈당 강하 약물의 경구 혈당 강하 효과를 증가하면서 (복용량의 재 계산 필요).

나트륨, 발 프로 에이트와 함께 케토 롤락은 혈소판 응집의 장애 발생; 그것은 플라즈마 베라파밀 및 니페디핀의 농도를 증가.

다른 신 독성 약물과 동일한 시간에 케토 롤락 (포함. 마약 금) 신 독성의 위험을 증가.

의약품의 동시 사용으로, 블록 관 분비, 케토 롤락은 허가를 감소시키고 혈장에서의 농도를 증가.

주입은 케토 롤락, 모르핀 설페이트와 같은 주사기에 혼합되지 않아야, promethazine과 강수의 히드 록시.

케 토로 락은 트라마돌 용액과 호환이다 약학, 리튬 준비.

케토 롤락 주입은 생리 식염수와 호환, 5% 우선 당 (포도당), rastvorom 및 링거 락 테이트 벨소리, 해결책 “Plazmalït”, 뿐만 아니라 주입 용액, 포함 아미노필린, 리도카인 염산염, 도파민 염산염, 인간 인슐린과 헤파린 나트륨 소금을 짧은 작용.

약국의 공급 조건

약물은 처방에 따라 해제.

조건 및 약관

목록 B. 정제는 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야합니다, 마른, 25 ° C에서 15 °의 온도에서 어두운 장소. 용액 / m 및 / 도입은 25 ° C로 15 °의 온도에서 어두운 곳에서 보관해야에. 유통 기한 – 2 년.