케톤 듀오: 약 사용 지침, 구조, 금기
활성 물질: 케토 프로 펜
때 ATH: M01AE03
CCF: 비 스테로이드 성 소염 진통제
ICD-10 코드 (고백): M02, M02.3, M05, M07, M10, M15, M45, M54.1, M65, M70, M71, M79.1, M79.2, N94.4, N94.5, R51, R52.0, R52.2
때 CSF: 05.01.01.06
제조업 자: 레크 d.d. (슬로베니아)
케톤 듀오: 제형, 구성 및 포장
변형 된 방출 캡슐 투명한 바디와 블루 캡; 크기 №1; 캡슐의 내용 – 흰색과 노란색 펠렛.
| 1 모자. | |
| 케토 프로 펜 | 150 mg의 |
첨가제: 미결정 셀룰로오스, 유당 수화물, 포비돈, 크로스 카르멜로 오스 나트륨, 폴리 소르 베이트 80.
쉘 펠릿의 구성: эудрагит RS 30D (에틸 아크릴 레이트 공중 합체, 메틸 메타 크릴 레이트 및 trimetilammonioetilmetakrilata (1:2:0.1)), эудрагит RL 30D (에틸 아크릴 레이트 공중 합체, 메틸 메타 크릴 레이트 및 trimetilammonioetilmetakrilata (1:2:0.2)), triэtiltsitrat, 폴리 소르 베이트 80, 활석, 선 (III) 노란색 산화물 (E172), 콜로이드 성 이산화 규소.
캡슐 피막의 성분: 젤라틴, indigokarmin (E132), 이산화 티탄 (E171).
10 PC. – 물집 (2) – 종이 팩.
10 PC. – 물집 (3) – 종이 팩.
케톤 듀오: 약리효과
비 스테로이드 성 소염 진통제. 그것은 진통이, 소염 및 해열 효과.
인해 COX-1과 COX-2의 저해, 부분적으로 리폭 시게나, 케토 프로 펜 및 브라 디 키닌은 프로스타글란딘의 합성을 저해, 리소좀 막 안정화.
케토 프로 펜은 관절 연골에 부정적인 영향을주지 않습니다.
케톤 듀오: 약동학
흡수
캡슐 Ketonal® 새로운 투여 형태로 표시 듀오, 통상 특수 캡슐은 상이한 활성 물질을 방출. 캡슐은 펠릿의 두 가지 유형을 포함: 화이트 (약 60% 총) 노란색 (코팅). 케토 프로 펜은 급속하게 노란색에서 천천히 흰색 알약에서 발표된다, 이는 빠르고 지속성의 조합을 야기.
경구 투여 후, 케토 프로 펜은 위장관에서 흡수되고.
종래의 캡슐 형태의 생체 이용률 케토 프로 펜, 변형 - 방출 캡슐은 90%.
식품 섭취량은 전체적인 생체 이용률에 영향을주지 않으면 (AUC) 케토 프로 펜, 하지만 흡수 속도를 감소. 케토 프로 펜의 경구 투여 후 150 캡슐 수정 릴리스 C에 mg의최대 플라즈마에 9036.64 대한 NG / ㎖ 1.76 아니.
분배
케토 프로 펜 혈장 단백질 결합 (주로 알부민에) 이다 99%. V디 – 0.1-0.2 L / kg. 케토 프로 펜은 활액에 잘, 어디가 도달 30% 혈장 농도. 중요한 활액에서 케토 프로 펜의 농도와 안정 될 때까지 유지 30 아니, 긴 시간을 초래하는 것은 통증 및 관절 경직을 감소.
신진 대사 및 배설
케토 프로 펜은 간 미세 소체 효소를 포함한 신진 대사에 많이 받는다. 그것은 산을 글루 쿠에 결합 글루 쿠로 니드으로 배설. 케토 프로 펜의 활성 대사 산물 없습니다. 티1/2 – 적게 2 아니.
약 80% 케토 프로 펜은 소변으로 배출된다, 주로 글루 쿠로 니드 대사로. 10% 창자를 통해 표시.
특별한 임상 상황에서 약물 동력학
간부전 환자에서, 케토 프로 펜의 증가 혈장 농도 2 저 알부민 혈증에 아마도 시간 (인해 비 결합 활성 케토 프로 펜의 하이 레벨); 이러한 환자들은 최소한의 치료 학적 용량으로 약물을 처방해야.
신장애 환자에서 케토 프로 펜의 간격을 감소, 용량 조절을 필요.
감속 노인 환자의 대사 및 케토 프로 펜의 배설, 그러나 감소 된 신장 기능 만 환자 임상 적 의의를 가지고.
케톤 듀오: 고백
다양한 기원의 통증과 염증 과정의 증상 치료.
근골격계의 염증성 및 퇴행성 질환:
- 류마티스 관절염;
- 혈청 음성 관절염 (ankiloziruyushtiy 척추염 / Bechterew의 bolezny /, psoriaticheskiy 관절염, 반응성 관절염 / 라이터 증후군 /);
- 통풍, 가성;
- 골관절염.
- 통증 증후군:
- 두통;
- 건염, ʙursit, 근육통, 신경통, radiculitis;
- 외상 후 통증;
- 수술 후 통증;
- algomenorrhea;
- 종양의 통증.
케톤 듀오: 투약 처방
표준 용량 Ketonal® 대한 듀오 이상 성인과 어린이 15 년 이다 150 밀리그램 / 일. 캡슐 중 또는 식사 후주의해야한다, 물이나 우유를 마시는 (유체의 부피는 최소이어야 100 ml의).
케토 프로 펜의 최대 도즈 200 밀리그램 / 일.
케톤 듀오: 부작용
부작용의 발생 빈도는 매우 일반적인 특징 (>10%), 공통의 (>1% <10%), 확장되지 않은 (>0.1% <1%), 조금 (>0.01% < 0.1%) 매우 드문 (< 0.01%).
소화 시스템에서: 공통의 – 소화 불량 (구역질, 설사 또는 변비, 헛배 부름, 구토, 감소 또는 식욕 증가), 복통, 구염, 구강 건조; 확장되지 않은 (고용량 장기 사용) – 위장 점막의 궤양, 간 기능 이상; 조금 – 소화관의 천공, 크론 병의 악화, 바닥, 위장관 출혈, 간 효소의 일시적인 증가.
CNS: 공통의 – 두통, 현기증, 수면 장애, fatiguability, 신경 과민, 악몽; 조금 – 편두통, 주변 신경 병증; 매우 드문 – 환각, 방향 감각 상실 및 언어 장애.
감각에서: 조금 – 귀에서 잡음, 맛의 변화, 시력, 결막염.
심장 혈관 시스템: 확장되지 않은 – 빈맥, 고혈압, 말초 부종.
조혈 계에서: 혈소판 응집을 감소; 조금 – 빈혈증, 혈소판 감소증, 무과립구증, 자반증.
비뇨에서: 조금 – 신장 기능의 손상, 간질 성 신염, 신 증후군, 혈뇨 (사람들 발전 할 가능성, 장기 NSAID 사용자와 이뇨제).
알레르기 반응: 공통의 – 피부 반응 (가려움, 두드러기); 확장되지 않은 – 비염, 호흡 곤란, 기관지 경련, 혈관 부종, 아나필락시스 반응.
다른: 조금 – 객혈, 불규칙 과다 월경.
케톤 듀오: 금기
- 기관지 천식, 비염, 두드러기의 역사, 아스피린이나 다른 비 스테로이드 성 소염 진통제를 복용에 의한;
- 급성 단계에서 위궤양 및 십이지장 궤양;
- NYAK, 크론 병의 악화, 급성 단계에서 염증성 장 질환;
- 혈우병 및 기타 출혈 장애;
- 중증의 간 기능 부전;
- 중증의 신부전;
- 진보적 인 신장 질환;
- 비 대상성 심부전;
- 관상동맥우회술 후 수술 후 기간;
- 위장, 및 기타 뇌 혈관 출혈 (또는 출혈을 의심);
- 만성 소화 불량;
- 세까지의 어린이 15 년;
- 임신 3 세 임신;
- 젖 분비 (모유 수유);
- 케토프로펜 또는 약물의 다른 성분에 과민증, 살리 실 레이트 또는 다른 비 스테로이드 성 항 염증 약물 및.
FROM 주의 이 소화성 궤양의 역사에 대한 약물을 처방한다, 기관지 천식의 역사, 증상이 심혈관, 뇌 혈관 질환 및 말초 혈관 질환, 이상 지질 혈증, 진보적 인 간 질환, giperʙiliruʙinemii, 알코올 중독, 신장 장애, 만성 심부전, 고혈압, 혈액 질환, degidratacii, 당뇨병, 궤양 성 병변의 개발 GIT에 anamnestic 데이터, 흡연, 병용 항 응고 요법 (예를 들어,, 와파린), 항 혈소판 (예를 들어,, 아세틸 살리실산), 경구 용 코르티코 스테로이드 (예를 들어,, 프레드니솔론), 선택적 세로토닌 재 흡수 억제제 (예를 들어,, 시탈 로프 람, 세르 트랄 린), 비 스테로이드 성 소염 진통제의 장기 사용.
케톤 듀오: 임신과 수유
임신의 III 임신에서 케토 프로 펜의 사용은 금기이다. I 및 임신의 II 학기에서 약물만을 사용하는 경우에 가능하다, 경우 태아에 대한 잠재적 위험을 상회 어머니에 대한 기대 이익.
모유 수유의 종료 문제를 결정해야 수유하는 동안 촬영 때.
케톤 듀오: 특별 지시
비 스테로이드 성 소염 진통제의 장시간 사용 혈액 상태를 제어 할 필요가있다, 뿐만 아니라 신장 및 간 기능 등, 특히 노인 환자에서 (연장자 65 년).
케어 고혈압 환자를 치료하는 케토 프로 펜의인가 동안 혈압 모니터링을 더 자주 수행되어야, 심혈관 질환, 체액 저류로 이어질하는.
다른 비 스테로이드 성 소염 진통제와 마찬가지로, 케토 프로 펜은 감염성 질환의 증상을 마스크 할 수있다.
능력에 미치는 영향은 차량 및 관리 메커니즘을 구동하기
부정적인 영향 Ketonal에 대한 정보® 자동차 또는 기계 조작을 제어 할 수있는 능력에 추천 투여 량 듀오 아니다. 동시에, 환자, Ketonal을 복용하는 동안 사용자 정의 효과를 표시® 듀오, 잠재적으로 위험한 활동에 참여 할 때주의해야, 정신 반응의 높은 농도 및 속도를 필요.
케톤 듀오: 과다 복용
증상: 구역질, 구토, 위통, 구토 혈액, 바닥, 의식 장애, 호흡 억제, 경련, 신장 기능과 신장 장애의 장애.
치료: 이는 과다 위 세척 및 활성탄의 사용에 나타낸다. 증상 치료. 위장관 케토 프로 펜에 미치는 영향은 히스타민 (H)를 통해 감쇄 할 수있다2-수용체, 프로톤 펌프 저해제 및 프로스타글란딘.
케톤 듀오: 약물 상호 작용
케토 프로 펜은 이뇨제 및 항 고혈압 약물의 효과를 약화시킬 수있다, 경구 혈당 및 특정 항 경련제의 효과를 증가 (페니토인).
다른 비 스테로이드 성 소염 진통제와 병용, 살리실산 염, GCS, 에탄올은 위장관에 부작용의 위험을 증가.
항응고제와 병용 투여, 혈전 용해제, 항 혈소판제는 출혈의 위험을 증가.
이뇨제 또는 ACE 억제제와 소염 진통제를 복용하는 동시에 신장 장애의 위험을 증가.
심장 글리코 시드의 혈장 농도의 증가, 차단제 느린 칼슘 채널, 리튬 준비, 사이클로스포린, 메토트렉세이트.
비 스테로이드 성 소염제는 미페프리스톤의 효과를 감소시킬 수있다. NSAID보다 더 일찍 시작되어서는 안된다, 보다 8-12 미페프리스톤의 중단 후 일.
케톤 듀오: 약국에서 조제 조건
약물은 처방에 따라 해제.
케톤 듀오: 보관 조건
약물은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야합니다, 온도가 더 높은 25 ° C에서 어두운 곳. 유통 기한 – 2 년.
