ISOPTIN (에 /에 대한 솔루션)

활성 물질: 베라파밀
때 ATH: C08DA01
CCF: Kalьcievыh 채널 차단제
때 CSF: 01.03.01
제조업 자: 애보트 GmbH의 & 공동. 킬로그램 (독일)

투여 형태, 구성 및 포장

해결책 대한 /에1 A.
베라파밀 염산염5 mg의

2 ml의 – 앰풀 (5) – 종이 팩.
2 ml의 – 앰풀 (10) – 종이 팩.
2 ml의 – 앰풀 (50) – 종이 팩.

 

활성 물질의 설명.

약리 작용

선택적 칼슘 채널 차단제 클래스 I, 파생 difenilalkilamina. 그것은 antianginalnoe있다, 항 부정맥과 항 고혈압 작용.

협심증 효과는 심근에 직접적인 영향 모두와 연관된, 말초 혈류 역학에 대한 영향 (이는 말초 동맥의 톤을 낮춘다, 홍보). 세포 내로 칼슘 봉쇄 기계적 에너지로 ATP의 결합을 둘러싸 macroergic 변형의 감소를 초래, 심근 수축력을 감소. 심근 산소 요구량을 감소, 그것은 혈관 확장이, 부정적인 이노- 및 chronotropism.

베라파밀 크게 AV 전도를 감소, 그것은 내화물 기간을 연장하고 동방 결절의 자동 성을 억제. 좌심실의 이완기 휴식의 기간을 증가, 심근 벽 톤을 감소 (그것은 비후성 폐쇄성 심근증의 치료에 유용하게). 그것은 상심 실성 부정맥의 항 부정맥 효과가있다.

 

약동학

섭취 더 흡수 할 때 90% 선량. 단백질 바인딩 – 90%. 대사 “첫 번째 패스” 간을 통해. 주요 대사 산물 norverapamil입니다, 덜 뚜렷한 혈압 강하 활성을, 방법론 neizmenennыy 베라파밀.

1/2 의 단일 용량을 수신하면 2.8-7.4 아니, 반복 투여를받을 때 – 4.5-12 아니 (혈장에서 베라파밀 간 효소계의 포화 농도 증가와 관련). 초기 T에서 /에 후1/2 – 약 4 M, 최후의 – 2-5 아니.

보고서 주로 신장과 9-16% 소장을 통해.

 

고백

협심증 (전압, 혈관 수축없이 안정된, 안정적인 혈관 경축), 상심 실성 빈맥 (포함. 발작의, 때 WPW 증후군 -, Lown-Ganong 증후군 - 레빈), 동 빈맥, 심방 부정맥, 귀의 플러터, 심방 조기 박동, 고혈압, 고혈압 위기 (/ 소개에서), gipertroficheskaya의 obstruktivnaya 심근증, 폐 순환에 차 고혈압.

투약 처방

개인. 내부 성인 – 초기 복용량 40-80 mg의 3 회 / 일. 서방 성 제형을위한 단위 투여 량은 증가되어야, 및 관리의 빈도를 감소. 어린이를위한 6-14 년 – 80-360 밀리그램 / 일, 에 6 년 – 40-60 밀리그램 / 일; 관리의 주파수 – 3-4 회 / 일.

필요한 경우, 베라파밀은 / 제트로 투여 될 수있다 (천천히, 혈압의 제어하에, 심박수 및 심전도). 성인을위한 단일 용량이다 5-10 mg의, 아무 효과를 통해 함께 20 같은 용량의 분 가능한 재 도입. 어린이를위한 단일 투여 6-14 S는 2.5-3.5 mg의, 1-5 년 – 2-3 mg의, 에 1 년 – 0.75-2 mg의. 일일 투여 량은 베라파밀를 초과하지 않아야 중증의 간 장애 환자의 경우 120 mg의.

최대 도즈: 성인 섭취 – 480 밀리그램 / 일.

 

부작용

심장 혈관 시스템: 서맥 (적게 50 U. / 분), 혈압에서의 현저한 감소, 울혈 성 심부전증의 개발 또는 악화, 빈맥; 드물게 – 협심증, 심근 경색의 개발까지 (특히 심한 폐쇄성 관상 동맥 질환을 가진 환자), 부정맥 (포함. 깜박임과 심실의 펄럭이는); 에 /에 급속한으로 – AV-блокада III степени, asistolija, 붕괴.

중추 및 말초 신경계에서: 현기증, 두통, 기절, 걱정, 혼수, 피로, 무력증, 졸음, 우울증, 추체 외로 장애 (운동 실조, 마스크 같은 얼굴, 셔플 걸음 걸이, 팔 또는 다리의 강성, 손과 손가락을 흔들어, 난이도 체중 관리).

소화 시스템에서: 구역질, 변비 (드물게 – 설사), giperplaziya 오른쪽 (angiostaxis, 쓰림, 붓기), 식욕 증가, 간 트랜스 아미나 제 및 알칼리 인산 분해 효소 증가.

알레르기 반응: 가려움, 피부 발진, 안면 홍조, 다형 홍반의 삼출성 (포함. 스티븐스 - 존슨 증후군).

다른: 살찌 다, 드물게 – 무과립구증, 여성형 유방, 프로락틴 혈증, 유즙, 관절염, 배경 C 시력의 일시적 손실최대, 폐부종, 혈소판 감소증의 bessimptomnaya, 말초 부종.

 

금기

심한 저혈압, AV 봉쇄 II 및 III도, sinoatrialynaya 봉쇄 및 SSSU (심장 박동기 환자를 제외하고), 조동이나 심방 세동과 함께 WPW 증후군 - 또는 Lown-Ganong - 레빈 (심장 박동기 환자를 제외하고), 임신, 젖 분비, 베라파밀에 과민 반응.

 

임신과 수유

베라파밀은 임신과 수유 금기이다.

 

주의 사항

C주의 내가 학위의 경우 AV-봉쇄 사용되어야한다, ʙradikardii, 심한 대동맥 협착증, 만성 심부전, 중등도 저혈압과, 좌심실 부전 심근 경색, 간 및 / 또는 신부전, 노인 환자에서, 세 미만의 어린이 및 청소년 18 년 (효능 및 안전성 연구되지 ​​않은).

만약 협심증 및 고혈압 베라파밀과 베타 차단제의 필요, 가능한 병용 요법. 그러나, 베라파밀과 치료에서 베타 차단제의 도입에 /에서 피해야.

능력에 미치는 영향은 차량 및 관리 메커니즘을 구동하기

베라파밀있다 개별 반응을 수신 한 후, (졸음, 현기증), 작업을 수행하는 환자의 능력에 영향을 미치는, 정신 반응의 높은 농도 및 속도를 필요.

 

약물 상호 작용

항 고혈압 약물의 사용하지만 (vazodilatatorami, 티아 자이드 이뇨제, ACE 억제제) 항 고혈압 작용의 상호 강화.

베타 차단제의 사용하는 동안, 항 부정맥제, 흡입 마취 수단은 서맥의 위험을 증가, AV-봉쇄, 심한 저혈압, 심장 마비, 동방 노드 자동 성 및 AV 전도의 상호 강화 억압적인 영향과 관련하여, 심근 수축력과 전도도.

환자 베라파밀의 비경 구 투여를위한, 최근에 베타 차단제를 받았다, 저혈압과 무 수축의 위험이 있습니다.

질산염의 사용은 베라파밀의 항 협심증 효과를 증가하면서.

아미오다론과 응용 프로그램에서 부정적인 수축성 효과를 증가, 서맥, asequence, 유명 блокада.

베라파밀은 CYP3A4의 동위 효소를 억제하기 때문에, 아토르바스타틴의 대사에 관여하는, 로바스타틴과 심바스타틴, 약물 상호 작용의 이론적으로 가능한 징후, 혈장에서 스타틴의 농도 증가에 기인. 횡문근 융해증의 경우가 있습니다.

아세틸 살리실산 기술의 경우와 응용 프로그램에 의한 첨가제 항 혈소판 작용으로 출혈 시간 증가.

동안 혈장 증가 부스 피론 부스 피론의 농도의 사용, 그것의 치료 및 부작용을 향상.

애플리케이션의 혈장에서 디지 톡신의 농도를 증가시키는 경우를 설명.

디곡신와 애플리케이션의 혈장 디곡신의 농도를 증가.

disopyramide, 심한 저혈압과 붕괴와 응용 프로그램에서, 특히 심근 병증 또는 비 대상성 심부전 환자에서. 관련된 약물 상호 작용의 심한 증상의 위험, 분명히, 증가 부정적인 수축성 효과.

디클로페낙의 사용은 플라즈마 베라파밀 농도를 감소하지만; 독소루비신 – 혈장에서 독소루비신의 농도를 증가시키고, 그 효율을 증가.

이미 프라 민과 애플리케이션에서 이미 프라 민 혈장 농도와 심전도의 불리한 변화의 위험을 증가. 베라파밀은 클리어런스를 감소시킴으로써 이미 프라 민의 생체 이용률을 증가. ECG의 변화는 플라즈마 및 AV 전도에 베라파밀, 이미 프라 민과의 첨가제에 이미 프라 민 억제 효과의 농도 상승에 기인.

카르 바 마제 핀과 응용에 카바의 효과를 증가시키고, 베라파밀의 영향으로 간에서 카르 바 마제 핀의 대사를 억제하여 중추 신경계 부작용의 위험을 증가시킬.

클로니딘의 사용은 고혈압 환자에서 심부전의 경우를 설명되지만.

약물 상호 작용의 탄산 리튬 발현하여 응용 프로그램에서 모호하고 예측할 수. 케이스는, 리튬의 신경 독성 효과를 강화있다, 혈장에서의 리튬의 농도를 감소시키는, 심한 서맥.

알파 - 차단제, 칼슘 채널 차단제의 혈관 확장 작용을하는 첨가제 또는 상승 할 수있다. 약동학 적 상호 작용으로 인해 일부 프라 조신 또는 심한 동맥 저혈압의 테라 조신과 베라파밀 개발의 동시 사용으로: C로 증가최대 и AUC теразозина и празозина.

리팜피신의 동시 사용으로 간 효소를 유도, 베라파밀의 신진 대사를 가속화, 이는 임상 효과의 감소를 초래.

애플리케이션에서 혈장 테오필린의 농도를 증가.

tubocurarine 염화 사용하지만, vecuronium 염화 miorelaksiruyuschego 행동을 증가시킬 수.

페니토인과 응용 프로그램에서, 페노바르비탈 크게 혈장 베라파밀에 농도를 감소시킬 수있다.

때문에 플루옥세틴​​의 영향으로 신진 대사를 둔화에 베라파밀의 플루옥세틴​​ 나쁜 부작용 응용 프로그램에서.

퀴니 딘의 감소 간격의 동시 사용으로, 혈장 농도를 증가시키고, 부작용의 위험을 증가. 동맥 저혈압 사례가 있었다.

베라파밀의 동시 사용으로 간에서 사이클로스포린의 대사를 억제, 배설의 감소에있는지도하고 혈장 농도 증가. 이는 증가 된 면역 억제 작용을 수반, 신 독성의 증상의 현저한 감소.

시메티딘과 베라파밀 애플리케이션에서의 효과를 증대.

엔 플루 란 마취의 가능한 연장하여 응용 프로그램에서.

토미 데이트의 사용은 마취 기간 동안 증가.

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