ITRAZOL

활성 물질: 이트라코나졸
때 ATH: J02AC02
CCF: 항진균제
ICD-10 코드 (고백): B35.0, B35.1, B35.2, B35.3, B35.4, B35.6, B36.0, B37.0, B37.1, B37.2, B37.3, B37.4, B37.6, B37.7, B37.8, B39, B40, B41, B42, B44, B45, H19.2
때 CSF: 08.01.01
제조업 자: JSC 정점 (러시아)

투여 형태, 구성 및 포장

캡슐 하드 젤라틴, №0, 화이트; 캡슐의 내용 – 펠렛 (구형 미립자) 밝은 노란색 - 노란색에서 갈색에서.

첨가제: 밀 전분, 폴록 사머 (lutrol), gipromelloza, 자당.

캡슐 피막의 성분: 젤라틴, 이산화 티탄.

6 PC. – 포장 발륨 구적 (1) – 종이 팩.
7 PC. – 포장 발륨 구적 (2) – 종이 팩.
6 PC. – 플라스틱 항아리 (1) – 종이 팩.
14 PC. – 플라스틱 항아리 (1) – 종이 팩.

약리 작용

항진균제. 이트라코나졸 – 합성 곰팡이 넓은 스펙트럼, 트리아 졸 유도체. 이는 진균 에르고 스테롤 세포막 합성 저해, 이는 약물의 항진균 효과를 만든다.

이트라코나졸 에 대한 활성 감염, 피부 사상균에 의해 발생 (백선균 (Trichophyton) 종., Microsporum 종., Epidermophyton의 floccosum), 누룩 곰팡이와 효모 (크립토 콕 쿠스 네오 포르, Pityrosporum 종., 칸디다 종., включая 칸디다 알비 칸스, 칸디다 글라 브라, 칸디다 크루 세이), 아스 페르 길 루스 종., Histoplasma 종., 경찰의 brasiliensis, Sporothrix의 schenckii, Fonsecaea 종., Cladosporium 종., Blastomyces의 dermatidis, 뿐만 아니라 다른 효모 및 곰팡이 등.

약동학

흡수

그것은 적절하게 혈액에서 그려진. 경구 투여, C 후_최대 혈장 내 수준은 도달 3-4 아니. 식사는 생체 이용률을 증가 직후 입학 이트라코나졸.

분배

C의 만성 관리_SS 그것은 내 도달 1-2 주. 씨_SS 를 통해 이트라코나졸 플라즈마 3-4 투여 후 시간 0.4 UG / ㎖ (100 영수증 mg의시 1 시간 / 일), 1.1 UG / ㎖ (200 영수증 mg의시 1 시간 / 일) 과 2 UG / ㎖ (200 영수증 mg의시 2 회 / 일).

혈장 단백질 결합은 99.8%.

이트라코나졸은 조직과 장기에 잘 침투 (포함. 질 점막), 피지와 땀 분비를 포함. 폐의 농도, 신장, 간, 뼈, 위, 비장과 골격 근육에 2-3 높은 플라즈마에 해당하는 농도보다 배; 조직, soderzhashtih 각질, – 에 4 시대.

치료 농도의 피부에 지속 2-4 주 4 주 치료를 중지 한 후. 이트라코나졸은 후 손톱 케라틴에서 발견된다 1 주 치료 개시 후 저장, 적어도, 시 6 치료 3 개월 후 개월. 이트라코나졸의 낮은 농도는 피지와 땀 분비에 정의되어 있습니다.

대사

이트라코나졸은 활성 대사 산물의 형성과 간에서 대사, 포함. gidroksiitrakonazol. 이는 동종 효소 CYP3A4의 억제제, CYP3A5, CYP3A7.

공제

플라즈마에서 탈퇴 이상성입니다. 대변​​의 배설은있다 3% 에 18% 선량 (변경되지 않은 형태로). 또한, 내부 신장 배설 1 주의 (0.03% – 변경되지 않은 형태로, 35% – 대사 산물로).티_1/2 – 1-1.5 하루.

혈액 투석에 의해 제거되지 않음.

고백

- 백선;

- 진균 성 각막염;

- 손발톱 진균증, 피부 사상균 및 / 또는 효모 및 곰팡이에 의한;

- 전신 균 상식: 전신 아스 페르 길 루스 증 및 칸디다, kryptokokkoz (크립토 수막염 포함), 히스 토 플라스마, sporotrichosis, Paracoccidioidomycosis, blastomycosis 및 기타 전신 또는 열대 진균증;

- 피부 병변 또는 점액과 칸디다 (포함. vulvovaginal 칸디다증);

- Chromophytosis.

투약 처방

Itrazol^® 그것은에주의해야한다, 식사 후.

캡슐은 전체 섭취해야.

테이블 1.

Onixomikoz

펄스 요법 (센티미터. 테이블 2).

펄스 치료의 한 과정은 매일 Itrazola 촬영^® 로 2 캡슐 2 회 / 일 (로 200 mg의 2 회 / 일) 시 1 주의.

추천 네일 플레이트 브러쉬 진균 감염의 치료를위한 2 환율.

네일 플레이트의 진균 감염의 치료를위한 정지 권장 3 환율. 과정 사이의 간격, 이 기간 동안 약을 복용 할 필요가 없습니다, 이다 3 주의.

임상 결과는 치료 후 명백해질, 손발톱의 재성장로서.

테이블 2.

지속적인 치료

로 2 캡슐 1 시간 / 일 (로 200 mg의 1 시간 / 일) 시 3 달.

피부와 손톱 조직에서 이트라코나졸의 탈퇴는 느린, 플라즈마에서보다. 이렇게, 최적의 임상 및 균 학적 효과를 통해 달성된다 2-4 피부 감염 및 후 처리의 종료 후 주 6-9 손톱 감염의 치료 종료 후 개월.

전신 진균 감염

권장되는 투여 량은 감염의 유형에 따라 달라.

테이블 3.

부작용

소화 시스템에서: 소화 불량, 구역질, 복통과 변비, 신경성 식욕 부진증, 간 효소 증가 가역적, 담즙 정체성 황달, 간염; 드물게 – 심각한 간독성, 포함. 치명적인 결과 급성 간부전 사례.

중추 및 말초 신경계에서: 두통, fatiguability, 현기증, perifericheskaya 신경 병증.

알레르기 반응: 가려움, 발진, 두드러기, 혈관 부종, 스티븐스 - 존슨 증후군.

다른: 생리 불규칙, 탈모증, kaliopenia, 팽창, 울혈 성 심부전 및 폐부종, 소변 어두운 색의 염색, giperkreatininemiя.

금기

- 약물의 동시 응용 프로그램, метаболизирующимися изоферментом CYP3A4 (테르페나딘, astemizolom, mizolastinom, cizapridom, dofetilidom, xinidinom, pimozidom, 심바스타틴, 로바스타틴, triazolamom, midazolamom);

- 세까지의 어린이 3 년;

- 임신;

- 수유 (모유 수유);

- 약물에 과민 반응.

FROM 주의 약물은 중증 심부전 환자에서 표기, 간 질환 (포함. 간부전을 동반).

임신과 수유

약물은 임신과 수유 중 금기 (모유 수유).

가임 여성, Itrazol를 수신^®, 당신은 완성 후 첫 생리 기간의 개시 될 때까지 처리 과정에서 적절한 피임 방법을 사용해야합니다.

주의 사항

Itrazol 약물의 제형 /의 연구에서^®, 건강한 지원자에서 실시, 그것은 좌심실 구혈률의 일시적인 증상의 감소를 지적, 다음 주입까지 정상화. 경구 투여에 대해 얻어진 데이터의 임상 적 관련성은 알려지지 형성.

감지, 이트라코나졸은 부정적인 영향을 수축성. 심장 마비의 케이스, Itrazola을 복용과 관련된^®. 약물은 심부전 또는 경우를 제외 사상이 질병의 존재와 함께 환자에 사용되어서는 안된다, 때 잠재적 인 위험을 상회 크게 잠재적 인 혜택.

칼슘 채널 차단제는 부정적인 효과 수축성을 가질 수있다, 이는이 효과 이트라코나졸을 악화시킬 수있다; 이트라코나졸은 칼슘 채널 차단제의 대사를 감소시킬 수있다. 동시에 이트라코나졸을 복용하고 칼슘 채널 차단제는 조심해야한다.

이트라코나졸의 위장 흡수의 낮은 산도에서 깨. 환자, 제산제를 수신 (예를 들어,, 수산화 알루미늄), 그것보다 이전에 사용하지 않는 것이 좋습니다 2 캡슐을 복용 후 시간 Itrazola^®. achlorhydria 또는 적용 히스타민 (H) 환자₂-수용체 또는 프로톤 펌프 억제제는 Itrazola 캡슐을하는 것이 좋습니다^® 산성 음료.

이트라코나졸의 장기간 사용으로 (더 1 달), 환자에서 사용될 때 이트라코나졸, 다른 약물을 수신, 간독성 보유, 및 간 질환 환자에서 간 기능을 정기적으로 모니터링하는 것이 좋다. 환자는 즉시 증상의 경우에는 의사에게 문의 할 필요에 대해 경고한다, A 형 간염의 발생을 시사, 즉: anoreksii, 구역질, 구토, 약점, 복통과 어두운 소변. 이러한 현상이 발생하면 즉시 치료를 중단해야하며, 간 기능의 연구를 실시.

이트라코나졸의 생체 이용률을 감소시킴으로써 신부전 환자가 투여 량을 조절해야 할 수도.

치료는 신경 병증의 경우에는 중단해야, Itrazola 캡슐 복용과 연관 될 수있는^®.

더 이트라코나졸에 대한 상호 과민 반응의 증거 및 다른 아 졸계 항진균제는 없다. Itrazol^® 다른 아 졸계 약물에 과민 반응이있는 환자에서주의해서 사용해야합니다.

장애 내성을 가진 환자에서 (에이즈, 장기 이식 후, 호중구 감소증) 당신은 복용량을 늘려야.

소아과에서 사용

약물의 사용에 청소년 3 년 그것은 단지 추천, 만약 잠재적 인 위험성을 상회 치료의 잠재적 이익.

능력에 미치는 영향은 차량 및 관리 메커니즘을 구동하기

기술로 자동차를 운전 및 작업 능력에 미치는 영향은 관찰되지 않았다.

과다 복용

사용할 수없는 데이터.

치료: 첫 번째 시간 이내에 위 세척을 실시한다, 필요한 경우, 활성탄을 할당. 이트라코나졸 혈액 투석에 표시되지. 특별한 해독제는 없다.

약물 상호 작용

약제, 이트라코나졸의 신진 대사에 영향을 미치는

그것은 리팜피신과 이트라코나졸의 상호 작용을 연구 하였다, 리파 부틴, 페니토인. 이들 약물과 이트라코나졸의 병용, 간 효소의 전위 유도제는, 권장하지 않음. 다른 간 효소 유도 물질과의 상호 작용 연구, 이러한 카르 바 마제 핀 등, 페노바르비탈 및 이소니아지드, 하지 실시, 그러나, 유사한 결과가 가정 될 수있다.

쓸데없이. 이트라코나졸 osnovnom metaboliziruetsya의 izofermentom의 CYP3A4, 이 효소의 잠재적 억제제는 이트라코나졸의 생체 이용률을 증가시킬 수. 예를 들면 리토 나 비어를 포함, 인디 나비 르, 클라리스로 마이신과 эritromitsin.

다른 약물의 대사에 이트라코나졸의 효과

이트라코나졸은 약물의 대사를 억제 할 수, расщепляемых изоферментом CYP3A4. 결과는 증가 또는 그들의 행동을 연장 할 수있다, 포함. 부작용.

준비, 이트라코나졸과 동시에 투여 될 수없는:

- 테르페나딘, astemizol, mizolastin, 시사 프라이드, 트리아 졸람, 미다 졸람, dofetilid, 퀴니 딘, pimozid, HMG-CoA 환원, 타키 방법 심바스타틴 및 로바스타틴.

- 칼슘 채널 차단제는 부정적인 효과 수축성을 가질 수있다, 이는 동일한 효과를 증폭 할, 이트라코나졸로 표시. 동시에 이트라코나졸을 복용하고 칼슘 채널 차단제는 조심해야한다, TK. 칼슘 채널 차단제의 대사를 감소시킬 수있다.

준비, 할당되는 플라즈마에서의 농도를 모니터링해야, 행동, 부작용 (이들 약물의 투여 량과 이트라코나졸 동시 투여의 경우,, 필요하다면, 감소):

- 경구 항응고제;

- HIV 프로테아제 억제제, 이러한 리토 나 비어 등, 인디 나비 르, 사 퀴나 비르;

- 특정 암 치료제, 같은 빈카 알칼로이드 등, 술판, 도세탁셀, 트리 메;

- 절단 가능한 동위 효소 CYP3A4 칼슘 채널 차단제, 이러한 하이드로 피리딘 및 베라파밀 등;

- 일부 면역 억제제: 사이클로스포린, 타 크롤리 무스, 시 롤리 무스;

- 기타 준비: 디곡신, 카르 바 마제 핀, 부스 피론, 알 펜타닐, 알 프라 졸람, ʙrotizolam, 리파 부틴, 메틸 프레드니솔론, eʙastin, 레복 세틴.

이트라코나졸과 지도부딘과 플루 바 스타틴 사이의 상호 작용은 발견되지.

에 티닐 에스트라 디올과 noretisetrona의 신진 대사에 이트라코나졸의 효과는 없었다.

혈장 단백질에 미치는 영향 결합

체외에서 연구 이트라코나졸과이 약물 사이의 혈장 단백질에 결합에 대한 경쟁의 부족을 증명하고있다, 이미 프라 민 등, 프로프라놀롤, 다이아 제팜, 시메티딘, 인도 메타 신, 톨 부타 미드와 sulfamethazine.

약국의 공급 조건

약물은 처방에 따라 해제.

조건 및 약관

목록 B. 약물은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야합니다, 마른, 온도가 더 높은 25 ° C에서 어두운 곳. 유통 기한 – 2.5 년.