IRUMED

활성 물질: 리 시노 프릴
때 ATH: C09AA03
CCF: ACE 억제제
ICD-10 코드 (고백): I10, I15.0, I21, I50.0, N08.3
때 CSF: 01.04.01.02
제조업 자: BELUPO 제약 & 화장품 d.d. (크로아티아)

투여 형태, 구성 및 포장

알약 화이트, 둥근, 렌즈의, 한쪽 발륨과.

첨가제: 만니톨, 인산 칼슘 이수화, 옥수수 전분, 예비 젤라틴 화 옥수수 전분, 콜로이드 성 이산화 규소, 마그네슘 스테아.

30 PC. – 물집 (1) – 종이 팩.

알약 화이트, 둥근, 발륨, 한쪽 발륨과.

첨가제: 만니톨, 인산 칼슘 이수화, 옥수수 전분, 예비 젤라틴 화 옥수수 전분, 콜로이드 성 이산화 규소, 마그네슘 스테아.

30 PC. – 물집 (1) – 종이 팩.

알약 노란 빛, 둥근, 발륨, 한쪽 발륨과.

첨가제: 만니톨, 인산 칼슘 이수화, 옥수수 전분, 예비 젤라틴 화 옥수수 전분, 염료 산화철 노랑 (E172), 콜로이드 성 이산화 규소, 마그네슘 스테아.

30 PC. – 물집 (1) – 종이 팩.

알약 복숭아 빛의, 둥근, 발륨, 한쪽 발륨과.

첨가제: 만니톨, 인산 칼슘 이수화, 옥수수 전분, 예비 젤라틴 화 옥수수 전분, 염료 산화철 노랑 (E172), 산화철 빨간 염료 (E172), 콜로이드 성 이산화 규소, 마그네슘 스테아.

30 PC. – 물집 (1) – 종이 팩.

약리 작용

ACE 억제제. 항 고혈압제. 작용기구는 ACE 활성의 억제와 관련된, 이는 안지오텐신 I에서와 알도스테론 방출의 직접 환원에 안지오텐신 II의 형성의 억제에 이르게. 이는 브라 디 키닌의 분해를 감소시키고, 프로스타글란딘의 합성을 증가.

홍보 감소, FROM, 프리로드, 폐 모세 혈관 내의 압력, 이것은 만성 심부전 환자에서 심 박출량 및 증가 된 운동 내성의 증가를 초래. 시노 프릴은 혈관 확장 효과를 발휘, 동맥은 큰 범위로 확장 항에있어서,, 혈관 이상. 일부 효과는 조직 레닌 - 안지오텐신 시스템에 대한 영향에 의해 설명되고. 또한 허혈성 심근에 혈류를 향상. 장시간 사용은 심근 비대를 감소시키고 동맥 벽 유형을 저항성.

만성 심부전 환자에서 ACE 억제제의 사용은 수명의 증가에 이르게; 환자, 심근 경색증, 심부전의 임상 증상없이 – 좌심실 기능 장애의 진행을 둔화.

행동의 발병 후에 관찰 1 투여 후 시간, 를 통해 최대의 효과 6-7 아니, 지속 – 24 아니. 고혈압 효과는 치료 시작 후 첫번째 일 때 관찰, 안정적인 동작을 통해 개발 1-2 달의.

약물의 날카로운 올리며 혈압의 현저한 증가가 관찰되지 않았다. 혈압 강하에 더하여, 리 시노 프릴은 단백뇨를 감소. 고혈당증 환자는 사구체 손상 내피의 기능을 정상화하는 데 도움. 시노 프릴은 당뇨병 환자의 혈장 중 글루코스 농도에 영향을주지 않으며, 저혈당의 발생 증가로 연결되지 않는다.

약동학

흡수

약 경구 투여 후 25% 리 시노 프릴은 위장관에서 흡수되고. 음식 섭취는 리 시노 프릴의 흡수에 영향을주지. 흡수 평균 30%. 생체 이용율 – 29%. 씨_최대 플라즈마는 약에 6-8 아니.

분배

약하게 혈장 단백질 결합. 시노 프릴 약간 BBB 침투, 태반.

공제

티_1/2 – 12 아니. 리 시노 프릴은 대사되지 않고 소변으로 변경 배설.

고백

- 동맥 고혈압 (단독으로 또는 다른 항 고혈압제와 조합);

- 울혈 성 심부전증 (환자의 치료를위한 병용 요법에, 약물 강심제 및 / 또는 이뇨제를 복용);

- 급성 심근 경색의 조기 치료 (최초의 병용 요법의 일환으로 24 안정적인 혈역학 환자의 시간, 이들 파라미터를 유지하고, 좌심실 부전 심부전 방지);

- Diabeticheskaya 신증 (정상적인 혈압과 인슐린 의존성 고혈압 환자 인슐린 의존형 환자의 알부민을 줄일).

투약 처방

약물은 내부 규정되어있다. 먹는 흡수에 영향을주지 않습니다, 그래서 약물이 흡수 될 수있다, 중 또는 식사 후. 수신의 다중성 1 시간 / 일 (대략 동시에).

에 본 태성 고혈압의 치료 그것은 시작 복용량을 처방하는 것이 좋습니다 10 mg의. 유지 용량은 20 밀리그램 / 일. 최대 투여 량 – 40 mg의. 효과의 전체 개발을위한 치료 2-4 주 과정이 필요할 수 있습니다 (용량이 증가 할 때이를 고려되어야). 최고 용량의 적용은, 충분한 치료 효과를 유발하지 않으면, 추가로 다른 에이전트의 가능한 약속.

환자, 이뇨제를 복용, 이뇨제와 치료는 중단되어야한다 2-3 치료 Irumedom의 시작 전에 일^®. 환자, 이로부터 이뇨제로 치료를 중지 할 수 없다, Irumed^® 의 초기 투여 량으로 투여 5 밀리그램 / 일.

에 신 혈관성 고혈압 레닌 - 안지오텐신 - 알도스테론 시스템의 증가 함수 또는 다른 조건 Irumed^® 의 초기 투여 량으로 투여 2.5-5 혈압의 제어하에 mg의 / 일, 신장 기능, 혈청 칼륨 농도. 유지 용량은 혈압에 따라 조정된다.

에 신부전 환자 과 환자, 혈액 투석, 품질 관리에 따라 초기 용량 설정. 유지 용량은 혈압에 따라 결정된다 (신장 기능의 제어하에, 혈중 나트륨 및 칼륨 농도).

에 만성 심부전 리 시노 프릴 사용 이뇨제 및 / 또는 심장 배당체와 동시에 할 수있다. 가능하다면, 이뇨제 투여 전에 시노 프릴 수신에 감소되어야. 초기 용량은 2.5 mg의 1 시간 / 일, 서서히 증가 (에 2.5 mg의 후 3-5 일) 에 5-10 밀리그램 / 일. 최대 도즈 – 20 밀리그램 / 일.

에 급성 심근 경색 (최초의 병용 요법의 일환으로 24 안정된 혈역학 환자의 시간) 처음으로 24 시간 규정 5 mg의, 그때 – 5 하루 밀리그램, 10 mg의 – 이틀 후, 다음 – 10 mg의 1 시간 / 일. 급성 심근 경색 치료제 환자에서 사용된다 6 주. 처리의 시작에서 또는 제 중 3 낮은 수축기 혈압과 급성 심근 경색증 환자 일 후 (120 mmHg로. 이하) 약물 투여 량 처방 2.5 mg의. 동맥 저혈압 경우 (수축기 혈압보다 작거나 같음 100 mmHg로.) 매일 복용량 5 mg을 일시적으로 감소시킬 수있다 2.5 mg의. 이상 저혈압의 경우 (아래의 수축기 혈압 90 mmHg로. 더 1 아니) 수신 Irumeda^® 중단.

에 당뇨병 성 신증 에 형 당뇨병 환자 1 (인슐린) Irumed^® 의 투여 량으로 투여 10 mg의 1 시간 / 일. 필요하다면, 용량은 증가 될 수있다 20 ㎎을 / 일 이하 이완기 혈압 값을 달성 75 mmHg로. 앉은 자세에서. 형 당뇨병 환자 2 (insulinnezavisimym) 동일한 복용량 이하 이완기 혈압 값을 달성 90 mmHg로. 앉은 자세에서.

부작용

자주: 현기증, 두통, 피로, 설사, 마른 기침, 구역질.

심장 혈관 시스템: 혈압에서의 현저한 감소, 가슴 통증; 드물게 – 기립 성 저혈압, 빈맥, 서맥, 심부전 증상 악화, AV-전도의 위반, 심근 경색증.

중추 및 말초 신경계에서: 기분의 불안정성, 당황, 감각 이상, 졸음, 사지와 입술의 경련; 드물게 – asthenic 증후군.

소화 시스템에서: 구강 건조, 신경성 식욕 부진증, 소화 불량, 맛의 변화, 복통, 췌장염, 간세포 또는 담즙, 황달, 간염, 간 트랜스 아미나 제의 증가, giperʙiliruʙinemija.

호흡: 호흡 곤란, 기관지 경련.

피부과 반응: 증가 땀, 가려움, 탈모증, 감광성.

조혈 측으로부터: 백혈구 감소증, 혈소판 감소증, 호중구 감소증, 무과립구증, 빈혈증 (혈소판 감소, 헤모글로빈, erythropenia).

대사: 고 칼륨 혈증, giponatriemiya, 고요 산혈증, 혈중 크레아티닌 증가.

비뇨에서: 신장 기능의 손상, oligurija, anurija, 요독증, proteine​​miya.

알레르기 반응: 두드러기, 얼굴의 혈관 신경성 부종, 사지, 입술, 언어, 후두개 및 / 또는 후두, 피부 발진, 가려움, 열, 항핵 항체 양성, 증가 된 적혈구 침강 속도, eozinofilija, 백혈구; 일부 경우에 – 간질 성 혈관 부종.

다른: 관절통 / 관절염, 근육통, 혈관염, 감소 효능.

금기

- 혈관 부종의 역사 (포함. ACE 저해제의 적용);

- 유전성 혈관 부종 또는 특발성 부종;

- 임신;

- 수유 (모유 수유);

-까지 18 년 (효능 및 안전성이 확립되지 않았다);

- 과민 다른 ACE 억제제를 리 시노 프릴하기;

FROM 주의 대동맥 협착증에 대한 약물을 처방한다, 뇌 혈관 질환 (포함. 뇌 혈관 부전), 관상 동맥 질환, 관상 동맥 부전, 결합 조직의 심한 면역 질환 전신 (포함. SLE, 경피증), 골수 조혈의 억압, 당뇨병, 고 칼륨 혈증, 양측 신장 동맥 협착, 고독한 신장에 동맥의 협착, 경우 신장 이식 후 상태, 신장 장애, azotemii, 일차 알도스테론증, 저혈압, 골수의 형성 부전, 비후성 폐쇄성 심근증, 저혈압, 다이어트 제한 소금에 대하여, 상태, BCC의 감소와 함께 (포함. 설사, 구토), 노인 환자.

임신과 수유

응용 프로그램 Irumeda^® 임신과 수유 (모유 수유) 금기.

리 시노 프릴은 태반 장벽을 통과. 임신 처리가 발생한 Irumedom^® 즉시 중단해야한다. 임신 II와 III 임신에서 ACE 억제제는 태아와 신생아의 사망을 일으킬 수 있습니다. 신생아 두개골 형성 부전을 개발할 수 있습니다, oligogidramnion, 두개골과 얼굴 뼈의 변형, 폐 형성 부전, 신장의 위반. 신생아 및 아기를위한, 그의 어머니가 임신 중, ACE 억제제, 주의 깊은 모니터링이 혈압의 유의 한 감소를 조기에 발견하는 것이 좋습니다, oligurii, 고 칼륨 혈증.

모유 리 시노 프릴의 침투에 데이터가 없습니다. Irumed 치료 중^® 모유 수유는 폐지되어야한다.

주의 사항

그것은 고려되어야, 액체의 부피의 감소가 발생 혈압의 현저한 감소, 이뇨제 치료에 의해 발생, 식품에 염을 줄이면서, 설사 또는 구토 환자에서 투석 중. 동시 신부전 만성 심부전 환자 또는 증상 성 저혈압이 생길 수없이, 종종 중증 심부전 환자에서 볼 수있는, 이뇨제 고용량의 사용의 결과로서, 저 나트륨 혈증 또는 손상된 신장 기능. 이러한 환자에서 치료는 가까운 의료 감독하에 시작해야 (용량 및 이뇨제의 선택에주의). 이 전술은 Irumeda의 약속에 따라야한다^® 관상 동맥 질환을 가진 환자, 뇌 혈관 부전, 한 혈압의 급격한 감소는 심장 마비 또는 뇌졸중으로 이어질 수 있습니다.

고혈압 환자에서 유의하게 감소하는 경우의 수평 위치를 부여하여야하며, 필요하다면, 에서 / 입력 0.9% 식염수. 일시적인 혈압 강하 반응은 다음 도즈 수신에 금기 아니다.

Irumeda 사용시^® 만성 심부전을 가진 일부 환자에서, 그러나 정상 또는 저혈압과 혈압의 감소를 겪을 수, 이는 일반적으로 치료 중단의 원인이되지 않습니다. 언제, 저혈압 증상이 될 경우, 당신은 치료 Irumedom의 용량 또는 중단을 감소해야^®.

급성 심근 경색에서 표준 요법의 사용을 도시 (혈전 용해제, 아세틸 살리실산, 베타 차단제). Irumed^® 이는 경피 글리세린 시스템의 도입 또는 사용 /과 함께 적용 할 수있다.

Irumed^® 급성 심근 경색증 환자에게 투여하지 말아야, 한 혈역학의 악화의 우려가 혈관 확장제의 도포 후에 발현 존재: 수축기 혈압을 가진 환자 100 mmHg로. 이하, 또는 심인성 쇼크.

만성 심부전 환자에서, 신장 기능의 악화를 초래할 수 ACE 억제제의 치료 개시 후 혈압의 감소를 표시. 급성 신부전의 사례. 고독한 신장에 양측 신장 동맥 협착 또는 동맥의 협착 환자에서, ACE 억제제, 요소 및 혈청 크레아티닌 증가했다, 치료 중단시 일반적으로 가역적 (신부전 환자에서 더 자주).

리 시노 프릴은 혈청 크레아티닌 함량이 중증의 신장애 환자에서 급성 심근 경색에 대해 표시되지 않습니다 177 밀리몰 / ℓ 이상의 단백뇨 500 밀리그램 / 일. 신장 기능 장애는 약물과 치료 기간 동안 개발하는 경우 (혈청 크레아티닌의 265 밀리몰 / L 또는 증가 2 시대, 처리 이전에 비해), 그것은 Irumed로 치료를 계속 필요성을 평가한다^®.

환자, ACE 억제제를 복용, 포함 시노 프릴, 드물게 혈관 부종의 얼굴을 개발하지, 사지, 입술, 언어, 후두개 및 / 또는 후두, 그 개발은 치료 중 언제라도 가능하다. 이 경우, 처리 Irumedom^® 가능한 한 빨리 병자를 중지하고 증상의 완전한 회귀의 관찰을 설정하는. 그러나, 경우에, 단지 얼굴과 입술에 발생하고 팽창 할 때 국가의 대부분은 치료없이 정규화, 항히스타민 제의 가능한 약속.

혈관 부종의 언어의 전파를, 기도 폐쇄가 치명적인 발생할 수 있습니다 후두개 또는 후두, 즉시 적절한 치료를 실시해야하는 이유 (0.3-0.5 ml의 1:1000 에피네프린 솔루션 N / A) 및 / 또는 측정기도를 확보. 유명한, 그 흑인 환자, ACE 억제제를 복용, 혈관 신경성 부종은 대부분의 개발, 다른 인종의 환자보다. 환자, 되어 혈관 부종이있는 역사, ACE 억제제로 치료 이전에 관련되지, 그것은 치료 Irumedom 동안 개발의 위험이 증가 될 수있다^®.

환자, ACE 억제제를 복용, 벌목 독에 둔감 중 (이, 꿀벌, 개미), 드물게 아나필락시스 반응을 개발할 수 없다. 이것은 회피 할 수있다, 일시적으로 각각의 탈감작 이전에 ACE 억제제 치료를 중단하는 경우.

그것은 고려되어야, 환자가, 높은 투과성 투석 막을 ACE 억제제를 복용하여 혈액 투석을 받고있는 (예를 들어,, AN69), 아나필락시스 반응을 개발할 수 있습니다. 이러한 경우 이는 멤브레인 투석 또는 기타 항 고혈압제의 다른 유형의 사용을 고려하는 것이 필요하다.

사용 ACE 억제제는 기침을 관찰 할 때 (마른, 긴, 이는 ACE 억제제 치료 중단 후에 사라). 기침과 기침의 감별 진단에서 고려되어야한다, ACE 저해제의 사용으로 인한.

약물 사용시, 혈압 강하, 광범위한 수술 또는 전신 마취의 리 시노 프릴 동안 환자에서 안지오텐신 II의 형성을 차단할 수 있습니다, 레닌 방출을 보상 적 보조. 혈압의 현저한 감소, 이는 이러한 메카니즘의 결과로 간주되고, 당신은 BCC의 증가를 제거 할 수 있습니다. 수술 전 (치과 수술을 포함하여) ACE 억제제의 사용에 외과 / 마취 알려야.

일부 경우에, 고 칼륨 혈증이있다. 고 칼륨 혈증의 위험 인자는 신부전을 포함, 진성 당뇨병, 및 칼륨 유지성 이뇨제의 동시 사용 (스피로 노 락톤, 트리 암 테렌 또는 아밀로 라이드), 약물이나 칼륨 염 대체품, 포함 된 칼륨, 특히 신장 기능이 손상된 환자에서. 필요한 경우, 이들 조합의인가는 규칙적 혈청 칼륨 수준을 모니터링해야.

환자, 저혈압되는 증상의 위험이있다 (소금없는 다이어트 또는 malosolevoy에있는) /와 저 나트륨 혈증이없는, 환자의, 이뇨제의 고용량을받은, 위 처리 전의 상태를 보상 할 필요가있다 (유체 및 염 손실). 이는 초기 투여 량의 효과를 모니터링하는 것이 필요하다 Irumed^® BP의 값.

능력에 미치는 영향은 차량 및 관리 메커니즘을 구동하기

효과 Irumeda에 데이터가 없습니다^®, 치료 용량에서 사용, 차량 및 메커니즘을 구동하는 능력, 그러나, 고려되어야, 그 현기증을 일으킬 수. 운전과 작업 할 때 따라서, 치료 기간 동안 환자는주의해야, 정신 반응의 높은 농도 및 속도를 필요.

과다 복용

증상: 혈압에서의 현저한 감소, 구강 건조, 졸음, 요폐, 변비, 걱정, 과민성.

치료: 증상 치료, 식염수 용액 / 및, 필요한 경우, 혈압, 물 및 전해질 균형의 제어 하에서 혈압 상승 제의 사용. 혈액 투석의 아마 사용.

약물 상호 작용

응용 프로그램 Irumeda에서^® 칼륨 - 살려주는 이뇨제와 (스피로 노 락톤, 트리 암 테렌, amilorid), 칼륨 보충제, 소금 대체, 포함 된 칼륨, 고 칼륨 혈증의 위험이 증가, 특히 신장 기능이 손상된 환자에서.

응용 프로그램 Irumeda에서^® 이뇨제는 혈압의 현저한 감소를 관찰.

응용 프로그램 Irumeda에서^® 다른 항 고혈압제는 첨가제 효과를 관찰하여.

응용 프로그램 Irumeda에서^® 비 스테로이드 성 소염 진통제, 에스트로겐, adrenostimulyatorov은 리 시노 프릴의 항 고혈압 효과를 감소.

응용 프로그램 Irumeda에서^® 리튬은 몸에서 리튬의 배설 속도가 느려.

응용 프로그램 Irumeda에서^® 제산제와 kolestiraminom와 리 시노 프릴의 위장관에서 흡수를 감소.

에탄올은 약물의 효과 향상.

약국의 공급 조건

약물은 처방에 따라 해제.

조건 및 약관

목록 B. 약 25 ° C의 온도에서 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야합니다. 유통 기한 – 2 년.