INVEGA
활성 물질: Paliperidone
때 ATH: N05AX13
CCF: 항 정신병 약 (불안 완화)
ICD-10 코드 (고백): F20, F21, F22, F23, F25, F29
때 CSF: 02.01.02.03
제조업 자: 존슨 & 존슨 주 {러시아}
투여 형태, 구성 및 포장
서방 성 정제를, 코팅 화이트, kapsulovidnoy 양식, 비문 “친구 3”; 출구 표시 또는 검사에 의해 보이지 않는 될 수 있습니다..
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| paliperidone | 3 mg의 |
첨가제: MACROGOL 200, 에 MACROGOL 7000, 염화나트륨, 포비돈 (29-32에 의해), gijetilloza, 스테아르 산, 안정제, 산화철 레드, 산화철 노랑, 마크로 골 3350, 셀룰로오스 아세테이트 (398-10), 화이트 염색 (gipromelloza, 이산화 티탄, 유당 수화물, triacetine), 왁 스 왁 스.
7 PC. – 물집 (4) – 종이 팩.
7 PC. – 물집 (8) – 종이 팩.
30 PC. – 플라스틱 병 (1) – 종이 팩.
서방 성 정제를, 코팅 라이트 오렌지 (희미 한 갈색 색조를 허용), kapsulovidnoy 양식, 비문 “친구 6”; 출구 표시 또는 검사에 의해 보이지 않는 될 수 있습니다..
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| paliperidone | 6 mg의 |
첨가제: MACROGOL 200, 에 MACROGOL 7000, 염화나트륨, 포비돈 (29-32에 의해), gijetilloza, 스테아르 산, 안정제, 산화철 레드, 마크로 골 3350, 셀룰로오스 아세테이트 (398-10), 염료 베이지색 (gipromelloza, 이산화 티탄, 폴리에틸렌 글리콜 400, 산화철 노랑, 산화철 레드), 왁 스 왁 스.
7 PC. – 물집 (4) – 종이 팩.
7 PC. – 물집 (8) – 종이 팩.
30 PC. – 플라스틱 병 (1) – 종이 팩.
서방 성 정제를, 코팅 핑크 색상 (잿 빛 허용), kapsulovidnoy 양식, 비문 “친구 9”; 출구 표시 또는 검사에 의해 보이지 않는 될 수 있습니다..
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| paliperidone | 9 mg의 |
첨가제: MACROGOL 200, 에 MACROGOL 7000, 염화나트륨, 포비돈 (29-32에 의해), gijetilloza, 스테아르 산, 안정제, 흑 산화철, 산화철 레드, 마크로 골 3350, 셀룰로오스 아세테이트 (398-10), 핑크 염색 (gipromelloza, 이산화 티탄, 폴리에틸렌 글리콜 400, 산화철 레드), 왁 스 왁 스.
7 PC. – 물집 (4) – 종이 팩.
7 PC. – 물집 (8) – 종이 팩.
30 PC. – 플라스틱 병 (1) – 종이 팩.
서방 성 정제를, 코팅 어두운 노란 색상 (잿 빛 허용), kapsulovidnoy 양식, 비문 “친구 12”; 출구 표시 또는 검사에 의해 보이지 않는 될 수 있습니다..
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| paliperidone | 12 mg의 |
첨가제: MACROGOL 200, 에 MACROGOL 7000, 염화나트륨, 포비돈 (29-32에 의해), gijetilloza, 스테아르 산, 안정제, 산화철 레드, 산화철 노랑, 마크로 골 3350, 셀룰로오스 아세테이트 (398-10), 어두운 노란색 염료 (gipromelloza, 이산화 티탄, 폴리에틸렌 글리콜 400, 산화철 노랑), 왁 스 왁 스.
7 PC. – 물집 (4) – 종이 팩.
7 PC. – 물집 (8) – 종이 팩.
30 PC. – 플라스틱 병 (1) – 종이 팩.
비문에 정제 모든 복용량 제작 수용 성 잉크 블랙 (gipromelloza, 흑 산화철, 정제수, 이소프로판올, 프로필렌 글리콜).
약리 작용
항 정신병 약물 (불안 완화). Paliperidone 적 dopaminovykh (D)2-중앙 수용 체 활동, 또한 세로토닌 5-HT에 대 한 높은 적개심을가지고2-수용체. 게다가, paliperidone가 이다 길 항 근 α1– и2-adrenoceptor 및 히 스타 민 h1-수용체. Paliperidone는 holinoreceptoram 아무 선호도, muskarinovym, 뿐만 아니라 β1– и의 B2-아드레날린 수용체. 약리학 적인 활동 (+)- 과 (-)-paliperidona의 상체는 질적, 양적 관계에 동일.
때문에 도파민 D의 봉쇄에 항 정신병 효과2-수용체 및 변연계 Mesocortical. 이는 모터의 최소 억제 활성을 초래하고 더 작은 정도로 강경 증을 유발, 클래식 치료약 방법 보다 (신경 이완제).
세로토닌과 도파민을 균형된 중앙 적개심 성향 extrapyramidal 부작용 약물의 치료 효과 강화 하 고 줄일 수 있습니다., 정신 분열 증의 부정적이 고 생산적인 증상을 통합.
Paliperidone 수 면 구조에 영향을가지고: 자 대기 시간 감소, 수 면 후 probujdeni를 감소, 증가 총 수 면 시간, 수 면의 기간을 증가 하 고 수 면 질 지 수를 향상합니다. Protivorvotnoe 효과, 플라즈마에 증가 prolactin 농도 발생할 수 있습니다..
약동학
Paliperidona 입구의 pharmacokinetic 특성은 권장된 치료 범위에 복용량에 비례 (3-12 mg의 1 시간 / 일).
흡수
약물의 단 하나 복용량을 복용 후 플라즈마 paliperidona에 집중은 꾸준히 증가, 그리고 씨최대 후에 달성 24 아니. 약 Invega에서에서 마약 물질의 방출의 특징® 제공 하는 최대 및 최소 농도 paliperidona의 작은 변동, 보다, 기존의 복용량 형태의 응용 프로그램에서 관찰.
알 약 paliperidona가 상호 변환 후 (+)- 과 (-)-거울상 이성질체, AUC의 비율(+)/AUC(-) 에 대 한 정상 상태에서는 1.6. 절대 생물학적 가용 능 후 구두 입학 paliperidona 28%.
단일 투여 후 15 기름기 정크 푸드 (C) 함께 확장된 릴리스 정제로 mg paliperidona최대 AUC 증가, 평균, 에 42-60% 과 46-54% 따라서, 빈 속에 먹는 피임약을 복용 했을 때이 같은 지표에 대 한. 이렇게, paliperidona을 하면서 뱃속에 음식의 유무 플라즈마의 paliperidona 농도 수정할 수 있습니다..
분배
C, 대부분의 환자에서SS paliperidona 후 달성 4-5 일 복용량 1 시간 / 일.
Paliperidone 빠르게 조직 및 체액에서 배포. Кажущийся에서디 – 487 L.
혈장 단백질 결합은 74%. Paliperidone α에 우선적으로 바인딩1-산 glikoproteinom 및 알 부 민.
신진 대사 및 배설
Vivo 대사에 알려진된 4 가지 방법 paliperidona, 어느 누구도 더 커버 6.5% 선량: dealkilirovanie, hydroxylation, dehydrogenation 및 절단 benzizoksazola. 시험 관내 연구는 보여 주었다, 그 isozyme CYP2D6 그리고 CYP3A4 대사 paliperidona의 역할을 할 수, 그러나, 증거, 그들은 paliperidona vivo에서의 대사에 중요 한 역, 실패 해. 에도 불구하고, 일반 인구에서 CYP2D6 기판의 물질 대사의 속도 상당히 다릅니다, 인구 pharmacokinetic 연구 빠르고 느린 CYP2D6 기판 metabolizatorami 사이 마약을 복용 후 큰 차이가 명백한 허가 paliperidona를 공개 하지는. 생체 외에서 연구 공개 분리 시스템의 microsomal 준비를 사용 하 여, 그 isoenzymes CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19 및 CYP3A5 하지 paliperidona의 대사에 참여 했다.
통해 1 한 표준 정제 복용 후 일주일, 포함 된 1 mg paliperidona, 59% 복용량은 수정 되지 않은 형태로 소변으로 밖으로 서; 이 나왔다, 그 paliperidone 간 집중 대사 적용 되지 않습니다.. 약 80% 소변 및 약 활성 물질 감지 11% – 칼레. 마지막 T1/2 paliperidona는에 대 한 23 아니.
특별한 임상 상황에서 약물 동력학
인간의 간 낮은 복용량 환자에 필요한 paliperidona 하지은, 때문에 후자 하지 않았다 간 집중 대사를 받게 되었습니다.. 연구, 적당히 장애인 간 어떤 관련 된 환자 (간경변증에 대한 클래스 B), 발견, 이 환자에 있는 무료 플라즈마 paliperidona의 농도 그 건강 한 사람에 유사가 했다.
Invega의 응용® 환자 간의 심각한 위반에서에서 조사 하지.
중간 및 심한 위반 신장 환자에서 복용량 감소 paliperidona 이어야 한다. Paliperidona의 배설 환자 신장 기능의 다양 한 각도에서 연구 했다. 그것은 발견, paliperidona의 제거는 QC로 감소. 전반적인 정리 paliperidona 감소 했다 32% 인간의 신장 환자에서 (에서 KK 50 에 <80 ㎖ / 분), 에 64% 적당 한 신장 부전 환자에서 (에서 KK 30 에 <50 ㎖ / 분) 과 71% 환자에서 심각 하 게 손상 한 신장 기능 (에서 KK 10 에 <30 ㎖ / 분). 평균 끝 T1/2 에 도달 하는 paliperidona 24, 40 과 51 빛을 가진 환자에서 h, 중간 및 심한 위반 신장, 각각; 정상적인 신장 기능을 가진 사람 (QC ≥80 ㎖ / 분) 이 수치는 23 아니.
환자의 나이 따라 paliperidona의 복용량을 변경 하지 않는 것이 좋습니다.. Pharmacokinetic 연구의 결과, 노인 환자 들이 참석 (나이 65 세, n = 26) 표시, 그 보이는 클리어런스 paliperidona Invega 마약 복용 후 정상 상태에® 이 그룹에는 20% 이하, 성인에 비해 (18-45 년, n = 28). 동시에, 나이 감소, 품질 관리에 대 한 조정 후, 인구 기반 분석 farmakokinetiku paliperidona에서 정신 분열 증 환자는 나이의 영향을 공개 하지 않았다.
거기는 환자의 인종에 따라 복용량 paliperidona를 변경할 필요가 없습니다.. 인구 기반 분석 마약을 복용 후 farmakokinetiku paliperidona에 인종의 영향을 공개 하지 않았다.
추천된 paliperidona 복용량은 남자와 여자에 대 한 동일. 여성에서 약물의 관리 후 paliperidona의 명백한 허가 약 19% 이하, 남성보다. 이러한 차이 주로 차이에 몸 질량 및 구성 요소 (LBM) (QC) 남자와 여자 사이 예정, 인구 연구 이후, 후에 대량 구성 요소 bezzhirovuju 신체에 대 한 조정 및 품질 관리, 남자와 여자에서 약 동학 paliperidona에 임상적으로 중요 한 차이가 밝혀, 약물 복용.
흡연 자에서 paliperidona의 복용량을 변경 하지 않는 것이 좋습니다.. 계시는 인간의 간 효소를 사용 하 여 생체 외에서 연구, 그 paliperidone 기판 CYP1A2 아니다., 따라서 모든 farmakokinetiku paliperidona는 영향을 주지 해야. 생체 외에서 연구의 결과 따라, 인구 연구 흡연과 금연 사이의 약 동학 paliperidona에 차이가 나타났습니다..
고백
-정신 분열 증 (포함. 격화);
-정신 분열 증의 exacerbations 방지.
투약 처방
약물은 구강 관리를 위한. 권장량은 6 mg의 1 시간 / 아침 식사에에 일. 초기 복용량의 점차적인 증가 필요 하지 않습니다.. 일부 환자의 치료 효과 발생 권장된 범위 내에서 낮은 또는 높은 복용량 3-12 mg의 1 시간 / 일. 증가 하는 필요 경우 복용량에 복용량을 증가 하는 것이 좋습니다. 3 mg/day의 간격 5 디. 정제는 전체 섭취해야, 일부 액체와, 그들의 개, 조각 또는 조각으로 분하시오.
에 신장 기능의 약간의 장애가 있는 환자 (QC ≥ 50 ㎖ / 분, 하지만 <80 ㎖ / 분) 권장 시작 용량은 3 mg의 1 시간 / 일. 이 복용량을 증가 시킬 수 있다 6 mg의 1 시간 / 환자의 상태를 평가 하 고 복용 후 일 계정 약물의 수용. 에 중간 또는 심한 신장 장애 환자 (QC ≥ 10 ㎖ / 분, 하지만 < 50 ㎖ / 분) 약의 권장된 복용량은 3 mg의 1 시간 / 일. Invega의 응용® 에 주식을 가진 환자 < 10 ㎖ / 분 이 연구되지 않았다, 따라서, 마약 환자의이 범주를 임명 하는 것 권장 하지 않습니다..
인간의 간 온화 하거나 온건한을 가진 환자 복용량 감소를 필요로 하지 않습니다.. Invega의 응용® 에 심각하게 손상된 간 기능을 가진 환자 이 연구되지 않았다.
에 노인 환자 정상적인 신장 기능으로 (QC ≥80 ㎖ / 분) 같은 권장된 복용량, 정상적인 신장 기능을 가진 성인 환자에. 동시에, 더 오래 된 환자에서 신장 기능을 줄일 수 있습니다., 특정 환자와 신장 기능에 따라 복용량을 선택이 경우에,.
섹스 paliperidona에 따라 복용량을 변경 하지 않는 것이 좋습니다., 연령 및 흡연 탐닉에서.
부작용
가장 흔한 부작용: 두통, 빈맥, 정좌 불능, 동 빈맥, 추체 외로 증상, 졸음, 현기증, 진정 작용, 떨림, 고혈압, 근육 긴장 이상, 기립 성 저혈압, 구강 건조.
용량 의존적 부작용: 살찌 다, 두통, hyperptyalism, 구토, 운동 이상증, 정좌 불능, 근육 긴장 이상, 추체 외로 증상, 고혈압, parkinsonizm.
부작용의 빈도는 아래: 자주 (≥ 10 %), 자주 (≥ 1 % 과 < 10 %), 때때로 (≥ 0.1 % 과 <1 %), 드물게 (≥ 0.01 % 과 < 0.1 %) 매우 드문 (< 0.01 %).
중추 및 말초 신경계에서: 매우 자주-두통; 자주 – 정좌 불능, 현기증, 근육 긴장 이상, 추체 외로 증상, parkinsonizm, 진정 작용, 졸음, 떨림; 가끔 자세 현기증, 운동 이상증, 대 한 간 질 발작, 기절, 악몽.
비전의 기관의 일부에: 때때로 무의식적인 안구 회전.
심장 혈관 시스템: 종종 동맥 고혈압, 동 빈맥, 빈맥, AV-блокада 나는 степени, 번들 분기 블록, 기립 성 저혈압; 때로는 bradycardia, 심장의 고동, 부 비 동 부정맥, gipotenziya, išemiâ, 심전도의 변화.
소화 시스템에서: 종종 복 부의 상단 부에 통증이, 구강 건조, hyperptyalism, 구토.
근골격계의 편: 때로는 근육 경직.
생식 시스템: 가끔, 무 월 경, 유즙, 젖꼭지에서 출력, 발기 부전, 여성형 유방, 생리 주기를 변경.
검사 소견: 혈 청 prolactin의 증가 수준.
알레르기 반응: 때로는 과민 반응.
다른: 종종 asthenic 장애; 때때로 증가 식욕, 말초 부종, 살찌 다.
금기
-paliperidonu 과민 증, risperidonu, 어떤 보조 성분 준비 뿐만 아니라.
임신과 수유
임신 여 성과 자궁내 태아의 개발에 미치는 영향에에서 paliperidona의 안전에 아무 데이터는 현재. 약물 임상의 관점으로 절대 필요성의 경우에를 제외 하 고 임신 중 임명 해야 하지. 여성을 위한 일반적인 활동에 paliperidona의 영향을 알 수 있다.
임신 III 삼 분기 항 정신병 약물의 사용은 신생아에서 가역적 추체 외로 증상과 연관된.
팔리 페리돈은 모유로 배출된다, 그래서 약물은 수유 동안 처방되어서는 안된다.
주의 사항
NMS
알려진, 그 정신병 치료약 약물, paliperidone 포함, CSN을 발생할 수 있습니다., 고 열이 특징, 근육 경직, 자율 신 경계 기능 불안정, 의식의 억압, 혈 청 CPK의 농도 있는 증가 뿐만 아니라. CSN 환자에서 또한 myoglobinuria를 발생할 수 있습니다. (raʙdomioliz) 그리고 급성 신부전. 즉시 모든 치료약 마약을 취소 해야 할 때 환자는 목표 또는 CSN의 주관적인 증상, paliperidone 포함.
나중에 Diskinesia
준비, dopaminovykh 수용 체 길 항 근의 속성을 보유, 늦은 고혈압 diskineziu를 발생할 수 있습니다., 어떤 무의식적인 리듬 움직임에 의해 특징입니다., 주로 언어 그리고/또한 모방 근육. 환자는 목표 또는 주관적인 증상, 늦은 고혈압 diskineziu를 가리키는, 고려해 야 모든 정신병 치료제가의 폐지를, paliperidone 포함.
신장 QT 간격
다른 정신병 치료약 의미 처럼, Invega 약물을 처방 할 때 주의 사용 하 여® 역사에서 부정맥 환자, 선 천 성 신장 QT 간격 및 약물의 사용과 함께, QT 간격 연장.
Giperglikemiâ
임상 시험에서 paliperidona 때때로 바람직하지 않은 효과 관찰, 포도의 교환에 관련 된. 당뇨병 mellitus를 가진 환자에서 적절 한 감시를 구현 하는 것이 좋습니다., 환자의, 당뇨병 mellitus에 대 한 위험 요소와.
기립 성 저혈압
Paliperidone 활동 알파 차단제는, 그리고, 그러므로, 발생할 수 있습니다 일부 환자 ortostaticheskuju 저 혈압. Paliperidone 심혈 관 질환 환자에서 주의 기울여야 (예를 들어,, 심장 마비, 심장 마비 또는 심근 폐색, 심장 근육의 전도 장애), 뇌혈관 질환, 뿐만 아니라 국가와 마찬가지로, 동맥 저 혈압의 발전에 기여 (예를 들어,, 탈수, gipovolemia 및 antigipertenzivei 약물 치료).
경련
다른 항 정신병 치료제 처럼, paliperidone 환자 조심 해야, 발작 또는 다른 질병의 역사, 발작 역치를 낮추는.
소화 관의 방해의 가능성
Invega 정제® 변형 하지 마십시오 하 고 거의 위장에 모양을 변경 하지 마십시오, 따라서, 그들은 해야 하지 처방 위장 루멘의 강한 수축으로 환자에 게 (병 적인 또는 의원 성 요인 등), 환자, 고통, dysphagia 또는 누가 어려운 정제를 삼 키는. 위장 장애의 증상의 희소 한 보고가 있다, 활성 물질의 제어 nedeformiruemyh 출시와 함께 약 폼의 섭취와 관련 된. Paliperidone 또한 그 복용량 양식 참조, 그래서 그것만 환자를 할당할 수 있습니다, 전체 정제를 삼 킬 수 있습니다.
치 매 노인 환자
Paliperidone 치 매 노인 환자에서 공부를 하지 않았다. 그러나, 위약-대조 연구, 치 매 노인 환자 포함, 뇌혈관 부작용의 빈도가 증가 증명 하고있다 (획과 일시적 허 혈 발작), 포함. 치명적인, 환자, 비정형 치료약 마약을 받기, 포함된 risperidone, aripiprazole을 받았다고, 환자에 비해, 누가 위약을 받았다.
파 킨 슨 병과 Lewy 몸 가진 치 매
정신병 치료제가 처방 때 잠재적인 위험과 잠재적인 이점을 신중 하 게 고려해 야 할, paliperidone 포함, 환자, Lewy 몸 가진 치 매 또는 파 킨 슨 병에서 고통, 이러한 환자는 CSN 또는 antipsihoticheskim 약에 증가 된 감도의 증가 위험 수 있기 때문에, 포함 하는, Extrapyramidal 증상 이외에, 혼동, prituplennost 반응 및 빈번한 폭포와 자세 저 혈압.
지속 발기
준비, 알파 아드레날린 효과 차단할 수, 지속 발기를 일으킬 수 있습니다.. Paliperidona의 임상 시험에서의 경우 priapizma 하지 관찰 되었습니다., 그러나, paliperidone는 지정 된 약리 활동, 따라서, 치료 될 수 없는 경우 priapizma의 위험을 완전히 제거.
체온의 규칙
Antipsihoticheskim 약물은 같은 바람직하지 않은 효과에 기인, 온도 조절 하는 신체 능력의 위반으로. Paliperidona 상태 환자에 게 처방 할 때 주의 사용 하 여, 그 시체의 내부 온도 증가 시킬 것입니다., 집중 신체 활동을 포함 하는, 높은 외부 온도에 노출, antiholinergicheskoj 활동 또는 탈수 약물의 동시 사용.
안티 Emetic 효과
전 임상 연구에서 확인 된 protivorvotny 효과 paliperidona. 이 효과, 인 간에 있는 그것의 발생의 경우, 일부 의약품은 객관적이 고 주관적인 증 후 과량의 마스크 수 있습니다., 뿐만 아니라 같은 질병, 창 자 방해로, Reye 증후군 및 뇌 종양.
다른 항 정 신성 약물의 치료에 환자의 전송
현재, 거기는 체계적으로 수집 된 데이터에는 환자 치료에서 치료 paliperidonom 다른 정신병 치료약 약물. Pharmacodynamics와 다른 치료약 약물의 약 동학 동일 하지 않습니다., 그래서 의사 들은 신중 하 게 모니터링 해야 환자 antipsihoticski의 다른 한 약에서 전송 하는 경우.
Invega 정제® 삼 투 릴리스 마약 물질의 기술을 사용 하 여 제조, 삼투성 압력에서 릴리스 paliperidona를 제어 속도 제공 합니다.. 시스템, 겉으로 kapsulovidnuju 약을 닮은, osmotically 액티브 3 층 코어 구성, 중간 및 반 투과성 막으로 둘러싸인. 3 계층된 코어 2 약 층으로 이루어져, 마약 물질 및 소, 뿐만 아니라 벌 레이어, osmotically 활성 구성 요소를 포함. 돔 약 배기 구멍의 2 개의 층은, 레이저로 만든. 혈액 색깔된 쉘 신속 하 게 녹이, 막 물으로 젖 었. 타블렛 코어 친수성 고분자로 물 침투와 물 약 커널 흡수 하 고 팽창, 젤으로, paliperidone 포함 하, 어떤은 다음 태블릿에 구멍을 통해 밖으로 밀어. 쉘 알 약, 불용 성 구성 요소 핵심 정제로, 대변에 배설. 환자는 걱정 하지 않아도, 경우 것 이다 그들의 대변에서 비슷한 필.
능력에 미치는 영향은 차량 및 관리 메커니즘을 구동하기
Paliperidone 활동 하는 능력을 방해할 수 있습니다., 빠른 정신 반응을 필요 합니다., 또한 시각 효과 일으킬, 따라서, 환자는 운전에서 운영까지 기계 자제 한다, 약물을 그들의 개인 감도 도달할 때까지.
과다 복용
증상 구성 약물의 향상 된 약리 효과: 졸음, 진정 작용, 빈맥, 저혈압, 신장 QT 간격과 extrapyramidal 증상. 급성 과다 복용에서 당신이 고려해 야 몇 가지 약물의 독성 효과의 가능성.
치료: 필요한 치료와 컵의 효과 평가할 때 부담된 과다 복용 해야, 그 Invega® 활성 물질의 장기간된 출시와 함께 마약. 특정 해독 제 paliperidona 존재 하지 않는. 일반적으로 허용된 지원 조치를 구현 해야 합니다.. 확인 하 고 좋은 기도 유지 한다, 충분 한 산소 및 환기. 그것은 즉시 심장 혈관 활동을 모니터링 하는 데 필요한 (ECG 모니터링 가능한 부정맥 검출을). / 액체 simpatomimetikov의 소개 함께 자른 동맥 저 혈압 및 kollaptoidnye 상태. 특정 상황에서 위 게 표시 (삽관 후, 환자가 의식이 없는 경우), 활성 탄 및 변 비약의 소개. 장치에 이상이 있는 경우, 심한 extrapyramidal 증상 anticholinergic 약물을 입력 해야 합니다.. 환자 모니터링 및 주요 생리 기능 모니터링에 과다 복용의 효과까지 계속 해야 합니다..
약물 상호 작용
당신이 Invega를 임명 하면서 신중 해야® 약물, QT 간격 연장.
다른 약물에 paliperidona의 영향
Paliperidone, 아마, 약물과 임상적으로 의미 있는 pharmacokinetic 개입 없음, izofermentami 시 토 크롬 p 450 시스템 대사는. 인간의 간 microsomes를 사용 하 여 생체 외에서 학문은 보여주었다, 그 paliperidone 유발 하지 상당한 억압 biotranformacii 마약, 시 토 크롬의 참여에서 metaboliziruthan p 450 Isoenzymes, CYP1A4를 포함 하 여, CYP2A6, CYP2S8/9/10, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 및 CYP3A5. 그래서 가정 하는 이유가 있다, 그 약물의 임상적으로 의미 있는 학위 클리어런스에 paliperidone 억제, 효소를 지정 하는 대사는. 게다가, paliperidone, 아마, 효소를 유도 하지.
높은 농도에서 paliperidone은 p-당단백질의 약한 억제제. Vivo에서 데이터는 누락, 임상 의미는 알 수 없습니다..
사실에 비추어, 그 paliperidone 중앙 신경에 주로 운영, 에탄올과 다른 약물 중앙 행동에에서 주의 사용 해야 합니다..
Paliperidone는 levodopa, 도파민 agonists 다른의 효과 중화 수 있습니다..
Paliperidona 전화 기능 ortostaticheskuju 저 혈압 다른 약물과 함께에서 마약을 적용에 첨가제 효과 발생할 수 있습니다., 호출 ortostaticheskuju 저 혈압.
다른 약의 능력에 영향을 미칠 paliperidone
Paliperidone 기판 isoenzymes CYP1A2 아니다., CYP2A6, CYP2S9, CYP2S19 및 CYP3A5. 이것은 저 해제와의 상호 작용의 낮은 확률 또는 이러한 효소의 inducers. 생체 외에서 연구 공개 paliperidona의 물질 대사에 있는 CYP2D6 그리고 CYP3A4 isoenzymes의 최소 참여, 동시에, 증거가 없다, 이러한 isoenzymes 중요 한 역할 paliperidona의 대사에서 생체 외에서 또는 vivo에서.
시험 관내 연구는 보여 주었다, 그 paliperidone은 P-당단백질 기판.
Paliperidone CYP2D6 izofermentom에 의해 부분적으로 물질 대사로 변화. 성인 자원 봉사자에 연구에 상호 작용 하는 프 락 스 틴과 paliperidona, CYP2D6의 잠재적인 억제제, Paliperidona의 약 동학에 임상적으로 중요 한 변경 했다.
때 carbamazepine와 paliperidona (200 mg의 2 회 / 일) 감소 C최대 그리고 AUC 약 paliperidona 37%. 이 감소는 paliperidona에서 여유 증가 의해 발생 했다 35% carbamazepine 유도 결과로 신장 P-당단백질. 약 수에 약간의 감소, jekskretiruemogo 변경, 제안, 그 때 carbamazepine 공동 적용 CYP 중재 대사 또는 paliperidona의 bioavailability에만 약간의 효과. 때 carbamazepine 복용량을 처방 해야 할 수도 있습니다 증가 paliperidona. 그 반대, 취소 하는 경우에 carbamazepine 복용량 감소 paliperidona 필요할 수 있습니다..
Paliperidone, 생리 적 pH에 있는 양이온은, 변경 되지 않은 상태로 주로 신장 배설; 배설의 약 절반을 차지 하 고 필터링 하 여 및 활성 분 비의 절반 공유에 대 한. 동시에 trimetoprimom와 paliperidona의 응용, 어느, 이는 알려진 바와 같이, ingibiruet 액티브 신장 전송 양이온 약물, farmakokinetiku paliperidona에 영향을 주지.
Paliperidona과 risperidone의 동시 사용 과학적 연구의 대상이 되지. Paliperidone는 risperidone의 활성 대사 산물은, 따라서, paliperidona를 사용 하 여 경우 risperidone 혈액 플라스마에 있는 paliperidona 농도 증가 시킬 수 있습니다.
약국의 공급 조건
약물은 처방에 따라 해제.
조건 및 약관
약 15 ° ~ 30 ° c 사이 온도에 저장 한다. 유통 기한 – 2 년.
