INVANZ
활성 물질: Ertapenem
때 ATH: J01DH03
CCF: carbapenems의 항생제 그룹
ICD-10 코드 (고백): A40, A41, J15, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, N10, (N11), N30, N34, N41, N70, N71, N73.0, O08.0
때 CSF: 06.04
제조업 자: 머크 샤프 & Dohme 등이 실험에 참여 (프랑스)
투여 형태, 구성 및 포장
주입을위한 솔루션 발륨 흰색 또는 거의 흰색의 분말 또는 다공성 물질로.
1 FL. | |
ertapenem 나트륨 | 1.213 G, |
그 ertapenem의 내용에 해당 | 1 G |
첨가제: 중탄산 나트륨, 수산화 나트륨 (산도에 7.5); 나트륨 함량은 약이며 137 mg의 (6 MEQ).
용량이 무색 유리 병 20 ml의 (1) – 골판지 상자.
약리 작용
carbapenems에서 항생제, 그것은 1-β - 메틸 카바 페넴을 나타냅니다, 베타 - 락탐 항생제 비경 구 투여를 지속 형, 그람 양성 및 그람 음성 호기성 및 혐기성 세균의 광범위한 스펙트럼에 대한 활성을 갖는.
세포벽 합성 억제에 기인 페니실린 결합 단백질의 결합에 의해 매개되는 살균 활성 ertapenem (PSB). 대장균, 그는 PSB (1a)에 강한 친화력을 보여줍니다 , 1B , 2, 3, 4 과 5, 바람직하게는, 상기 – PSB에 2 과 3. Ertapenem 대부분의 클래스-lactamase의를 β 상당한 저항이 (포함 페니 실리 나제, cephalosporinase와 β-lactamase를 확산 스펙트럼, но не металло-B-лактамазы).
Invanz® 그들에 의한 시험 관내에서 감염에 모두 다음과 같은 생물의 대부분의 균주에 효과.
그것은에 대한 활성화 호기성 및 통성 혐기성 그람 양성 미생물: 황색 포도상 구균(균주 포함, produtsyruyuschye penytsyllynazu / metytsyllyn 내성 포도상 구균의 ustoychyvы /), 연쇄상 구균 agalactiae, 폐렴 구균, 연쇄상 구균의 pyogenes의.
엔테로 코커스 패 칼리스의 많은 변종과 내성 장구균 faecium에 대부분의 균주.
그것은 호기성 및 통성 혐기성 그람 음성 미생물에 대한 활성: 대장균, 인플루엔자 균 (균주 포함, продуцирующие의 B-лактамазу), 폐렴 간균, 모락 셀라 카탈리스, 프로 테우스 mirabilis에.
활동적인 혐기성에 대하여 미생물: 박 테로이드의 fragilis 및 기타 박 테로이드 종., 속 클로 스트 리듐의 미생물 (кроме 클로스 트리 디움 디피), 속 Eubacterium의 미생물, 속 Peptostreptococcus의 미생물, 포피의 asaccharolytica, 속 프레 보 텔라 (Prevotella)의 미생물.
Invanz® 때 IPC ≤ 2 가장에 대한 UG / ml의 활성 (≥ 90%) 속 연쇄상 구균의 미생물 균주, включая 폐렴 구균, 때 IPC ≤ 4 UG / ㎖ – 가장 대하여 (≥ 90%) 속 균의 미생물 균주, 가장 대하여 (>90%) aérobnyh 균주 및 anaérobnyh grampoložitel'nyh 미생물을 fakul'tativnyh (황색 포도상 구균 SPP., 메티 실린에 민감한 응고 효소 / 메티 실린 내성 포도상 구균은 / 내성, 폐렴 구균, 페니실린 rezïstentnıe 연쇄상 구균 비리 단스). IPC의 값에 대한 이러한 데이터의 임상 관련성, полученных 체외, 알 수없는.
메티 실린 내성 포도상 구균, 뿐만 아니라 장구균의 많은 균주 Invanzu에 faecium에 내성 장구균 대부분의 균주를 faecalisi로®.
또한 호기성 및 혐기성 그람 음성 미생물에 대한 활성: 시트로 박터의 freundii, 엔테로 박터 aerogenes, 엔테로 박터 클로 아카에 균의, 대장균 (β-lactamase를 확장 스펙트럼을 생산), 헤모필루스 parainfluenzae, 클레 브시 엘라 oxytoca, 폐렴 간균 (β-lactamase를 확장 스펙트럼을 생산), 모르가 넬라 모건, 프로테우스 심상, 세라 티아 균.
위의 미생물의 많은 변종, 다른 항생제에 multiresistant을 가진, 예를 들어,, 페니실린, 세 팔로 스포린 (포함. 3 세대) 및 아미노 글리코 사이드, 감염에 취약®.
그것은 혐기성 세균에 대한 활성 속 푸 소박 테 리움 뉴 크레아 툼.
IPC의 가치 기준에 따라 해석되어야한다을 정의, 테이블.
테이블 1.
생물 | 시험 사육 (골밀도 ㎍ / ㎖) | ||
Chuvstvit. | 사망. | Pratfall. | |
호기성 및 통성 혐기성, кроме 연쇄상 구균 종. и 헤모필루스 종. | <4 | 8 | >16 |
폐렴 구균ㅏ | <2B | - | - |
연쇄상 구균 종., S 제외. 폐렴ㅏ | <2그것은 | - | - |
헤모필루스 종.ㅏ | <4G | - | - |
혐기성 | <4나는 | 8 | >16 |
테이블 2.
생물 | Diskodiffuzionny 테스트 (MM의 영역 직경) | ||
Chuvstvit. | 사망. | Pratfall. | |
호기성 및 통성 혐기성, кроме 연쇄상 구균 종. и 헤모필루스 종. | >16 | 13-15 | <12 |
폐렴 구균ㅏ | >19C,디 | - | - |
연쇄상 구균 종., S 제외. 폐렴ㅏ | >19C,F | - | - |
헤모필루스 종.ㅏ | >18시간 | - | - |
혐기성 | – | - | - |
ㅏ 내성 균주에 데이터의 현재 부재를 제외한 모든 범주를 식별하는 것이 불가능합니다 “민감한”. IPC의 균주의 연구의 결과를 처리 할 수 있으면 “무감각 한”, 이 균주는 더 많은 연구가 필요.
B 폐렴 구균, 페니실린에 민감한 (IGC<0.06 UG / ㎖), ertapenem에 민감한 고려 될 수있다. 시험은 권장되지는 페니실린 또는 페니실린 내성 분리 감도 ertapenem에 중간 감수성과 분리, ertapenem의 누락 신뢰성 해석 기준부터.
C 이러한 표준 해석 직경 영역은 보충 뮬러 - 힌튼 한천을 사용하여 테스트에만 적용 할 수 있습니다 5% 양의 피, 순수 배양에서 식민지의 현탁액을 접종 5% CO2 35 ° C에서 20-24 아니.
디 폐렴 구균 균주 사용하여 테스트해야 1 G의 oksatsillinovogo 드라이브. ≥20 mm의 페니실린에 취약하고 ertapenem에 민감 간주 될 수 영역 크기로 분리.
그것은 연쇄상 구균 종., 페니실린에 민감한하는 (MPK≤0.12 UG / ㎖) ertapenem에 민감한 고려 될 수있다. 시험은 권장되지는 페니실린 또는 페니실린 내성 분리 감도 ertapenem에 중간 감수성과 분리, ertapenem의 누락 신뢰성 해석 기준부터.
F연쇄상 구균 종. 당신은 디스크와를 사용하여 테스트해야 10 페니실린의 단위. ≤28 mm의 페니실린에 취약하고 ertapenem에 민감 간주 될 수 영역 크기로 분리.
G 이 기준은 헤모필루스 시험 배지 헤모필루스 테스트 매체를 이용하여 해석 절차 mikrodilyutsii 브로스 적용 (HTM), 온도 내에서 공기의 순수한 식민지 배양의 현탁액을 접종 20-24 아니.
시간 이러한 영역 HTM 한천 방법을 사용 diskodiffuzionnogo 시험의 직경에 적용, 순수한 콜로니의 배양 현탁액을 접종 5% CO2 35 ° C에서 16-18 아니.
나는 이러한 표준은 브루셀라 한천을 사용하여 한천 희석의 해석에 적용, 헤민 보충, 비타민 K1 과 5% 용혈 혈액이나 섬유소 양, 순수한 식민지의 현탁액을 접종, 또는 대해 35-37 ° C에서 혐기성 용기 또는 챔버 내에서 인큐베이션 티오 보충 된 신선한 배지에서 6-24시간 42-48 아니.
약동학
흡수
언제 / M 관리 솔루션, 에서 준비 1% 또는 2% 리도카인, ertapenem 잘 주입 부위에서 흡수되기. 생체 이용률은 약 92%. / m을 투여 한 후 1 г C최대 약 후 달성 2 아니.
분배
Ertapenem 적극적 인간 혈장 단백질 결합. 결합도는 ertapenem의 혈장 농도 감소 – 대략 95% 혈장 농도 하에서 <100 UG / ㎖에 대한 85% 혈장 농도 하에서 300 UG / ㎖).
평균 농도 (UG / ㎖) 플라즈마 ertapenem, 용량으로 주입에 / 한 30 분 후에 달성 1 또는 G 2 R 및 단일 용량의 / 분 후 1 건강한 젊은 성인 자원 봉사자의 G, 표에 제시되어있다.
용량 | 평균 혈장 농도 (UG / ㎖) | ||||
0.5 아니 | 1 아니 | 2 아니 | 4 아니 | 6 아니 | |
소개에 /에서 * | |||||
1 G | 155 | 115 | 83 | 48 | 31 |
2 G | 283 | 202 | 145 | 86 | 58 |
/ M | |||||
1 G | 33 | 53 | 67 | 57 | 40 |
용량 | 평균 혈장 농도 (UG / ㎖) | |||
8 아니 | 12 아니 | 18 아니 | 24 아니 | |
소개에 /에서 * | ||||
1 G | 20 | 9 | 3 | 1 |
2 G | 36 | 16 | 5 | 2 |
/ M | ||||
1 G | 27 | 13 | 4 | 2 |
* / 일정한 속도로 만들어 주입시에 30 M.
AUC는 용량에 비례 거의 증가 (발 투여 량 범위에서 0.5 G에 2 G).
에 /에서 여러 다음 ertapenem의 누적 (발 투여 량 범위에서 0.5 에 2 G / 일) 또는 / M 소개 1 G / 하루가 관찰되지 않는다.
V디 대한 ertapenem 8 L (0.11 L / kg).
수유 여성의 모유에서 ertapenem의 농도 (5 인당.), 내 매일 결정된 임의 시점 5 마지막에 / 주사 투여 다음 일 연속 1 g이었다: 치료의 마지막 날에 (통해 5-14 일 산후) <0.38 UG / ㎖; 에 5 치료의 중단 ertapenem의 농도 후 일 4 여성은 부정했다, 과에 1 여자들 – 미량의 (<0.13 UG / ㎖).
Ertapenem은 디곡신과 빈 블라 스틴의 이동을 저해하지 않는, oposredovannыy P-당 단백질, 그것은 그 자체는 기판 아니다.
대사
용량에서 동위 원소 라벨의 I / V 주입 ertapenem 후 1 플라즈마 중의 방사능의 g 원은 주로 (94%) ertapenem. ertapenem의 주요 대사 산물은 오픈 링의 유도체, β 락탐 고리의 가수 분해 동안 형성.
공제
Ertapenem 신장에 의해 주로 배설. 평균 T1/2 건강한 젊은 성인 자원 봉사자의 플라즈마에서 약 4 아니. 용량에서 동위 원소 라벨 ertapenem에서 /에 후 1 주위 씨는 건강한 젊은 자원 봉사자 80% 소변으로 배출 태그, 과 10% – 대변과. 부터 80% ertapenem, 소변에서 결정, 약 38% 변경되지 않고 배설, 약 37% – 오픈 대사 β 락탐 고리의 형태로.
건강한 젊은 성인 자원 봉사자에, / 도즈에 수용 ertapenem 1 G, 소변 ertapenem의 평균 농도 0-2 시간이 용량의 투여를 초과 한 후 984 UG / ㎖, 과에 대한 12-24 아니 – 이상 52 UG / ㎖.
특별한 임상 상황에서 약물 동력학
남성과 대등 한 여성에서 플라즈마에서 ertapenem의 농도.
용량에 후 플라즈마에서 ertapenem의 농도 / 1 및 G 2 G 노인 (연장자 65 년) 약간 높은 (대략 39% 과 22% 각기), 젊은보다. 노인 환자에 대한 보정 용량이 필요하지 않습니다.
단일 용량의 투여 후 어린이 ertapenem의 플라즈마의 평균 농도는 * 표에 제시되어있다.
용량 | 평균 혈장 농도 (UG / ㎖) | |||
0.5 아니 | 1 아니 | 2 아니 | 4 아니 | |
어린이 3-23 달의 | ||||
15 ㎎ / ㎏ ** | 103.8 | 57.3 | 43.6 | 23.7 |
20 ㎎ / ㎏ ** | 126.8 | 87.6 | 58.7 | 28.4 |
40 ㎎ / ㎏ *** | 199.1 | 144.1 | 95.7 | 58.0 |
어린이 2-12 년 | ||||
15 ㎎ / ㎏ ** | 113.2 | 63.9 | 42.1 | 21.9 |
20 ㎎ / ㎏ ** | 147.6 | 97.6 | 63.2 | 34.5 |
40 ㎎ / ㎏ *** | 241.7 | 152.7 | 96.3 | 55.6 |
어린이 13-17 년 | ||||
15 ㎎ / ㎏ ** | 170.4 | 98.3 | 67.8 | 40.4 |
1 G | 155.9 | 110.9 | 74.8 | – |
40 ㎎ / ㎏ *** | 255.0 | 188.7 | 127.9 | 76.2 |
용량 | 평균 혈장 농도 (UG / ㎖) | |||
6 아니 | 8 아니 | 12 아니 | 24 아니 | |
어린이 3-23 달의 | ||||
15 ㎎ / ㎏ ** | 13.5 | 8.2 | 2.5 | – |
20 ㎎ / ㎏ ** | – | 12.0 | 3.4 | 0.4 |
40 ㎎ / ㎏ *** | – | 20.2 | 7.7 | 0.6 |
어린이 2-12 년 | ||||
15 ㎎ / ㎏ ** | 12.8 | 7.6 | 3.0 | – |
20 ㎎ / ㎏ ** | – | 12.3 | 4.9 | 0.5 |
40 ㎎ / ㎏ *** | – | 18.8 | 7.2 | 0.6 |
어린이 13-17 년 | ||||
15 ㎎ / ㎏ ** | – | 16.0 | 7.0 | 1.1 |
1 G | 24.0 | – | 6.2 | – |
40 ㎎ / ㎏ *** | – | 31.0 | 15.3 | 2.1 |
* – / 일정한 속도로 만들어 주입시에 30 M.
** – 최대 용량까지 1 G / 일.
*** – 최대 용량까지 2 G / 일.
V디 세 사이의 어린이 ertapenem 3 달 전에 12 년 – 0.2 L / kg의 약 0.16 어린이 L / kg 13-17 년.
간 장애 환자에서 ertapenem의 약물 동태는 연구되지 않았다. 간에서의 대사의 낮은 강도를 기대할 수 인한, 그 기능의 위반은 간 장애 환자가 필요하지 않습니다에 ertapenem과 올바른 투약 처방의 약물 동태에 영향을주지해야.
ertapenem의 용량에 / 단일 후 1 경증 신부전 환자에서 씨 AUC (에서 KK 60 에 90 ㎖ / 분 / 1.73 m2) 그것은 건강한 지원자에서 다를하지 않습니다 (늙은 25 에 82 년).
중등도 신부전 환자에서 (CC 31-59 ㎖ / 분 / 1.73 m2) AUC는 약 증가 1.5 건강한 지원자에 비해 배.
중증의 신부전 환자 (CC 5-30 ㎖ / 분 / 1.73 m2) AUC는 약 증가 2.6 건강한 지원자에 비해 배.
말기 신부전 환자에서 (CC<10 ㎖ / 분 / 1.73 m2) AUC는 약 증가 2.9 건강한 지원자에 비해 배. ertapenem의 용량에 / 단일 후 1 즉시에 대한 혈액 투석 전에 씨 30% 투여 용량은 투석액의 판단.
중증의 신장애 또는 말기 교정 환자는식이 요법을 투여 권장.
고백
감염 및 염증성 질환의 중증 및 중등도 정도의 치료, 미생물의 감염 균주에 의한 (포함. 초기 경험적 항생제 치료에 대한 원인을 결정하는 에이전트):
- 내부 복부 감염;
- 피부 및 피하 조직의 감염, 당뇨병의 낮은 사지의 감염을 포함하여 (diabetičeskaâ 속도);
- 지역 사회 획득 폐렴;
- 요로 감염 (포함. 신우 신염);
- 급성 골반 감염 (포함. 산후 endomyometritis, 패 혈성 유산과 수술 후 부인과 감염);
- Bakterialynaya 패혈증.
투약 처방
평균 일일 투여 량 성인 청소년 13 세 이다 1 G, 소개의 다양성 – 1 시간 / 일.
세 어린이 3 달 전에 12 년 Invanz® 의 투여 량으로 투여 15 mg을 / ㎏ 2 하루에 한번 (하지만 더 1 G / 일).
약물은 I / V 주입 또는 / m의 주입에 의해 관리된다. 주입의 지속 시간에는 /해야 30 M.
V / M 행정부는 / 주입에 대한 대안이 될 수있다.
치료의 지속 기간은 보통 내지 3 에 14 일이 질환의 중증도 및 미생물의 종류에 따라. 임상 적으로 표시하면 다음 적절한 경구 항생제 치료로의 전환을 인정.
약물의 감염을 치료하는데 사용될 수있다 신부전 환자. 환자 CC>30 ㎖ / 분 / 1.73 m2 보정 투여 정권은 필요하지 않습니다. 중증의 신장애 환자에서 (KK≤30 ㎖ / 분 / 1.73 m2), ...을 포함하여 환자, 혈액 투석, 권장량은 500 밀리그램 / 일. 신부전 소아에서 약물의 사용에 대한 데이터가 없습니다.
성인 환자, 혈액 투석 및 약물의 복용량을 얻을 500 다음에 mg을 / 일 6 혈액 투석 전에 시간, 그것은에 추가해야합니다 150 세션 후 밀리그램. 약물보다 투여되면 6 혈액 투석 전에 시간, 추가 용량의 도입이 필요하지 않습니다. 현 시점에서 환자의 추천에 불충분 한 데이터를가, 복막 투석 또는 혈액 여과에. 소아에서 약물의 사용에 대한 데이터가 없습니다, 혈액 투석.
당신은 혈청 크레아티닌의 농도를 알고있는 경우, 크레아티닌 청소율을 계산하는 것은 다음의 식을 사용할 수있다:
남성:
CC = (kg 체중) 엑스 (140-년의 나이)/72 X 혈청 크레아티닌 (밀리그램 / dL로)
여성의:
CC = 0.85 엑스 (값, 남성을 위해 설계)
에 간 기능 장해를 가진 환자 용량 조절이 필요합니다. 권장되는 투여 량은 연령과 성별에 상관없이 투여 할 수있다.
비경 구 투여 용 용액의 제조 약관
성인 및 청소년 13 세
I에 대한 용액의 제조 / V 주입
혼합 또는 다른 약물과 함께 투여하지 마십시오. 희석제를 사용하지 마십시오, 우선 당 (포도당).
동결 건조물의 도입을 복원해야합니다 전에, 다음 희석.
콘텐츠를 추가하여 동결 건조물 복원 1 병 10 다음 용매 중 하나 ml의: 주사 용수, 0.9% 주사 또는 주입 용 세균 발육 저지 물 식염수. 유리 병은 준비에 유리 병에서 재구성 된 용액을 첨가 잘 즉시 동요한다 50 ml의 0.9% 주입 용 식염수. 주입은 이내에 완료해야합니다 6 동결 건조물의 재구성 후 시간.
I에 대한 용액의 제조 / m 주입
관리하기 전에 동결 건조물 용해 할 필요가있다.
주사 용액을 바이알의 내용물을 준비하려면 (1 G) 추가 3.2 ml의 1% 또는 2% 리도카인 염산염 주입 (에피네프린없이), 다음 바이알 콘텐츠를 용해 잘 진탕되어야. 바이알의 내용물을 즉시 주사기 내로 흡인하고 큰 근육에 깊이 주사 (예를 들어,, 둔부 근육 또는 넓적 다리 근육에). 난에 대한 솔루션 / M 행정부 내에서 사용되어야합니다 1 아니.
어린이 나이 3 달 전에 12 년
I에 대한 용액의 제조 / V 주입
혼합 또는 다른 약물과 함께 투여하지 마십시오. 희석제를 사용하지 마십시오, 우선 당 (포도당).
동결 건조물의 도입을 복원해야합니다 전에, 다음 희석.
콘텐츠를 추가하여 동결 건조물 복원 1 병 10 다음 용매 중 하나 ml의: 주사 용수, 0.9% 주사 또는 주입 용 세균 발육 저지 물 식염수. 바이알을 즉시 잘 흔들어 용액의 부피를 다이얼한다, 동등한 15 밀리그램 / kg 체중 (하지만 더 1 G / 일) 및 희석 0.9 % 농도 주입 용 식염수 20 ㎎ / ㎖ 이하. 주입은 이내에 완료해야합니다 6 동결 건조물의 재구성 후 시간.
I에 대한 용액의 제조 / m 주입
관리하기 전에 동결 건조물 용해 할 필요가있다.
주사 용액을 바이알의 내용물을 준비하려면 (1 G) 추가 3.2 ml의 1% 또는 2% 리도카인 염산염 주입 (에피네프린없이), 다음 바이알 콘텐츠를 용해 잘 진탕되어야. 즉시 볼륨을 선택해야합니다, 동등한 15 밀리그램 / kg 체중 (하지만 더 1 G / 일) 큰 근육 깊숙이 넣어 (예를 들어,, 둔부 근육 또는 넓적 다리 근육에). 난에 대한 솔루션 / M 행정부 내에서 사용되어야합니다 1 아니.
I에 대한 재구성 된 용액 / m의 주사는 I / iifuzy 사용할 수 없다.
사용하기 전에 비경 구 투여를위한 의약품 신중하게 부유 입자를 검출하는 검사, 또는 색상을 변경해야. 색상 솔루션은 엷은 황색에 무색 다를 (이 범위의 색 변화는 약물의 활성에 영향을 미치지 않는다).
부작용
성인
대부분의 부작용, 또한 임상 시험에서보고, 정도는 경도에서 중등도로 설명했다. 때문에 부작용에, 아마도 약물과 관련 될 수있는, otmenyaly에 эrtapenem 1.3% 환자.
가장 흔한 이상 반응, 비경 구 약물 투여와 관련된, 그들은 설사를 포함 (4.3%), 에 / 로컬 합병증 (3.9%), 구역질 (2.9%) 두통 (2.1%).
ertapenem의 비경 구 투여를위한 다음과 같은 이상 반응을보고, 약물과 관련된, 따라서 우리는 부작용의 발생 빈도를 평가하기 위해 다음과 같은 기준을 사용: 자주 (<10%, 하지만 >1%); 드물게 (<1%, 하지만 >0.1%).
현지 반응: 자주 – postinfuzionnye의 정맥염 / 혈전 정맥염.
CNS: 자주 – 두통; 드물게 – 현기증, 졸음, 불면증 (0.2%), 경련, 혼동.
소화 시스템에서: 자주 – 설사, 구역질, 구토; 드물게 – 구강 점막의 칸디다증, 변비, 역류 내용, psevdomembranoznыy 대장염 (자주 설사가 나타난다), 통제되지 않은 사육 Slostridium 디피에 의한, 구강 건조, 소화 불량, 신경성 식욕 부진증.
심장 혈관 시스템: 드물게 – 혈압의 저하.
호흡: 드물게 – 호흡 곤란.
피부과 반응: 드물게 – эritema, 가려움.
성기에서: 질 가려움증.
전체 몸 가입일: 드물게 – 복통, 미각 이상, 약점 / 피로, 칸디다 증, 붓기, 열, 가슴 통증.
실험실 매개 변수에서: 자주 – ALT 증가, 행동, 알칼리 포스 파타 아제, 혈소판의 개수를 증가; 드물게 – 직접 증가, 간접 및 총 빌리루빈, 호산구와 단핵 세포의 수가 증가, 부분 트롬 보 플라 스틴 시간 증가, 크레아티닌과 혈액 포도당, 분할 된 호중구 및 백혈구의 수를 줄임, 혈소판 감소, 혈색소와 혈소판 수가; 세균, 혈중 요소 질소의 증가, 소변에서 상피 세포의 증식, 소변에서 적혈구의 수.
비경 치료의 대부분의 임상 시험에서 적절한 경구 항균제 스위치를 앞에. 치료의 전체 기간 동안 위에 14 후속 부작용 일, 사용 Invanza과 관련된®, 포함: 자주 – 발진, 질염 (>1%); 드물게 – 알레르기 반응, 일반적으로 불쾌, 진균 감염 (0.1% 에 1.0%).
어린이
가장 흔한 이상 반응, ertapenem과 관련된 경우 비경 구 투여, 그들은 설사를 포함 (5.5%), 주사 부위 통증 (5.5%), 주사 부위 발적 (2.6 %).
아이들의 비경 치료 ertapenem을보고 들어 부작용을 다음, 약물과 관련된:
소화 시스템에서: 드물게 – 설사, 구토.
피부과 반응: 드물게 – 발진.
현지 반응: 드물게 – эritema, 주사 부위 통증, 정맥염, 현지 반응 주 사후.
실험실 매개 변수에서: 자주 – 호중구 감소증; 드물게 – ALT 증가, 행동, 백혈구 감소증, eozinofilija.
드물게 환자에서 심각하고 치명적인 아나필락시스 반응이보고되지, 베타 - 락탐 항생제로 치료. 이들 반응은 개체에서 발생할 가능성이 높다, 알레르기 다가의 역사를 가진 (특히, 페니실린에 과민 반응을 가진 개인의, 종종 다른 베타 - 락탐의 치료에서 심한 과민 반응을 개발). Invanz 치료를 시작하기 전에® 다른 알레르기 항원에 대한 이전의 과민 반응에 대해 환자에게 물어주의, 특히, penitsillinы의, 세 팔로 스포린 및 기타 베타 - 락탐.
당신은 약물 Invanz에 알레르기 반응이있는 경우® 즉시 해제되어야. 심각한 아나필락시스 반응은 응급 치료를 필요로.
금기
- 약물 또는 동일 그룹의 다른 항생제에 설립 과민;
- 다른 베타 - 락탐 항생제에 과민 반응.
아미드의 국소 마취제에 설립 과민 반응이있는 환자에서 금기 약물을 투여 용매 / M의 리도카인 염산염로 사용되는 경우, 심한 저혈압 또는 심장 내 전도의 위반 환자.
임신과 수유
Invanza와 충분한 임상 경험® 임신이되지 않습니다 동안. 약물의 약속 경우에만 가능, 어머니에 대한 치료의 기대 효과는 태아에 대한 잠재적 위험을 정당화 할 때.
주의 수유 중에 약을 처방 (모유 수유), TK. ertapenem은 모유로 배출된다.
주의 사항
장시간 사용 Invanza®, 뿐만 아니라 다른 항생제, 문자를 구분 미생물의 과도한 성장으로 이어질 수. superinfection의 발전과 함께 적절한 조치를 취한다.
거의 모든 항균제의 응용 프로그램에서, 포함 ertapenem, 위 막성 대장염을 개발할 수 있습니다 (이는 그 독소의 주요 원인, вырабатываемый 클로스 트리 디움 디피 ). 대장염의 심각도는 약한 생명을 위협에 이르기까지 다양 할 수 있습니다. 이러한 합병증의 가능성이 환자의 심한 설사 발생을 유의하십시오, 항생제로 치료.
나는 / M 행정부는주의해야 할 때, 혈관 내로 주입 실수를 방지 할.
임상 연구, 노인의 효과와 약물의 안전성에 (연장자 65 년) 그들은 젊은 환자에서와 비슷 하였다.
소아과에서 사용
어린이들에게 약물의 약속 늙은 3 달 권장하지 않음.
과다 복용
과다 복용 없음에 대한 명확한 정보가 없습니다. 임상 시험의 투여 량의 약물 주입에 우발적 3 / 일 G는 임상 적으로 유의 한 이상 반응으로 이어질하지 않았다. 약물의 복용량에 한 번 어린이의 임상 연구 /에서 40 에 mg을 / ㎏ 2 씨 최대화 독성 반응을 일으키는 원인이되지 않았다.
치료: 약물 중단과 일반적인지지 요법 지출해야 (ertapenem의 몸에서 완전히 제거 될 때까지). 약물은 혈액 투석에 의해 신체로부터 제거 될 수있다, 하지만 과다 복용을 치료하는 혈액 투석의 사용에 대한 정보는 제공되지 않습니다.
약물 상호 작용
약물 ertapenem의 약속에서, 블록 관 분비, 보정 투여 정권은 필요하지 않습니다.
약물 대사에 영향을 Ertapenem 없다, 매개 주요 시토크롬 P450 동종 효소 – 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 및 3A4. 약물과의 상호 작용, 때문에 관 분비의 억제에, P 당 단백질에 결합 또는 미세 소체 산화 가능성을의 강도를 변화시킴으로써 위반.
ertapenem 특정 약물의 상호 작용에 대한 명확한 임상 연구 없습니다, 프로 베네 시드 제외, 수행되지.
약국의 공급 조건
약물은 처방에 따라 해제.
조건 및 약관
개봉 병은 C에서 25 ° 이상 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야합니다. 유효 기간 - 이년.
주입을위한 재구성 솔루션, 즉시 희석 0.9% 식염수, 이것은 실온에서 저장 될 수있다 (25 ° C 이상) 그리고 내에서 사용 6 시간 또는 저장 24 냉장고에 시간 (5° C) 그리고 내에서 사용 4 냉장고에서 꺼낸 후 시간. 약제 용액은 동결되지 않아야.
난에 대한 솔루션 / M 주입보다 더 이상 저장 할 수 없습니다 1 아니.