인터페론 베타-1A

때 ATH:
L03AB07

특성.

Рекомбинантный человеческий интерферон бета−1a, вырабатываемый клетками млекопитающих (культура клеток яичника китайского хомячка). Специфическая противовирусная активность — более 200 млн МЕ/мг (1 용액의 ml는 다음을 포함합니다 30 мкг интерферона бета−1а, обладающих 6 млн МЕ антивирусной активности). Существует в гликозилированном виде, 그것은 포함 166 аминокислотных остатков и комплексный углеводный фрагмент, связанный с атомом азота. По аминокислотной последовательности идентичен натуральному (естественному) человеческому интерферону бета.

약리 작용.
항 바이러스, 면역, 항 증식.

신청.

Рецидивирующий рассеянный склероз (при наличии не менее 2 рецидивов неврологической дисфункции в течение 3 лет и отсутствии признаков непрерывного прогрессирования заболевания между рецидивами).

금기.

과민성 (포함. к природному или рекомбинантному бета-интерферону, сывороточному альбумину человека), выраженная депрессия и/или наличие суицидальных мыслей, 간질 (при недостаточной эффективности противоэпилептических средств), 임신, 젖 분비.

제한 사항이 적용됩니다.

연령 16 년 (안전성과 유효성이 결정되지 않은).

임신과 모유 수유.

임신 금기. 모유 수유를 중단해야 처리시.

부작용.

По данным плацебо-контролируемого исследования при в/м введении в дозе 30 G 1 일주일에 한 번, если наблюдалось в 2% случаев и более (괄호 안에 % 발생률이 위약에).

Гриппоподобный синдром — 61%(40%), как правило в начале лечения, 포함. 두통 67%(57%), 근육통 34%(15%), 열 23%(13%), 오한 21%(7%), 무력증 21%(13%).

신경계와 감각 기관에서: 불면증 19%(16%), 현기증 15%(13%), 불쾌 4%(3%), 기절 (обычно однократный в начале лечения) 4%(2%), 자살 성향 4%(1%), 경련 3%(0%), 음성 장애 3%(0%), 감소 된 청력 3%(0%), 운동 실조 2%(0%).

심장 혈관 시스템과 혈액 (조혈, 지혈): 빈혈증 8%(3%), eozinofilija 5%(4%), 혈관 확장 4%(1%), 혈소판 감소 3%(1%), 부정맥.

호흡기에서: развитие инфекций верхних дыхательных путей 31%(28%), 정맥 두염 18%(17%), 호흡 곤란 6%(5%), 이염 6%(3%).

소화 기관에서: 구역질 33%(23%), 설사 16%(10%), 소화 불량 11%(7%), 신경성 식욕 부진증 7%(6%).

알레르기 반응: 두드러기 5%(2%), 과민성 반응 3%(0%).

다른: 통증 증후군 24%(20%), 포함. 관절통 9%(5%), 복통 9%(6%), 가슴 통증 6%(4%); 감염의 발달 11%(6%)포함. 대상 포진 3%(2%), 단순 포진 2%(1%); 근육 경련 7%(6%); местные реакции в области введения 4%(1%), 포함. 염증 3%(0%), 반상 출혈 2%(1%); 탈모증 4%(1%); 질염 4%(2%), AST 증가 3%(1%), киста яичника 3%(0%), 모반 3%(0%).

협력.

Совместим с кортикостероидами и АКТГ. Не рекомендуется одновременное применение с миелосупрессивными препаратами, 포함. cytostatics (возможен аддитивный эффект). С осторожностью сочетать со средствами, клиренс которых в значительной степени зависит от системы цитохрома Р450 (항 경련제, некоторые антидепрессанты и др.).

투약 및 관리.

/ M, 로 30 G 1 раз в неделю под контролем врача (по возможности в одно и то же время суток и один и тот же день недели, меняя место инъекции еженедельно). Продолжительность курса лечения определяется врачом.

주의 사항.

С осторожностью назначают больным с нетяжелым депрессивным состоянием, судорожным синдромом, выраженной почечной и печеночной недостаточностью, тяжелой миелосупрессией. Необходимо тщательное наблюдение за состоянием больных с заболеваниями сердца, 포함. stenokardiey, 울혈 성 심부전증, аритмией. В ходе лечения рекомендуется контролировать клеточный состав крови, 포함. число тромбоцитов и лейкоцитарную формулу, а также проводить биохимический анализ крови (включая определение ферментов печени). При наличии признаков угнетения костного мозга необходим более тщательный контроль показателей крови.

Женщин детородного возраста следует информировать о способности интерферона бета−1 вызывать выкидыш и необходимости использовать адекватные меры контрацепции. 차량과 사람들의 드라이버시주의하십시오, 기술이 관심의 고농도에 관한. Для уменьшения выраженности гриппоподобного синдрома до инъекции и в течение 24 ч после нее возможно использование анальгетиков-антипиретиков.

В случае развития прогрессирующей формы рассеянного склероза лечение следует прекратить.

주의 사항.

Продолжительность лечения не определена (опыт более, чем 2-месячного применения отсутствует). Раствор готовят с использованием прилагаемого шприца с растворителем.

협력