INTAKSEL

활성 물질: 파클리탁셀
때 ATH: L01CD01
CCF: 항암제
때 CSF: 22.03.01.01
제조업 자: 년 Dabur 제약 제한 (인도)

투여 형태, 구성 및 포장

집중 주입을위한 솔루션 명확한으로, 약간 황색을 무색, 점성 솔루션.

첨가제: Macrogols의 glicerilgidroksistearat, 무수 에탄올.

17 мл – флаконы стеклянные (1) – пачки картонные.

주입을위한 솔루션에 대한 집중 명확한으로, 약간 황색을 무색, 점성 솔루션.

첨가제: Macrogols의 glicerilgidroksistearat, 무수 에탄올.

43.4 мл – флаконы стеклянные (1) – пачки картонные.

주입을위한 솔루션에 대한 집중 명확한으로, 약간 황색을 무색, 점성 솔루션.

첨가제: Macrogols의 glicerilgidroksistearat, 무수 에탄올.

5 мл – флаконы стеклянные (1) – пачки картонные.

활성 물질의 설명.

약리 작용

항 종양 제. 이는 유사 분열 억제제. 파클리탁셀은 베타 - 튜 불린 미세 소관에 특이 적으로 결합, 이 키 단백질을 파괴의 해중합 과정, 이는 미세 소관 네트워크의 동적 재구성 정상적인 억제에 이르게, 이는 계면 중 어느없이 결정적인 역할을 유사 분열 단계에서 세포 기능의 구현. 게다가, 파클리탁셀은 유사 분열 동안의 세포주기 복수 중심 소체 형성의 이상에 걸쳐 미세 소관 다발의 형성을 야기.

약동학

혈장 단백질 결합 89-98%. 주로 간에서 Biotransformiroetsa. 신장 변화로 표시, 담즙과 (및 변경되지 않은, 및 대사 산물로).

고백

난소 암 (포함. 백금의 실패 후), 유방암, 폐암, 식도 암, 머리와 목 암, 방광암.

투약 처방

개별적으로 구축, 증거와 질병 단계에 따라, 조혈 시스템의 상태, 스킴 항암 요법.

부작용

조혈 계에서: 백혈구 감소증, 혈소판 감소증, 빈혈증.

소화 시스템에서: 구역질, 구토, 설사, 점막염, 식욕 부진, 변비 (редко – явления кишечной непроходимости), 간 효소 및 빌리루빈의 혈중 농도의 상승.

알레르기 반응: 피부 발진, 혈관 부종, редко – бронхоспазм.

심장 혈관 시스템: 저혈압, 서맥, 전도 장애, 말초 부종.

다른: artralgii, mialgii, perifericheskaya 신경 병증.

현지 반응: tromboflebit, при экстравазации – некроз.

금기

중증의 호중구 감소증 (/ mm 미만 1,500 세포), 임신, 파클리탁셀에 과민 반응.

임신과 수유

파클리탁셀은 임신 중 금기. 필요한 경우, 수유 중 사용은 모유 수유를 중단해야한다.

파클리탁셀을 사용하는 동안 가임기의 여성은 피임의 신뢰할 수있는 방법을 사용한다.

IN 실험 연구 발견, 파클리탁셀은 기형 및 독성의 효과가있다.

주의 사항

협심증 환자에서 파클리탁셀의 사용으로 조심, 리듬과 전도 장애, 만성 심부전, 수두와 (포함. 최근에 양도하거나 아픈 접촉 후), 포진 및 기타 급성 감염증, 뿐만 아니라 용으로 6 심근 경색 후 개월.

보정 모드를 요구할 수 간 기능 손상 환자에서 파클리탁셀의 적용에있어서.

과민 반응의 발생을 방지하기 위해, 모든 환자는 전 처치를 실시해야 (GCS, 히스타민 (H)₁– и H₂-수용체).

치료 중 말초 혈액의 체계적인 모니터링이 필요합니다, 혈압 조절, 심전도. 까지 파클리탁셀의 또 다른 주입을 낭비하지 마십시오, 호중구 수는 1,500 / l을 초과하지 않을 때까지, а число тромбоцитов – 100 000/L.

보정 모드를 요구할 수 간 기능 손상 환자에서 파클리탁셀의 적용에있어서.

그것은 환자와 그 가족의 예방 접종을 권장하지 않습니다.

파클리탁셀 용액의 조제와 투여에 PVC의 주입 시스템을 사용할 수없는.

실험 연구에서, 발견, 파클리탁셀은 그 돌연변이 유발 효과를 갖는다.

약물 상호 작용

환자의 실험실 연구에서, 파클리탁셀과 시스플라틴의 연속 주입을 수신, 시스플라틴 후 mielotoksicskie의 파클리탁셀을 투여 할 때 더 뚜렷한 효과를 밝혀; 상기 파클리탁셀의 총 간극의 평균값이 약 감소 20%.

BACKGROUND 수신 시메티딘은 파클리탁셀의 총 클리어런스의 평균 값에 영향을 미치지 않는다.

를 기반으로, полученных 생체 и 체외, 우리는 가정 할 수있다, 환자가, 케토코나졸 처리, 파클리탁셀의 대사 관측 억제.