이주
활성 물질: 수마트립탄
때 ATH: N02CC01
CCF: Serotoninovыh 작용제 5-HT1-수용체. 활동 Protivomigrenoznoy 약물
ICD-10 코드 (고백): G43
때 CSF: 02.16.05.01
제조업 자: GlaxoSmithKline s. p.는.. (이탈리아)
투여 형태, 구성 및 포장
nazalynыy 스프레이 어두운 노란 색상을 노란색에서 투명 한 액체의 형태로.
| 1 디스펜서 | |
| 수마트립탄 | 10 mg의 |
첨가제: 칼륨 인산 염 monosubstituted, 염기 나트륨 인산 염 무수, 황산, 수산화 나트륨, 정제수.
일회용 디스펜서 (1) – 물집 (1) – 종이 팩.
nazalynыy 스프레이 어두운 노란 색상을 노란색에서 투명 한 액체의 형태로.
| 1 디스펜서 | |
| 수마트립탄 | 20 mg의 |
첨가제: 칼륨 인산 염 monosubstituted, 염기 나트륨 인산 염 무수, 황산, 수산화 나트륨, 정제수.
일회용 디스펜서 (1) – 물집 (1) – 종이 팩.
약리 작용
활동 Protivomigrenoznoy 약물. 세로토닌 5HT의 주 작동 근1디-수용체. 수용 체 5NT의 다른 하위에는 영향을 미치지 않습니다. (5HT2– 5HT7). 5HT1디-수용 체는, 주로, 뇌의 혈관에서, 그리고 그들의 자극 이러한 혈관의 리드. 혈관 경 extracranial krovosnabzhaet 및 intrakranial'nye 직물 (포함. meningeal 칼 집), 그리고 수로 간주 됩니다, 이러한 혈관의 확장 및 벽의 붓기는 인간에서 편두통의 주요 메커니즘. 삼차 신경의 감도 감소 시킨다. 이러한 효과의 두 작업 protivomigrenoznogo 항생제의 기초 일 수 있다.
임상 효과 통해 일반적으로 지적 30 분 후 intranasal 응용 프로그램 준비.
약동학
흡수 및 유통
Intranasal 빠르게 흡수 후, 씨최대 플라즈마는 12.9 NG / ㎖ 후 달성 1-1.5 아니. Presistemnogo 신진 대사 때문, 내부 응용 프로그램 제품에서 평균 절대 생물학적 가용 능은 15.8% p/소개.
혈장 단백질 결합 – 14-21%, 평균 총 V디 이다 170 L.
신진 대사 및 배설
티1/2 – 약 2 아니. 평균 총 플라즈마 클리어런스 평균 1160 ㎖ / 분, 신장 klirens – 260 ㎖ / 분, nepochechnyj 정리 – 약 80% 총 여유의.
항생제의 추론에 대 한 주요 메커니즘은 산화 물질 대사, 어떤 효소 마오의 작업 아래에서 실시 하는 유형 a. 주요 대사 산물 – 항생제의 indoluksusnyj 아날로그 – 주로 소변으로 배설, 무료 산와 어원이 sulfatnogo glukuronidnyi의 형태로. 이 대사 산물은 5NT에 상대적으로 활동이1– 또는 5NT2-수용체. 2 차 대사 산물 식별 됩니다..
편두통 공격 farmakokinetiku 항생제에 상당한 영향을 미칠 하지 않습니다., intranasally 적용.
특별한 임상 상황에서 약물 동력학
간 장애 환자에서 더 낮은 presistemnogo 여유 결과로 플라즈마에 항생제의 증가 수준을 기대 한다.
고백
-편두통 기운 또는 그것 없이 컵.
투약 처방
약물에 대한 처방 20 mg의 (1 선량) 각각의 콧 구멍에.
그것은 기억해야한다, 항생제와 편두통 공격 강도에 임상 발현의 제거 뿐만 아니라 다른 환자에에서 따라 달라질 수 있습니다, 하지만 같은 환자, 그것은 따라서 매우 효과적인 복용량 수 있습니다 10 mg의. 만약 편두통 공격의 첫 번째 복용량 도킹 하지 후, 같은 편두통 공격을 짧은 약의 두 번째 복용량 임명 하지 해야 한다. 그러나, 편두통의 Imigran 후속 복싱 이상의 노크에 대 한 적용할 수 있습니다..
만약 환자가 약물의 첫 번째 접종 후 개선, 다음 증상을 다시 시작 하 고, 다음 중 24 h, 입력할 수 있습니다 두 번째 복용량 제공, 그건 복용량 사이 간격 보다는 더 적은 2 아니. 24 시간 기간 동안 intranasal 더 2 x 복용량 Imigrana를 입력할 수 있습니다. 20 mg의.
사용 비 강 스프레이 대 한 지침
비 강 스프레이 다음 부분으로 구성 되어.
1.팁.
2.손가락 클립.
3. 블루 버튼. 버튼 한 번만 실행 됩니다., 따라서, 당신은 그것을 클릭 한다, 팁은 활에 입력 하지 않을 때까지, 그렇지 않으면 전체 복용량이 사라집니다..
환자가 편안한 위치를 취해야 (당신은 수 휴식). 예비 해야 하는 비 강 청소. 물집을 제거 하 고 비 강 스프레이 당겨. 파란색 버튼을 누르지 마십시오. 다음은 하드 한 콧구멍 비 강 심장에 손가락으로 누르면, 침착 하 게 입을 통해 호흡. 약 다른 콧구멍으로 팁을 삽입 1 센티미터. Zaprokidawati 머리 하지, 입을 닫으십시오. 조용한 호흡을 통해 코와 동시에 엄지 손가락으로 파란색 버튼을 눌러 확인.
버튼은 조금 꽉 처럼 보일 수 있습니다.. 환자는 희미 한 클릭 하면 들을 수 있습니다.. 입을 열고 입으로 조용히 숨을. Zaprokidawati 머리 하지. 코를 통해 진정 호흡 확인, 동안 입을 통해 내 쉬고 10-20 초. 깊이 숨을 하지 마십시오. 약물을 사용 하 여, 후 환자 비 강 고 약한 맛에 수 분의 모습을 느낄 수 있다 (이러한 감정은 위험 하지 않습니다 있으며 자발적으로). 디스펜서의 단일 사용 후 해야 멀리 던져 질 되어야.
부작용
생리 해부학 적 분류와 발병 률에 따라 나열 된 원치 않는 반응. 주파수는 다음과 같이 정의 됩니다.: 자주 (>1/10), 자주 (>1/100 과 <1/10), 때때로 (>1/1000 과 <1/100), 드물게 (>1/10 000 과 <1/1000), 드물게 (<1/10 000), 각각의 경우를 포함. 데이터 평가 임상 연구 했다, 그것은 마음에 부담 해야 합니다., 약물의 입의 배경에 대 한 불리 한 반응의 발생률은 계정 비교를 고려 하지 않았다. 또한 postmarketing 데이터 계정에 걸릴.
임상 연구
신경계에서: 종종, 현기증, 졸음, 감각 장애, 일으키게 및 감도 저하 등.
심장 혈관 시스템: 자주 – 지옥의 일시적 증가 (마약을 복용 후), 조수.
호흡: 자주 – 호흡 곤란, 폐, 일시적인 쏘는 또는 비 강 또는 인 후 자극, 코피.
소화 시스템에서: 자주 – 구역질, 구토 (인과 관계 링크를 입증 하지); 드물게 – 간 샘플에 작은 변이.
일반적인 반응: 자주 – 고통, 느낌 감기 또는 열, 압력 또는 긴장의 느낌 (일반적으로 임시, 강렬 할 수 있고 신체의 어떤 부분에 발생, 가슴과 목 구멍을 포함 하 여), 약점, fatiguability (일반적으로 약하게 또는 알맞게 표현, 과도).
다른: 자주 – 무게의 느낌 (일반적으로 과도, 강렬 할 수 있고 신체의 어떤 부분에 발생, 가슴과 목 구멍을 포함 하 여).
Postmarketingovoe 모니터링
신경계에서: 드물게 – 발작 (경우에 따라 상태를 동반 하는 경우 또는 역사에 경련 발작을 가진 환자에서 관찰, 경련의 출현에 predisposing; 일부 환자 위험 요소 확인 되었습니다.), 떨림, 근육 긴장 이상, nistagmo.
비전의 기관의 일부에: 드물게 – 반짝 반짝 빛나다, 복시, 시력 저하, 암점, 맹목 (일반적으로 전달). 장애는 편두통의 실제 공격에 의해 발생할 수 있습니다..
심장 혈관 시스템: 드물게 – 서맥, 빈맥, 설레다, 부정맥, ECG에 과도 한 변화, 관상 동맥 Vasospasm이입니다., 협심증, 심근 경색증, 저혈압, 레이노 증후군.
소화 시스템에서: 드물게 – ishemicheskiy 대장염, 연하 곤란, 복 부에 불편.
알레르기 반응: 드물게 – 과민성 반응, 피부 발현 등, 알레르기 뿐만 아니라.
금기
-gemiplegical, baziliarnaya 및 ofthalmoplegical 편두통;
- 관상 동맥 질환 (포함. 심근 경색증, postinfarction cardiosclerosis, 프린즈 메탈 협심증), 증상의 존재 뿐만 아니라, 허 혈 성 심장 질환의 존재를 제안 하;
-폐색 주변 혈관 질병;
-뇌졸중 및 일시적 허 혈 발작 (포함. 역사);
- 조절되지 않는 고혈압;
-간 및 신장 질환으로 표현;
-ergotaminom 또는 그 파생 상품 동시 접수 (metisergid를 포함 하 여);
-동시 입학 마오 억제제 또는 이전 버전, 보다 2 이러한 약물의 취소 후 일주일;
- 임신;
환자를의 나이 18 세 65 년;
-약물의 모든 구성 요소에 특질.
FROM 주의 간 질에 제품을 지정 한다 (포함. 임계값 sudorojna 대비 감소 모든 조건에서), 고혈압 (제어), 젖 분비 (이전 하지 않았다 모유, 보다 24 투여 후 시간).
임신과 수유
약물은 임신 금기이다.
FROM 주의 수 유에 제품을 지정 한다 (이전 하지 않았다 모유, 보다 24 투여 후 시간).
주의 사항
Imigran만 임명 해야 한다, 편두통의 진단 하지 않으면 의심.
예방 조치로 서 약물을 사용할 수 없습니다..
이전 또는 다른 신경 병리학 제외 전형적인 편두통 환자에서 편두통과 진단 환자에. 유의할, 편두통 환자 식별 뇌혈관 위반의 위험을 증가 (예를 들어,, 뇌졸중 이나 일시적 허 혈 발작).
항생제를 복용 후 임시 통증과 압박감 가슴에 발생할 수 있습니다., 목 영역으로 확장. 믿을만한 이유가 있는 경우, 이러한 현상은 허 혈 성 심장 질환의 징후는, 적절 한 진단 검사를 수행할 필요가.
예비 조사는 제외 하기 없이 심장 혈관 병 리의 위험에 환자에 게 처방 수 없습니다. (폐 경 후 단계에 여자, 남자의 나이에 40 년 및 관상 동맥 심장 병을 위한 위험 요소를 가진 환자). 설문 조사는 항상 일부 환자에서 심장 질환을 제공 하지 않습니다.. 매우 드문 경우에, 환자 심장 혈관 시스템의 일부 심각한 불리 한 반응을 일으킬 수 있습니다., 역사에 있는 하지 관찰 되었다 심장 혈관 병 리.
약 주의 제어 고혈압 환자에 게 관리 되어야 한다, TK. 경우에 따라 계속 있다 tranzithornoe 광고 및 라운드; 질병을 가진 환자에서, 어디 크게 흡수를 달라질 수 있습니다, 물질 대사 또는 Imigran의 배설 (예를 들어,, 신장 이나 간의 위반).
매우 드문 게시물 있다, 사후 마케팅 감시를 통해 얻은, 세로토닌 증후군의 발달에 (정신 질환을 포함 하 여, 자율 lability, 신경 근육 학 위반) 결과로서
선택적 세로토닌 재흡수 억제제와 항생제의 수 반하는 사용. 그것은 또한 역 인수 세로토닌과 norepinephrine의 선택적 억제제와 동시 약속 triptanov 가운데 세로토닌 증후군의 발달에 보고 되었다. 신중 하 게 해야한다 그룹에서 약물 동시 약속의 경우 환자의 상태를. Imigran 간 질 환자 또는 임계값 sudorojna 대비 감소 유기 뇌 장애에 주의 기울여야.
다른 triptanov/5-NT의 수 반하는 사용1-sumatriptanom와 촉진제를 권장 하지 않습니다..
Sulfanilamidam에 과민 증 환자에서 입학 Imigrana 알레르기 반응을 일으킬 수 있습니다., 알레르기 피부 발현에서 변화는. 크로스-감도에 데이터 제한 됩니다., 그러나, 주의 해야 약속 Imigrana에에서 같은 환자 운동.
약물의 남용, 편두통을 받아 넣기 위한, 관련 된 민감한 환자에서 증가 된 두통 (두통, 약물의 남용과 관련 된). 준비를 고려해 야.
Imigrana 권장된 복용량을 초과 하지 않는.
과다 복용
한 복용량 Imigrana에 소개 40 g 경로 어떤 부작용을 발생 하지 않았다, 상기 이외에.
치료: 이상 하 게 환자의 상태를 모니터링 하 10 h 하 고, 필요한 경우 증상 치료. 혈액 투 석 또는 복 막 투 석 플라즈마에 항생제의 농도에 미치는 영향에 어떤 데이터가 없습니다.
약물 상호 작용
항생제 propranololom와 상호 작용이 하고있다, flunarizinom, pizotifenom 및 에탄올.
입 함께 ergotaminom 긴 Vasospasm을 축 하. 항생제 없는 이전 지명 수 있습니다., 보다 24 약물의 관리 후 h, ergotamine 포함 하; 그 반대, 준비, ergotamine 포함 하, 아니 빨리 지정할 수 있습니다., 보다 6 항생제를 복용 후 시간.
Sumatriptanom와 마오 억제제 사이의 상호 작용, 그들의 동시 사용 금기.
매우 드문 게시물 있다, 사후 마케팅 감시를 통해 얻은, 세로토닌 증후군의 발달에 (정신 질환을 포함 하 여, 자율 lability, 신경 근육 학 위반) 결과로서
선택적 세로토닌 재흡수 억제제와 항생제의 수 반하는 사용. 그것은 또한 선택적 세로토닌 재흡수 억제제와 동시 약속 triptanov 가운데 세로토닌 증후군의 발달에 보고 되었다.
약국의 공급 조건
약물은 처방에 따라 해제.
조건 및 약관
목록 B. 약물은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야합니다, 30 ° C에서 2 °의 온도에서 어두운 장소. 유통 기한 – 3 년.
