GOLDLAIN
활성 물질: Siʙutramin
때 ATH: A08AA10
CCF: 항 비만 약물 중앙 연기
ICD-10 코드 (고백): E66
때 CSF: 16.02.01
제조업 자: Ranbaxy 실험실 (주). (인도)
제약 양식, 구성 및 포장
캡슐 하드 젤라틴, 크기 №2, 노란색 몸과 블루 캡; 캡슐의 내용 – 거의 흰색에 흰색의 분말.
| 1 모자. | |
| 시부트라민 염산염 일 수화물 | 10 mg의 |
첨가제: 유당, 미결정 셀룰로오스, 콜로이드 성 이산화 규소, 마그네슘 스테아.
쉘 캡슐 조성물: 착색제 일몰 노란색, 퀴놀린 황색 염료, 이산화 티탄, 나트륨 라 우릴, 젤라틴.
캡슐 캡의 구성: 마젠타 염료 신에게 (디&C33), 빛나는 푸른 염료, 이산화 티탄, 나트륨 라 우릴, 젤라틴.
10 PC. – 물집 (1) – 종이 팩.
10 PC. – 물집 (3) – 종이 팩.
캡슐 하드 젤라틴, 크기 №2, 흰색 바디와 블루 캡; 캡슐의 내용 – 거의 흰색에 흰색의 분말.
| 1 모자. | |
| 시부트라민 염산염 일 수화물 | 15 mg의 |
첨가제: 유당, 미결정 셀룰로오스, 콜로이드 성 이산화 규소, 마그네슘 스테아.
쉘 캡슐 조성물: 이산화 티탄, 나트륨 라 우릴, 젤라틴.
캡슐 캡의 구성: 마젠타 염료 신에게 (디&C33), 빛나는 푸른 염료, 이산화 티탄, 나트륨 라 우릴, 젤라틴.
10 PC. – 물집 (1) – 종이 팩.
10 PC. – 물집 (3) – 종이 팩.
약리 작용
항 비만 약물 중앙 연기. 시부트라민은 전구 약물이며 대사로 인해 생체 내에서 그 효과를 발휘 (일차 및 이차 아민), 모노 아민의 재 흡수를 억제 (주로 세로토닌과 노르 에피네프린). 시냅스에서 신경 전달 물질의 증가는 중추 세로토닌 5HT와 아드레날린 수용체의 활성을 증가, 이는 포만감을 증가시키고 음식에 대한 필요성을 줄이기, termoproduktsii뿐만 아니라 상승. Опосредованно активируя B3-adrenoreceptory, 갈색 지방 조직에 시부트라민의 역할.
체중 감소는 HDL 콜레스테롤의 혈중 농도의 증가 및 트리글리세리드의 양의 감소를 수반, 총 콜레스테롤, 콜레스테롤과 요산.
시부트라민 및 그 대사 산물은 모노 아민의 방출에 영향을주지 않습니다, MAO를 억제하지, 이 신경 전달 물질 수용체의 큰 수에 대한 선호도가 없다, 포함 세로토닌 (5NT1-, 5HT1ㅏ-, 5HT1IN-, 5NT2ㅏ-, 5NT2씨-), 아드레날린 (B1-, B2-, B3-, ㅏ1-, ㅏ2-) , 도파민 (디1-, 디2-), 무스 카린, 히스타민 (시간1-), 벤조 다이아 제핀과 NMDA 수용체.
약동학
흡수
적어도 위장관에서 신속하게 흡수 섭취 후 77%. 에 “첫 번째 패스” 두 개의 활성 대사 물질을 생산하는 사이토 크롬 P450 3A4의 동위 효소의 영향 간 생물 전환을 통하여 (모노- 및 didesmetilsibutramin). 단일 투여 량의 투여 후 15 mg C최대 monodesmetilsibutramina입니다 4 NG / ㎖ (3.2-4.8 NG / ㎖), 씨최대 didesmetilsibutramina – 6.4 NG / ㎖ (5.6-7.2 NG / ㎖). 티최대 siʙutramina – 1.2 아니, 티최대 활성 대사 – 3-4 아니. 동시 음식 섭취는 C를 낮춘다최대 대사 30% 이를 달성하기위한 시간이 길어 3 아니, AUC의 변화없이.
분배
빠르게 조직에 배포. 단백질 바인딩 97% (siʙutramin) 과 94% (모노- 및 didesmetilsibutramin). 씨SS 혈중 활성 대사는 내 도달 4 약 치료 개시, 이후 일 2 단일 투여 량의 투여 후 시간 혈장 수치.
신진 대사 및 배설
티1/2 siʙutramina – 1.1 아니, monodesmetilsibutramina – 14 아니, didesmetilsibutramina -16 아니. 활성 대사는 비활성 대사 산물의 형성과 수산화과 결합되어, 주로 신장 파생되는.
고백
- 체질량 지수와 식용 비만 (체질량 지수) ≥30 kg / m2;
- BMI ≥와 식용 비만 27 KG / M2 형 당뇨병과 관련 2 또는 dyslipoproteinaemia.
투약 처방
Goldline 인테리어 임명 1 시간 / 일. 용량은 개별적으로 설정, 내성 및 임상 효능에 따라. 권장 시작 용량 10 mg의, 나쁜 이식성받을 수 있습니다 5 mg의. 캡슐은 아침에주의해야한다, 씹는 및 체액을 많이 마시는하지 (물 유리). 약은 공복에 취할 수 있습니다, 그리고 식사와 결합. 치료 개시 후 4 주에서 체중 감소를 달성하지 않으면 5% 그리고 더, 용량은 증가한다 15 밀리그램 / 일.
Goldline 치료는 이상 지속되지해야 3 환자의 달, 잘 치료에 반응하지 않는, 즉,. 용하는 3 치료 개월에 도달 할 수없는 5% 베이스 라인에서 체중 감소. 치료는 계속 안, 추가 처리하는 경우, 체중 감소를 달성 한 후, 환자는 체중을 다시 얻고 3 kg 이상의. 처리 시간은 초과하지 않아야 2 년, 효능 및 안전 부재에 시부트라민 데이터의 더욱 장기간로서.
Goldline 치료는 의료 감독하에식이 요법과 운동과 결합해야한다, 비만의 치료에 실질적인 경험.
부작용
가장 흔한 부작용은 치료 초기에 발생할 (처음으로 4 주의). 시간이 지남에 따라 그들의 심각도 및 주파수 약화.
부작용은, 일반적으로, 가볍고 가역, 및과, 장기와 기관 시스템에 미치는 영향에 따라, 다음과 같은 순서로 제시: 자주 (>10%), 때때로 (1-10%), 드물게 (< 1%).
CNS: 자주 – 불면증; 때때로 – 두통, 현기증, 걱정, 감각 이상.
심장 혈관 시스템: 때때로 – 빈맥, 심장의 고동, 혈압 상승, 혈관 확장의 증상 (포함. dermahemia), 치질의 악화. 혈압의 상승 중간에 휴지가 있었다 1-3 mmHg로. 기사. 펄스의 중간 증가에 3-7 U. / 분. 일부의 경우, 혈압 및 심박수에서 더 심각한 증가를 제외되지. 임상 혈압 및 심박수에서 상당한 변화가 치료의 시작에 주로 기록 (처음으로 4-8 주).
소화 시스템에서: 자주 – 구강 건조, 식욕과 변비의 손실; 때때로 – 구역질, 맛의 변화.
피부과 반응: 때때로 – 증가 땀.
드문 경우에, 시부트라민과 치료는 다음과 같은 임상 적으로 유의 한 부작용을 설명: 월경 곤란증, 팽창, 독감과 유사한 증상, 가려운 피부, 요통, 복통, 역설적 식욕 증가, 갈증, 비염, 우울증, 졸음, 정서적 불안정성, 걱정, 과민성, 신경 과민, 급성 간질 성 신염, 출혈, 자반증 Shenleyn - 제노아 (피부에 출혈), 경련, 혈소판 감소증, 혈중 간 효소의 일시적인 증가.
정신 분열 정동 장애를 가진 한 환자, 아마도 치료 이전에 존재하는, 치료 개발 급성 정신병 후.
반응은 취소, 두통 또는 식욕 증가와 같은, 드문.
증거는 없다, 관찰 치료 금단 증상 후, 철수 또는 기분 장애.
금기
- 비만의 유기 원인의 가용성 (예를 들어,, gipotireoz);
- 중증 영양 실조 (신경성 식욕 부진이나 신경성 폭식증);
- 정신 질환;
- 질 드 라 뚜렛 증후군의 (일반화 된 틱);
- MAO 억제제의 동시 수신 또는 내에서 사용 2 Goldline을 처방하기 전에 주;
- 다른 약물의 사용, 중추 신경계에 작용 (예를 들어,, 항우울제, 신경 이완제);
- 약물의 사용, 수면 장애 처방, 포함 된 트립토판, 체중 감소를위한 다른 중앙 연기 약물;
- 관상 동맥 질환, 부전 만성 심부전, 선천성 심장 질환, 말초 동맥 폐색 성 질환, 빈맥, 부정맥, 뇌 혈관 질환 (행정, 일과성 허혈 공격);
- 조절되지 않는 고혈압 (BP 위 145/90 mmHg로. 미술.);
- 갑상선 중독증;
- 중증의 간 및 / 또는 신장;
- 양성 전립선 비대증;
- 갈색 세포종;
- Zakrыtougolynaya 녹내장;
- 설립 약리학, 약물 또는 알코올 의존;
- 임신;
- 수유 (모유 수유);
-까지 18 세 65 년;
- 시부트라민 또는 약물의 다른 구성 요소에 설립 과민.
FROM 주의 다음과 같은 상태에 규정되어야한다: 부정맥의 역사, 만성 순환 부족, 관상 동맥 질환 (포함. 역사), 담석증, 고혈압 (제어 및 역사), 신경 질환, 정신 지체와 발작을 포함 (포함. 역사), 중간 정도에 간 기능 장애 및 / 또는 신장 질환과 온화한, 모터와 언어 적 틱 역사.
임신과 수유
지금까지 태아에 미치는 영향 시부트라민의 안전성에 관한 연구 충분히 강력한 수가 없기 때문에, 이 약은 임신 중에 사용해서는 안된다.
모유 수유 중에 Goldline을하지 마십시오.
가임 여성 약을 복용하는 동안 Goldline이 피임약을 사용해야 사용해야합니다.
주의 사항
Goldline는 경우에만 적용해야, 모든 비 - 약리학 적 개입은 체중을 감소시키는 경우 비효율적, 체중 감량시의 경우 3 개월 미만이었다 5 킬로그램.
Goldline와 처리 의료 감독하에 체중 감소를위한 복합 치료의 프레임 워크 내에서 수행되어야, 비만의 치료에 실질적인 경험. 복합 치료는식이 요법과 생활 습관에 모두 변경 사항이 포함되어 있습니다, 증가 신체 활동. 치료의 중요한 구성 요소는 식습관과 라이프 스타일에 영구적 인 변화에 대한 전제 조건을 만드는 것입니다, 약물 치료의 중단 이후에 달성 체중 감소를 유지하는 데 필요한. 환자는 그렇게 자신의 라이프 스타일과 습관을 변경 Goldline와 치료에서해야, 처리 완료 후 중량 손실의 보존을 보장하기. 환자에 대해 분명히해야, 그 이외의 준수는 의사에게 이득 반복 항소 무게 다시 이어질 것.
환자, Goldline을 복용, 혈압 및 심박수를 측정 할 필요. 처음으로 2 치료의 달, 이러한 매개 변수는 모든를 모니터링해야 2 주의, 다음 월. 고혈압 환자에서, 상기 항 고혈압 치료 혈압의 배경에있는 145/90 mmHg로. 미술., 이 모니터링은 신중하게 수행되어야하며, 필요하다면, 짧은 간격으로. 환자, 반복 측정이 레벨을 초과하여 그 회 혈압 145/90 mmHg로. 미술., Goldline 약물 치료는 중단되어야.
특별한주의 약물의 병용 투여 부여해야, увеличивающих интервал QT. 이 약물은 히스타민 (H)를 포함1-수용체 (astemizol, 테르페나딘), 항 부정맥 약물, QT 간격 연장 (amiodoron, 퀴니 딘, flekainid, 멕실 레틴, 프로 파페 논, 소탈), 시사 프라이드, pimozid, 세르 틴돌 및 삼환계 항우울제. 이것은 또한 국가에 적용, 이는 QT 간격의 증가로 이어질 수, 같은, 저칼륨 혈증 및 저 마그네슘 혈증.
MAO 억제제 약물 Goldline의 수신 사이의 간격은 최소한이어야합니다 2 주.
비록 약물 Goldline의 섭취와 차 폐 고혈압의 발생과도 연관 없다, 그러나, 이 그룹의 약물의 잘 알려진 위험 주어진, 일반 의료 모니터링 증상에 특별한주의를 지불 할 필요가있다, 진보적 인 호흡 곤란으로, 가슴 통증과 다리에 붓기.
Goldline 복용을 건너 뛰는 경우, 더블 도즈를 수용 다음 간주되지 않아야, 또한 소정의 방식을 위해 약을 계속 복용하는 것이 좋습니다.
Goldline의 지속 시간을 초과하지 2 년.
능력에 미치는 영향은 차량 및 관리 메커니즘을 구동하기
약물 Goldline는 차량 관리 메커니즘을 구동 할 수있는 능력을 제한 할 수있다.
과다 복용
시부트라민 과다 복용에 매우 제한적인 데이터가 있습니다. 과다 복용의 구체적인 증상은 알려져 있지 않다, 그럼에도 불구하고, 부작용이 더 두드러 발현의 가능성을 고려. 주장 과다 복용의 경우에는 의사에게 알려야합니다.
가장 일반적인 이하 증상: 빈맥, 혈압 상승, 두통, 현기증.
치료: 치료 특별하고 특별한 해독제는 없다. 이는 자유 호흡을 확보 할 필요가있다, 심장 혈관 시스템의 상태를 모니터링, 뿐만 아니라지지 대증 요법을 구현할 필요성. 활성탄의 적절한 사용은 장에 시부트라민의 흡수를 감소시킬 수있다. 위 세척은 또한 약물의 흡수를 감소. 고혈압 및 빈맥 환자는 베타 차단제에 할당 될 수있다. 강제 이뇨 또는 혈액 투석의 효과는 설치되어 있지 않습니다.
약물 상호 작용
마이크로 산화 억제제, 포함. CYP3A4 억제제 (케토코나졸, 에리스로 마이신, 사이클로스포린), QT 간격의 심장 박동의 증가와 임상 적으로 중요하지 증가 시부트라민의 대사 산물의 혈장 농도 증가.
리팜피신, 마크로 라이드 항생제, 페니토인, 카르 바 마제 핀, 페노바르비탈과 덱사메타손은 시부트라민의 신진 대사를 촉진 할 수있다.
여러 가지 약물의 동시 사용, 혈액에서 세로토닌의 농도를 증가, 그것은 심각한 상호 작용으로 이어질 수 있습니다.
선택적 세로토닌 재 흡수 억제제와 약물 Goldline를 사용하는 동안 세로토닌 증후군은 드문 경우에 생길 수 있습니다 (우울증의 치료 용 약물), 편두통 치료를위한 몇 가지 약물 (수마트립탄, digidroergotamin), 아편 유사 진통제 (pentazocin, 페티 딘, 펜타닐) 또는 진해 약물 (덱스 트로).
시부트라민은 경구 피임약의 효과에 영향을주지.
약제, 혈압 또는 심장 박동수의 증가 (에페드린, 페닐 프로, 슈도에페드린, 감기의 치료 용뿐만 아니라 복합제, 다음을 포함하는 약제), 증가 된 혈압 및 심박수의 위험을 증가시킬.
시부트라민 또는 알콜 복용 동시에 에탄올의 부정적인 효과를 강화 관찰. 시부트라민 활동을하면서 그러나 알코올은 절대적으로 권장식이와 호환되지 않습니다.
약국의 공급 조건
약물은 처방에 따라 해제.
조건 및 약관
약물은 건조에 보관해야합니다, 25 ℃를 초과하지 않는 온도에서 아이들에게 접근 할 수없는. 유통 기한 – 2 년.
