ГАБАГАММА

활성 물질: 가바펜틴
때 ATH: N03ax12
CCF: 항 경련제
ICD-10 코드 (고백): B02.2, G40, G63.2, R52.2
때 CSF: 02.05.10
제조업 자: WÖRWAG 제약 GMBH & 공동. 킬로그램 (독일)

제약 양식, 구성 및 포장

캡슐 하드 젤라틴, 3번, 화이트; 캡슐의 내용 – 백색 분말.

첨가제: 유당, 옥수수 전분, 활석, 젤라틴, 이산화 티탄, 산화철 노랑, 산화철 레드.

10 PC. – 물집 (2) – 종이 팩.
10 PC. – 물집 (5) – 종이 팩.
10 PC. – 물집 (10) – 종이 팩.

캡슐 하드 젤라틴, 1번, 노란색; 캡슐의 내용 – 백색 분말.

첨가제: 유당, 옥수수 전분, 활석, 젤라틴, 이산화 티탄, 산화철 노랑, 산화철 레드.

10 PC. – 물집 (2) – 종이 팩.
10 PC. – 물집 (5) – 종이 팩.
10 PC. – 물집 (10) – 종이 팩.

캡슐 하드 젤라틴, №0, 주황색; 캡슐의 내용 – 백색 분말.

첨가제: 유당, 옥수수 전분, 활석, 젤라틴, 산화 티탄, 산화철 노랑, 산화철 레드.

10 PC. – 물집 (2) – 종이 팩.
10 PC. – 물집 (5) – 종이 팩.
10 PC. – 물집 (10) – 종이 팩.

약리 작용

항 경련제. Габапентин по строению сходен с нейротрансмиттером гамма-аминобутировой кислотой (가바), однако его механизм действия отличается от других препаратов, взаимодействующих с GABA-рецепторами (вальпроат, 바르비 투르 산염, 벤조디아제핀, ингибиторы GABA-трансаминазы, ингибиторы захвата GABA, агонисты GABA и пролекарственные формы GABA). Не обладает GABA-ергическими свойствами и не влияет на захват и метаболизм GABA.

Предварительные исследования показали, что габапентин связывается с α₂-δ-субъединицей вольтаж-зависимых кальциевых каналов и снижает поток ионов кальция, играющий важную роль в возникновении нейропатической боли. Другими механизмами действия габапентина при нейропатической боли являются уменьшение глутамат-зависимой гибели нейронов, увеличение синтеза GABA, подавление высвобождения нейротрансмиттеров моноаминовой группы. Габапентин в клинически значимых концентрациях не связывается с рецепторами других распространенных препаратов или нейротрансмиттеров, включая рецепторы GABA_ㅏ, 가바_IN, бензодиазепиновые, глутаматные и глициновые NMDA-рецепторы.

В отличие от фенитоина и карбамазепина габапентин не взаимодействует с натриевыми каналами in vitro. Габапентин частично ослаблял эффекты агониста глутаматных NMDA-рецепторов в некоторых тестах in vitro, но только в концентрации более 100 밀리몰, которая не достигается in vivo. Габапентин несколько уменьшает выброс моноаминовых нейротрансмиттеров in vitro.

약동학

흡수

경구 투여, C 후_최대 габапентина в плазме достигается через 2-3 아니. Абсолютная биодоступность габапентина в капсулах составляет около 60%. Биодоступность габапентина не пропорциональна дозе. 그래서, при увеличении дозы она снижается. 음식, 포함. с большим содержанием жиров, не оказывает влияния на фармакокинетику.

배포 및 대사

Фармакокинетика не меняется при повторном применении; равновесные концентрации в плазме можно предсказать на основании результатов однократного приема препарата.

Габапентин практически не связывается с белками плазмы (<3%). V_디 составляет 57.7л.

Не подвергается метаболизму. Препарат не индуцирует окислительные ферменты печени со смешанной функцией, 약물의 대사에 관여.

공제

Выведение габапентина из плазмы лучше всего описывается с помощью линейной модели. 티_1/2 из плазмы не зависит от дозы и составляет 5-7 아니.

특별한 임상 상황에서 약물 동력학

Габапентин выводится исключительно почками в неизмененном виде.

Клиренс габапентина из плазмы снижается у пожилых людей и у пациентов с нарушением функции почек. Константа скорости выведения, клиренс из плазмы и почечный клиренс прямо пропорционально КК. Габапентин удаляется из плазмы при гемодиализе. У пациентов с нарушением функции почек и пациентов, 수신 혈액 투석, рекомендуется коррекция дозы.

고백

— взрослые: болевой синдром при диабетической невропатии, postgerpeticheskaya 신경통;

— взрослые и дети в возрасте 12 세: в составе комплексной терапии парциальных судорог с вторичной генерализацией или без нее.

투약 처방

Препарат принимают внутрь независимо от приема пищи. Если необходимо снизить дозу, отменить препарат или заменить его на альтернативное средство, это следует делать постепенно в течение минимум одной недели.

У ослабленных больных, а также пациентов в тяжелом общем состоянии, с низкой массой тела и после трансплантации органов, повышение дозы следует проводить постепенно с использованием дозировки 100 mg의.

При болевом синдроме при диабетической невропатии, постгерпетической невралгии 성인 의 초기 투여 량으로 투여 900 밀리그램 / 일 3 приема равными дозами. При необходимости дозу постепенно увеличивают до максимальной – 3600 밀리그램 / 일. Лечение также можно начинать, постепенно увеличивая дозу в течение первых трех дней по следующей схеме: 1-하루 – 300 mg의 1 시간 / 일; 2-하루 – 로 300 mg의 2 회 / 일; 3-하루 – 로 300 mg의 3 회 / 일.

В составе комплексной терапии парциальных судорог 에 성인과 어린이 12 세 эффективная доза препарата составляет от 900 에 mg을 / 일 3600 밀리그램 / 일. Терапию можно начать с дозы по 300 mg의 3 раза/сут в 1-й день или увеличивать постепенно до 900 мг по схеме, описанной выше. В последующем доза может быть увеличена до 3600 мг/сут с разделением на 3 приема в равных дозах. Во избежание возобновления судорог максимальный интервал между приемами при назначении препарата 3 하루 시간을 초과 해서는 안 12 아니 .

Нет необходимости контролировать концентрацию габапентина в плазме. Препарат Габагамма^® можно применять в комбинации с другими противосудорожными средствами без учета изменения его концентрации или концентрации других противоэпилептических препаратов в плазме.

신부전 환자 рекомендуется коррекция дозы габапентина в соответствии с таблицей.

지정 300 하루 밀리그램.

환자, 혈액 투석, которые ранее не принимали габапентин, препарат рекомендуется назначать в насыщающей дозе 300-400 mg의, 그리고 – 로 200-300 mg의 모든 4 시간 혈액 투석. У ослабленных больных, а также при тяжелом общем состоянии, у пациентов с низкой массой тела и после трансплантации органов повышение дозы препарата Габагамма^® следует проводить постепенно с использованием дозировки 100 mg의.

부작용

심장 혈관 시스템: 혈관 확장의 증상, 혈압 상승, 심장의 고동.

소화 시스템에서: 헛배 부름, 신경성 식욕 부진증, 치은염, 복통, 변비, 치과 질환, 설사, 소화 불량, увеличение аппетита, 구강 건조 또는 목, 구역질, 구토, 간 트랜스 아미나 제의 증가, 간염, 황달, 췌장염.

조혈 계에서: 자반증 (чаще всего ее описывают как кровоподтеки, возникавшие при физической травме), 백혈구 감소증, 혈소판 감소증.

근골격계의 편: 관절통, 요통, 증가 뼈 취약성, 근육통.

중추 및 말초 신경계에서: 현기증, 두통, hyperkinesis, мышечная дискинезия и дистония, Choreoathetosis, усиление, 반사의 약화 또는 부재, 구음 장애, 운동 실조, nistagmo, 감각 이상, 경련, 혼동, 피로, 무력증, 기억력 상실, 우울증, aphronia, 적의, 정서적 불안정성, 불면증, 경보, 졸음, 환각.

호흡: 폐렴, 기관지염, 호흡 곤란, 호흡기 감염, 기침, 인두염, 비염.

비뇨에서: 비뇨기 감염, 요실금, 급성 신부전.

감각에서: 시력, 약시, 복시, 귀에서 잡음, 이염.

피부과 반응: 여드름, 가려움, 피부 발진, 다형 홍반의 삼출성 (포함. 스티븐스 - 존슨 증후군).

다른: 열, 바이러스 감염, 살찌 다, 말초 부종, лабильность уровня глюкозы в плазме крови у больных сахарным диабетом, боль различной локализации, 무력.

금기

- 급성 췌장염;

— наследственная недостаточность галактозы, 락타아제 결핍, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

- 약물에 과민 반응.

FROM 주의 следует применять у пациентов с почечной недостаточностью, при психотических заболеваниях.

임신과 수유

Данные о применении препарата Габагамма^® при беременности отсутствуют, поэтому габапентин следует назначать беременным только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода и новорожденного (пороки развития, замедление умственного и физического развития).

Габапентин выводится с грудным молоком, поэтому во время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

주의 사항

Хотя синдром отмены с развитием судорог при лечении габапентином не отмечен, 그럼에도 불구하고, резкое прекращение терапии противоэпилептическими средствами у пациентов с парциальными судорогами может провоцировать развитие судорог.

Габапентин не считается эффективным средством для лечения абсансов.

환자, которым необходима совместная терапия морфином, может потребоваться увеличение дозы габапентина. При этом следует обеспечить тщательное наблюдение за пациентами на предмет развития такого признака угнетения ЦНС, как сонливость. В этом случае доза препарата Габагамма^® или доза морфина должны быть адекватно снижены.

При добавлении препарата Габагамма^® к другим противосудорожным средствам были зарегистрированы ложноположительные результаты при определении белка в моче с помощью тест-полосок Ames N-Multistix SG^®. Для определения белка в моче рекомендуется пользоваться более специфичным методом преципитации сульфосалициловой кислотой.

능력에 미치는 영향은 차량 및 관리 메커니즘을 구동하기

В период лечения пациентам следует избегать управления автомобилем, а также выполнения работ, 빠른 정신 운동 반응이 필요함.

과다 복용

증상: 현기증, 복시, 음성 장애, 졸음, 혼수, диарея и усиление выраженности других побочных эффектов.

치료: 위 세척, 활성탄 투여, simptomaticheskaya 치료. Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью может быть показан гемодиализ.

약물 상호 작용

При приеме морфина за 2 ч до приема габапентина наблюдалось увеличение среднего значения AUC габапентина на 44% по сравнению с монотерапией габапентином, что ассоциировалось с повышением болевого порога (холодовой прессорный тест). Клиническое значение данного эффекта не установлено, фармакокинетические характеристики морфина при этом не изменялись. Побочные эффекты морфина при совместном приеме с габапентином не отличались от таковых при приеме морфина совместно с плацебо.

Взаимодействия между габапентином и фенобарбиталом, 페니토인, вальпроевой кислотой и карбамазепином не отмечено. Фармакокинетика габапентина в равновесном состоянии одинакова у здоровых людей и пациентов, получающих другие противосудорожные средства.

Одновременное применение габапентина с пероральными контрацептивами, содержащими норэтиндрон и/или этинилэстрадиол, не сопровождалось изменениями фармакокинетики обоих компонентов.

Одновременное применение габапентина с антацидами, содержащими алюминий и магний, сопровождается снижением биодоступности габапентина примерно на 20%. Габапентин рекомендуется принимать примерно через 2 h 그런 다음 제산제를 복용합니다..

Пробенецид не влияет на почечную экскрецию габапентина.

Небольшое снижение почечной экскреции габапентина при одновременном приеме циметидина, 아마, 임상 적 의미가 없습니다.

약국의 공급 조건

약물은 처방에 따라 해제.

조건 및 약관

약물은 C에서 25 ° 이상 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야합니다. 유통 기한 – 2 년.