FROMILID®

활성 물질: 클라리스로 마이신
때 ATH: J01FA09
CCF: 마크로 라이드 항생제
ICD-10 코드 (고백): A31.0, A48.1, B96.0, H66, J00, J01, J02, J03, J15, J15.7, J16.0, J20, J31, J32, J35.0, J42, K25, K26, L01, L02, L03, L08.0
때 CSF: 06.07.01
제조업 자: KRKA의 d.d. (슬로베니아)

투여 형태, 구성 및 포장

알약, 필름 코팅 노란 빛, 타원, 렌즈의; 프리젠 테이션 – 약간 황색의 층으로 화이트 쉘의 질량.

첨가제: 옥수수 전분, 미결정 셀룰로오스 (아비셀 PH 101, 아비셀 PH 102), 콜로이드 성 이산화 규소 (무수), 전 젤라틴 화 전분, 폴라 크릴 린 칼륨, 활석, 마그네슘 스테아.

피막 조성물: gipromelloza 6 CPS, 활석, 퀴놀린 황색 염료 (E104), 프로필렌 글리콜, 이산화 티탄 (E171).

7 PC. – 물집 (2) – 종이 팩.

경구 현탁액 용 과립 흰색의 색상 담황색, 훌륭한, 바나나의 냄새; 수성 슬러리의 제조 – 황백색, 동종의, 바나나의 냄새.

첨가제: карбомер 934P, 포비돈, gipromellozы 프탈레이트 (HP 55), 활석, 아주까리 기름, 산탄 검, 바나나 맛, 레몬 산 (무수), 소르빈산 칼륨, 콜로이드 성 이산화 규소 (무수), 이산화 티탄, 자당.

25 G – 어두운 유리 용적의 바이알 100 ml의 (1) 투약 주사기 완료 – 종이 팩.

약리 작용

반합성 마크로 라이드 항생제. 이 균체 단백질의 합성을 저해. 기본적으로는 정균 효과를 갖는다. 고농도 그것은 화농 연쇄상 구균에 살균 효과를 가지고, 폐렴 구균 и 모락 셀라 카탈리스.

그것은에 대한 활성화 세포 내 미생물: 레지오넬라 뉴모 필라, 클라미디아 트라코마 티스, 클라미디아 폐렴, Ureaplasma urealyticum의, 마이코 플라즈마 폐렴; 그람 양성균: 연쇄상 구균의 pyogenes의, 폐렴 구균, 연쇄상 구균 agalactiae, 연쇄상 구균의 비리 단스, 황색 포도상 구균, 리스테리아, 코리 네 박테 리움 종., 바실러스 종.; 그람 음성 박테리아: 인플루엔자 균, 헤모필루스 ducreyi, 모락 셀라 카탈리스, 보르 데 텔라 백일해, 임균, 나이 세리아 뇌수막염, 보렐리 burgdorferi에, 파 스튜 렐라 멀 토시 다, 캄 필로 박터 종. и 헬리코박터 파이로리; 혐기성 박테리아: Eubacterium 종., Peptococcus 종., 프로피 SPP., 클로스 트리 디움 퍼프 린 젠스, 박 테로이드의 melaninogenicus. 준비하기 또한 대하여 활성 톡소 포자충, 미코 박테 리움 종. (кроме 결핵균).

약동학

흡수

경구 클라리 잘 위장관에서 흡수되고, 후에. 경구 생체 이용률 – 55%. 음식 흡수 속도가 느려, 하지만 크게 클라리스로 마이신의 생체 이용률에 영향을주지 않습니다. 씨_최대 달성 이하, 보다 3 아니.

분배

혈장 단백질 결합 – 더 90%.

정기적으로 촬영하는 경우 250 밀리그램 / C_SS 변경되지 않은 물질이다 0.62-0.84 UG / ㎖, osnovnogo 대사 – 0.4-0.7 , ㎖ / UG 각각; 최대 투여 량을 증가시켜 500 밀리그램 / C_SS 변경되지 않은 물질이다 1.77-1.89 UG / ㎖, 플라즈마에서의 대사 산물 – 0.67-0.8 UG / ㎖.

클라리스로 마이신은 쉽게 조직을 관통 (폐, 편도선, 타액, 가래와 중간 귀, 피부 및 연조직의 신체) 체액, 여기서,이 농도에 도달, 거의 10 혈청 배 농도.

대사

약 20% 클라리스로 마이신은 즉시 모든 효소 CYP3A4의 참여와 간에서 대사, CYP3A5 и CYP3A7 с образованием основного метаболита – 14-히드 록시 클래리스로 마이신, 인플루엔자 균에 대해 뚜렷한 활성을 갖는.

공제

티_1/2 투여 량 투여 후 250 mg을에서입니다 3 에 4 아니; 후까지는 500 mg의 – 부터 5 에 7 아니. 부터 20 에 30% 클라리스로 마이신 (40% 서스펜션을 촬영할 때) 소변의 변화 배설, 나머지는 대사로 배설된다.

고백

감염성 및 염증성 질환의 치료, 민감한 병원체에 의해 발생, ...을 포함하여:

- 상부 호흡기 및 이비인후과의 감염 (급성 및 만성 tonzillofaringit, 급성 및 만성 재발 성 부비동염, 급성 중이염);

- 하부 호흡기 감염 (급성 세균성 기관지염, 만성 기관지염의 악화, 지역 사회 획득 세균성 폐렴, 포함. 폐렴, 비정형 병원균에 의해 발생);

- 피부 및 연조직의 감염;

- 감염, 마이코 박테리아에 의해 발생 (마이 코박 테륨 아 비움 복합, 미코 kansasii, 마이 코박 테 리움 래 프리의, 마이 코박 테 리움 래 프리의);

- 감염의 확산을 방지, 미코 박테 리움 아 비움 복합에 의한 (맥 ), CD4 카운트 환자를 HIV 감염 (T 헬퍼 림프구) 더 이상 100 / ㎟ 이상 없다³;

- 십이지장 궤양 또는 위장 환자에서 헬리코박터 파이로리 박멸 (전용 조합 요법).

투약 처방

약물은 복용한다. 정제는 전체 섭취해야, 깨지 않고, 소량의 액체를 마시고.

세 이상의 성인과 어린이 12 연령 및 / 또는 체중 > 33 킬로그램 일반적으로 처방 250 mg의 모든 12 아니.

에 급성 부비동염의 치료, 경우에 심각한 감염, 감염은 인플루엔자 균에 의해 발생하는 경우, 임명 500 mg의 클라리스로 마이신 모든 12 아니. 치료의 과정 7-14 일.

을 목표로 эрадикации 헬리코박터 파이로리 Fromilid^® 의 투여 량으로 투여 250-500 mg의 2 회 / 일, 일반적으로에 대한 7 일, 다른 약물과 조합하여.

세 미만의 어린이 12 연령 및 / 또는 체중 < 33 킬로그램 약물의 투여 량에서 현탁액의 형태로 투여 15 밀리그램 / kg 체중 / 일, 의 razdelennoy 2 입장. 경구 현탁액 일부 액체를 마시는 아이를 포기하는 것이 좋습니다 후. 서스펜션은 작은 과립을 포함, 어떤 씹어 안, 그들의 함유량은 쓴맛을 가지고 있기 때문에. 경구 투여를위한 포함 된 주사기와. 하나 채워진 주사기 보유 5 ML의 정지, 포함 125 mg의 클라리스로 마이신. 주사기는 사용 후 세척해야한다.

어린이를위한 투여 량은 고려 아이의 체중을 고려하여 계산된다, 표에 나타낸 바와 같이.

치료의 과정은 일반적으로 지속 7-14 일.

에 치료 및 감염의 예방, вызванной 미코 박테 리움 아 비움 복합, 임명 500 mg의 모든 12 아니. 용량이 증가 될 수있다. 최대 투여 량은 2 G.

아기 약물 투여 량 처방 15 ㎎ / ㎏ / 일, 의 razdelennoy 2 입장. 용량은 초과 할 수 없습니다 500 mg의 모든 12 아니. 최대 투여 량, 추천 어린이, 이다 1 G.

감염을 치료, вызванной 미코 박테 리움 아 비움 복합, 긴, 기간은 6 개월 이상의.

에 신장 환자 이하 CC와 부족 30 ㎖ / 분, 혈청 크레아티닌의 함량 또는 290 밀리몰 / ℓ (3.3 밀리그램 / dL로), 투여 량은 감소되어야 2 회 투여 사이의 간격을 두 배로. 이러한 환자 집단에서 치료 최대 기간 -14 일.

경구 투여를위한 규칙 서스펜션

현탁액을 제조하는 것은 필요하다 42 ml의 물. 사전 흔들어, 그 안에있는 펠릿은 무너졌다. 추가 1/4 병에 물 볼륨과는 과립을 용해 흔들. 물 나머지를 넣고 잘 흔들어. 최종 현탁액의 부피는 병 라인 마크에 도달해야.

부작용

와 소화 시스템: 구역질, 구토, 설사, 복통, 구염, 설염, 치아의 혀 및 단기 변색, 췌장염, 위 막성 장염, 담즙 정체성 황달, 간염, 간 트랜스 아미나 제 및 알칼리 인산 분해 효소 증가, 혈청 빌리루빈 증가. 간 기능 장애는 심각 할 수있다, 그러나 일반적으로 가역적. 드물게 – 크게 심각한 동반 질환 및 / 또는 병용 약물의 배경에 간 기능 부전 및 사망 사례.

중추 및 말초 신경계에서: 두통, 현기증, 감각 이상, 졸음, 환각, 경련, 정신병, 현기증, 혼동, 공포의 의미, 불면증, 악몽, 비인격, 방향 감각 상실.

조혈 계에서: 백혈구 감소증, 호중구 감소증.

감각에서: 맛의 변화 (disgevziya), 후각의, 이명, 단기 청력 손실, 약물 철수 후 통과.

심장 혈관 시스템: 심전도의 QT 연장, 심실 빈맥의 유형 “발끝으로 돌기”.

호흡: 호흡 곤란.

근골격계의 편: 관절통, 근육통.

비뇨에서: 간질 성 신염, 신장 장애, 혈청 크레아티닌 농도 증가, 요산.

대사: 환자의 저혈당증, 혈당 약을 복용.

알레르기 반응: 피부 발진, 두드러기, 가려움, 얼굴의 붓기, 과민성 쇼크, 스티븐스 - 존슨 증후군, 독성 표피 괴사 (라이엘 증후군), 혈관 신경성 혈관 부종.

혈액 응고 계 가입일: 연장 된 프로트롬빈 시간, 혈소판 감소증 (비정상적인 출혈, 출혈).

다른: superinfection 사례를 개발할 수 있습니다 장기 사용, 칸디다 증, 미생물 저항 (psevdomembranoznыy 대장염, 아구창).

금기

- 중증의 간 장애;

- 간염 (역사);

- 포르피린증;

- 임신의 난의 임신;

- 수유;

- Odnovremennaya 치료 terfenadinom, cizapridom, pimozide 또는 아스 테미 졸;

- 세까지의 어린이 6 개월 (제제 – 경구 현탁액 용 과립) – 의 효과와 안전성에 대한 충분한 경험이 없다;

- 세까지의 어린이 12 S 및 / 또는 어린이보다 무게 33 킬로그램 (제제 – 정제, 필름 코팅);

- 선천성 과당 불내성, 흡수 장애 증후군 글루코스 / 갈락토스 효소 결핍증 또는 크라-isomaltase (만 투여 형태에 대한 – 경구 현탁액 용 과립);

- 약물에 과민 반응;

- 다른 마크로 라이드 계 항생제에 과민 반응.

FROM 주의 심각한 이차적 신부전 환자에서 약물을 사용한다, 간부전, во II и III триместрах беременности.

임신과 수유

응용 프로그램 Fromilid^® 나는 임신의 임신은 금기이다.

응용 프로그램 Fromilid^® 임신 II와 III 임신 만 경우에 가능하다, 태아 때 잠재적 위험을 능가 어머니 치료의 예상 이익.

필요한 경우, 수유 중 사용은 모유 수유를 중단해야한다.

주의 사항

약물을 임명에 고려되어야한다, 마크로 라이드 항생제 교차 내성이있는 중.

손상된 간 기능 및 심각도를 중등도 환자는 약물의 용량을 감소 할 필요가 없습니다, 신장 기능이 정상이면. 심하게 손상된 신장 기능을 가진 환자는 투여 량 감소되어야.

만성 간 질환을 가지고있는 경우 혈청 효소의 일정한 모니터링을 실시해야.

때 약의 병용 투여, 간에서 대사, 그것은 자신의 혈청 농도를 제어하도록 권장.

항생제 치료는 대장의 정상 식물을 변경, 그래서 superinfection의 개발 가능, 내성 미생물에 의해 발생.

환자들은 경고한다, 심한 지속적인 설사에 그, 위 막성 대장염에 의해 발생 될 수있다, 그는 의사를 볼 수.

주기적으로 환자에서 프로트롬빈 시간을 모니터링, 와파린 또는 다른 경구 용 항응고제와 동시에 클라리스로 마이신을 수신.

IN 125 경구 현탁액에 대한 mg의 과립 125 포함 밀리그램 / 5 ml의 1.6 G 자당, 그리고 약은 선천성 과당 불내성 어린이 금기이다, 효소 - 크라 isomaltase의 흡수 장애 증후군 글루코스 / 갈락토스, 또는 결핍.

소아과에서 사용

현재, 약물의 효능과 안전성에 불충분 한 데이터를가 세 아이 6 달.

능력에 미치는 영향은 차량 및 관리 메커니즘을 구동하기

운전 또는 기계를 조작하는 동안 약물이 정신 반응의 속도에 영향을주지.

과다 복용

증상: 구토, 복통, 두통, 혼동.

치료: 위 세척, 또한 증상 치료.

약물 상호 작용

클라리스 간에서 대사되어 시토크롬 P450 동질 효소의 활성을 억제 할 수있다. 클라리스로 마이신과 다른 약물의 동시 사용으로, 이 동위 효소의 참여와 대사, 혈청에서 이들 제제의 농도와 부작용 현상을 증가시킬 수있다. 응용 프로그램 Fromilid에서^® 테르페나딘과, cizapridom, pimozide와 아스 테미 졸은 생명을 위협하는 부정맥을 개발할 수 있습니다 (이 조합은 금기이다).

응용 프로그램 Fromilid에서^® 그것은 테오필린의 부작용의 위험을 증가, karʙamazepina, digoksina, 로바스타틴, 심바스타틴, triazolama, midazolama, 페니토인, 사이클로스포린, dizopiramida, rifaʙutina, takrolymusa, 이트라코나졸 및 맥각 알칼로이드; 따라서, 병용 요법은 혈장에서 이러한 약물의 농도를 제어해야.

주기적으로 환자에서 프로트롬빈 시간을 모니터링, 와파린 또는 다른 경구 용 항응고제와 동시에 클라리스로 마이신을 수신.

응용 프로그램 Fromilid에서^® 과 지도부딘은 지도부딘의 흡수를 감소 (이 약의 투여 사이의 간격 이상이어야 4 아니).

리토 나비 르 및 클라리의 동시 사용은 클라리의 농도의 상당한 증가 및 그 대사 산물 14 gidroksiklaritromitsina 혈청 농도의 유의 한 감소를 초래.

클라리스로 마이신 사이에 교차 내성 아마도 개발, 린코 마이신 및 클린다마이신.

약국의 공급 조건

약물은 처방에 따라 해제.

조건 및 약관

정제는 건조에 보관해야합니다, 25 ℃를 초과하지 않는 온도에서 아이들에게 접근 할 수없는. 유통 기한 – 5 년.

정학 과립는 C 또는 30 ° 이상 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야합니다. 유통 기한 – 2 년. 얻어진 현탁액을 위해 사용될 수있다 14 일, 이는보다 높은 온도 없음 25 ° C에서 어두운 곳에서 저장된다면.