FOROZA®

활성 물질: 알렌드로네이트
때 ATH: M05BA04
CCF: 골다공증에서 골 흡수 억제제
ICD-10 코드 (고백): M80, M81.0, M81.1, M81.4
때 CSF: 16.04.04.01
제조업 자: 렉 d.d. (슬로베니아)

투여 형태, 구성 및 포장

알약, 필름 코팅 화이트, 둥근, 렌즈의.

첨가제: 미결정 셀룰로오스, 콜로이드 무수 실리카, 크로스 카르멜로 오스 나트륨, 마그네슘 스테아.

쉘의 조성을: 러스터 지우기 LC 103 (미결정 셀룰로오스, karraginan, 마크로 골 8000).

2 PC. – 물집 (1) – 종이 팩.
2 PC. – 물집 (2) – 종이 팩.
2 PC. – 물집 (3) – 종이 팩.
2 PC. – 물집 (4) – 종이 팩.
2 PC. – 물집 (6) – 종이 팩.
4 PC. – 물집 (1) – 종이 팩.
4 PC. – 물집 (2) – 종이 팩.
4 PC. – 물집 (3) – 종이 팩.
4 PC. – 물집 (4) – 종이 팩.
4 PC. – 물집 (6) – 종이 팩.

약리 작용

파골 세포의 골 흡수의 비 호르몬 특이 억제제, 파골 세포의 활성을 억제. 그것은 골 형성을 자극, 흡수 및 뼈 수리 사이의 양의 균형을 복원, 골밀도 증가 (칼슘과 인의 대사를 조절), 이는 조직학 정상으로 골조직의 형성을 촉진.

약동학

흡수

복용 알렌드로네이트의 생체 이용률 70 공복에 투여시 밀리그램 2 시간 표준화 된 아침 식사 전에 여성 0.64%, 남성 – 0.59% . 고려 때 1 또는 시간 30 에 알렌드로네이트의 아침 식사 감소 생체 이용률 전에 분 0.46% 과 0.39%, 각기. 임상 연구에서 이상인 어플리케이션 알렌드로네이트의 효과를 확인, 보다 30 식품 또는 음료의 첫 번째 섭취 전에 분. 알렌드로네이트 무시할의 생체 이용률은 음식과 함께 또는시 투여 할 때 2 시간 식사 후에. 커피 또는 오렌지 주스와 공동 수신 약에 의해 생체 이용률을 감소 60%. 혈장 중의 약물의 농도는 무시할 (적게 5 NG / ㎖).

분배

알렌드로네이트 / 이후의 복용량에 1 밀리그램 / kg 일시적 부드러운 조직에 분포하고 빠르게 뼈 재분배 또는 소변으로 배출. 평균 V_디 평형, 제외 골, 그것은 사람에 관한 것입니다 28 L. 혈장 단백질 결합 – 약 78%.

대사

데이터가 없습니다, 확인의, 그 알렌드로네이트는 인체 대사.

공제

알렌드로네이트에 / 단일 후, 표지 된 탄소수 [¹⁴FROM], 시 72 시간의 신장 제거에 대한 50% 그리고 소량 – 소장을 통해. 알렌드로네이트 투여에 / 단일 후 10 mg의 신장 클리어런스 71 ㎖ / 분, 전신 클리어런스 초과하지 않았다 200 ㎖ / 분. 통해 6 에 후 시간 / 플라즈마 농도는 더 이상 감소합니다 95%.

고백

- 폐경 후 여성의 골다공증 치료, 포함. 척추와 고관절 골절의 압박 골절의 위험을 줄이기 위해;

- 골절을 방지하기 위해 남성의 골다공증 치료;

- 골다공증 치료, 코르티코 스테로이드의 장기간 사용으로 인한.

투약 처방

정제는 아침에주의해야한다, 늦어도, 보다 30 첫 번째 식사 전에 분, 음료 또는 다른 약물, 일반 물 전체 유리와 함께 (더 적은 200 ml의). 정제는 씹어 ​​수 없습니다. 본체의 수평 위치를 고려하지 않는다, 적어도, 시 30 투여 후 분. 취침이나 침대에서 아침 상승하기 전에 약을 복용하지 마십시오.

권장량은 70 mg의 (1 탭을 클릭합니다.) 1 일주일에 한 번.

에 중등도 신장 장애 노인 환자와 환자 (품질 관리 더 35 ㎖ / 분) 용량 조절이 필요합니다.

부작용

소화 시스템에서: 위통, 소화 불량 장애 (변비 또는 설사, 헛배 부름, 구역질, 구토), 연하 곤란, 가슴 앓이, 식도염, 근육 긴장 이상 위장, 입의 점막의 궤양, 목구멍, 식도, 위장과 십이지장, 바닥.

신경계에서: 두통, 과민성.

근골격계의 편: ostealgias, 근육과 관절, 턱의 골괴사의 치료에 비스포스포네이트는 거의 관찰되지.

비전의 기관의 일부에: 포도막염, 공막염.

알레르기 반응: 과민성 반응 (피부의 홍조를 포함한, krapivnicu, 혈관 부종).

다른: 감광성, 일시적인 증상 저 칼슘 혈증과 저인.

금기

- 식도 및 기타 조건의 협착 또는 이완 불능증, 식도를 통해 음식의 움직임을 느리게 선도;

- 환자의 무능력 서 있거나 앉을합니다 30 M;

- 저 칼슘 혈증;

- 중증의 신부전 (보다 CC 이하 35 ㎖ / 분);

- 미네랄 대사의 중증 질환;

- 임신;

- 수유 (모유 수유);

- 어린이의 연령 (효능 및 안전성이 확립되지 않았다);

- 알렌드로네이트 또는 다른 성분에 과민 반응.

FROM 주의 위장관 질환이있는 환자에게 처방한다 (연하 곤란, 위염, 십이지장 염, 급성 단계에서 소화성 궤양, 역사에서 상부 위장관에서 활성 위장 출혈이나 수술), гиповитаминоз D.

임신과 수유

약물은 임신과 모유 수유 중 금기.

주의 사항

정제는 일반 물에주의해야한다 만, TK. 다른 음료 (미네랄 물을 포함하여, 차, 커피, 과일 주스) 약물의 흡수를 저해.

취침 또는 수평 위치에서 알렌드로네이트는 식도염의 위험을 증가.

Foroza로 치료를 시작하기 전에^® 저 칼슘 혈증 및 기타 대사 장애의 보정 (비타민 D 결핍증로서). 혈청 칼슘 및 인산 인해 골밀도 알렌드로네이트 함께 치료시 증가로 약간의 임상 적 증상이 감소 레벨, 특히 환자, 코르티코 스테로이드를 수신, 한 칼슘의 흡수를 감소시킬 수있다. 따라서, 신체에서 칼슘과 비타민 D의 수신 dostochno 양을 확보, 환자에서 특히 중요, 코르티코 스테로이드를 수신.

환자들은 경고한다, 당신은 실수로 용량의 복용을 놓친 경우 1 일주일에 한 번, 그들이 수행해야 1 탭. 다음 날 아침 (동의 안 2 탭. 어느 날). 그 후, 계속 복용해야 1 탭. 요일에, 치료의 초기에 선택되었던.

다른 비스포스포네이트의 약속에서 거의 턱의 골괴사를 관찰되지. 치과 절차 중에 암 환자에서보고 된 대부분, 몇 가지 경우 – 폐경 후 골다공증 또는 다른 질병을 가진 환자에서. 턱 골괴사 위험 인자는 암 진단을 확립 포함, 수반하는 (화학 요법, 방사선 치료, 코르티코 스테로이드) 및 기타 위반 (빈혈증, 응고, 감염, 잇몸 질환). 비스포스포네이트의 I / O 할당에서 언급 된 대부분의 경우, 그러나 고립 된 경우는 환자에서 관찰되었다, 내부 수신 약물.

비스포스포네이트 치료에 구강 수술은 턱의 골괴사의 증상을 향상시킬 수. 알 수없는, 수행은 비스포스포네이트 턱 취소 골괴사의 위험을 줄여. 처리를 수행하는 결정은 개별적 위험 / 이익 비율을 평가 한 후, 각 환자에 대해 수행되어야.

과다 복용

증상: 위통, 소화 불량 장애, 연하 곤란, 가슴 앓이, 식도염, 위염; 저 칼슘 혈증과 저인을 개발할 수 있습니다.

치료 증상. 우유와 알렌드로네이트를 결합하는 제산제를 사용하는 방법을 보여줍니다. 때문에 식도의 위험이없는 한, 구토를 유도, 환자는 수직 위치에 있어야합니다.

약물 상호 작용

칼슘 보충제의 병용 투여 (식품 첨가물 포함) 제산제 및 알렌드로네이트의 흡수에 영향을 미치는. 이와 관련하여,이 때까지 다른 약을 복용하는 것이 좋습니다, 보다 30 약을 복용 후 분 Foroza^®.

비 스테로이드 성 소염 진통제 (아세틸 살리실산 포함) 위장관 알렌드로네이트의 부작용을 증가시킬 수있다.

에도 불구하고, 그 약물 상호 작용에 대한 특별한 연구가 진행되고있다, 널리 사용되는 약물의 수가 많은 임상 시험에서 알렌드로네이트의 사용은 임상 적으로 유의 한 상호 작용의 발달과 관련되지 않은.

약국의 공급 조건

약물은 처방에 따라 해제.

조건 및 약관

약물은 건조에 보관해야합니다, 빛으로부터 보호, 25 ℃를 초과하지 않는 온도에서 아이들에게 접근 할 수없는. 유통 기한 – 2 년.