알렌드로네이트

때 ATH:
M05BA04

특성.

Аминобифосфонат, синтетический аналог пирофосфата, связывается с гидроксиапатитом, находящимся в кости. Алендронат натрия — белый кристаллический негигроскопичный 가루, 수용성, слабо растворимый в спирте и практически нерастворимый в хлороформе; 분자량 325,12.

약리 작용.
골 흡수 억제.

신청.

파 제트 병 (деформирующий остоз), остеопороз у женщин в постменопаузе (профилактика переломов костей, 포함. бедра и позвоночника), остеопороз у мужчин, гиперкальциемия при злокачественных опухолях.

금기.

과민성, 임신, 젖 분비, 어린 시절 (안전성과 유효성이 결정되지 않은).

제한 사항이 적용됩니다.

Заболевания ЖКТ в фазе обострения (연하 곤란, 식도염, 위염, 십이지장 염, 위궤양 및 십이지장 궤양), стриктура или ахалазия пищевода, 만성 신부전 (경우 CL 크레아티닌 <35 мл/мин увеличивается риск кумуляции), 저 칼슘 혈증, дефицит витамина D.

임신과 모유 수유.

분류 작업은 FDA의 결과 - 씨. (동물 복제 연구는 태아에 악영향을 밝혔다, 임신 여성의 적절하고 잘 조절 된 연구는 개최하지 않은, 그러나, 잠재적 이익, 임신에서 약물과 관련된, 그것의 사용을 정당화 할 수있다, 가능한 위험에도 불구하고.)

부작용.

Лечение остеопороза у женщин в постменопаузе

По результатам двух трехлетних плацебо-контролируемых двойных слепых идентичных по дизайну мультицентровых исследований при лечении остеопороза у женщин в постменопаузе терапия была прекращена в связи с развитием побочных эффектов у пациенток, принимавших алендронат в дозе 10 밀리그램 / 일 4,1% (n=196) случаев и в 6,0% (n=397) случаев у пациенток, 위약 (количество пациенток в исследовании — 994); по данным другого исследования (n=6459) терапия была прекращена в связи с развитием клинически выраженных неблагоприятных эффектов в 9,1% случаев у пациенток, принимавших алендронат в дозе 5 대한 mg을 / 일 2 년 10 мг/сут в течение еще 1 года или 2 лет и у 10% пациенток из группы плацебо.

부작용, которые в этих испытаниях рассматривались исследователями как вероятно или определенно связанные с приемом алендроната и встречались с частотой ≥1% (рядом с названием указана частота встречаемости данного побочного эффекта, в скобках — аналогичные данные в группе плацебо): 복통 6,6% (4,8%), 소화 불량 3,6% (3,5%), 변비 또는 설사 3,1% (1,8%), 복부 팽만 1,0% (0,8%), 헛배 부름 2,6% (0,5%), 연하 곤란 1,0% (0,0%), 식도염, язва или эрозия пищевода 1,5% (0,0%); 뼈의 통증, 근, 관절 4,1% (2,5%), 두통 2,6% (1,5%), 드물게 - 발진, эritema.

Другие исследования. Совместное применение алендроната с эстроген/гормонозамещающей терапией

В двух исследованиях (продолжительностью 1 과 2 년) у женщин с остеопорозом в постменопаузе (общее число испытуемых, n=853), принимавших по 10 мг алендроната 1 раз в сутки в комбинации с эстрогеном±прогестином (n=354) безопасность и переносимость алендроната не отличались от аналогичных показателей при раздельном проведении первого и второго типов лечения.

Лечение остеопороза у мужчин

В двух плацебо-контролируемых двойных слепых мультицентровых исследованиях у мужчин (двухгодичное исследование алендроната в дозе 10 мг/сут и одногодичное исследование с приемом алендроната в дозе 70 mg의 1 일주일에 한 번) терапия была прекращена в связи с развитием клинически выраженных побочных эффектов в 2,7% 경우 (n=146) 과에 10,5% (N = 95) на фоне плацебо и в 6,4% случаев у пациентов, принимавших алендронат в дозе 70 mg의 1 раз в неделю и у 8,6% пациентов группы плацебо.

부작용, которые рассматривались как вероятно, возможно или определенно связанные с приемом алендроната и встречались с частотой ≥2% (рядом с названием указана частота встречаемости данного побочного эффекта, в скобках — аналогичные данные в группе плацебо): 트림 4,1% (3,2%), 헛배 부름 4,1% (1,1%), гатроэзофагеальный рефлюкс 4,1%(3,2%), 소화 불량 3,4% (0,0%), 설사 1,4% (1,1%), 복통 2,1% (1,1%), 구역질 2,1% (0,0%).

시판 후 연구

전체 몸: 과민성 반응, включая крапивницу и редкие случаи ангионевротического отека; транзиторные симптомы миалгии, 불쾌, астении и, 드물게, случаи лихорадки, обычно в начале лечения; редко — периферические отеки.

소화 기관에서: 식도염, эрозии и язвы пищевода; редко — стеноз или перфорация пищевода, язвы ротоглотки, 위궤양 또는 십이지장 궤양; редко сообщалось о случаях локализованного остеонекроза челюсти, обычно связанного с экстракцией зуба и/или локальной инфекцией, часто с задержкой заживления.

근골격계의 편: 뼈의 통증, суставах и/или мышцах, иногда выраженная и, 드물게, приводящая к инвалидности.

신경계와 감각 기관에서: 현기증, 현기증; редко — увеит, склерит или эписклерит.

피부에: 발진 (иногда с фоточувствительностью), 가려움; редко — выраженные кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.

협력.

준비, 포함 된 칼슘, 포함. 제산제, снижают абсорбцию. Интервал между приемом алендроната и других ЛС должен составлять не менее 1 아니. Ранитидин повышает биодоступность в 2 시대 (клиническое значение не определено). НПВС усиливают гастротоксичность алендроновой кислоты.

과다 복용.

증상: 저 칼슘 혈증, gipofosfatemiя, 설사, 가슴 앓이, 식도염, 위염, 위장관의 미란 및 궤양 성 병변.

치료: назначение внутрь молока или кальцийсодержащих антацидов для связывания алендроната (из-за риска развития раздражения пищевода не следует вызывать рвоту), simptomaticheskaya 치료.

투약 및 관리.

내부, 씹는없이, 용 2 아니 (더 적은 30 M) 첫 식사 전에, 물만 마시기. Рекомендуемая доза при остеопорозе у женщин — 10 밀리그램 / 일, для профилактики — 5 밀리그램 / 일. При болезни Педжета — 40 대한 mg을 / 일 6 달.

주의 사항.

정제는 일반 물에주의해야한다 만, TK. 다른 음료 (포함. минеральная вода, 커피, 차, 오렌지 주스) снижают абсорбцию. Для уменьшения раздражающего действия на верхние отделы ЖКТ таблетку необходимо принимать сразу после утреннего подъема, 물 한 잔과 함께. Не следует принимать таблетки перед сном. 시 30 мин после приема не рекомендуется занимать горизонтальное положение (прием перед сном или в горизонтальном положении увеличивает риск развития эзофагита).

При наличии гипокальциемии следует ее скорректировать до начала терапии. Обязательна диета, обогащенная кальцием.

협력