FLЮKOSTAT (주입을위한 솔루션)

활성 물질: 플루코나졸
때 ATH: J02AC01
CCF: 항진균제
ICD-10 코드 (고백): B20, B37.0, B37.1, B37.2, B37.3, B37.4, B37.6, B37.7, B37.8, B45, H19.2, Z29.8
때 CSF: 08.01.01
제조업 자: ДАЛЬХИМФАРМ ОАО (러시아)

투여 형태, 구성 및 포장

주입을위한 솔루션 명확한, 무색의.

첨가제: 염화나트륨, 물 D /과.

50 ml의 – 무색 유리 바이알 (1) с держателем – 종이 팩.

약리 작용

항진균제. Флуконазол – представитель класса триазольных противогрибковых средств, 진균 세포의 스테롤 합성의 강력한 선택적 억제제.

그것은에 대한 활성화 возбудителей микозов, 칸디다 종에 의해 발생., 크립토 콕 쿠스 네오 포르, Microsporum 종., 백선균 (Trichophyton) 종., Blastomyces dermatitidis, Coccidioides의 immitis, Histoplasma의 capsulatum.

약동학

분배

После в/в введения флуконазол хорошо проникает в ткани и жидкости организма. Концентрация флуконазола в плазме крови прямо пропорциональна введенной дозе препарата; при этом концентрация в слюне и мокроте соответствует концентрации в плазме крови. У пациентов с менингитом грибковой этиологии содержание флуконазола в спинномозговой жидкости достигает 80% 혈장 중 농도.

90% 씨_SS 에 달성 4-5 дню после нескольких введений по одной дозе в сутки. Применение в первый день дозы, 에 2 раза превышающей обычную суточную, позволяет достигать таких уровней препарата в плазме, которые приближаются к 90% значению C_SS, ко второму дню.

Кажущийся에서_디 приближается к общему объему жидкости в организме.

혈장 단백질 결합은 11-12%.

신진 대사 및 배설

Метаболитов флуконазола в периферической крови не обнаружено. 플루코나졸은 주로 신장 유래; при этом приблизительно 80% – 변경되지 않은 형태로. Клиренс флуконазола определяется клиренсом креатинина.

티_1/2 – 30 아니.

고백

- kryptokokkoz: 크립토 수막염, криптококковые инфекции легких и кожи; профилактика рецидивов криптококкоза у больных СПИД, при трансплантации органов или при других случаях иммунодефицита;

— генерализованный кандидоз: kandidemija, 전파 칸디다 및 침습성 칸디다 감염의 다른 형태 (복강의 감염, endokarda, 눈, 호흡기 및 요로 감염);

- 점막 칸디다증: 구두의, 목구멍, пищевода и неинвазивные бронхолегочные инфекции; 칸디다;

- 질 칸디다: острый или хронический рецидивирующий;

— профилактика грибковых инфекций у пациентов со злокачественными новообразованиями, предрасположенных к таким инфекциям в результате химиотерапии цитостатиками или лучевой терапии.

투약 처방

성인 에 криптококковых инфекциях средняя доза Флюкостата^® 이다 400 mg의 1 раз/сут в первый день лечения, затем – по 200-400 mg의 1 시간 / 일. Продолжительность лечения при криптококовых инфекциях определяется клинической эффективностью, 균 학적 검사에 의해 확인, и составляет в среднем 6-8 주.

에 профилактики рецидива криптококкового менингита у больных СПИД после завершения полного курса первичной терапии препарат назначают больному в дозах не менее 200 мг/сут в течение длительного периода.

에 кандидемии, диссеминированном кандидозе и других инвазивных кандидозных инфекциях 약물 투여 량 처방 400 мг в первые сутки и 200 мг в последующие дни. При необходимости возможно повышение дозы Флюкостата^® 에 400 밀리그램 / 일. Продолжительность терапии определяется клинической эффективностью.

에 орофарингеальном кандидозе (포함. у больных с нарушениями иммунитета) средняя доза препарата составляет 50-100 mg의 1 에 대한 시간 / 일 7-14 일. 필요하다면, (особенно у пациентов с выраженными нарушениями иммунитета) терапия может быть продолжена.

에 других кандидозных инфекциях (식도염, неинвазивных бронхолегочных инфекциях, кандидурии, 피부와 점막의 칸디다증) 평균 일일 용량은 50-100 대한 mg의 14-30 일.

에 профилактики грибковых инфекций у пациентов со злокачественными новообразованиями 복용량 50 mg의 1 раз/сут до тех пор, пока пациент относится к группе повышенного риска из-за проведения цитостатической или лучевой терапии.

아기 препарат не следует назначать в суточной дозе, превышающей таковую у взрослых. 약물 사용 1 시간 / 일. 성인에로, длительность терапии определяется клинической и лабораторной эффективностью.

에 кандидозе слизистых оболочек рекомендуемая доза флуконазола составляет 3 ㎎ / ㎏ / 일. В 1-й день с целью достижения постоянных равновесных концентраций может быть назначена ударная доза 6 mg을 / ㎏.

에 генерализованном кандидозе и криптококковой инфекции 권장량은 6-12 мг/кг/сут в зависимости от тяжести заболевания.

에 профилактики грибковых инфекций 에 детей со сниженным иммунитетом 약물에 대한 처방 3-12 ㎎ / ㎏ / 일 ( в зависимости от выраженности и длительности сохранения индуцированной нейтропении).

에 신생아 выведение Флюкостата^® замедлено, поэтому в первые 2 недели жизни препарат назначают в той же дозе, что и детям более старшего возраста, 그러나 간격 72 아니. 어린이를위한 3 과 4 주 препарат вводят в той же дозе с интервалом 48 아니.

노인 환자 с нормальной функцией почек препарат назначают в средней дозе. 에 손상된 신장 기능 (CC<50 ㎖ / 분) 복용량 모드를 조정해야한다.

에 신장 기능이 손상된 환자 при однократном применении препарата коррекция дозы не требуется.

에 환자 (включая детей) с нарушениями функции почек при необходимости многократного применения сначала препарат вводят в ударной дозе (50-400 mg의). Затем дозы устанавливают в зависимости от показателя КК.

При переводе с в/в введения препарата на прием внутрь и наоборот нет необходимости изменять суточную дозу.

Правила приготовления и введения инфузионного раствора

Препарат вводят в/в капельно со скоростью не более 20 mg의 (10 ml의) в мин.

Флюкостат^® для в/в введения совместим со следующими растворами: 20% 포도당, 벨소리, раствор Хартмана, раствор калия хлорида в глюкозе, 4.2% раствор натрия бикарбоната, аминофузин, 등장 성 식염수.

Инфузии Флюкостата^® можно проводить с помощью обычных наборов для трансфузии.

부작용

소화 시스템에서: 맛의 변화, 구역질, 헛배 부름, 구토, 위통, 설사; 드물게 – 간 기능 이상 (황달, 간염, gepatonekroz, giperʙiliruʙinemija, 증가 ALT, IS, 알칼리 포스 파타 아제), 포함. 치명적인.

CNS: 두통, 현기증; 드물게 – 경련.

조혈 계에서: 드물게 – 백혈구 감소증, 혈소판 감소증, 호중구 감소증, 무과립구증.

심장 혈관 시스템: увеличение продолжительности интервала QT, мерцание, 심실 조동.

알레르기 반응: 피부 발진; редко – многоформная экссудативная эритема (в т.ч синдром Стивенса-Джонсона), 독성 표피 괴사 (라이엘 증후군), 아나필락시스 반응 (포함. 혈관 부종, 얼굴의 붓기, 두드러기, 가려움).

대사: 드물게 – 고 콜레스테롤 혈증, 고 중성 지방 혈증, kaliopenia.

다른: 드물게 – 신장 기능 장애, 탈모증.

금기

— одновременное применение терфенадина, астемизола или цизаприда;

- 수유 (모유 수유);

— повышенная чувствительность к препарату или близким по структуре азольным соединениям.

FROM 주의 간부전 환자에서 사용, при появлении сыпи на фоне применения флуконазола у пациентов с поверхностной грибковой инфекцией и инвазивными/системными грибковыми инфекциями, в случае проаритмогенных состояний у пациентов с множественными факторами риска (органические заболевания сердца, 전해질 불균형, одновременный прием лекарственных препаратов, вызывающих аритмии), 임신.

임신과 수유

Применение препарата при беременности противопоказано, за исключением тяжелых генерализованных и потенциально опасных для жизни грибковых инфекций.

필요한 경우, 수유 중 사용은 모유 수유를 중단해야한다.

주의 사항

При применении препарата в редких случаях отмечалось гепатотоксическое действие (포함. 치명적인), преимущественно у пациентов с серьезными сопутствующими заболеваниями.

На фоне приема препарата следует контролировать лабораторные показатели функции печени. При появлении признаков нарушения функции печени, которые могут быть связаны с приемом Флюкостата^®, 약물은 중단되어야한다.

При появлении сыпи у больных со сниженным иммунитетом их следует тщательно наблюдать, при прогрессировании кожной реакции флуконазол следует отменить (риск развития синдрома Стивена-Джонсона и синдрома Лайелла).

Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении флуконазола с цизапридом, astemizolom, рифабутином, такролимусом или другими препаратами, метаболизирующимися изоферментами системы цитохрома P450.

과다 복용

증상: 환각, параноидальное поведение.

치료: 증상 치료. Поскольку флуконазол выводится с мочой, форсированный диурез повышает его выведение. Проведение гемодиализа в течение 3 ч снижает концентрацию флуконазола в плазме примерно на 50%.

약물 상호 작용

При одновременном применении флуконазола с непрямыми антикоагулянтами возможно увеличение протромбинового времени (этот показатель следует тщательно контролировать).

При одновременном применении флуконазол увеличивает T_1/2 경구 혈당 약 – 파생된 sulfonylureas. Поэтому при совместном назначении флуконазола и пероральных гипогликемических препаратов следует учитывать возможность развития гипогликемии.

Одновременное применение флуконазола и фенитоина может сопровождаться повышением концентрации фенитоина в клинически значимой степени, что требует снижение его дозы.

Одновременное применение флуконазола и рифампицина приводит к снижению C_최대 и укорочению T_1/2 flukonazola. Поэтому у пациентов получающих одновременно рифампицин, дозу флуконазола рекомендуется увеличить.

Совместное применение флуконазола и рифабутина сопровождается повышением сывороточных уровней последнего. При одновременном применении флуконазола и рифабутина описаны случаи развития увеита.

При одновременном применении с флуконазолом возможно увеличение концентрации циклоспорина в плазме крови (모니터링이 필요합니다).

При одновременном применении флуконазола с терфенадином и астемизолом возможно развитие тяжелых, угрожающих жизни аритмий. Такая комбинация противопоказана.

При совместном применении флуконазола и цизаприда описаны случаи развития нежелательных реакций со стороны сердца, включая пароксизмы желудочковой тахикардии. Совместное применение противопоказано.

При совместном применении флуконазола с зидовудином возможно повышение концентрации последнего в плазме крови (в таких случаях требуется контроль состояния пациента с целью раннего выявления побочных эффектов зидовудина).

Применение флуконазола приводит к снижению среднего клиренса теофиллина из плазмы крови, 따라서, повышается риск развития токсического действия и передозировки теофиллина.

제약 상호 작용

Проявления фармацевтической несовместимости не описаны. Однако смешивание раствора Флюкостата^® с растворами других препаратов, кроме применяемых для приготовления инфузионного раствора, 권장하지 않음.

약국의 공급 조건

약물은 처방에 따라 해제.

조건 및 약관

목록 B. 약물은 어두운 곳에서 보관해야, 멀리 어린이에서 30 ° C에서 5 ℃의 온도에서. 유통 기한 – 3 년.