FLЮKOSTAT (캡슐)

활성 물질: 플루코나졸
때 ATH: J02AC01
CCF: 항진균제
ICD-10 코드 (고백): B35.0, B35.1, B35.2, B35.3, B35.4, B35.6, B36.0, B37.0, B37.1, B37.2, B37.3, B37.4, B37.6, B37.7, B37.8, B38, B39, B41, B42, B45, H19.2, Z29.8
때 CSF: 08.01.01
제조업 자: OAO Pharmstandard-Leksredstva (러시아)

투여 형태, 구성 및 포장

◊ 캡슐 불투명 한, светло-розового/розовато-коричневого цвета, №2; 캡슐의 내용 – 분말 흰색 또는 거의 흰색.

첨가제: 콜로이드 성 이산화 규소 (aэrosyl), 옥수수 전분, 마그네슘 스테아, 나트륨 라 우릴, 유당.

캡슐 피막의 성분: 젤라틴, 산화철 빨간 염료 (E172), metilparagidroksiʙenzoat, propilparagidroksibenzoat, 이산화 티탄 (E171), 아세트산.

7 PC. – 포장 발륨 구적 (1) – 종이 팩.

◊ 캡슐 불투명 한, 화이트, №0; 캡슐의 내용 – 분말 흰색 또는 거의 흰색.

첨가제: 콜로이드 성 이산화 규소 (aэrosyl), 옥수수 전분, 마그네슘 스테아, 나트륨 라 우릴, 유당.

캡슐 피막의 성분: 젤라틴, metilparagidroksiʙenzoat, propilparagidroksibenzoat, 이산화 티탄 (E171), 아세트산.

1 PC. – 포장 발륨 구적 (1) – 종이 팩.

약리 작용

항진균제. Флуконазол – представитель класса триазольных противогрибковых средств, 진균 세포의 스테롤 합성의 강력한 선택적 억제제.

그것은에 대한 활성화 기회 진균증의 원인이되는 에이전트, 포함. 칸디다 종에 의해 발생., 크립토 콕 쿠스 네오 포르, Microsporum 종., 백선균 (Trichophyton) 종. 플루코나졸는 풍토 진균증의 모델 활동을 표시됩니다, 감염 포함, вызванные Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis и Histoplasma capsulatum.

약동학

흡수

경구 투여 후, 플루코나졸 잘 흡수된다. 생체 이용률은 90%. 씨_최대 флуконазола в плазме крови после приема натощак в дозе 150 mg의 90% от его содержания в плазме при в/в введении в дозе 2.5-3.5 ㎎ / ℓ.

티_최대 을 통해 달성 0.5-1.5 투여 후 시간. 흡수에 영향을주지 않습니다 동시 음식 섭취 투여시.

혈장 농도는 투여 량에 정비례.

분배

90% 씨_SS 에 달성 4-5 дню лечения препаратом (수신 할 때 1 시간 / 일).

Введение ударной дозы (일일), 에 2 раза превышающей среднюю суточную дозу, позволяет достичь 90% уровень C_SS ко 2-му дню. Кажущийся에서_디 приближается к общему содержанию воды в организме. 단백질 바인딩 – 11-12%.

Флуконазол хорошо проникает во все биологические жидкости организма. Концентрации флуконазола в слюне и мокроте аналогичны концентрациям в плазме. У больных с грибковым менингитом концентрации флуконазола в спинномозговой жидкости составляют около 80% от уровней его в плазме.

В роговом слое, эпидермисе, 진피 땀 액 고농도 달성, 그 유장을 초과.

공제

티_1/2 에 관한 것입니다 30 아니.

플루코나졸은 주로 신장 유래; 약 80% 변경되지 않은 형태로 소변에서 발견 투여 량. 플루코나졸 간극 비례 KK. Метаболитов флуконазола в крови не обнаружено.

고백

- kryptokokkoz, включая криптококковый менингит и другие локализации данной инфекции (포함. 폐, 피부), как у больных с нормальным иммунным ответом, так и у больных с различными формами иммуносупрессии (포함. у больных СПИД, при трансплантации органов); препарат можно использовать для профилактики криптококковой инфекции у больных СПИД;

— генерализованный кандидоз, 포함 칸디다, 전파 칸디다 및 침습성 칸디다 감염의 다른 형태 (포함. 복막 감염, endokarda, 눈, 호흡 및 비뇨). Лечение можно проводить у больных со злокачественными новообразованиями, больных отделений интенсивной терапии, 환자, получающих цитотоксические или иммуносупрессивные средства, 다른 요인뿐만 아니라 존재, 칸디다증의 발전에 걸리기;

- 점막 칸디다증, 포함. 구강 및 인두 (구강 칸디다증을 포함한 위축, 착용 의치와 관련된), 식도, неинвазивные бронхолегочные инфекции, 칸디다; профилактика рецидива орофарингеального кандидоза у больных СПИД;

— генитальный кандидоз: лечение вагинального кандидоза (급성 및 만성 재발 성), 예방 적 사용은 재발 질 칸디다증의 빈도를 줄이기 위해 (3 연간 이상의 에피소드); 칸디다 귀두염;

- 악성 종양 환자에서 진균 감염의 예방, которые предрасположены к таким инфекциям в результате цитотоксической химиотерапии или лучевой терапии;

— микозы кожи, включая микозы стоп, 몸, 샅, chromophytosis, 조갑 진균증, 피부 칸디다증;

- 깊은 풍토 성 진균증, 포함 콕 시디 오이 데스 진균증, Paracoccidioidomycosis, 정상 면역 환자에서 sporotrichosis과 히스 토 플라스마.

투약 처방

약물은 복용한다.

성인 에 다른 사이트의 크립토 수막염과 크립토 감염 첫 날 관리 400 mg의, 다음 투여 량에서 치료를 계속 200-400 mg의 1 시간 / 일. 크립토 감염 치료 기간은 임상 적 효과에 의존, 균 학적 검사에 의해 확인; 크립토 수막염 치료는 일반적으로 계속, 적어도, 6-8 주.

에 профилактики рецидива криптококкового менингита у больных СПИД, после завершения полного курса первичного лечения, терапию флуконазолом в дозе 200 мг/сут можно продолжать в течение длительного времени.

에 кандидемии, диссеминированном кандидозе и других инвазивных кандидозных инфекциях доза составляет в среднем 400 첫날에 mg, 그리고 200 밀리그램 / 일. При недостаточной клинической эффективности доза может быть увеличена до 400 밀리그램 / 일. Длительность терапии зависит от клинической эффективности.

에 орофарингеальном кандидозе препарат назначают в среднем по 50-100 mg의 1 시간 / 일; продолжительность терапии – 7-14 일. При необходимости у больных с выраженным снижением иммунитета лечение может быть более длительным.

에 атрофическом кандидозе полости рта, связанном с ношением зубных протезов, 약물은 높은 복용량에 규정 된 50 mg의 1 에 대한 시간 / 일 14 дней в сочетании с местными антисептическими средствами для обработки протеза.

에 других локализациях кандидоза (за исключением генитального кандидоза), 예를 들어,, эzofagite, неинвазивном бронхолегочном поражении, кандидурии, 피부와 점막의 칸디다증, эффективная доза составляет в среднем 50-100 мг/сут при длительности лечения 14-30 일.

에 профилактики рецидивов орофарингеального кандидоза у больных СПИД после завершения полного курса первичной терапии флуконазол может быть назначен по 150 mg의 1 시간 / 주.

에 вагинальном кандидозе флуконазол принимают однократно внутрь в дозе 150 mg의. Для снижения частоты рецидивов вагинального кандидоза препарат можно применять в дозе 150 mg의 1 회 / 월. Длительность терапии определяют индивидуально; она варьирует от 4 에 12 달. Некоторым больным может потребоваться более частое применение.

에 баланите, вызванном Candida spp., флуконазол назначают однократно в дозе 150 mg을 경구.

에 профилактики кандидоза рекомендуемая доза флуконазола составляет 50-400 mg의 1 раз/сут в зависимости от степени риска развития грибковой инфекции. При наличии высокого риска генерализованной инфекции, 예를 들어,, у больных с ожидаемой выраженной или длительно сохраняющейся нейтропенией, 권장량은 400 mg의 1 시간 / 일. Флуконазол назначают за несколько дней до ожидаемого появления нейтропении; после повышения числа нейтрофилов более 1000/мкл лечение продолжают еще в течение 7 디.

에 микозах кожи, включая микозы стоп, гладкой кожи, паховой области и кандидозах кожи 권장량은 150 mg의 1 시간 / 주. 또는 50 mg의 1 시간 / 일. Длительность терапии в обычных случаях составляет 2-4 태양., однако при микозах стоп может потребоваться более длительная терапия (에 6 태양.).

에 отрубевидном лишае 권장량은 300 mg의 1 시간 / 주. 시 2 주; некоторым больным требуется третья доза 300 밀리그램 / 일, в то время как в части случаев оказывается достаточным однократный прием препарата в дозе 300-400 mg의. Альтернативной схемой лечения является применение препарата по 50 mg의 1 에 대한 시간 / 일 2-4 태양.

에 onixomikoze 권장량은 150 mg의 1 시간 / 주. Лечение следует продолжать до замещения инфицированного ногтя (вырастания неинфицированного ногтя). Для повторного роста ногтей на пальцах рук и стоп в норме требуется 3-6 개월 6-12 мес соответственно.

에 глубоких эндемических микозах может потребоваться применение препарата в дозе 200-400 мг/сут в течение до 2 년. Длительность терапии определяется индивидуально и составляет при кокцидиоидомикозе 11-24 달, при паракокцидиоидомикозе – 2-17 달, при споротрихозе – 1-16 달, при гистоплазмозе – 3-17 달.

에 어린이, как и при сходных инфекциях у взрослых, длительность лечения зависит от клинического и микологического эффекта. У детей препарат не следует применять в суточной дозе, превышающей таковую у взрослых. Флюкостат применяют ежедневно 1 시간 / 일.

에 кандидозе слизистых оболочек рекомендуемая доза флуконазола составляет 3 ㎎ / ㎏ / 일. В первый день может быть назначена ударная доза 6 мг/кг с целью более быстрого достижения постоянных равновесных концентраций.

치료를위한 генерализованного кандидоза и криптококковой инфекции 권장량은 6-12 мг/кг/сут в зависимости от тяжести заболевания.

에 профилактики грибковых инфекций у детей со сниженным иммунитетом, у которых риск развития инфекции связан с нейтропенией, развивающейся в результате цитотоксической химиотерапии или лучевой терапии, 약물에 대한 처방 3-12 мг/кг/сут в зависимости от выраженности и длительности сохранения индуцированной нейтропении.

에 детей с нарушениями функции почек суточную дозу препарата следует уменьшить (в той же пропорциональной зависимости, 성인에서) в соответствии со степенью выраженности почечной недостаточности.

에 노인 환자 при отсутствии нарушений функции почек препарат применяют в соответствии с обычным режимом дозирования.

에 환자 손상된 신장 기능 при однократном приеме изменение дозы препарата не требуется. При многократном применении препарата 더 CC와 50 ㎖ / 분 약물은 높은 복용량에 규정 된. При КК от 11 에 50 ㎖ / 분 следует сначала назначить ударную дозу от 50 mg의 400 mg의, 그때 – 선량, 구성 요소 50% от рекомендуемой. 환자, у которых регулярно проводится диализ, назначают одну дозу препарата после каждого сеанса гемодиализа.

부작용

소화 시스템에서: 맛의 변화, 구역질, 헛배 부름, 구토, 위통, 설사; 드물게 – 간 기능 이상 (황달, 간염, gepatonekroz, giperʙiliruʙinemija, 증가 ALT, IS, 알칼리 포스 파타 아제).

CNS: 두통, 현기증; 드물게 – 경련.

조혈 계에서: 드물게 – 백혈구 감소증, 혈소판 감소증, 무과립구증.

심장 혈관 시스템: увеличение продолжительности интервала QT, мерцание, 심실 조동.

알레르기 반응: 피부 발진; редко – злокачественная экссудативная эритема (스티븐스 - 존슨 증후군), 독성 표피 괴사 (라이엘 증후군), 아나필락시스 반응.

대사: 드물게 – 고 콜레스테롤 혈증, 고 중성 지방 혈증, kaliopenia.

다른: 드물게 – 신장 기능 장애, 탈모증.

금기

— одновременный прием препаратов, QT 간격 연장 (포함. терфенадина или астемизола);

- 세까지의 어린이 3 년;

— повышенная чувствительность к препарату или близким по структуре азольным соединениям.

FROM 주의 간 및 / 또는 신부전 환자에 사용, одновременно с приемом потенциально опасных гепатотоксичных лекарственных средств, 알코올 중독, в случае проаритмогенных состояний у пациентов с множественными факторами риска (органические заболевания сердца, 전해질 불균형, одновременный прием лекарственных препаратов, вызывающих аритмии).

임신과 수유

Применение Флюкостата^® при беременности возможно только в случае тяжелых и потенциально угрожающих жизни грибковых инфекциях, когда ожидаемая польза лечения превышает возможный риск для плода.

Поскольку флуконазол выделяется с грудным молоком в концентрациях, близких к концентрациям в плазме, в период грудного вскармливания не рекомендуется назначать препарат.

주의 사항

В редких случаях применение флуконазола сопровождалось токсическими изменениями печени, 포함. 치명적인, главным образом у больных с серьезными сопутствующими заболеваниями. Не отмечено явной зависимости частоты развития гепатотоксических эффектов флуконазола от общей суточной дозы, длительности терапии, пола и возраста больного. Гепатотоксическое действие флуконазола обычно обратимо; признаки его исчезали после прекращения терапии. При появлении клинических признаков поражения печени, которые могут быть связаны с флуконазолом, 약물은 중단되어야한다.

Больные СПИД более склонны к развитию тяжелых кожных реакций при применении многих препаратов. При появлении у больного, получающего лечение по поводу поверхностной грибковой инфекции, 발진, которую можно связать с приемом флуконазола, 약물은 중단되어야한다. При появлении сыпи у больных с инвазивными/системными грибковыми инфекциями их следует тщательно наблюдать и отменить флуконазол при появлении буллезных поражений или многоформной эритемы.

Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении флуконазола с цизапридом, astemizolom, рифабутином, такролимусом или другими препаратами, метаболизирующимися изоферментами системы цитохрома P450.

과다 복용

증상: 환각, параноидальное поведение.

치료: рекомендуется промывание желудка и симптоматическая терапия. Поскольку флуконазол выводится с мочой, форсированный диурез повышает его выведение. Проведение гемодиализа в течение 3 ч снижает концентрацию флуконазола в плазме примерно на 50%.

약물 상호 작용

При применении флуконазола с варфарином отмечалось увеличение протромбинового времени на 12%. В связи с этим рекомендуется контролировать протромбиновое время у пациентов, получающих Флюкостат^® в сочетании с кумариновыми антикоагулянтами.

При одновременном применении флуконазол увеличивает T_1/2 경구 혈당 약 – 파생된 sulfonylureas (hlorpropamyda, 글 리벤 클라 미드, глипизида и толбутамида). Совместное назначение флуконазола и пероральных гипогликемических препаратов допускается, но при этом следует учитывать возможность развития гипогликемии.

Одновременное применение флуконазола и фенитоина может сопровождаться повышением концентрации фенитоина в клинически значимой степени. Поэтому при необходимости сочетанного применения этих препаратов необходимо мониторирование концентрации фенитоина с коррекцией его дозы с целью обеспечения терапевтической концентрации в плазме крови.

Одновременное применение флуконазола и рифампицина приводит к снижению AUC на 25% и укорочению T_1/2 флуконазола из плазмы на 20%. 따라서 환자, получающих одновременно рифампицин, дозу флуконазола рекомендуется увеличить.

Рекомендуется контролировать концентрацию циклоспорина в крови у пациентов, получающих флуконазол, TK. при применении флуконазола и циклоспорина у пациентов с пересаженной почкой прием флуконазола в дозе 200 мг/сут приводит к медленному повышению концентрации циклоспорина в плазме крови.

환자, получающие теофиллин в высоких дозах, или у которых имеется вероятность развития теофиллиновой интоксикации, должны находиться под наблюдением с целью раннего выявления симптомов передозировки теофиллина, TK. одновременный прием флуконазола приводит к снижению средней скорости клиренса теофиллина из плазмы.

При одновременном применении флуконазола и терфенадина или цизаприда описаны случаи нежелательных реакций со стороны сердца, включая пароксизмы желудочковой тахикардии (부정맥의 종류 “발끝으로 돌기”).

Имеются сообщения о взаимодействии флуконазола и рифабутина, сопровождающемся повышением сывороточных уровней последнего. При одновременном применении флуконазола и рифабутина описаны случаи развития увеита. Необходимо тщательно наблюдать больных, одновременно получающих рифабутин и флуконазол.

При одновременном применении флуконазола и зидовудина отмечается повышение концентрации зидовудина в плазме, которое вызвано снижением превращения последнего в его метаболит.

При одновременном применении флуконазола с мидазоламом повышается риск психомоторных эффектов, с такролимусом – повышается риск нефротоксичности.

약국의 공급 조건

약물은 에이전트 발륨 휴일로 응용 프로그램에 해결.

조건 및 약관

약 25 ° C ~ 15 °에서 온도에서 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야합니다. 유통 기한 – 2 년.