FLEMOKLAV soljutab

활성 물질: Amoksiцillin, 클라 불란 산
때 ATH: J01CR02
CCF: 항생제 페니실린 광범위 베타 - 락타 마제 억제제
ICD-10 코드 (고백): A46, A54, A57, H66, J00, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, J47, J85, J86, J90, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, L30.3, M00, M86, N10, (N11), N30, N34, N41, N70, N71, N72, N73.0, O08.0, O85, T79.3, Z29.2
때 CSF: 06.01.02.04.02
제조업 자: ASTELLAS 제약 유럽 B.V. (네덜란드)

투여 형태, 구성 및 포장

산성 정제 직사각형, 갈색 반점이 점 노란색 흰색에서, 위험없이, 표지 “421” 및 회사 로고.

첨가제: 미결정 셀룰로오스, krospovydon, 바닐린, 살구 맛, saxarin, 마그네슘 스테아.

4 PC. – 물집 (5) – 종이 팩.

산성 정제 직사각형, 갈색 반점이 점 노란색 흰색에서, 위험없이, 표지 “422” 및 회사 로고.

첨가제: 미결정 셀룰로오스, krospovydon, 바닐린, 살구 맛, saxarin, 마그네슘 스테아.

4 PC. – 물집 (5) – 종이 팩.

산성 정제 직사각형, 갈색 반점이 점 노란색 흰색에서, 위험없이, 표지 “424” 및 회사 로고.

첨가제: 미결정 셀룰로오스, krospovydon, 바닐린, 살구 맛, saxarin, 마그네슘 스테아.

4 PC. – 물집 (5) – 종이 팩.

산성 정제 직사각형, 노란색에 흰색, 위험없이, 표지 “425” 그리고 회사의 로고의 그래픽 부분; 도트 갈색 반점 허용.

첨가제: 셀룰로오스 분산, 미결정 셀룰로오스, krospovydon, 바닐린, 귤 맛, 레몬 맛, saxarin, 마그네슘 스테아.

7 PC. – 물집 (2) – 종이 팩.

약리 작용

광범위 항생제; 아목시실린 및 클라 불란 산의 복합 제제 – ингибитора의 B-лактамаз. 이는 그람 양성 및 그람 음성 미생물에 대한 활성 (균주 포함, продуцирующие의 B-лактамазы).

아목시실린은 살균입니다, 이것은 박테리아 세포벽의 펩티도 글리 칸 합성을 저해. 클라 불란 산 β-lactamase를 II를 억제, III, IV 및 V를 입력 – 리치몬드 - 사익스의 분류에). β-lactamase를 유형 I에 대한 활성되지 않음, продуцируемых 엔테로 박터 종., 녹농균, 세라 티아 종., 된 Acinetobacter 종. 클라 불란 산 penicillinases에 대한 높은 친화력을 가지고, 이에 효소 안정한 복합체를 형성, 이는 아목시실린 β-lactamase에의 영향 하에서 효소 분해를 방지하고, 그 동작의 범위를 확장.

Flemoklav Soljutab^® 호기성 그람 양성균에 대한 활성: 연쇄상 구균 종., 황색 포도상 SPP. (의 메티 실린 내성균 제외), 엔테로 종., 코리 네 박테 리움 종., 탄저균, 리스테리아; 혐기성 그람 양성 박테리아: 클로 스트 리듐 종. (кроме 클로스 트리 디움 디피), Peptococcus 종., Peptostreptococcus 종.; 호기성 그람 음성 박테리아: 대장균, 클레 브시 엘라 종., 프로 테우스 종., 예 르시 니아의 enterocolitica, 살모넬라 SPP., 시겔 종., 인플루엔자 균, 헤모필루스 ducreyi, 임균, 나이 세리아 뇌수막염, 보르 데 텔라 백일해, 모락 셀라 카탈리스, Gardnerella vaginalis에, 브루셀라 종., 파 스튜 렐라 멀 토시 다, 비브리오 콜레라, 헬리코박터 파일로리; 혐기성 그람 음성균: 박 테로이드 종., 박 테로이드의 fragilis 포함, 푸 소박 테 리움 (Fusobacterium) 아종.

약동학

Amoksiцillin

흡수

섭취는 빠르게 위장관에서 흡수 된 후. peroralynom primenenii sostavlyaet에서 흡수 amoksitsillina 90-94%. 절대 생체 이용률 최대 94%. 동시 식사량은 흡수에 영향을 미치지 않는다.

씨_최대 혈장 농도는 후에 달성 1-2 투여 후 시간. 단일 투여 후 500 밀리그램 / 125 mg의 (amoksitsillin / klavulanovaya Chisloth) 아목시실린의 평균 농도 (통해 8 아니) 이다 0.3 ㎎ / ℓ.

단일 투여를받은 후 875 밀리그램 / 125 mg의 (amoksitsillin / klavulanovaya Chisloth) 씨_최대 아목시실린 플라즈마는 12 UG / ㎖.

분배

단일 투여를받은 후 875 밀리그램 / 125 mg의 (amoksitsillin / klavulanovaya Chisloth) AUC amoksitsillina sostavlyaet 33 시간 / 리터 × G. 혈청 단백질 결합은 약 17-20%.

아목시실린은 태반과 모유로 배출 소량의 교차.

대사

아목시실린의 작은 비율은 대사를 비활성 할 수있는 베타 - 락탐 고리의 가수 분해에 의해 대사된다 (주요 – penitsillovaya 및 penamaldovaya 산).

공제

약 60-80% 처음 동안 신장을 통해 제거 아목시실린 6 투여 후 시간. 티_1/2 이다 0.9-1.2 아니.

특별한 임상 상황에서 약물 동력학

신장 기능의 경우 (KK 내 10-30 ㎖ / 분) 티_1/2 이다 6 아니, 및 무뇨의 경우 사이에서 변화 10 과 15 아니. 혈액 투석에 표시.

클라 불란 산

흡수

섭취는 빠르게 위장관에서 흡수 된 후. 대략의 절대 생체 이용률 60%. 동시 식사량은 흡수에 영향을 미치지 않는다. 씨_최대 플라즈마는 약에 1-2 투여 후 시간. 단일 투여 후 500/125 mg의 (amoksitsillina / klavulanovoy kislotы) 클라 불란 산까지의 평균 농도 0.08 ㎎ / ℓ (통해 8 아니).

단일 투여를받은 후 875 밀리그램 / 125 mg의 (amoksitsillin / klavulanovaya Chisloth) 씨_최대 혈장 클라 불란 산이다 3 UG / ㎖.

분배

단일 투여를받은 후 875 밀리그램 / 125 mg의 (amoksitsillin / klavulanovaya Chisloth) AUC 클라 불란 산이다 6 시간 / 리터 × G.

혈청 단백질에 바인딩입니다 22%. 클라 불란 산 태반 장벽을 통과. 모유의 할당에 대한 신뢰할 수있는 데이터가 없습니다.

대사

클라 불란 산 광범위 가수 분해 및 후속 탈 카르 복 실화에 의해 대사된다.

공제

약 30-50% 처음 동안 신장을 통해 제거 클라 불란 산 6 투여 후 시간. 티_1/2 대략 1 아니.

아목시실린 및 클라 불란 산의 총 클리어런스는 25 L /.

특별한 임상 상황에서 약물 동력학

신장 기능의 경우 (에서 KK 20 에 70 ㎖ / 분) 티_1/2 이다 2.6 아니, 및 무뇨 범위에서 3-4 아니. 혈액 투석에 표시.

고백

감염성 염증 질환, 말라리아 감염에 취약으로 인한:

- 상부 호흡기 및 이비인후과의 감염 (포함. 중이염, 정맥 두염, 편도선염, 인두염);

- 하부 호흡기 감염 (포함. 만성 기관지염의 악화, 만성 폐쇄성 폐 질환, 지역 사회 획득 폐렴);

- 뼈 및 관절 감염, 포함. 골수염 (만 약 875 밀리그램 / 125 mg의);

- 산부인과에 감염 (만 약 875 밀리그램 / 125 mg의);

- 피부 및 연조직의 감염;

- 신장 및 요로 감염 (포함. 방광염, 신우 신염).

투약 처방

이상 성인과 어린이 12 세 어린이에서 12 더 체중 오래된 년 40 킬로그램 Flemoklav Soljutab^® 선량 875 밀리그램 / 125 mg을 투여 2 회 / 일 (모든 12 아니).

세 미만의 어린이 12 보다 체중 오래된 년 이하 40 킬로그램 Flemoklav Soljutab를 임명^® 작은 용량에.

성인과 어린이보다 더 많은 무게 40 킬로그램 약물에 대한 처방 500 밀리그램 / 125 mg의 3 회 / 일. 에 무거운, 만성의, 재발 성 감염 이 용량은 두 배로 할 수있다.

위한 투여 계획 어린이 표에 나타낸다. 일일 복용량은 일반적으로 20-30 밀리그램과 amoksitsillina 5-7.5 체중 kg 당 mg의 클라 불란 산.

에 심한 감염 이러한 용량은 두 번 할 수있다 (최대 투여 량은 60 밀리그램과 amoksitsillina 15 체중 kg 당 mg의 클라 불란 산).

치료 기간은 감염의 심각도 및 초과하지 않고도 의존 14 일.

에 신장 손상 신장의 감속에 의해 아목시실린 및 클라 불란 산의 제거. 신부전 도즈 Flemoklav Soljutab의 심각도에 따라^® (아목시실린 당) 표 1에 나타내 초과하지 않아야한다.

Flemoklav Soljutab^® 선량 875 밀리그램 / 125 mg을에만 사용할 수 있습니다 사구체 여과율 더 30 ㎖ / 분. 이 농도의 조정이 필요.

에 간 기능 장애 약물은 신중하게 투여해야한다. 또한 간 기능을 모니터링 할 필요가있다.

소화 시스템에서 부작용을 방지하기 위해 식사의 시작 부분에 약을 복용하는 것이 좋습니다. 전체 정제를 삼키기, 물 한 잔 함께, 또는 물 반 잔에 용해 (최소한의 30 ml의), 사용하기 전에 충분히 교반.

부작용

다음과 같은 이상 반응의 발생 빈도는 분류했다 :: 자주 (≥1 / 100, <1/10), 드물게 (≥1 / 1000, <1/100), 드물게 (≥1 / 10 000, <1/1000), 드물게 (<1/10 000).

조혈 계에서: 드물게 – 혈소판, gemoliticheskaya 빈혈; 드물게 – 백혈구 감소증, 과립구, 혈소판 감소증, 범 혈구 감소증, 빈혈증. 이러한 이상 반응은 가역적이며, 치료 중단 후에 사라.

응고 계의 편: 드물게 – 증가 프로트롬빈 시간 및 출혈 시간. 이러한 이상 반응은 가역적이며, 치료 중단 후에 사라.

신경계에서: 드물게 – 현기증, 두통, 경련 (신장 기능 장애 또는 약물 과다 복용의 경우); 드물게 – 과잉 행동, 걱정, 경보, 불면증, 의식 장애, 폭력적인 행동.

심장 혈관 시스템: 드물게 – 혈관염.

소화 시스템에서: 자주 – 복통, 구역질 (종종 과다 복용에), 구토, 헛배 부름, 설사 (주로, 소화 시스템의 반응은 자연 속에서 과도 거의 표현되지 않습니다; 그들의 강도를 감소시킬 수있다, 식사의 시작 부분에서 약물을 복용); psevdomembranoznыy 대장염 (환자에서 심각하고 지속적인 설사의 경우 약물 또는 수신을위한 5 치료 종료 후 주), 대부분의 경우는 클로스 트리 디움 디피 의해 발생; 드물게 – 장 칸디다증, gemorragicheskiy 대장염, 치아 에나멜의 diskoloratsiya 표면 층.

간: 자주 – 간 효소에 약간 증가; 드물게 – 간염 및 담즙 정체성 황달. 간 기능 이상 증상은 치료 중 또는 치료 중단 후 발생, 그러나 어떤 경우에는 이들은 치료 중단 후 몇 주 발생할 수있다; 일반적인 남성과 노인 환자에서 60 년; 어린이 매우 드물다 (< 1/10 000). 더 많은 약물을 사용하는 경우의 부작용 위험이 증가 14 일. 간 기능 이상, 보통, 가역, 그러나, 때로는 심각하고 매우 드문 경우가 있습니다 (< 1/10 000) (잠재적으로 간독성 약물을받는 심각한 기저 질환을 가진 환자 또는 동안) 치명적일 수있다.

비뇨 시스템과: 드물게 – 가려움, 연소 및 질 분비물; 드물게 – 간질 성 신염.

알레르기 반응: 자주 – 피부 발진과 가려움증; morbilliform 발진, 에 게재 5-11 일 치료 시작 후. 즉시 높은 확률로 약물을받은 후 하이브의 외관은 알레르기 반응의 발현이며, 약물의 중단을 필요. 드물게 – 수 포성 또는 탈락 피부염 (다형 홍반의 삼출성, 스티븐스 - 존슨 증후군, 독성 표피 괴사), 과민성 쇼크, 약물 열, eozinofilija, 혈관 부종 (혈관 부종), 후두 부종, 혈청 병, gemoliticheskaya 빈혈, 과민성 혈관염, 간질 성 신염.

다른: 드물게 – superinfection 세균 또는 진균 (장기 요법이나 치료의 반복 과정).

금기

- 간 기능 이상 (포함. 황달) 아목시실린 / 클라 불란 산 역사의 수신시;

- 전염성 단핵구증;

- 림프 구성 백혈병;

- 신장 장애 (사구체 여과 ≤ 30 ㎖ / 분) – 산성 정제 875 밀리그램 / 125 mg의;

- 어린이 최대 12 보다 체중 오래된 년 이하 40 킬로그램 (산성 정제 875 밀리그램 / 125 mg의);

- 아목시실린에 과민, 클라 불란 산 및 다른 성분;

- 다른 베타 - 락탐 항생제에 과민 반응 (penitsillinы 및 tsefalosporinы).

FROM 주의 중증의 간 기능 부전에 규정되어야한다, 만성 신부전, 위장 질환 (포함. 대장염의 역사, 페니실린의 사용과 연관된).

임신과 수유

Flemoklav Soljutab을 적용^® 임신 태아 또는 신생아에 부정적인 효과를 보이지 않았다. 임신 II와 III 임신에서 약물의 사용은 위험 / 이익의 의료 평가 후 가능. 임신 사용 Flemoklav Soljutab의 I 임신에서^® 피해야한다.

하나의 연구에서 조기 양막 파수와 여성의 아목시실린 / 클라 불란의 예방 적 투여는 신생아의 괴사 성 소장 결장염의 위험을 증가.

아목시실린 및 클라 불란 산 혈액 태반 장벽을 통과하고 모유로 배출된다. 모유 수유 중 약물의 아마 사용.

아이 과민성의 경우, 모유 수유의 설사 또는 칸디다증 점막은 중단되어야한다.

주의 사항

Flemoklav Soljutab를 수신 할 때^® 다른 페니실린이나 세 팔로 스포린에 대한 상호 저항의 가능성을 증가 감도가.

아나필락시스 반응의 경우에는 약물을 즉시 적절한 치료 홀드 중단해야: 과민성 쇼크의 치료는 에피네프린의 긴급 관리가 필요할 수 있습니다에 대한 (아드레날린), SCS 및 호흡 부전의 제거.

superinfection 아마도 개발 (특히 – 칸디다 증), 특히 만성 질환 및 / 또는 면역계 질환 환자. 약을 복용 superinfection 경우 전복 및 / 또는 적절한 항생제 치료를 수정.

심한 위장 장애 환자, 구토 및 / 또는 설사를 동반, 약속 Flemoklav Soljutab^® 비현실적까지, 위의 증상을 제거하지 않습니다, TK. 위장관에서 약물의 흡수 가능한 위반.

심각하고 지속적인 설사의 출현은 위 막성 대장염의 발달과 관련 될 수있다, 이 경우에, 약물은 전복과 필요한 치료를 처방. 출혈성 대장염의 경우에서와 약물 치료 및 교정을 즉시 제거를 필요. 약물의 사용, 이 경우 금기 감쇠 연동.

간 기능 이상하면 약물은 신중하고 지속적인 의료 감독하에 사용되어야한다. 더 많은 약을 사용하지 마십시오 14 간 기능의 평가없이 일.

약물의 배경 프로트롬빈 시간의 증가를 경험할 수도. 따라서 Flemoklav Soljutab^® 환자에서주의해서 사용해야합니다, 항 응고 치료를 받고 (당신은 혈액 응고의 성능을 따라야합니다).

때문에 소변에 아목시실린의 높은 농도, 이것은 도뇨관의 벽에 증착 될 수있다, 따라서 이러한 환자는 카테터의주기적인 변화를 필요로. 강제 이뇨은 아목시실린의 배설을 촉진하고 혈장에서의 농도를 감소.

Flemoklav Soljutab의 기간 동안^® 뇨중 포도당의 측정을위한 비 효소 방법, 및 urobilinogen 시험은 거짓 긍정적 인 결과를 제공 할 수 있습니다.

교환 처리 혈액의 기능을 제어 할 필요가있다, 간과 신장.

전복 된 약물과 치료 중에 발작의 경우에.

그것은 고려되어야, 무엇에 1 산성 정제 875 mg을 / 125 mg을 포함 25 칼륨의 mg의.

과다 복용

증상: 구역질, 구토, 물과 전해질 균형의 위반 가능성과 설사.

치료: 활성탄 및 osmodiuretiki, 물과 전해질 균형을 유지하기 위해 필요한, 증상 치료. 경련에서 디아제팜을 처방. 신부전, 심한 혈액 투석.

약물 상호 작용

일부 세균 약물 응용 프로그램에서 (예를 들어,, 클로람페니콜, 술폰 아미드) amoksitsillinom / klavulanovoy kislotoy 시험관과 otmechalsya 대립.

아목시실린 / 클라 불란 산 디 설피 람과 동시에 투여해서는 안된다.

약물의 동시 관리, 아목시실린의 신장 배설을 억제 (프로 베네 시드, 페닐 부타, oxyphenbutazone과, 적어도, 아세틸 살리실산, 인도 메타 신 및 술핀), 농도를 촉진하고 이상 아목시실린 플라즈마 및 담즙을 찾는. 클라 불란 산의 배설이 파괴되지 않습니다.

Flemoklav Soljutab를 사용하여 응용 프로그램에서^® 제산제, 글루코사민, 완하제, aminoglikozidы zamedlyayut 및 snizhayut absorbtsiyu amoksitsillina, 아스코르브 산 아목시실린의 흡수를 증가.

병용 Flemoklav Soljutab^® 알로 푸리 놀과 피부 발진의 위험을 증가시킬 수.

Aminopenicillins 설파살라진 혈청 농도를 감소시킬 수있다.

아목시실린은 메토트렉세이트의 신 클리어런스를 감소, 즉, 그것의 독성 효과의 위험을 증가시킬 수있다. 아목시실린과 동시에 수신에서 혈청 메토트렉세이트 농도의 모니터링이 필요.

아목시실린 / 클라 불란 산, 디곡신의 동시 사용은 디곡신의 흡수 증가로 이어질 수있다.

응용 프로그램 Flemoklav Soljutab에서^® 항응고제는 출혈의 위험을 증가시킬 수있다.

환자에서 드문 경우, 경구 피임약의 효율성의 감소를 아목시실린를 수신, 따라서, 환자는 피임의 비 호르몬 방법을 사용하는 것이 좋습니다해야.

약국의 공급 조건

약물은 처방에 따라 해제.

조건 및 약관

목록 B. 약물은 C에서 25 ° 이상 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야합니다. 유통 기한 – 3 년. 유통 기한 산성 정제 875 밀리그램 / 125 mg의 – 2 년.