FINLEPSIN 바보

활성 물질: 카르 바 마제 핀
때 ATH: N03AF01
CCF: 항 경련제
ICD-10 코드 (고백): F10.3, F23, F25, F31, G35, G40, G50.0, (52.1 G), G63.2, R 20.2, R25.2, R27.0
때 CSF: 02.05.04
제조업 자: AWD.pharma GmbH의 & (주)KG (독일)

투여 형태, 구성 및 포장

서방 성 정제를 노란 색조와 흰색 흰색에서, 둥근, 플랫, 경 사진 가장자리, с крестообразными линиями разлома на обеих сторонах и 4-мя зарубками на боковой поверхности.

첨가제: 에틸 아크릴 레이트 공중 합체, 메틸 메타 크릴 레이트 및 trimetilammonioetilmetakrilata (1:2:0.1) (Eudragit^® RS30D), triacetine, 활석, 메타 크릴 산 및 에틸 아크릴 레이트 공중 합체 (Eudragit^® L30D-55), 미결정 셀룰로오스, krospovydon, 콜로이드 성 이산화 규소, 마그네슘 스테아.

10 PC. – 물집 (5) – 종이 팩.

약리 작용

항 경련제 (производное дибензазепина). Оказывает также антидепрессивное, антипсихотическое и антидиуретическое действие, обладает анальгезирующим эффектом у больных с невралгией. Механизм действия связан с блокадой потенциал-зависимых натриевых каналов, что приводит к стабилизации мембраны перевозбужденных нейронов, ингибированию возникновения серийных разрядов нейронов и снижению синаптического проведения импульсов. Предотвращает повторное образование Nа⁺-зависимых потенциалов действия в деполяризованных нейронах. Снижает высвобождение глутамата (аминокислоты с возбуждающими нейромедиаторными свойствами), повышает сниженный порог судорожной готовности и, 이렇게, уменьшает риск развития эпилептического приступа. Увеличивает транспорт ионов калия, модулирует потенциал-зависимые кальциевые каналы, что также может вносить вклад в противосудорожное действие препарата. Эффективен при фокальных (парциальных) эпилептических приступах (простых и комплексных), сопровождающихся или не сопровождающихся вторичной генерализацией, при генерализованных тонико-клонических эпилептических приступах, а также при комбинации указанных типов приступов (обычно неэффективен при малых приступах, абсансах и миоклонических приступах).

У пациентов с эпилепсией (в особенности у детей и подростков) отмечено положительное влияние на симптомы тревожности и депрессии, а также снижение раздражительности и агрессивности. Влияние на когнитивную функцию и психомоторные показатели зависит от дозы.

Начало противосудорожного эффекта варьирует от нескольких часов до нескольких дней (때때로 최대 1 месяца вследствие аутоиндукции метаболизма).

При эссенциальной и вторичной невралгии тройничного нерва в большинстве случаев предупреждает появление болевых приступов. Ослабление болей при невралгии тройничного нерва отмечается через 8-72 아니.

При синдроме алкогольной абстиненции повышает порог судорожной готовности (который при данном состоянии обычно снижен) и уменьшает выраженность клинических проявлений синдрома (hypererethism, 떨림, 걸음 걸이의 위반).

항 정신병 (антиманиакальное) действие развивается через 7-10 일, что может быть обусловлено угнетением метаболизма допамина и норадреналина.

Пролонгированная лекарственная форма обеспечивает поддержание более стабильной концентрации карбамазепина в крови при приеме 1-2 회 / 일.

약동학

흡수

При приеме препарата внутрь карбамазепин медленно, но практически полностью абсорбируется из ЖКТ (прием пищи существенно не влияет на скорость и степень абсорбции).

단일 투여를받은 후 400 mg의 C_최대 을 통해 달성 32 ч и составляет в среднем около 2.5 UG / ㎖.

분배

씨_SS 플라즈마를 통해 달성 1-2 недели постоянного приема (скорость достижения зависит от индивидуальных особенностей метаболизма: аутоиндукция ферментных систем печени, гетероиндукция другими одновременно применяемыми лекарственными средствами, а также от состояния больного, дозы препарата и длительности лечения). Наблюдаются существенные межиндивидуальные различия в величине C_SS в терапевтическом диапазоне: у большинства больных эти значения колеблются от 4 에 12 UG / ㎖ (17-50 밀리몰 / ℓ). Концентрации карбамазепин-10,11-эпоксида (фармакологически активного метаболита) 약에 대한 계정 30% от концентрации карбамазепина.

Связывание с белками плазмы у детей – 55-59%, 성인 – 70-80%. Кажущийся에서_디 – 0.8-1.9 L / kg. В спинно-мозговой жидкости и слюне создаются концентрации пропорциональные количеству несвязанного с белками активного вещества (20-30%). 그것은 태반 장벽을 침투 모유로 배출된다 (концентрация составляет 25-60% от таковой в плазме крови).

대사

그것은 간에서 대사, преимущественно по эпоксидному пути, с образованием главных метаболитов: 활동적인 – карбамазепин-10,11-эпоксида и неактивного конъюгата с глюкуроновой кислотой. 기본 동위 효소, обеспечивающим биотрансформацию карбамазепина в карбамазепин-10,11-эпоксид, является изофермент 3А4 цитохрома Р450. В результате этих метаболических реакций образуется также и малоактивный метаболит 9-гидрокси-метил-10-карбамоилакридан. Карбамазепин может индуцировать собственный метаболизм.

공제

티_1/2 после однократного приема внутрь составляет 60-100 아니 (평균, 약 70 아니), при продолжительном приеме Т_1/2 уменьшается за счет аутоиндукции ферментных систем печени. 단일 섭취 후 72% принятой дозы выводится с мочой и 28% 대변​​과; 에 대 한 2% выводятся с мочой в виде неизмененного карбамазепина, 약 1% — в виде 10,11- эпоксидного метаболита.

특별한 임상 상황에서 약물 동력학

데이터가 없습니다, свидетельствующих о том, что фармакокинетика карбамазепина меняется у пациентов пожилого возраста.

고백

- 간질: первично-генерализованные припадки (за исключением абсансов), парциальные формы эпилепсии (простые и сложные припадки), вторично-генерализованные припадки;

- 신경통 신경 troynichnogo;

— идиопатическая невропатия языкоглоточного нерва;

— боли при диабетической полиневропатии;

— эпилептиформные судороги при рассеянном склерозе, спазмы лицевых мышц при невралгии тройничного нерва, 토닉 경련, пароксизмальная дизартрия и атаксия, пароксизмальные парестезии и приступы боли;

- 알코올 금단 증후군 (경보, 경련, гипервозбудимость, 수면 장애);

— психотические расстройства (аффективные и шизоаффективные расстройства, 정신병, нарушения функции лимбической системы).

투약 처방

Таблетки принимают внутрь во время или после еды, 체액을 많이 마시는. При необходимости таблетки (а также ее половину или четверть) можно предварительно растворить в воде или в соке (при этом сохраняется способность к пролонгированному высвобождению действующего вещества).

Средний диапазон доз составляет 400-1200 밀리그램 / 일, 수신의 다양성 – 1-2 회 / 일. 최대 투여 량 – 1600 mg의.

에 간질 어디에, 가능한, препарат Финлепсин^® ретард следует назначать в виде монотерапии. Лечение начинают с применения небольшой суточной дозы, которую в последующем медленно повышают до достижения оптимального эффекта.

Присоединение препарата Финлепсин^® ретард к уже проводящейся противоэпилептической терапии следует проводить постепенно, при этом дозы применяемых препаратов не меняют или, 필요하다면, корректируют.

При пропуске приема очередной дозы препарата следует принять пропущенную дозу сразу, как только это заметили, при этом нельзя принимать двойную дозу препарата.

에 성인 초기 투여 량은 200-400 밀리그램 / 일, затем дозу медленно повышают до достижения оптимального терапевтического эффекта. 유지 용량은 800-1200 밀리그램 / 일 (에 1-2 입장).

의 초기 용량 세 아이 6 에 15 년 – 200 밀리그램 / 일, 다음 점차적으로 용량을 증가 100 мг/сут до достижения оптимального эффекта. Поддерживающие дозы для 어린이 6-10 년 – 400-600 밀리그램 / 일 (에 2 입장), 에 어린이 11-15 년 – 600-1000 밀리그램 / 일 (에 2 입장).

Рекомендуется следующая схема дозирования.

Длительность применения зависит от показания и индивидуальной реакции больного на препарат.

Решение о переводе больного на применение препарата Финлепсин^® ретард, длительности его применения или отмене лечения принимается врачом индивидуально. Дозу препарата можно снизить или совсем отменить не раньше, чем после 2-3-летнего полного отсутствия припадков. 점차적으로 마약을 해제, 에 대 한 복용량을 감소 1-2 년, под контролем ЭЭГ. При этом у детей при снижении суточной дозы следует учитывать увеличение массы тела с возрастом.

에 невралгии тройничного нерва, идиопатической глоссофарингеальной невралгии 초기 투여 량은 200-400 밀리그램 / 일 2 입장. Начальную дозу повышают вплоть до полного исчезновения болей, в среднем до 400-800 밀리그램 / 일. После этого у определенной части пациентов терапию можно продолжать в более низкой поддерживающей дозой 400 밀리그램 / 일.

Больным пожилого возраста и пациентам с индивидуальной чувствительностью к действию карбамазепина препарат Финлепсин^® ретард назначают в начальной дозе 200 밀리그램 / 일 1 시간 / 일.

에 болях при диабетической невропатии 약물에 대한 처방 200 아침에 mg의과 400 저녁에 mg. В исключительных случаях препарат Финлепсин^® ретард можно назначать в дозе по 600 mg의 2 회 / 일.

에 лечении алкогольной абстиненции 병원에서 평균 일일 용량은 600 mg의 (200 아침에 mg의과 400 저녁에 mg). В тяжелых случаях в первые дни дозу можно повышать до 1200 밀리그램 / 일 2 입장.

При необходимости препарат Финлепсин^® ретард можно комбинировать с другими препаратами, применяемыми для лечения алкогольной абстиненции, кроме седативных и снотворных препаратов. В ходе лечения необходимо регулярно контролировать содержание карбамазепина в плазме крови. В связи с развитием побочных действий со стороны ЦНС и вегетативной нервной системы за больными устанавливают тщательное наблюдение в условиях стационара.

에 эпилептиформных судорогах при рассеянном склерозе 평균 일일 용량은 200-400 mg의 2 회 / 일.

에 лечения и профилактики психозов начальная доза и поддерживающая доза составляют 200-400 밀리그램 / 일. При необходимости дозу можно повышать до 400 mg의 2 회 / 일.

부작용

При оценке частоты встречаемости различных побочных реакций использованы следующие критерии: 자주 (≥10 %), 자주 (≥1 %, 하지만 <10%), 때때로 (≥ 0.1%, 하지만 <1%), 드물게 (≥0.01 %, 하지만 <0.1%), 드물게 (<0.01%).

중추 및 말초 신경계에서: 자주 – 현기증, 운동 실조, 졸음, 일반적인 약점, 두통, 파 레즈의 akkomodacii; 때때로 – 비정상적인 불수의 운동 (예를 들어,, 떨림, “порхающий” 떨림, 근육 긴장 이상, 틱), nistagmo; 드물게 – 환각 (зрительные или слуховые), 우울증, 식욕을 감소, 걱정, 폭력적인 행동, 정신 운동 초조, 방향 감각 상실, 활성화 정신병, 구강안면운동이상증, 안구 운동 장애, 음성 장애 (예를 들어,, дизартрия или невнятная речь), хореоатетоидные расстройства, 주변 신경염, 감각 이상, мышечная слабость и парезы. Роль карбамазепина в развитии ЗНС, особенно в сочетании с нейролептиками, остается невыясненной.

Развитие побочных эффектов со стороны ЦНС может быть следствием относительной передозировки препарата или значительных колебаний концентрации карбамазепина в плазме крови.

알레르기 반응: 자주 – 두드러기; 때때로 – erythroderma, мультиорганные реакции гиперчувствительности замедленного типа с лихорадкой, кожными высыпаниями, vaskulitom (포함. uzlovataya의 эritema, как проявление кожного васкулита), лимфаденопатией, признаками, напоминающими лимфому, артралгиями, 백혈구 감소증, эозинофилией, гепатоспленомегалией и измененными показателями функции печени (указанные проявления встречаются в различных комбинациях). Могут также вовлекаться и другие органы (예를 들어,, 폐, 신장, 이자, 심근, толстая кишка), асептический менингит с миоклонусом и периферической эозинофилией, 아나필락시스 반응, 혈관 부종, аллергический пневмонит или эозинофильная пневмония. При возникновении указанных выше аллергических реакций применение препарата должно быть прекращено. 드물게 – 루푸스와 같은 증후군, 가려운 피부, 다형 홍반의 삼출성 (포함. 스티븐스 - 존슨 증후군), 독성 표피 괴사 (라이엘 증후군), 감광성.

조혈 계에서: 자주 – 백혈구 감소증, 혈소판 감소증, eozinofilija; 드물게 – 백혈구, 림프절, 엽산 결핍, 무과립구증, aplasticheskaya 빈혈, 진정한 적혈구 무형성, megaloblastnaya 빈혈, 심각한 “간헐적 인” 포르피린증, reticulocytosis, gemoliticheskaya 빈혈, 비장 비대.

소화 시스템에서: 자주 – 구역질, 구토, 구강 건조, повышение активности ГГТ (вследствие индукции этого фермента в печени), что обычно не имеет клинического значения, 알칼리 포스 파타 아제의 활동 증가; 때때로 – 설사 또는 변비, 복통, 간 트랜스 아미나 제의 증가; 드물게 – 설염, 치은염, 구염, 췌장염, 간염 (Cholestatic, parenhimatoznыy), 황달, 육아 종성 간염, 간부전.

심장 혈관 시스템: 드물게 – 심내 전도 장애; 감소 또는 혈압 상승, 서맥, 부정맥, AV-блокада с обмороками, 붕괴, усугубление или развитие хронической сердечной недостаточности, 관상 동맥 질환의 악화 (포함. появление или учащение приступов стенокардии), tromboflebit, 혈전 색전증.

내분비 및 대사: 자주 – 팽창, 체액 저류, 살찌 다, giponatriemiya (снижение осмолярности плазмы вследствие эффекта, сходного с действием АДГ, что в редких случаях приводит к гипонатриемии разведения, сопровождающейся летаргией, 구토, 두통, дезориентацией и неврологическими нарушениями); 드물게 – повышение концентрации пролактина (может сопровождаться галактореей и гинекомастией); снижение концентрации L-тироксина и повышение концентрации ТТГ (обычно не сопровождается клиническими проявлениями); нарушения кальциево-фосфорного обмена в костной ткани (снижение концентрации Са²⁺ и 25-ОН-колекальциферола в плазме крови): 골연화증, 고 콜레스테롤 혈증 (включая холестерин-ЛПВП), гипертриглицеридемия и увеличение лимфатических узлов, girsutizm.

비뇨 시스템과: 드물게 – 간질 성 신염, 신장 장애, 신장 기능의 손상 (예를 들어,, 단백뇨, 혈뇨, oligurija, повышение концентрации мочевины/азотемия), 잦은 배뇨, 요폐, 감소 효능.

근골격계의 편: 드물게 – 관절통, миалгия или судороги.

감각에서: редко — нарушения вкусовых ощущений, 안압 상승, 백내장, 결막염; 청력 손실, 포함. 귀에서 잡음, 과민, gipoakuziя, изменения восприятия высоты звука.

피부과 반응: нарушения пигментации кожи, 자반증, 여드름, 땀, 탈모증.

금기

— нарушения костномозгового кроветворения (빈혈증, 백혈구 감소증);

- 유명 блокада;

— острая перемежающаяся порфирия (포함. 역사);

— одновременное применение с препаратами лития и ингибиторами МАО;

— повышенная чувствительность к карбамазепину и другим компонентам препарата и трициклическим антидепрессантам.

FROM 주의 препарат следует применять при декомпенсированной хронической сердечной недостаточности, при нарушении функции печени и/или почек, 노인 환자에서, у больных активным алкоголизмом (усиливается угнетение ЦНС, усиливается метаболизм карбамазепина), при гипонатриемии разведения (синдром гиперсекреции АДГ, Hypopituitarism, gipotireoz, 부 신피질 기능 부전), при угнетении костномозгового кроветворения на фоне приема препаратов (역사), 때 전립선 비대증, 안압 상승; при одновременном применении с седативными и снотворными лекарственными препаратами.

임신과 수유

에 женщин репродуктивного возраста препарат Финлепсин^® ретард следует, 가능, применять в виде монотерапии (используя минимально эффективную дозу), TK. частота врожденных аномалий новорожденных, матери которых получали комбинированное противоэпилептическое лечение, 더 높은, 저것들보다, кто получал каждое из этих средств в виде монотерапии.

При наступлении беременности (или при решении вопроса о назначении карбамазепина при беременности) необходимо тщательно сопоставить ожидаемые преимущества терапии и возможные ее осложнения, 특히 임신의 I 임신에. 알려진, 어린이, матери которых страдали эпилепсией, предрасположены к нарушениям внутриутробного развития, включая пороки развития. Препарат Финлепсин^® ретард способен повышать риск возникновения этих нарушений. Имеются единичные сообщения о случаях врожденных заболеваний и пороков развития, включая незаращение дужек позвонков (spina bifida).

Карбамазепин усиливает дефицит фолиевой кислоты, часто наблюдающийся во время беременности, что может способствовать увеличению частоты врожденных дефектов у детей, поэтому наступления планируемой беременности и во время беременности рекомендуется дополнительный прием фолиевой кислоты. С целью профилактики геморрагических осложнений у новорожденных, женщинам в последние недели беременности, а также новорожденным рекомендуется назначать витамин К.

Карбамазепин выделяется с грудным молоком. При необходимости назначения препарата в период лактации следует сопоставить преимущества и возможные нежелательные последствия грудного вскармливания в условиях продолжающейся терапии. Матери, принимающие карбамазепин, могут кормить своих детей грудью при условии, что за ребенком будет установлено наблюдение для выявления возможных побочных реакций (예를 들어,, выраженной сонливости, аллергических кожных реакций).

주의 사항

Препарат следует применять только при условии регулярного врачебного контроля.

Монотерапию эпилепсии начинают с назначения препарата в низких дозах, постепенно повышая их до достижения желаемого терапевтического эффекта.

В некоторых случаях лечение противоэпилептическими препаратами сопровождалось возникновением сиуцидальных попыток и намерений. это было также подтверждено при проведении мета-анализа рандомизированных клинических испытаний с применением противоэпилептических средств. Поскольку механизм возникновения сиуцидальных попыток при использовании противоэпилептических препаратов не известен, нельзя исключить их возникновение и при лечении препаратом Финлепсин^® ретард. 환자 (и обслуживающий персонал) нужно предупредить о необходимости следить за появлением сиуцидальных мыслей, поведения, и в случае возникновения симптомов немедленно обращаться за медицинской помощью.

Целесообразно определять концентрацию карбамазепина в плазме с целью подбора оптимальной дозы, в особенности при комбинированной терапии. В отдельных случаях необходимая для лечения доза может значительно отклоняться от рекомендуемой начальной и поддерживающей дозы, 예를 들어,, из-за ускоренного метаболизма в связи с индукцией микросомальных ферментов печени или в результате взаимодействия лекарственных средств при комбинированной терапии.

Препарат Финлепсин^® ретард не следует комбинировать с седативно-гипнотическими средствами. При необходимости его можно сочетать с другими веществами, применяемыми для лечения алкогольной абстиненции.

При переводе больного на карбамазепин следует постепенно снижать дозу ранее назначенного противоэпилептического средства вплоть до его полной отмены. Внезапное прекращение приема карбамазепина может спровоцировать эпилептические приступы. Если необходимо резко прервать лечение, следует перевести больного на другое противоэпилептическое средство под прикрытием показанного в таких случаях препарата (예를 들어,, диазепама в/в или ректально, или фенитоина в/в).

Описано несколько случаев рвоты, диареи и/или пониженного питания, судорог и/или угнетения дыхания у новорожденных, матери которых принимали карбамазепин одновременно с другими противосудорожными препаратами (혹시, эти реакции представляют собой проявления у новорожденных синдрома отмены).

그것은 이해할 수있을 것이다, что карбамазепин может отрицательно влиять на надежность пероральных контрацептивных препаратов, поэтому женщинам репродуктивного возраста в период лечения следует применять альтернативные методы предохранения от беременности (вероятны межменструальные кровотечения у женщин при одновременном применении пероральных контрацептивов).

Перед назначением карбамазепина и в процессе лечения необходим контроль показателей функции печени, 특히 환자, в анамнезе которых имеются сведения о заболеваниях печени, 뿐만 아니라 노인. В случае усиления уже имевшихся нарушений функции печени или при появлении активного заболевания печени препарат следует немедленно отменить. Перед началом лечения необходимо провести исследование картины крови (включая подсчет тромбоцитов, retikulotsitov), уровня железа в сыворотке крови, 일반 소변 분석, уровня мочевины в крови, 뇌파, определение концентрации электролитов в сыворотке; 혈액 (и периодически во время лечения, TK. возможно развитие гипонатриемии). Впоследствии эти показатели следует контролировать в течение первого месяца лечения еженедельно, 그리고 – 월간 간행물.

В большинстве случаев преходящее или стойкое снижение числа тромбоцитов и/или лейкоцитов не являются предвестниками начала апластической анемии или агранулоцитоза. 그럼에도 불구하고, 치료 전, а также периодически в процессе лечения следует проводить клинические анализы крови, включая подсчет числа тромбоцитов и, 혹시, retikulotsitov, а также определять уровень железа в сыворотке крови. Непрогрессирующая асимптоматическая лейкопения не требует отмены, однако лечение следует прекратить при появлении прогрессирующей лейкопении или лейкопении, сопровождающейся клиническими симптомами инфекционного заболевания.

Карбамазепин должен быть немедленно отменен при появлении реакций гиперчувствительности или симптомов, предположительно свидетельствующих о развитии синдрома Стивенса-Джонсона или синдрома Лайелла. Слабо выраженные кожные реакции (изолированная макулезная или макуло-папулезная сыпь) обычно проходят в течение нескольких дней или недель даже при продолжении лечения или после снижения дозы препарата (пациент в это время должен находиться под наблюдением врача).

При применении препарата следует принимать во внимание возможность активации латентно протекающих психозов, а у пациентов пожилого возраста — возможность развития дезориентации или психомоторного возбуждения.

Возможны нарушения мужской фертильности и/или нарушения сперматогенеза (взаимосвязь этих нарушений с приемом карбамазепина пока не установлена).

Пациента следует проинформировать о возможных ранних признаках токсических реакций со стороны системы кроветворения, печени и дерматологических реакций и о необходимости немедленно обратиться к врачу в случае появления таких нежелательных реакций, 열병처럼, 후두염, 발진, изъязвлении слизистой оболочки полости рта, беспричинное возникновение гематом, геморрагии в виде петехий или пурпуры.

Перед началом лечения рекомендуется провести офтальмологическое обследование, включая исследование глазного дна щелевой лампой и измерение при необходимости внутриглазного давления. При назначении препарата пациентам с повышенным внутриглазным давлением необходим его постоянный контроль.

Больным с тяжелыми заболеваниями сердечно-сосудистой системы, поражениями печени и почек, а также лицам пожилого возраста препарат назначают в более низких дозах.

Хотя взаимосвязь между дозой карбамазепина, его концентрацией и клинической эффективностью или переносимостью весьма незначительна, тем не менее регулярное определение концентрации карбамазепина в плазме полезно также при резком повышении частоты приступов; для проверки регулярности приема препарата пациентом; 임신; при лечении детей или подростков; при подозрении на нарушения всасывания препарата; при подозрении на развитие токсических реакций в случае, если пациент принимает несколько лекарственных средств.

На фоне применения препарата рекомендуют отказаться от употребления алкоголя.

과다 복용

Возникающие при передозировке симптомы и жалобы обычно отражают нарушения со стороны ЦНС, сердечно-сосудистой и дыхательной системы.

중추 신경계와 감각 기관의 일부에: угнетение функции ЦНС, 방향 감각 상실, 졸음, 자극, 환각, 혼수 상태; 시력, 헛소리, 구음 장애, nistagmo, 운동 실조, 운동 이상증, 과다 반사, переходящая в гипорефлексию, 경련, 정신 장애, 간대 성근 경련증, gipotermiя, midriaz.

심장 혈관 시스템: 빈맥, 혈압의 저하, иногда повышение АД, нарушения внутрижелудочковой проводимости с расширением комплекса QRS, 실신, 심장 마비.

호흡: 호흡 억제, 폐부종.

소화 시스템에서: 구역질, 구토, задержка эвакуации пищи из желудка, 대장의 운동성 감소.

비뇨에서: 요폐, олигурия или анурия; 체액 저류.

실험실 매개 변수에서: 백혈구 또는 백혈구 감소증, giponatriemiya, 가능한 대사성 산증, возможна гипергликемия и глюкозурия, повышение мышечной фракции КФК.

치료: 특별한 해독제는 없다. Лечение назначают в зависимости от клинического состояния больного; 입원, определение концентрации карбамазепина в плазме (для подтверждения состояния и оценки степени передозировки), 위 세척, 활성탄의 약속 (поздняя эвакуация желудочного содержимого может привести к отсроченному всасыванию на 2 과 3 сутки и повторному появлению симптомов интоксикации в период выздоровления). Неэффективны форсированный диурез, 전자 pyeritonyealinyi 투석과 혈액 투석 (диализ показан при сочетании тяжелой передозировки и почечной недостаточности). У детей может возникнуть потребность в гемотрансфузии. При необходимости проводят симптоматическую терапию в ОИТ, мониторирование показателей сердечно-сосудистой системы и функции почек и мочевого пузыря, температуры тела, контроль корнеальных рефлексов, коррекцию электролитных расстройств.

약물 상호 작용

При одновременном применении с ингибиторами изофермента CYP3A4 возможно повышение концентрации карбамазепина в плазме крови и развитие побочных реакций.

Совместное применение с индукторами изофермента CYP3A4 может привести к ускорению метаболизма и снижению концентрации карбамазепина в плазме крови и уменьшению терапевтического эффекта. 정반대의, их отмена может снижать скорость биотрансформации карбамазепина и приводить к повышению его концентрации.

При совместном применении концентрацию карбамазепина в плазме повышают верапамил, 딜 티아 젬, фелодипин, декстропропоксифен, вилоксазин, 플루옥세틴, 플루 복사 민, 시메티딘, aцetazolamid, 다나졸, 데시 프라 민, 니코틴 아미드 (성인, 만 고용량); makrolidы (에리스로 마이신, josamycin, 클라리스로 마이신, Troleandomycin); 아졸 (이트라코나졸, 케토코나졸, 플루코나졸), 테르페나딘, 로라 타딘, 이소니아지드, propoksyfen, 자몽 주스, ингибиторы протеазы, используемые при терапии ВИЧ-инфекции (예를 들어,, 리토 나 비어) (при применении таких комбинаций требуется коррекция режима дозирования или мониторирование концентрации карбамазепина в плазме).

Фелбамат снижает концентрацию карбамазепина в плазме и повышает концентрацию карбамазепин-10,11-эпоксида, при этом возможно одновременное снижение концентрации в сыворотке фелбамата.

При совместном применении концентрацию карбамазепина снижают фенобарбитал, 페니토인, prymydon, метсуксимид, фенсуксимид, 테오필린, 리팜피신, 시스플라틴, 독소루비신. Подобный эффект возможно вызывает клоназепам, вальпромид, 발 프로 산, окскарбазепин и растительные препараты, 세인트 존스 워트를 포함 (클 perforatum).

При совместном применении вальпроевая кислота и примидон могут вытеснять карбамазепин из связи с белками плазмы и повышать концентрации фармакологически активного метаболита (카르 바 마제 핀 -10,11- 에폭시 드). При сочетанном применении препарата Финлепсин^® ретард с вальпроевой кислотой в исключительных случаях может наступить кома и спутанность сознания.

При совместном применении изотретиноин изменяет биодоступность и/или клиренс карбамазепина и карбамазепина-10,11-эпоксида (необходим мониторинг концентрации карбамазепина в плазме).

При одновременном применении карбамазепин может снижать концентрацию в плазме и, 따라서, уменьшить или даже полностью нивелировать эффекты и потребовать коррекцию доз следующих препаратов: клобазама, 클로 나 제팜, digoksina, 에토, prymydona, 발 프로 산, алпразолама, GCS (프레드니솔론, dexamethasone), 사이클로스포린, 테트라 사이클린 (Doxycycline), 할로페리돌, 메타돈, пероральных препаратов, содержащих эстроген и/или прогестерон (необходим подбор альтернативных методов контрацепции), teofillina, 경구 용 항응고제 (varfarina, фенпрокумона, дикумарола), ламотриджина, 토피라 메이트, 삼환계 항우울제 (이미 프라 민, 아미 트립 틸린, nortriptilina, 클로 미 프라 민), 클로자핀, фелбамата, тиагабина, окскарбазепина, ингибиторов протеазы, применяемых при терапии ВИЧ-инфекции (인디 나비 르, 리토 나 비어, 사 퀴나 비르), 칼슘 채널 차단제 (группа дигидропиридина, 예를 들어,, фелодипин), 이트라코나졸, левотироксина, midazolama, оланзапина, празиквантела, рисперидона, трамадола, зипрасидона.

Существует возможность повышения или снижения фенитоина в плазме крови на фоне карбамазепина и повышения уровня мефенитоина (드물게).

При одновременном применении карбамазепина и препаратов лития может взаимоусиливаться нейротоксическое действие.

Тетрациклины могут ослаблять терапевтический эффект карбамазепина.

Карбамазепин при совместном применении с парацетамолом повышает риск его токсического действия на печень и снижает терапевтическую эффективность (ускорение метаболизма парацетамола).

Одновременное назначение карбамазепина с фенотиазином, pimozidom, тиоксантенами (chlorprothixene), молиндоном, галоперидолом, 마프로 틸린, клозапином и трициклическими антидепрессантами приводит к усилению угнетающего действия на ЦНС и ослаблению противосудорожного эффекта карбамазепина.

Ингибиторы МАО увеличивают риск развития гипертермических кризов, гипертонических кризов, 발작, 죽음 (перед назначением карбамазепина ингибиторы МАО должны быть отменены, 적어도, 용 2 몇 주 또는, если позволяет клиническая ситуация, даже за больший срок).

Одновременное назначение с диуретиками (gidroxlorotiazid, furosemid) может приводить к гипонатриемии, сопровождающейся клиническими проявлениями.

Карбамазепин при совместном применении ослабляет эффекты недеполяризующих миорелаксантов (панкурония). В случае применения такой комбинации может возникнуть необходимость повышения дозы миорелаксантов, при этом необходимо осуществлять внимательное наблюдение за пациентами, поскольку возможно более быстрое прекращение их действия.

Снижает переносимость этанола.

Миелотоксические препараты усиливают проявления гематотоксичности карбамазепина.

Ускоряет метаболизм непрямых антикоагулянтов, гормональных контрацептивных препаратов, 엽산; празиквантела.

Может усиливать элиминацию гормонов щитовидной железы.

Ускоряет метаболизм средств для наркоза (엔 플루 란, галотана, фторотана) с повышением риска гепатотоксичных эффектов.

Усиливает образование нефротоксичных метаболитов метоксифлурана.

Усиливает гепатотоксическое действие изониазида.

약국의 공급 조건

약물은 처방에 따라 해제.

조건 및 약관

목록 B. 약물은 C에서 30 ° 이상 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야합니다. 유통 기한 – 3 년.