독소루비신 - TEVA

활성 물질: 독소루비신
때 ATH: L01DB01
CCF: 항 종양 항생제
때 CSF: 22.04.03
제조업 자: TEVA 제약 산업 (주). (이스라엘)

투여 형태, 구성 및 포장

동결 건조 주입을위한 솔루션을위한 분말 빨간색 분말 또는 덩어리의 형태로 오렌지 - 레드.

첨가제: 유당 수화물.

병 (1) – 종이 팩.
병 (10) – 스티로폼 상자.

주입을위한 동결 건조 분말 빨간색 분말 또는 덩어리의 형태로 오렌지 - 레드.

첨가제: 유당 수화물.

병 (1) – 종이 팩.
병 (10) – 스티로폼 상자.

활성 물질의 설명.

약리 작용

안트라 사이클린 항생제 그룹에서 항 종양 제. 작용 기전이 DNA 핵산의 합성을 억제하는 바인드.

약동학

V_디 이다 20-30 L / kg. BBB를 통과하지 마십시오. 간에서의 생물 전환은 활성 대사를 형성. 티_1/2 독소루비신 및 doksirubitsinola에 따라 다릅니다 20 에 48 아니. 변화와 담즙으로 배설 (약 40% 시 5 일) 신장 변경 또는 대사 산물로 (약 5-12% 시 5 일).

고백

Lymfoblastnыy 백혈병, 연부 조직 육종, 골육종, sarkoma Juinga, 유방암, 갑상선 암, 윌 름스 종양 (Wilms 'tumor), sympathicoblastoma, 방광암, 위암, 난소 암, limfogranulematoz, 비호 지킨 림프종, 융모 성 질환.

투약 처방

모드는 개별적으로 설정, 증거에 따라, 환자의 상태와 적용 방식 세포 독성 요법.

제형에 따라 I / O 또는 방광을위한 것입니다.

부작용

조혈 계에서: 혈소판 감소증, 백혈구 감소증, 빈혈증.

심장 혈관 시스템: 심근 병증, 심장 마비, 부정맥.

소화 시스템에서: 구염, 식도염, 위통; 구역질, 구토, 설사.

생식 시스템: 무정자증, 무월경.

알레르기 반응: 두드러기, 열, 아나필락시스 반응.

다른: 탈모증, 고요 산혈증, 신증.

현지 반응: 작은 직경의 정맥 투여하거나 같은 맥락으로 재 도입 할 때 – 용기의 강화; 때 혈관 외 유출 – 괴사.

금기

발음 백혈구 감소증, 빈혈증, 혈소판 감소증; 심장 혈관 시스템의 심각한 질병; 급성 간염; 임신. 독소루비신은 환자에 사용되지 않습니다, 다우 노루 비신의 전체 누적 복용량을 가져 오기, 루비 신 및 / 또는 다른 안트라 사이클린과 안트라센.

임신과 수유

독소루비신은 임신 중 금기. 필요한 경우, 수유 중 사용은 모유 수유를 중단해야한다.

독소루비신을 사용하는 동안 가임기의 여성은 피임의 신뢰할 수있는 방법을 사용한다.

IN 실험 연구 ustanovleno 기형 및 эmbriotoksicheskoe 액션 독소루비신.

주의 사항

심장 질환 환자에주의를 사용하려면 (포함. 역사), 수두 (포함. 최근에 양도하거나 아픈 접촉 후), 대상 포진, 다른 급성 전염병, 통풍이나 신장 결석 (포함. 역사), 뿐만 아니라 와이어 종격동 방사선 치료 또는 동시 시클로 포스 파 미드를받는 환자 등.

치료 중 말초 혈액의 정기적 인 모니터링이 필요합니다, 간 기능의 실험실 파라미터, 심전도 및 심장 초음파 (좌심실 구혈률의 정의). 경우 백혈구 미만 3,500 세포 / mm 미만 혈소판 개수 100 000/독소루비신 ml의 용량은 감소된다 50%.

중증의 경우가 있습니다, 생명을 위협하는 독소루비신의 투여 후 즉시 또는 몇 시간 내에 부정맥.

그것은 환자와 그 가족의 예방 접종을 권장하지 않습니다.

독소루비신은 소변 빨간색 염색을 일으킬 수 있습니다 1-2 일 투여 후.

IN 실험 연구 독소루비신의 발견 발암 성 및 돌연변이 유발 효과.

약물 상호 작용

준비, 억압 혈액 악화의 혈소판과 백혈구 감소증, 독소루비신의 작용에 의해 발생되는.

간독성 약물의 사용하지만 (포함. 메토트렉세이트와) 강화 된 간독성.

독소루비신은 혈액 내 요산의 농도를 증가시킬 수있다, 즉, 약물의 효과를 감소 protivopodagricakih (포함. allopurinola, 콜히친).

클린다마이신의 사용은 알​​레르기 반응의 위험을 증가되지만.

독소루비신은 gepatotoksicheskoe 액션 머 캅토을 potentsirovaty 수 있습니다.

메토트렉세이트 스트렙토과 독소루비신의 독성을 증가시킬, 때문에 간 간격의 감소에.

또는 독소루비신 심독성이 증가 할 수 있습니다 후 파클리탁셀의 응용 프로그램에서.

프로프라놀롤이 조효소 Q의 활성을 저해₁₀ 마음, 따라서, 애플리케이션은 독소루비신의 심독성이 증가하면서.

늘어날 수 또는 독소루비신 심독성 후 트라 스투 주맙 사용시.

사이클로스포린과 동시에 응용 프로그램에서 플라즈마에서 독소루비신의 농도 증가를 관찰 myelotoxic 조치를 증가; 사이클로, 미토 마이신, dactinomycine – 독소루비신의 심독성을 증가시킬 수.

독소루비신 때 (에 /에 대한 3 디) 시타 라빈과 조합 (대한 주입으로 7 일) 괴사 성 대장염 사례 심각한 감염성 합병증을 설명.

독소루비신 항체 형성의 배경이 억제 및 / 또는 증가 된 부반응에서 발생 생백신 투여 할 때, 때문에 면역 억제에. 이 효과에 의해 유지 될 수있다 3 달 전에 1 년.