ДИФЛАЗОН

활성 물질: 플루코나졸
때 ATH: J02AC01
CCF: 항진균제
ICD-10 코드 (고백): B35.0, B35.1, B35.2, B35.3, B35.4, B35.6, B36.0, B37.0, B37.1, B37.2, B37.3, B37.4, B37.6, B37.7, B37.8, B38, B39, B41, B42, B45, H19.2, Z29.8
때 CSF: 08.01.01
제조업 자: KRKA의 d.d. (슬로베니아)

투여 형태, 구성 및 포장

◊ 캡슐 하드 젤라틴, 4번, с крышечкой светло-голубого цвета и корпусом белого цвета; 캡슐의 내용 – 분말 흰색 또는 거의 흰색.

첨가제: 유당 수화물, 옥수수 전분, 콜로이드 성 이산화 규소 (무수), 나트륨 라 우릴, 마그네슘 스테아.

캡슐 피막의 성분: 주택 – 이산화 티탄 (E171), 젤라틴; 표지 – 이산화 티탄 (E171), 특허 파란색 염료 (E131), 젤라틴.

7 PC. – 물집 (1) – 종이 팩.

◊ 캡슐 하드 젤라틴, №2, с крышечкой голубого цвета и корпусом белого цвета; 캡슐의 내용 – 분말 흰색 또는 거의 흰색.

첨가제: 유당 수화물, 옥수수 전분, 콜로이드 성 이산화 규소 (무수), 나트륨 라 우릴, 마그네슘 스테아.

캡슐 피막의 성분: 주택 – 이산화 티탄 (E171), 젤라틴; 표지 – 이산화 티탄 (E171), 특허 파란색 염료 (E131), 젤라틴.

7 PC. – 물집 (4) – 종이 팩.

◊ 캡슐 고체, 젤라틴, 1번, с крышечкой и корпусом светло-голубого цвета; 캡슐의 내용 – 분말 흰색 또는 거의 흰색.

첨가제: 유당 수화물, 옥수수 전분, 콜로이드 성 이산화 규소 (무수), 나트륨 라 우릴, 마그네슘 스테아.

캡슐 피막의 성분: 주택 – 이산화 티탄 (E171), 젤라틴, 특허 파란색 염료 (E131); 표지 – 이산화 티탄 (E171), 젤라틴, 특허 파란색 염료 (E131).

1 PC. – 물집 (1) – 종이 팩.
2 PC. – 물집 (1) – 종이 팩.
4 PC. – 물집 (1) – 종이 팩.

◊ 캡슐 하드 젤라틴, №0, с крышечкой темно-фиолетового цвета и корпусом белого цвета; 캡슐의 내용 – 분말 흰색 또는 거의 흰색.

첨가제: 유당 수화물, 옥수수 전분, 콜로이드 성 이산화 규소 (무수), 나트륨 라 우릴, 마그네슘 스테아.

캡슐 피막의 성분: 주택 – 이산화 티탄 (E171), 젤라틴; 표지 – 이산화 티탄 (E171), 젤라틴, красители индигокармин FD&C синий (E132), azoruʙin (E122).

7 PC. – 물집 (1) – 종이 팩.
10 PC. – 물집 (2) – 종이 팩.

약리 작용

항진균제. 플루코나졸, 항진균제 대표 트리아 클래스, является мощным селективным ингибитором грибкового фермента 14-α-деметилазы. Препарат препятствует переходу ланостерола в эргостерол – основной компонент клеточных мембран грибов.

그것은에 대한 활성화 기회 진균증의 원인이되는 에이전트, 포함. вызванных Candida spp. (칸디다 알비 칸스, 칸디다 tropicalis), 크립토 콕 쿠스 네오 포르, Microsporum 종., 백선균 (Trichophyton) 종. 플루코나졸는 풍토 진균증의 모델 활동을 표시됩니다, 감염 포함, вызванные Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis и Histoplasma capsulatum.

약동학

흡수

경구 투여 후, 플루코나졸 잘 흡수된다. 생체 이용률은 90%. 도즈 금식 경구 약물을 수신하면 150 mg C_최대 이다 90% 약물의 복용량에 /와 플라즈마의 콘텐츠 2.5-3.5 ㎎ / ℓ. 흡수에 영향을주지 않습니다 동시 음식 섭취 투여시. 씨_최대 을 통해 달성 0.5-1.5 시간 후 촬영 플루코나졸. 혈장 농도는 투여 량에 정비례.

분배

90% 씨_SS 에 달성 4-5 дню лечения препаратом (수신 할 때 1 시간 / 일).

Введение ударной дозы (일일), 에 2 раза превышающей среднюю суточную дозу, позволяет достичь 90% уровень C_SS ко 2 하루. Кажущийся에서_디 приближается к общему содержанию воды в организме. 단백질 바인딩 – 11-12%.

Флуконазол хорошо проникает во все жидкости организма, включая спинномозговую жидкость. Концентрации флуконазола в слюне и мокроте аналогичны его уровню в плазме. У больных с грибковым менингитом уровни флуконазола в спинномозговой жидкости составляют около 80% от уровней его в плазме.

В роговом слое, эпидермисе, 진피 땀 액 고농도 달성, 그 유장을 초과.

대사

적게 5% флуконазола метаболизируется при “첫 번째 패스” 간을 통해. Метаболитов флуконазола в крови не обнаружено.

공제

롱 T_1/2 позволяет применять однократную дозу препарата для лечения влагалищного кандидоза и обеспечивает прием препарата 1 раз/сут при других показаниях. 플루코나졸은 주로 신장 유래; 약 80% введенной дозы выводится почками в неизмененном виде. Клиренс флуконазола пропорционален клиренсу креатинина.

고백

- kryptokokkoz, включая криптококковый менингит и другие локализации данной инфекции (포함. 폐, 피부), как у больных с нормальным иммунным ответом, так и у больных с различными формами иммуносупрессии (포함. у больных СПИД, при трансплантации органов); препарат можно использовать для профилактики криптококковой инфекции у больных СПИД;

— генерализованный кандидоз, 포함 칸디다, 전파 칸디다 및 침습성 칸디다 감염의 다른 형태 (포함. 복막 감염, endokarda, 눈, 호흡 및 비뇨). Лечение может проводиться у больных со злокачественными новообразованиями, больных отделений интенсивной терапии, 환자, получающих цитотоксические или иммуносупрессивные средства, 다른 요인뿐만 아니라 존재, 칸디다증의 발전에 걸리기;

- 점막 칸디다증, 포함. 구강 및 인두 (구강 칸디다증을 포함한 위축, 착용 의치와 관련된), 식도, неинвазивные бронхолегочные кандидозы, 칸디다, 피부 candidosis; профилактика рецидива орофарингеального кандидоза у больных СПИД;

— генитальный кандидоз: 질 칸디다증 (급성 및 만성 재발 성), 예방 적 사용은 재발 질 칸디다증의 빈도를 줄이기 위해 (3 연간 이상의 에피소드); 칸디다 귀두염;

- 악성 종양 환자에서 진균 감염의 예방, которые предрасположены к таким инфекциям в результате цитотоксической химиотерапии или лучевой терапии;

— микозы кожи, включая микозы стоп, 몸, 샅, chromophytosis, 조갑 진균증, 피부 칸디다증;

- 깊은 풍토 성 진균증, 콕 시디​​ 오이 데스 진균증, Paracoccidioidomycosis, 정상 면역 환자에서 sporotrichosis과 히스 토 플라스마.

투약 처방

성인 에 다른 사이트의 크립토 수막염과 크립토 감염 첫 날 관리 400 mg의, 다음 투여 량에서 치료를 계속 200-400 mg의 1 시간 / 일. Длительность лечения криптококковых инфекций зависит от клинической эффективности, 균 학적 검사에 의해 확인; 크립토 수막염 치료는 일반적으로 계속, 적어도, 6-8 주.

에 профилактики рецидива криптококкового менингита у больных СПИД после завершения полного курса первичного лечения терапию флуконазолом в дозе 200 мг/сут можно продолжать в течение очень длительного периода времени.

에 кандидемии, диссеминированном кандидозе и других инвазивных кандидозных инфекциях доза составляет в среднем 400 첫날에 mg, 그리고 200 밀리그램 / 일. При недостаточной клинической эффективности доза может быть увеличена до 400 밀리그램 / 일; 에 тяжелом системном кандидозе возможно увеличение дозы до 800 밀리그램 / 일. Длительность терапии зависит от клинической эффективности; следует продолжать не менее 2 недель после получения отрицательной гемокультуры или после исчезновения симптомов заболевания.

에 орофарингеальном кандидозе препарат назначают в среднем по 50-100 mg의 1 시간 / 일; продолжительность терапии – 7-14 일. 필요하다면,, у больных с выраженным снижением иммунитета, 치료는 더 이상있을 수 있습니다 (3 주의).

에 атрофическом кандидозе полости рта, связанном с ношением зубных протезов, 약물은 높은 복용량에 규정 된 50 mg의 1 에 대한 시간 / 일 14 дней в сочетании с местными антисептическими средствами для обработки протеза.

에 других локализациях кандидоза (за исключением генитального кандидоза), например эзофагите, неинвазивном бронхолегочном поражении, кандидурии, 피부와 점막의 칸디다증, эффективная доза составляет в среднем 50-100 мг/сут при длительности лечения 14-30 일; 에 тяжелом слизистом кандидозе – 100-200 밀리그램 / 일.

에 профилактики рецидивов орофарингеального кандидоза у больных СПИД после завершения полного курса первичной терапии флуконазол может быть назначен по 150 mg의 1 시간 / 주.

에 вагинальном кандидозе флуконазол принимают однократно внутрь в дозе 150 mg의. Для снижения частоты рецидивов вагинального кандидоза препарат может быть использован в дозе 150 mg의 1 회 / 월. Длительность терапии определяют индивидуально; она варьирует от 4 에 12 달. Некоторым больным может потребоваться более частое применение.

에 баланите, вызванном Candida, флуконазол назначают однократно в дозе 150 mg을 경구.

에 профилактики кандидоза рекомендуемая доза флуконазола составляет 50-400 mg의 1 раз/сут в зависимости от степени риска развития грибковой инфекции. При наличии высокого риска генерализованной инфекции, например у больных с ожидаемой выраженной или длительно сохраняющейся нейтропенией, 권장량은 400 mg의 1 시간 / 일. Флуконазол назначают за несколько дней до ожидаемого появления нейтропении; после повышения числа нейтрофилов более 1000/мкл лечение продолжают еще в течение 7 디.

에 микозах кожи, включая микозы стоп, гладкой кожи, паховой области и кандидозах кожи, 권장량은 150 mg의 1 시간 / 주. 또는 50 mg의 1 시간 / 일. Длительность терапии в обычных случаях составляет 2-4 태양., однако при микозах стоп может потребоваться более длительная терапия (에 6 태양.).

에 отрубевидном лишае 권장량은 300 mg의 1 시간 / 주. 시 2 주; некоторым больным требуется третья доза 300 밀리그램 / 일, в то время как в части случаев оказывается достаточным однократный прием препарата в дозе 300-400 mg의. Альтернативной схемой лечения является применение препарата по 50 mg의 1 에 대한 시간 / 일 2-4 태양.

에 onixomikoze 권장량은 150 mg의 1 시간 / 주. Лечение следует продолжать до замещения инфицированного ногтя (вырастания неинфицированного ногтя). Для повторного роста ногтей на пальцах рук и стоп в норме требуется 3-6 개월 6-12 мес соответственно.

에 глубоких эндемических микозах может потребоваться применение препарата в дозе 200-400 мг/сут в течение до 2 년. Длительность терапии определяют индивидуально; она составляет 11-24 мес при кокцидиоидомикозе, 2-17 мес при паракокцидиоидомикозе, 1-16 мес при споротрихозе и 3-17 мес при гистоплазмозе.

에 어린이, как и при сходных инфекциях у взрослых, длительность лечения зависит от клинического и микологического эффекта. У детей препарат не следует применять в суточной дозе, превышающей таковую у взрослых. Дифлазон^® применяют ежедневно 1 시간 / 일.

에 кандидозе слизистых оболочек рекомендуемая доза флуконазола составляет 3 ㎎ / ㎏ / 일. В первый день может быть назначена ударная доза 6 мг/кг с целью более быстрого достижения постоянных равновесных концентраций.

치료를위한 генерализованного кандидоза и криптококковой инфекции 권장량은 6-12 мг/кг/сут в зависимости от тяжести заболевания.

에 профилактики грибковых инфекций у детей со сниженным иммунитетом, у которых риск развития инфекции связан с нейтропенией, развивающейся в результате цитотоксической химиотерапии или лучевой терапии, 약물에 대한 처방 3-12 мг/кг/сут в зависимости от выраженности и длительности сохранения индуцированной нейтропении. 어린이의 최대 투여 량은 – 12 mg을 / ㎏.

에 детей с нарушениями функции почек суточную дозу препарата следует уменьшить (в той же пропорциональной зависимости, 성인에서) в соответствии со степенью выраженности почечной недостаточности.

에 노인 환자 при отсутствии признаков почечной недостаточности следует придерживаться обычного режима дозирования препарата.

Флуконазол выводится в основном с мочой в неизмененном виде. При однократном его приеме изменение дозы не требуется. При повторном назначении 신장 기능 장애 환자 следует ввести “ударную дозу” 부터 50 mg의 400 mg의.

에 CC>50 ㎖ / 분 применяется средняя рекомендуемая доза препарата; 에 에서 KK 11 에 50 ㎖ / 분 применяется доза, 구성 요소 50% от рекомендуемой, или рекомендуемая доза 1 마다 한 번씩 2 하루. 환자, регулярно находящимся на гемодиализе, одну дозу препарата вводят после каждого сеанса гемодиализа.

부작용

소화 시스템에서: 구역질, 설사, 헛배 부름, 구토, 복통, 맛의 변화; 드물게 – повышение активности печеночных ферментов и нарушение функции печени (황달, giperʙiliruʙinemija, 증가 ALT, ACT и ЩФ, 간염, 간세포 괴사), 포함. 치명적인.

CNS: 두통, 현기증; 드물게 – 경련.

조혈 계에서: 드물게 – 무과립구증, 호중구 감소증. У пациентов с тяжелыми грибковыми инфекциями могут отмечаться гематологические изменения (лейкопения и тромбоцитопения).

심장 혈관 시스템: увеличение продолжительности интервала QТ на ЭКГ, мерцание/трепетание желудочков.

알레르기 반응: 피부 발진, 다형 홍반의 삼출성 (포함. 스티븐스 - 존슨 증후군), 독성 표피 괴사 (라이엘 증후군), 기관지 천식 (чаще при непереносимости ацетилсалициловой кислоты), 아나필락시스 반응 (포함. 혈관 부종, 얼굴의 붓기, 두드러기, 가려움).

다른: 드물게 – 신장 기능의 손상, 탈모증, 고 콜레스테롤 혈증, 고 중성 지방 혈증, kaliopenia.

금기

— одновременный прием терфенадина (на фоне постоянного приема флуконазола в дозе 400 мг/сут и более), цизаприда или астемизола и других препаратов, удлиняющих интервал QT и увеличивающих риск развития тяжелых нарушений ритма;

- 수유;

- 세까지의 어린이 3 년 (이 복용량 양식에 대 한);

— повышенная чувствительность к флуконазолу, другим компонентам препарата или другим азольным соединениям.

FROM 주의 간 및 / 또는 신장 질환에 대한 약물을 처방한다, появлении сыпи на фоне применения флуконазола у пациентов с поверхностной грибковой инфекцией и инвазивными/системными грибковыми инфекциями, одновременном прием терфенадина и флуконазола в дозе менее 400 밀리그램 / 일, потенциально проаритмогенных состояниях у пациентов с множественными факторами риска (органические заболевания сердца, 전해질 불균형, одновременный прием лекарственных средств, вызывающих аритмии); пациентам с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты, 임신.

임신과 수유

Применение препарата Дифлазон^® при беременности нецелесообразно, за исключением тяжелых или угрожающих жизни форм грибковых инфекций, 산모에게 기대되는 이익이 태아에게 미칠 수 있는 위험을 능가하는 경우.

Флуконазол обнаруживается в грудном молоке в такой же концентрации, как и в плазме, поэтому назначение препарата в период лактации не рекомендуется.

주의 사항

Лечение можно начинать при отсутствии результатов посева или других лабораторных анализов, но при их наличии рекомендуется соответствующая коррекция фунгицидной терапии.

Поскольку флуконазол выводится преимущественно почками, следует соблюдать осторожность у пациентов с почечной недостаточностью. При лечении многократными дозами флуконазола, дозирование должно осуществляться с учетом КК.

Следует соблюдать осторожность при назначении флуконазола больным с нарушенной функцией печени. Во время лечения необходимо регулярно мониторировать уровень печеночных ферментов и проводить наблюдение за пациентом с целью выявления возможных токсических эффектов. При повышении уровня печеночных ферментов врач должен взвесить пользу, приносимую проводимой терапией, и риск развития тяжелого поражения печени. Гепатотоксическое действие флуконазола обычно обратимо; 증상은 치료 중단 후에 사라.

Больные СПИД более склонны к развитию тяжелых кожных реакций при применении многих препаратов. 어디에, когда у больных с поверхностной грибковой инфекцией развивается сыпь, и она расценивается как определенно связанная с флуконазолом, 약물은 중단되어야한다. При появлении сыпи у больных с инвазивными/системными грибковыми инфекциями, их следует тщательно наблюдать и отменить флуконазол при появлении буллезных изменений или многоформной эритемы.

Необходимо контролировать протромбиновое время у пациентов, одновременно получающих флуконазол и антикоагулянты кумаринового ряда. Лечение необходимо продолжать до появления клинико-гематологической ремиссии. 치료의 조기 중단은 재발에 이르게.

Входящий в состав капсул Дифлазон^® 200 мг азо краситель Е122 может вызвать аллергическую реакцию, 포함. бронхиальную астму. Аллергические реакции чаще встречаются у пациентов с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты.

능력에 미치는 영향은 차량 및 관리 메커니즘을 구동하기

자동차를 운전하고 다른 메커니즘으로 작업하는 능력에 부정적인 영향은 알려진 바 없습니다..

과다 복용

증상: 구역질, 구토, 설사, в тяжелых случаях могут отмечаться судороги, 환각, параноидальное поведение.

치료: 증상, 위 세척; TK. флуконазол экскретируется почками рекомендуется форсированный диурез. Гемодиализ в течение 3 ч снижает концентрацию в плазме в 2 시대.

약물 상호 작용

Однократный прием флуконазола при лечении влагалищного кандидоза не сопровождается значимыми взаимодействиями. 그럼에도 불구하고, при применении нескольких или более высоких доз препарата одновременно с другими лекарственными средствами возможны следующие лекарственные взаимодействия.

Взаимодействие флуконазола с терфенадином, цизапридом и астемизолом может привести к повышению концентрации этих препаратов в плазме, что в свою очередь может стать причиной удлинения интервала QT и привести к серьезным нарушениям сердечного ритма. Флуконазол ингибирует ферменты системы Р450 в печени, снижая, 이렇게, метаболизм терфенадина, цизаприда и астемизола. Одновременное назначение флуконазола и этих препаратов противопоказано.

При совместном назначении варфарина и флуконазола отмечается удлинение протромбинового времени. В связи с этим необходимо контролировать протромбиновое время у пациентов, одновременно получающих флуконазол и антикоагулянты кумаринового ряда.

Флуконазол удлиняет T_1/2 경구 혈당 약 (파생된 sulfonylureas). У больных сахарным диабетом можно одновременно назначать флуконазол и производные сульфонилмочевины, однако необходимо принимать во внимание возможный риск развития гипогликемии.

그것은 고려되어야, что при повторном одновременном назначении гидрохлоротиазида и флуконазола, концентрация флуконазола в плазме повышается.

Рифампицин ускоряет метаболизм флуконазола. Необходимо соответствующим образом повышать дозировку флуконазола при их одновременном использовании.

환자, перенесших трансплантацию почек, флуконазол может увеличивать концентрацию циклоспорина в плазме. В связи с этим рекомендуется проведение мониторинга концентрации циклоспорина у пациентов, одновременно получающих циклоспорин и флуконазол.

Флуконазол повышает концентрацию теофиллина в плазме. В связи с этим рекомендуется проведение мониторинга концентрации теофиллина у пациентов, одновременно получающих теофиллин и флуконазол.

Флуконазол может повышать концентрацию в плазме индинавира и мидазолама. При одновременном назначении этих препаратов с флуконазолом, их дозировка должна быть соответственно снижена.

임상 실험은 보여 주었다, что в результате замедления метаболизма зидовудина, может повышаться его концентрация в плазме при одновременном назначении с флуконазолом. Необходимо наблюдение за пациентами, одновременно получающими оба эти препарата, так как в этом случае может повышаться частота побочных эффектов зидовудина.

Флуконазол повышает сывороточные концентрации фенитоина. При одновременном назначении необходимо контролировать дозы фенитоина и соответственно корректировать их.

Флуконазол повышает эффективность рифабутина (при одновременном применении описаны случаи увеита) и фенитоина в клинически значимой степени (при сочетанном применении необходим контроль концентрации фенитоина в плазме).

Флуконазол повышает концентрацию такролимуса и увеличивает риск развития нефротоксичности.

약국의 공급 조건

약물은 에이전트 발륨 휴일로 응용 프로그램에 해결.

조건 및 약관

약물은 C에서 25 ° 이상 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야합니다. 유통 기한 – 5 년.