CHAROSETTA

활성 물질: Desogestrel
때 ATH: G03AC09
CCF: 경구 피임용 프로게스토겐
ICD-10 코드 (고백): Z30.0
때 CSF: 15.11.03
제조업 자: 명. V. 오가 논 (네덜란드)

제약 양식, 구성 및 포장

알약, 코팅 화이트, 둥근, 직경 5 MM, 렌즈의, 표지 “KV” 숫자 위에 “2” 한쪽과 “오르간” – 다른.

첨가제: 콜로이드 무수 실리카, - токоферол, 유당 수화물, 옥수수 전분, 포비돈, 스테아르 산, gipromelloza, 마크로 골 400, 활석, 이산화 티탄.

28 PC. – 물집 (1) – 폴리에스터 알루미늄 호일 봉투 (1) – 골판지 상자.
28 PC. – 물집 (1) – 폴리에스터 알루미늄 호일 봉투 (3) – 골판지 상자.

약리 작용

경구 피임용 프로게스토겐. 차로제타^® – 피임약, 프로게스토겐만 함유된 (desogestrel). 차로제타의 피임효과^® 달성, 주로, 배란을 억제하여. 이는 난소에 대한 연속 초음파 검사를 통해 입증되었습니다., 주기 중간에 LH 농도의 최대 증가가 없고 프로게스테론 수치가 증가합니다.. 자궁 경부 점액이 두꺼워지면 피임 효과도 나타납니다.. Charozetta 약물의 비교 연구에서^® 펄지수는 0.14, 마약을 하는 동안, 포함 0.03 레보노르게스트렐 mg 이 수치에 도달했습니다. 1.6. 이렇게, 샤로제트 복용 중 임신율^® 에스트로겐-게스타겐 복합제를 처방할 때와 유사.

차로제타의 리셉션^® 에스트라디올 수준이 값으로 감소합니다., 초기 난포기의 특징. 동시에 탄수화물에서는 큰 변화가 발견되지 않았습니다., липидного обмена и показателей гемостаза.

Как и другие таблетки, содержащие только прогестаген (“minipill”), 차로제타^® может приниматься кормящими матерями, а также теми женщинами, кому противопоказан или нежелателен прием эстрогенов.

약동학

흡수

После приема препарата Чарозетта^® 내부, дезогестрел быстро абсорбируется и превращается в активный метаболит Etonogestrel. После достижения стационарного состояния C_최대 этоногестрела достигается через 1.8 ч после приема очередной таблетки. При этом абсолютная биодоступность этоногестрела составляет примерно 70%.

분배

씨_SS 플라즈마 후 도달 4-5 дней приема.

Этоногестрел на 95.5-99% связывается с сывороточными белками, преимущественно альбумином и в меньшей степени с глобулином, 성 호르몬 결합.

Этоногестрел выделяется с грудным молоком в соотношении молоко/сыворотка крови 0.37-0.55, 그래서, при примерном объеме потребляемого молока 150 мл/кг/сут новорожденный может получить 0.00001-0.00005 мг этоногестрела.

대사

Дезогестрел превращается путем гидроксилирования и дегидрогенизации в активный метаболит этоногестрел. Этоногестрел метаболизируется через образование сульфатных и глюкуронидных конъюгатов.

공제

Этоногестрел элиминируется с T_1/2 약 30 시간을 모두 하나의, так и курсовом приеме препарата. Сывороточный клиренс после в/в введения этоногестрела составляет примерно 10 L /. Экскреция этоногестрела и его метаболитов осуществляется как в виде свободных стероидов, так и в виде конъюгатов с мочой и калом (관련 1.5/1).

고백

- 피임.

투약 처방

Препарат следует принимать по 1 탭을 클릭합니다. / 일, 매일, 동시에, 시 28 일, в порядке, указанном на упаковке. Прием каждой последующей упаковки следует начинать немедленно после окончания предыдущей, без какого-либо перерыва. Принятую таблетку можно запивать небольшим количеством жидкости.

При отсутствии предшествующего приема гормональных контрацептивов (за последний месяц)

Прием таблеток следует начинать в 1-й день менструального цикла (1-й день менструального кровотечения). Возможно начало на 2-5-й день, но тогда во время первого цикла в течение первых 7 дней приема препарата рекомендуется использовать дополнительный (барьерный) метод контрацепции.

Переход с комбинированного перорального контрацептива

Следует начать прием Чарозетты^® на следующий день после приема последней таблетки комбинированного перорального контрацептива, содержащей гормоны.

Переход с других препаратов, 만 프로게스틴 포함 (“minipill”, 주입, импланты)

여성, принимающая “minipill”, может перейти на прием Чарозетты в любой день. 여성, использующая имплант, может перейти на прием Чарозетты^® в день его удаления. 여성, использующая препарат в виде инъекций, – 하루에, когда следовало бы делать очередную инъекцию. Во всех случаях в течение первых 7 дней приема Чарозетты^® рекомендуется дополнительно использовать барьерную контрацепцию.

낙태 후, сделанного в I триместре, женщина может начинать прием препарата немедленно.

После родов или аборта, сделанного во II триместре

Рекомендуется начать прием препарата на 21-й или 28-й день после родов или аборта. При начале приема препарата в более поздние сроки рекомендуется в течение первых 7 дней приема Чарозетты^® использовать барьерные методы контрацепции. 하지만, если у женщины после родов или аборта до начала приема Чарозетты^® уже были половые сношения, следует сначала исключить беременность до начала приема препарата или подождать до первой менструации.

Пропуск очередного приема препарата

Контрацептивная эффективность может уменьшиться, если перерыв между приемом двух таблеток составляет более 36 아니. Если прием очередной таблетки задержан менее чем на 12 아니, следует принять таблетку, как только женщина об этом вспомнила, и последующие таблетки принимать в обычное время. Если прием очередной таблетки задержан более чем на 12 아니, следует придерживаться вышеуказанных правил приема таблеток. Однако в течение последующих 7 дней следует дополнительно использовать барьерные методы контрацепции. Если прием таблетки был пропущен в первую неделю их применения, и при этом было половое сношение в неделю, предшествующую пропуску таблеток, 임신 지배한다.

Рекомендации в случае возникновения рвоты

Если рвота возникает в течение 3-4 투여 후 시간, всасывание может быть неполным. В таком случае следует воспользоваться рекомендациями, касающимися пропуска очередного приема препарата. Если женщина не хочет менять свою обычную схему приема, ей необходимо принять дополнительную(ые) 태블릿(과) из другой упаковки.

부작용

В клинических испытаниях чаще всего отмечены нерегулярные кровянистые выделения, 여드름, 기분 변화, 유방 압통, тошнота и увеличение массы тела. Не все побочные проявления, отмеченные в исследованиях и представленные ниже, имеют связь с приемом Чарозетты^®.

Распространенные (>1/100): 두통, 살찌 다, 유방 압통, 구역질, нерегулярные кровянистые выделения, 무월경, 여드름, 기분 변화, 감소 리비도.

흔하지 (<1/100): 질염, 월경 곤란증, 난소 낭종, 구토, 탈모증, fatiguability, дискомфорт при использовании контактных линз.

조금 (<1/1000): 발진, 두드러기, uzlovataya의 эritema.

금기

- 임신이 확인되었거나 의심되는 경우;

— наличие в данный момент или в анамнезе венозной тромбоэмболии;

— наличие в данный момент или в анамнезе тяжелых заболеваний печени (까지, пока показатели функции печени не нормализуются);

— прогестагензависимые опухоли;

— вагинальное кровотечение неясной этиологии;

— повышенная чувствительность к любому из компонентов Чарозетты^®.

임신과 수유

Исследования на беременных животных показали, что высокие дозы прогестагена могут вызвать маскулинизацию у плодов женского пола.

Широкомасштабные эпидемиологические исследования не выявили ни повышения риска рождения детей с аномалиями развития от матерей, принимавших пероральные контрацептивы до беременности, ни какого-либо тератогенного эффекта в тех случаях, когда пероральные контрацептивы принимались в ранние сроки беременности.

Данные мониторинга за побочными эффектами различных дезогестрел-содержащих препаратов также не выявили увеличения риска.

주의 사항

При наличии любых из перечисленных ниже состояний, следует в каждом случае индивидуально тщательно взвесить преимущества и возможный риск приема Чарозетты^®. Этот вопрос следует обсудить с пациенткой еще до того, как она примет свое решение по поводу приема препарата. В случае аггравации, обострения заболеваний, ухудшения течения заболевания или появления первых симптомов нижеупомянутых состояний пациентке следует немедленно обратиться к врачу. Врачу следует решить, нужно ли отменить препарат.

Риск развития рака молочной железы увеличивается с возрастом. Во время приема пероральных контрацептивов риск того, что у женщины будет диагностирован рак молочной железы, 증가. Эти различия в риске исчезают в течение 10 лет после прекращения приема пероральных контрацептивов. Риск рака молочной железы не зависит от продолжительности предшествующего приема пероральных контрацептивов, но зависит от ее возраста. Ожидаемое количество случаев рака молочной железы среди 10 000 여자들, которые использовали комбинированные пероральные контрацептивы (시 10 лет после их отмены), по отношению к никогда их не применявшим, составляет в одинаковых возрастных группах следующие значения: 4.5/4 (16-19 년), 17.5/16 (20-24), 48,7/44 (25-29), 110/100 (30-34), 180/160 (35-39) 과 260/230 (40-44). Риск у использующих пероральные контрацептивы, 만 프로게스틴 포함, 혹시, аналогичен таковому для комбинированных пероральных контрацептивов. Однако для пероральных контрацептивов, содержащих только прогестагены, данные не столь определенные. По сравнению с риском возникновения рака молочной железы на протяжении всей жизни, 위험, связанный с приемом пероральных контрацептивов, 미성년자. Случаи рака молочной железы у женщин, принимающих пероральные контрацептивы, имеют тенденцию быть диагностированными на более ранней стадии, 저것들보다, кто не использует эти препараты. Повышенная частота диагностики рака молочной железы у использующих пероральные контрацептивы может быть связана с более ранней диагностикой этого состояния, биологическими эффектами препарата или комбинацией обоих факторов. Поскольку биологический эффект препарата не может быть исключен, следует проводить индивидуальный анализ риска и преимуществ от назначения Чарозетты^® 여자, ранее пролеченных по поводу рака молочной железы.

Поскольку биологический эффект прогестагенов на развитие рака печени не может быть исключен, следует проводить индивидуальный анализ риска и преимуществ перед назначением Чарозетты^® 여자, ранее пролеченных по поводу рака печени.

В результате эпидемиологических исследований установлена связь между использованием комбинированных пероральных контрацептивов и увеличением риска венозных тромботических и тромбоэмболических осложнений, таких как тромбоз глубоких вен и легочная эмболия. И хотя клиническая значимость полученных данных для контрацептивов, содержащих прогестаген без эстрогенного компонента, 알 수없는, прием Чарозетты^® следует прекратить в случае развития тромбоза. Препарат следует отменить также в случае длительной иммобилизации, связанной с операцией или заболеванием. Женщину с указанными в анамнезе тромбоэмболическими осложнениями следует предупредить о возможности рецидива.

Хотя прогестагены могут влиять на резистентность периферических тканей к инсулину и толерантность к глюкозе, 증거가 없다, что больным сахарным диабетом, использующим чистопрогестагенные оральные контрацептивы (ЧПОК), необходимо изменять терапевтическую схему. Однако женщинам, больным сахарным диабетом, следует находиться под медицинским наблюдением в течение всего периода приема ЧПОК.

차로제타의 리셉션^® приводит к снижению уровня эстрадиола в плазме крови до уровня, характерного для ранней фолликулярной фазы. До сих пор неизвестно, имеет ли это какой-либо клинически значимый эффект по отношению к минеральной плотности костной ткани.

Предупреждение эктопической беременности традиционными ЧПОК не столь эффективно по сравнению с комбинированными пероральными контрацептивами, поскольку при приеме традиционных ЧПОК часто происходит овуляция. Несмотря на тот факт, что в отличие от традиционных препаратов, содержащих прогестагены, 차로제타^® эффективно ингибирует овуляцию, в случае аменореи и наличия болей в животе, следует все же исключить и внематочную беременность при проведении дифференциальной диагностики.

Возможно развитие хлоазмы при указании в анамнезе на развитие таковой во время беременности. Женщинам с предрасположенностью к хлоазме следует избегать долгого пребывания на солнце или экспозиции ультрафиолетовым излучением во время приема Чарозетты^®.

Следующие состояния были описаны как при беременности, так и при приеме стероидных препаратов, однако их связь с назначением прогестагенов не установлена: холестатическая желтуха и/или зуд кожи, 담석증, 포르피린증, 전신성 홍 반성 루푸스, 용혈성 요독 증후군, 헌팅턴 Sidenhema, 임신 포진, 청력 손실, связанная с отосклерозом.

Медицинские осмотры/консультации

Перед назначением препарата следует внимательно ознакомиться с медицинской историей женщины. Во время гинекологического осмотра следует исключить беременность. При нарушении менструального цикла, 포함. при аменорее или олигоменорее, следует уточнить их причину. Интервал между контрольными медицинскими осмотрами решается в каждом случае индивидуально. Несмотря на регулярный прием Чарозетты^®, могут быть нерегулярные кровянистые выделения. Если кровотечения достаточно частые и нерегулярные, необходимо решить вопрос о назначении другого контрацептива. Если вышеуказанные симптомы продолжаются после отмены Чарозетты^®, следует исключить органическую патологию. Тактика по отношению к аменорее во время приема препарата зависит от того, применялись ли таблетки в соответствии с инструкцией или имелись какие-либо нарушения в их приеме. В ряде случаев в исследование следует включать проведение тестов на беременность. При наличии беременности прием препарата должен быть прекращен.

Женщин следует предупреждать, что прием Чарозетты^® не предохраняет от инфицирования ВИЧ (에이즈) и возбудителями других заболеваний, 성병.

Изменения менструаций

Во время приема ЧПОК у некоторых женщин влагалищные кровянистые выделения могут стать более частыми или более продолжительными или более редкими или вообще отсутствуют. Эти изменения часто становятся причиной того, что женщина отвергает этот метод контрацепции или использует его с нарушениями инструкции. Приемлемость таких изменений менструаций может быть улучшена дополнительными консультациями. Оценка существующих вагинальных кровотечений должна проводиться на регулярной основе и может включать исследования для исключения злокачественных новообразований и беременности.

Развитие фолликулов

При приеме низкодозированных гормональных пероральных контрацептивов происходит рост и развитие фолликулов (в т.ч размеров, превышающих нормальные). В целом эти увеличенные фолликулы исчезают самостоятельно без каких-либо проявлений. Иногда отмечается легкая боль внизу живота. Редко требуется хирургическое вмешательство.

Снижение эффективности

Эффективность контрацептива, содержащего только прогестаген, может быть снижена при пропуске таблеток, рвоте или при приеме некоторых лекарственных препаратов.

검사 소견

데이터, полученные при приеме комбинированных пероральных контрацептивов, 표시, что содержащиеся в них гормональные компоненты, могут влиять на результаты некоторых лабораторных исследований, включая биохимические показатели функции печени, 갑상선, надпочечников и почек, уровень транспортных белков в плазме, 예를 들어,, кортикостероид-связывающий глобулин и фракции липидов/липопротеинов, параметры метаболизма углеводов и параметры свертывания и фибринолиза. Обычно эти изменения происходят в пределах нормальных значений. 알 수없는, можно ли переносить эти данные на контрацептивы, содержащие только прогестаген.

능력에 미치는 영향은 차량 및 관리 메커니즘을 구동하기

Не выявлено какого либо влияния Чарозетты^® на способность управлять автомобилем или другими механизмами.

과다 복용

Нет сообщений о каких-либо серьезных осложнениях при передозировке Чарозетты^®.

증상: 구역질, 구토, незначительные кровянистые выделения из влагалища.

치료: 특별한 해독제는 없다; дальнейшее лечение должно быть симптоматическим.

약물 상호 작용

Взаимодействие лекарственных веществ, приводящее к возрастанию клиренса половых гормонов, может привести к прорывным вагинальным кровянистым выделениям и снижению эффективности пероральных контрацептивов. Механизм такого взаимодействия основан на индукции ферментов печени. Ни одно специфическое исследование по взаимодействию Чарозетты с другими препаратами к настоящему времени не выполнялось. На основе наблюдений с другими контрацептивами можно ожидать, что такие случаи могут быть при одновременном приеме гидантоинов, ʙarʙituratov, karʙamazepina, 리팜피신, окскарбазепина, rifaʙutina, троглитазона, фелбамата и гризеофульвина. Максимальный уровень индукции ферментов обычно достигается не ранее чем через 2-3 주의, но затем он может сохраняться до 4 недель после отмены сопутствующего препарата.

여자들, которые принимают любой из вышеупомянутых препаратов в течение небольшого промежутка времени, следует временно использовать дополнительно барьерный метод контрацепции на протяжении всего курса лечения и в течение 7 дней после отмены сопутствующего препарата. При приеме рифампцина метод барьерной контрацепции следует использовать на протяжении всего курса печения и в течение 28 дней после отмены этого препарата.

여자들, принимающим препараты, индуцирующие ферменты печени, 장기간에 걸쳐, рекомендуется прекратить прием Чарозетты^® и использовать негормональные методы контрацепции.

Прием активированного угля может снизить всасывание препарата и уменьшить контрацептивную эффективность. В таком случае следует поступать как при пропуске таблетки.

약국의 공급 조건

약물은 처방에 따라 해제.

조건 및 약관

약물은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야합니다, 마른, 30 ° C에서 2 °의 온도에서 어두운 장소. 유통 기한 – 3 년.