칼시트리올 (때 ATH D05AX02)

때 ATH:
D05AX02

특성.

칼시트리올-활성 형태의 비타민 D₃. 백색 결정 성 분말. 그것은 메탄올에 용해, 에탄올, 에틸 아세테이트. 유기 용제에 용해, 물에 상대적으로 불용성. 공기와 빛의 작용에 민감. 분자량 416,64.

약리 작용.
D-비타민 유사.

신청.

전신 사용을 위해: 신장 골 이영양증의 기원 (신부전 환자에서, 포함. 혈액 투석의 배경), 수술 후 특발성 부갑상선 기능 저하증, psevdogipoparatireoz, 비타민 D-zavisimыy 구루병, gipofosfatemicheskiy 비타민 D-rezistentnыy 구루병 (천연 인산 당뇨병), 골다공증 (postmenopauzny, 노인성 및 "스테로이드"), 근육 경련 (포함. 수술 후, 특발성).

피부에 응용 프로그램에 대한: 건선 (중등도).

금기.

과민성. 전신적으로 투여되는 경우: 고칼슘 혈증, 고인 산혈증과 신장 골 이영양증, 비타민 과다증 D, 임신, 젖 분비.

발랐을 때: 고칼슘 혈증과 대사 칼슘²⁺, 관련 시스템 (지원) 칼슘 항상성의 치료, 임신, 젖 분비.

제한 사항이 적용됩니다.

전신 사용을 위해: 동맥 경화, 폐결핵 (활성 형), 울혈 성 심부전증, giperfosfatemiя, 인산 nefrourolitiaz, 사르코 이드 증 또는 다른 육아 종증, 임신, 젖 분비, 고령 (동맥 경화를 촉진 할 수), 어린 시절 (에 18 년).

국소 적용을 위해,: 어린 시절 (에 12 년).

임신과 모유 수유.

기형 유발. 연구 기형, 용량에서 토끼에서 수행 0,08 과 0,3 mg을 / ㎏ (약 2 과 6 MRDC보다 배 이상), 표시, 세 자손이 15 임신 외부 및 골격 이상. 그러나 없음 23 다른 새끼 (156 과일) 컨트롤과 비교하여 유의 한 이상 검출되지.

최대 용량에서 쥐 연구 0,45 mg을 / ㎏ (약 5 MRDC보다 배 이상) 그들은 잠재적 인 기형을 공개하지 않았다.

Nonteratogenic 효과. 토끼의 연구에서, 용량에서 임신 18 일에 칼시트리올 7로 치료 0,3 UG / kg / 일 (약 6 MRDC보다 배 이상), 에 19% 그것은 여성의 죽음을 표시, 태아의 체중 감소, 신생아의 수 감소, 살았 24 아니. 쥐 태아 산후 개발 연구에서 고칼슘 혈증의 개발은 암컷 자손에서 관찰되었다, 용량에 칼시트리올을 수신 0,08 또는 0,3 UG / kg / 일 (약 동일 3 MRDC보다 배 이상), 여성에서 고칼슘 혈증과 고인 산혈증, 용량에 칼시트리올을 수신 0,08 또는 0,3 UG / kg / 일, 과 여성에서 증가 된 혈청 요소 질소, 투여 량을 수용 칼시트리올 0,3 UG / kg / 일. 암컷 래트 체중 다른 연구에서는 약간 칼시트리올의 용량으로 감소시켰다 0,3 UG / kg / 일 (약 3 MRDC보다 배 이상), 임신 15 일에 7 일부터 입력.

여성의 신생아, 17-36 mg의 투여에 칼시트리올 수용 / 일 (약 17 과 36 MRDC보다 배 이상) 임신 중, 3 일에 정상으로 돌아 오는 생활의 2 일째에 적하 목록 온화한 고칼슘 혈증.

때 임신이 가능, 만약 태아에 잠재적 위험을 능가 치료 효과 (임신 한 여성의 적절하고 잘 조절 된 연구는 수행되지 않았다).

분류 작업은 FDA의 결과 - 씨. (동물 복제 연구는 태아에 악영향을 밝혔다, 임신 여성의 적절하고 잘 조절 된 연구는 개최하지 않은, 그러나, 잠재적 이익, 임신에서 약물과 관련된, 그것의 사용을 정당화 할 수있다, 가능한 위험에도 불구하고.)

여성의 모유로 소량 (2,20,1 ±) PG / ㎖.

부작용.

전신 효과. 비타민 D의 과다 복용의 증상: 고칼슘 혈증 증후군 또는 칼슘 중독 (심각도 및 고칼슘 혈증의 지속 기간에 따라).

초기 증상: 약점, 장기간 두통, 졸음, 구역질, 구토, 구강 건조, 변비, 근육통, 뼈의 통증, 입에서 금속 맛, 식욕을 감소, 복통, 갈증, 배뇨 빈도 증가, 특히 밤에, 또는 다뇨, 부정맥.

늦은 증상: 뼈의 통증, 조갈증, 신경성 식욕 부진증, 야간 빈뇨, 결막염, 췌장염, 수명, 비루, 가려움, 고열, 감소 리비도, 혈중 요소 질소의 증가, 단백뇨, 고 콜레스테롤 혈증, 간 트랜스 아미나 제의 증가 (ALT는 IS), 이소성 석회화, 신 수질 석회화, 고혈압, 영양 장애 (약점, 체중 감량), 감도 위반, degidratatsiya, 냉담, 지연, 요로 감염; 드물게-정신병. 알레르기 반응 (가려움, 발진, 두드러기; 매우 드물게-홍 반성 피부 병변).

정상적인 신장 기능을 가진 환자에서 만성 고칼슘 혈증은 혈청 크레아티닌의 증가로 이어질 수도.

발랐을 때: 피부염.

협력.

티아 자이드 이뇨제, 칼슘 함유 약물 (고용량) -고칼슘 혈증 위험 증가; 그러나, 치료 고령 환자 및 고위험군 정당화 될 수있다, 이는 칼슘과 함께, 이들의 비타민 D 또는 이의 유도체를 할당 할 필요가있을 때; 장기 치료는 밀접 혈청 칼슘 농도 모니터링해야. 마이크로 산화 인덕터 (포함. 항 경련제, 바르비 투르 산염, prymydon) 신진 대사를 촉진하고 칼시트리올의 작용을 감소시키는 것을 도와. 콜 레스 티라민, 콜레 스티 폴 및 미네랄 오일-흡수를 줄이고 혈청 농도를 줄입니다.. 칼시트리올은 인 - 함유 약물의 흡수 및 고인 산증의 위험을 증가. 비타민 D와 그 유도체와 호환 (과다증의 D의 위험을 증가). 주의 심장 배당체의 동안 약속, 필요, TK. 인한 고칼슘 혈증의 개발 부정맥의 위험을 증가. 동시에, 알루미늄 함유 제산제의 장기 치료는 혈액 알루미늄 칼시트리올 수준 오면서, 중독 알루미늄으로 이어질 수있는 (특히 만성 신부전에). gipermagniemii을 개발할 수 있습니다 마그네슘 함유 제산제의 동시 사용을 배경으로, 특히 만성 신부전 환자에서. 칼시토닌의 병용 투여와 칼시트리올, etidronovoy 및 Pamidronic 산은 고칼슘 혈증의 치료에 대한 영향을 감소시킬 수있다. 장시간 사용시 글루코 코르티코이드 치료에 비타민 D의 첨가가 권장 될 수있다.

과다 복용.

증상: 부작용의 심각성 증가-고칼슘 혈증, 고칼슘뇨증, giperfosfatemiя.

치료: 우발적 인 과다 복용의 경우-위 세척, 항구 토제의 약속 (상기 흡수 방지), 하제로 대변에서 약물의 제거를 위해 미네랄 오일을 사용. 고칼슘 혈증의 발병-약물 중단, 칼슘이 낮은 다이어트, 환자의 관찰 혈장 칼슘의 수준을 정상화. 또한 치료의 감소 된 용량으로 재개 할 수 있습니다, 또는 복용 사이의 증가 간격. 급성 고칼슘 혈증의 경우 수분 공급 (이뇨를 자극); 뼈 흡수 증가-칼시토닌 임명 (혈청 칼슘을 감소).

투약 및 관리.

내부, 외견 상. 최적의 투여 량은 레벨 kaltsiemii에 따라 조정.

내부에서 초기 복용량은 0,25 밀리그램 / 일. 임상 지표는 치료 2-4 주 이내에 개선되지 않는 경우, 일일 복용량이 증가합니다 0,25 mcg에서 중간 (0,5-1 μg / 일) 2-4 주 간격으로 위. 갱년기 골다공증- 0,25 G 2 하루에 한번. 신장 골 이영양증에서: 성인 복용량을 시작 - 0,25 밀리그램 / 일, 정상 또는 약간 낮은 혈청 칼슘 수치를 가진 환자의 경우 0,25 격일로 mcg, 어린이-0.014-0.041 mcg / kg / day. 간 질환에서, 초기 투여 량은 0.1 ~ 0.2 마이크로 그램 / kg / 일으로 증가 될 수있다. 때 구루병과 부갑상선 기능 저하증: 성인 복용량을 시작 - 0,25 밀리그램 / 일 (아침), 어린이-0.01-0.1 mcg / kg. 인산 당뇨병 인 보충 약물을 표시 할 때.

외견 상. 연고는 영향을받는 피부에 얇게 도포 (깨끗하고 건조한 피부에) 2 하루에 한번 (아침과 저녁에). 최대 투여 량 - 30 G / 일. 연고의 일일 응용 프로그램 이하이어야한다 35% 피부. 평균 치료 기간- 6 태양, 필요한 아마도 더 이상 치료하는 경우, 뿐만 아니라 유지 치료로서 약물의 사용과 같은.

주의 사항.

투여 량은 개별적으로 계산 된 환자의 반응에 기초해야 (고칼슘 혈증의 예방). 칼슘의 적절한 투여 량의 정의에 의해 제공되는 치료의 효과, 을 포함하여, 필요한 경우, 다이어트의 변화와 약물 또는 건강 보조 식품을 복용, 칼슘을 함유 (일부 환자는 칼슘 보충제의 소비를 감소 피할 수도, 고칼슘 혈증 경향이있는 경우 복용을 중단하십시오). 노인 환자의 개별 용량의 신중한 선택이 필요합니다 (고칼슘 혈증의 합병증을 방지하기).

다른 약물 비타민 D를 함께 사용하지 마십시오, 그 파생 상품을 포함하여, 음식을 먹고, 비타민 D와 함께 강화 (버터, 계란 등).

치료 기간 동안 정기적으로 플라즈마 및 소변 칼슘 및 무기 인산염의 수준을 모니터링해야, 특히 신장 골 이영양증 환자에서, 그리고 장기간의 침상 안정에있다 (특히 수술 후).

정상적인 신장 기능을 가진 환자는 체액을 많이 소모하여 탈수를 방지한다.

치료 기간 동안 혈청 칼슘 농도의 모니터링은 적어도 일주일에 두 번 실시해야; 칼슘 수치가 1 밀리그램 / 100 ml의 (250 밀리몰 / ℓ) 표준과 비교-9-11 mg / 100 ml (2250-2750 밀리몰 / L), 또는 혈청 크레아티닌의 증가와 120 즉시 약을 복용 밀리몰 / L 이상 정지. 처리의 재개는 단지 투여 량을 사용하여, 혈청 칼슘 농도의 정상화 허용, 감소 0,25 G.

바르비 투르 산염과 항 경련제의 병용 투여는 칼시트리올의 용량 증가가 필요할 수도 있습니다 때.

혈청 칼슘 농도의 초기 기간에서 골다공증의 치료에 의해 측정되어야 4 태양, 3 과 6 달, 다음, 제어 테스트 주기로 수행되어야 6 달.

당신의 얼굴에 연고를 적용 할 때 피부 자극의 위험은 증가. 연고를 적용한 후 손을 씻을 것. 실수로 눈의 점막에 연고를 칠 경우, 입이나 코는 따뜻한 물로 철저히 세척해야합니다.

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