BÏSEPTOL (현탁)

활성 물질: 공동 trimoxazole [설파 + 트리 메소 프림]
때 ATH: J01EE01
CCF: 항균 약물 설파 닐 아미드
ICD-10 코드 (고백): A01, A02, A03, A04.0, A09, A23, A38, A54, A55, A57, B40, B50, B51, B52, B58, B59, H66, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, J47, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, L70, M86, N10, (N11), N30, N34, N41, N45, T79.3
때 CSF: 06.16.01
제조업 자: MEDANA 제약 S.A. (폴란드)

투여 형태, 구성 및 포장

구강 정지 흰색 또는 밝은 크림색, 딸기 향기.

5 ml의
설파200 mg의
트리 메소 프림40 mg의

첨가제: кремофор RH 40, 마그네슘 알루미늄 실리케이트,, 나트륨 카복시, 시트르산 수화물, 나트륨 수소 인산염, metilgidroksiʙenzoat, 프로필, 사카린 나트륨, 말티톨, 딸기 맛, 프로필렌 글리콜, 정제수.

포함하지 않음 설탕.

80 ml의 – 어두운 유리 병 (1) – 종이 팩.

 

약리 작용

결합 항균, 설파하고 trimethoprim을 구성. 설파, 파라 아미노 벤조산 유사한 구조 (PABA), 그것은 박테리아 세포에 dihydrofolic 산의 합성을 제공합니다, 분자 내에 PABA의 포함을 방지. 트리 메토 프림 - 설파은 활동을 강화, 위반 복구 digidrofolievoy tetrahydrofolic 산 – 엽산 활성 형태, 단백질 대사와 미생물 세포 분열에 대한 책임.

그것은 살균 광범위 약물이다, 다음과 같은 미생물에 대한 활성: 연쇄상 구균 종. (용혈성 균주는 페니실린에 더 민감), 황색 포도상 구균 SPP., 폐렴 구균, 나이 세리아 뇌수막염, 임균, 대장균 (포함 균주 enterotoksogennye), 살모넬라 종. (включая 살모넬라 균 typhi и의 살모넬라 paratyphi), 비브리오 콜레라, 탄저균, 인플루엔자 균 (암피실린 내성 균주를 포함), 리스테리아 종., 노 카르 디아 소행성, 보르 데 텔라 백일해, 엔테로 코커스 패 칼리스, 클레 브시 엘라 종., 프로 테우스 종., 렐라 종., Francisella의 야토, 브루셀라 종., 미코 박테 리움 종. (포함. 마이 코박 테 리움 래 프리의), 시트로 박터, 엔테로 박터 종., 레지오넬라 뉴모 필라, 섭리, 어떤 종 슈도모나스 (Pseudomonas) (кроме 녹농균), 세라 티아 균, 시겔 종., 예 르시 니아 종., 모르가 넬라 종., 주폐 포자충의; 클라미디아 종. (포함. 클라미디아 트라코마 티스, 클라미디아 시타); 원생 동물문: 변형체 종., 톡소 포자충, 병원성 곰팡이, 방선균 israelii에, Coccidioides의 immitis, Histoplasma의 capsulatum, 슈만 편모충 종.

약물 내성: 코리 네 박테 리움 종., 녹농균, 결핵균, 트레 포 네마 종., 렙토스피라 종., 바이러스.

대장균 생계를 금지합니다, 어떤 티민의 감소 합성에 이르게, riʙoflavina, 니코틴산 등. 소장에서 비타민 B.

 

약동학

peroralynom에서 흡수를 허용 – 90%. 티Cmax는 – 1-4 아니, 치료 적 농도가 유지된다 7 단일 용량 후 H. 이곳은 몸에 분포한다. 그것은 BBB 관통, 태반과 모유. 폐와 소변의 농도가 생성, 과량의 혈중 농도. 기관지 분비물이 축적의 정도는 덜, 질 분비물, 분비물 및 전립선 조직, 중이 유체 (때 염증), 뇌척수액, 담즙, 뼈, 타액, 눈의 방수, 모유, 간질 액. 혈장 단백질에 관계 – 66% 설파에, 에 trimethoprim을 – 45%.

대부분 설파은 아세틸 유도체를 생산하는 대사된다. 대사 물질은 항균 활성을 갖는.

대사와 신장에서 배설 (80% 시 72 아니) 및 변경되지 않은 (20% 설파, 50% 트리 메소 프림); 무시할 수있는 양 – 소장을 통해. 티1/2 설파 – 9-11 아니, 트리 메소 프림 – 10-12 아니, 어린이 – 훨씬 적은, 나이에 따라: 에 1 년 – 7-8 아니, 1-10 년 – 5-6 아니. 손상된 신장 기능 T와 노인 환자에서1/2 증가.

 

고백

- 비뇨기 감염: uretrit, 방광염, pyelitis, 신우 신염, 전립선 염, 부고환염, 임질 (암수), 연성 하감, lymphogranuloma의 venereum, 사타구니 펠릿;

- 호흡 기계 감염: 기관지염 (급성 및 만성), 기관지 확장증, 엽성 폐렴, 기관지 폐렴, 폐렴;

- 상부 호흡기 감염: 중이염, 정맥 두염, laringit, 후두염; 성홍열;

- 소화 기관의 감염: 장티푸스, paratif, salmonellonositelstvo, 콜레라, 이질, 담낭염, kholangit, 위장염, вызванные энтеротоксичными штаммами 대장균;

- 피부 및 연조직의 감염: 여드름, 절양, 농피증, 상처 감염;

- 골수염 (급성 및 만성) 등. osteoartikulyarnye 감염, 브루셀라증 (날카로운), 남미 blastomycosis, 말라리아 (말라리아 원충), 톡소 플라즈마 증 (복잡한 치료).

 

투약 처방

내부, I /, / M. 각각의 투여 형태, 트리 메토 프림 설파과의 양적 비율에서 1:5.

내부 (정제), 이상 성인과 어린이 12 년 – 960 mg의 용량, 또는 480 mg의 2 하루에 한번. 심한에서 감염시 – 로 480 mg의 3 하루에 한번, 에 만성 감염 유지 용량 – 480 mg의 2 하루에 한번. 어린이 1-2 년 – 120 mg의 2 하루에 한번, 2-6 년 – 120-240 mg의 2 하루에 한번, 6-12 년 – 240-480 mg의 2 하루에 한번.

현탁: 어린이 3-6 달 – 120 mg의 2 하루에 한번, 7 개월 - 삼년 – 120-240 mg의 2 하루에 한번, 4-6 년 – 240-480 mg의 2 하루에 한번, 7-12 년 – 480 mg의 2 하루에 한번, 이상 성인과 어린이 12 년 – 960 mg의 2 하루에 한번. 어린이 시럽: 어린이 1-2 년 – 120 mg의 2 하루에 한번, 2-6 년 – 180-240 mg의 2 하루에 한번, 6-12 년 – 240-480 mg의 2 하루에 한번.

치료의 최소 기간 – 4 하루; 증상에 대한 치료를 계속하면 2 일. 이상 만성 감염의 치료. 에 급성 브루셀라 병 – 3-4 태양, 에 장티푸스와 파라티푸스 – 1-3 달.

만성 요로 감염의 재발 방지 이상 성인과 어린이 12 년 – 480 mg의 1 밤에 하루에 한 번, 어린이 최대 12 년 – 12 ㎎ / ㎏ / 일. 치료 기간 – 3-12 달. 급성의 처리는 아이들 방광염 7-16 년 – 480 mg의 2 대한 하루에 두 번 3 일.

임질 – 1920-2880 대한 mg을 / 일 3 입장.

gonorejnom faringite (페니실린에 과민 반응) – 4320 mg의 1 동안 하루에 한 번 5 일. 에 폐렴, 주폐 포자충에 의한, – 120 ㎎ / ㎏ / 일 간격 6 을위한 시간 14 일.

비경: / M 이상 성인과 어린이 12 년 – 480 mg의 모든 12 아니, 어린이 6-12 년 – 240 mg의 모든 12 아니.

B / 물방울, 이상 성인과 어린이 12 년 – 960-1920 mg의 모든 12 아니, 어린이 6-12 년 – 480 mg의 2 하루에 한번; 6 달 - 오년 – 240 mg의 2 하루에 한번; 6 일 5 개월 – 120 mg의 2 하루에 한번.

최대의 효율성을 위해, 혈장 또는 혈청 트리 메소 프림의 일정한 농도로 유지되어야한다 5 UG / ㎖ 이상.

말라리아, вызываемая 말라리아 원충, – 에 / 주입 (1920 mg의 2 하루에 한번) 시 2 일. 아기들은 각각 낮은 복용량을 필요.

뇌척수액에서 높은 농도를 달성하기 위해이 투여된다 / 드립에 (rastvoriv 200 용매의 용액) 시 1 아니 2 하루에 한번.

신장 장애 투여 량은 QC 값에 의존: 에 품질 관리를 통해 25 ㎖ / 분 – 표준 용량; 에 15-25 ㎖ / 분 – 의 표준 용량 3 일, 다음 반 표준 용량. 에 보다 CC 이하 15 ㎖ / M잉은 혈액 투석의 배경에 대해 절반 표준 용량을 임명.

관리 직전에 다음과 같은 비율로 용해: 480 mg의 (5 주입을위한 ml의 솔루션) 에 125 ml의, 960 mg의 (10 ml의) – 에 250 ml의, 1440 mg의 (15 ml의) – 에 500 ML의 수액.

전 또는 혼합물의 주입시의 탁도 또는 결정화 용액을 사용할 수없는 경우. 관리 기간 – 1-1.5 아니 (이 액체에 환자의 요구에 부합되어야).

필요하다면 더 높은 농도로 투여되는 유체의 주입 양을 제한 – 5 ㎖에 녹이고 50-75 ml의 5% 물에 포도당. 모든 연령층에서 심한 감염, 용량은 증가 될 수있다 50%.

 

부작용

신경계에서: 두통, 현기증; 일부 경우에 – 무균 성 수막염, 우울증, 냉담, 떨림, 주변 신경염.

호흡: 기관지 경련, 폐 침윤.

소화 시스템에서: 구역질, 구토, 식욕을 감소, 설사, 위염, 복통, 설염, 구염, 담즙, 활동 증가 “간장의” 트랜스 아미나, 간염, gepatonekroz, 위 막성 장염.

조혈 측으로부터: 백혈구 감소증, 호중구 감소증, 혈소판 감소증, 무과립구증, megaloblastnaya 빈혈.

비뇨에서: 다뇨증, 간질 성 신염, 신장 기능의 손상, kristallurija, 혈뇨, 우레아의 농도를 증가시키는, giperkreatininemiя, toksicheskaya 신 병증의 oliguriey 및 anuriey.

근골격계의 편: 관절통, 근육통.

알레르기 반응: 가려움, 감광성, 발진, 다형 홍반의 삼출성 (포함. 스티븐스 - 존슨 증후군), 독성 표피 괴사 (라이엘 증후군), 탈락 피부염, 알레르기 성 심근염, 열, 혈관 부종, 공막의 충혈.

현지 반응: tromboflebit (정맥 천자의 사이트에서), 주사 부위 압통.

다른: gipoglikemiâ.

 

금기

- 과민 (포함. 술폰 아미드에);

- 간 장애;

- 신장 장애 (보다 CC 이하 15 ㎖ / 분);

- Aplasticheskaya 빈혈;

- B12-defitsitnaya 빈혈;

- 무과립구증, 백혈구 감소증;

- 글루코오스 -6- fosfatdegidrogenazы 결핍;

- 임신;

- 수유;

-까지 6 년 (그들을 위해);

- 어린이의 연령 (에 3 달 – 구두로);

- 어린이 빌리루빈 혈증.

FROM 주의: 엽산 결핍, 기관지 천식, 갑상선 질환.

 

임신과 수유

임신과 수유 금기이다.

 

주의 사항

그것은 모든 플라즈마 설파의 농도를 결정하는 것이 바람직 2-3 일 바로 다음 주입 전에. 설파 농도를 초과하면 150 UG / ㎖, 치료가 될 때까지 중단되어야한다, 그것은 아래로 떨어질 때까지 120 UG / ㎖.

긴에서 (한 달 이상) 치료의 과정은 정기적으로 혈액 검사를 필요로, 혈액 학적 변화의 위험이 있기 때문에 (종종 무증상). 엽산을 할당 할 때 이러한 변화는 가역적 일 수있다 (3-6 밀리그램 / 일), 즉, 크게 약물의 항균 활성을 손상시키지 않는. 엽산의 초기 부족을 의심와 특별한주의가 노인 환자 또는 환자의 치료에 표시한다. 엽산의 목적은 고용량 만성 치료도 좋습니다.

결정 뇨를 방지하기 위해 소변의 충분한 볼륨을 유지하는 것이 좋습니다. 술폰 아미드의 독성 및 알레르기 성 합병증의 기회가 실질적으로 신장의 여과 기능의 감소에 따라 증가.

그것은 부적절하고 치료 소비 식품의 배경이다, PABA 다량 포함, – 식물의 녹색 부분 (콜리 플라워, 시금치, 펄스), 당근, 토마토.

과도한 태양과 자외선을 피.

부작용의 위험은 AIDS 환자에서 상당히 높다.

편도선염 및 인후염을 위해 권장하지 않음, 베타 - 용혈성 연쇄 구균 군에 의한, 때문에 광범위한 저항 균주.

 

과다 복용

증상: 구역질, 구토, kišečnaâ 방법, 현기증, 두통, 졸음, 우울증, 기절, 혼동, 시력, 열, 혈뇨, kristallurija; 장기간 과다 복용의 경우 – 혈소판 감소증, 백혈구 감소증, megaloblastnaya 빈혈, 황달.

치료: 위 세척, 소변의 산성화는 트리 메소 프림의 배설을 증가, 입으로 수분 섭취, / M – 5-15 밀리그램 / 일 칼슘 folinate (이 골수에 트리 메토 프림의 효과를 제거), 필요하다면 – 혈액 투석.

 

약물 상호 작용

다음 약물과 호환 약학: / 주입에 대한 우선 당 5 과 10%, 에 대한 레불 로스 / 주입 5%, / 주입에 대한 나트륨 염화물 0.9%, 혼합물 0.18% 나트륨과 hloridal 4% / 주입에 대한 우선 당, 6% 덱스 트란 70 / 대한 주입에 5% 또는 포도당 0.9% 식염수, 10% 덱스 트란 40 / 대한 주입에 5% 또는 포도당 0.9% 식염수, 주사의 벨소리 솔루션.

이는 간접 항응고제의 항 응고 활성을 증가, 및 혈당 강하 약물과 메토트렉세이트의 작용.

그것은 페니토인의 간 대사의 강도를 감소 (그 T를 확장1/2 에 39%) 과 와파린, 그 효과를 증가.

경구 피임약의 신뢰성을 감소 (그것은 장내 미생물을 억제하고 장간 순환 호르몬 화합물을 감소).

리팜피신은 (T)를 감소1/2 트리 메소 프림.

Pyrimethamine 량, 초과 25 밀리그램 / 일, 그것은 거대 적아 구성 빈혈의 위험을 증가.

이뇨제 (자주 티아 지드) 혈소판 감소증의 위험을 증가시킬.

벤조 카인의 효과를 감소, prokayn, prokaynamyd (및 기타 약물, PABA를 형성한다에 의해 가수 분해).

이뇨제 사이 (tiazidы, 푸로 세 미드 등.) 경구 혈당 약은 sredsvami (설 포닐 우레아), 한편, 및 항균 술폰 아미드 – 서로, 교차 알레르기 반응의 가능한 개발.

페니토인, 바르비 투르 산염, PAS는 엽산 결핍의 발현을 증가.

살리실산 유도체의 효과를 향상.

콜 레스 티라민은 흡수를 감소, 그것은 이상주의해야한다 1 시간 후 또는 4-6 종래 공동 trimoxazole 수신에 시간.

오후, 골수 조혈을 억제, 골수 억제의 위험을 증가시킬.

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