AZARAN

활성 물질: 세프 트리 악손
때 ATH: J01DD04
CCF: III 세대 세 팔로 스포린
ICD-10 코드 (고백): A02, A03, A39, A40, A41, A54, A69.2, G00, I33, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, J85, J86, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, M86, N10, (N11), N15.1, N30, N34, N41, N70, N71, N72, N73.0, Z29.2
제조업 자: HEMOFARM의 A.D. (세르비아)

투여 형태, 구성 및 포장

I / O를위한 솔루션 및 / M 용 분말 노란 색조와 흰색 흰색에서.

무색 유리 병 (1) – 종이 팩.
무색 유리 병 (10) – 종이 팩.
무색 유리 병 (50) – 종이 팩.

약리 작용

비경 구 투여를위한 광범위한 스펙트럼의 세 팔로 스포린 항생제 III 세대. 효과적인 살균, угнетая синтез клеточной стенки бактерий. Ацетилирует мембраносвязанные транспептидазы, нарушая таким образом перекрестную сшивку пептидогликанов, необходимую для обеспечения прочности и ригидности клеточной стенки. Устойчив в отношении β-лактамаз, продуцируемых большинством грамположительных и грамотрицательных бактерий.

Grampolaugitionah 호 기성 박테리아에 대 한 활성: 황색 포도상 구균, 표피 포도 구균, 폐렴 구균, 연쇄상 구균의 pyogenes의, 연쇄상 구균 agalactiae, 연쇄상 구균의 비리 단스, 연쇄상 구균 우형; gramotricationah 호 기성 박테리아: Aсinetobacter lwoffii, Aсinetobacter anitratus, Aeromоnas hydrophila, Alcaligenes faecalis, Alcaligenes odorans, 시트로 박터 종., 엔테로 박터 종., (некоторые штаммы резистентны), 대장균, 헤모필루스 ducreyi, 인플루엔자 균 (포함. 균주, 페니 실리 나제), 헤모필루스 parainfluenzae, 클레 브시 엘라 종. (포함. 폐렴 간균), 모락 SPP., 모르가 넬라의 morganii, 임균 (포함. 균주, 페니 실리 나제), 나이 세리아 뇌수막염, Plesiomonas shigelloides, 프로 테우스 mirabilis에, 프로테우스 심상, 비던 종., 살모넬라 종. (포함. 살모넬라 균 typhi), 세라 티아 종. (포함. Serratia marsescens), 시겔 종., Vibrio spp. (포함. 비브리오 콜레라), Yersinia spp. (포함. 예 르시 니아의 enterocolitica), 녹농균 (некоторые штаммы); грамотрицательных анаэробных бактерий: 박 테로이드 종. (포함. некоторые штаммы Bacteroides fragilis), 클로 스트 리듐 종. (кроме 클로스 트리 디움 디피), 푸 소박 테 리움 (Fusobacterium) 아종. (кроме Fusobacterium mortiferum и Fusobacterium varium), Peptococcus 종., Peptostreptococcus 종.

C 약물 저항하는 метициллин-устойчивые штаммы Staphylococcus spp., штаммы Enterococcus spp. (엔테로 코커스 패 칼리스), 클로스 트리 디움 디피, многие штаммы Bacteroides spp. (продуцирующие의 B-лактамазы).

약동학

흡수 및 유통

После в/м введения цефтриаксон быстро и полностью всасывается в системный кровоток. Хорошо проникает в ткани и жидкие среды организма: 항공, 뼈, 관절, мочевыводящий тракт, 피부, подкожную клетчатку и органы брюшной полости. При воспалении менингеальных оболочек хорошо проникает в спинномозговую жидкость. Биодоступность цефтриаксона при в/м введении составляет 100%.

При в/м введении цефтриаксона в дозе 500 mg의 1 г C_최대 플라즈마에 38 UG / ㎖ 76 , ㎖ / UG 각각, /에서 복용량 500 mg의, 1 및 G 2 G – 82 UG / ㎖, 151 UG / ㎖ 257 , ㎖ / UG 각각. У взрослых через 2-24 투여 량 투여 후 시간 50 мг/кг концентрация в спинномозговой жидкости во много раз превосходит МПК для наиболее распространенных возбудителей менингита.

Равновесное состояние устанавливается в течение 4 суток введения препарата.

Обратимое связывание с белками плазмы (alьʙuminami) составляет 83–95%.

V_디 이다 5.78-13.5 L (0.12-0.14 L / kg), 어린이 – 0.3 L / kg.

Проникает через плацентарный барьер в небольших количествах.

공제

티_1/2 이다 6-9 아니, 당신이 약을 사용할 수 있도록 1 시간 / 일.

Плазменный клиренс – 0.58-1.45 L /, почечный клиренс – 0.32-0.73 L /.

У взрослых пациентов течение 48 아니 50-60% препарата выводится почками в неизмененном виде, 40-50% экскретируется с желчью в кишечник, где биотрансформируется в неактивный метаболит.

특별한 임상 상황에서 약물 동력학

У новорожденных детей почками экскретируется около 70% 생성물.

У новорожденных и у лиц пожилого возраста (나이 75 년), а также у пациентов с нарушениями функции почек и печени Т_1/2 크게 증가.

환자, 혈액 투석 (CC 0-5 ㎖ / 분), 티_1/2 이다 14.7 아니; CC에서 5-15 ㎖ / 분 – 15.7 아니; CC에서 16-30 ㎖ / 분 – 11.4 아니; CC에서 31-60 ㎖ / 분 – 12.4 아니.

У детей с менингитом Т_1/2 노광량 / 후 50-75 мг/кг составляет 4.3-4.6 아니.

Цефтриаксон не выводится при гемодиализе.

고백

감염성 및 염증성 질환의 치료, 취약 미생물에 의해 발생:

— инфекции верхних и нижних отделов дыхательных путей (포함. 폐렴, 폐 농양, 농흉);

- 피부 및 연조직의 감염;

- 뼈 및 관절 감염;

- 요로 감염 (포함. 신우 신염);

— воспалительные заболевания ЖКТ и желчевыводящих путей (포함. kholangit, 담낭 농흉);

- 골반 감염;

— перитонит;

-세균성 수 막 염;

-세균성 심 내 막 염;

- 패혈증;

— острая неосложненная гонорея;

- 라임 병;

— шигеллез;

— сальмонеллез.

Профилактика и лечение инфекционных послеоперационных осложнений.

투약 처방

Препарат вводят в/м или в/в струйно или капельно.

에 이상 성인과 어린이 12 년 평균 일일 용량은 1-2 G 1 시간 / 일. 성인을위한 일일 최대 복용량 – 4 G.

에 новорожденных в возрасте до 14 일 의 용량 20-50 ㎎ / ㎏ / 일. 최대 투여 량 50 mg을 / ㎏.

에 세 아이 15 дней и до 12 년 일일 투여 량은 20-80 mg을 / ㎏.

더 무게 어린이 50 킬로그램 성인을위한 처방 선량.

매일 복용량 50 мг/кг и более следует применять в виде инфузий в течение 30 M.

Продолжительность курса обычно не превышает 10 디. Введение препарата следует продолжать в течение 2-3 дней после нормализации температуры тела и исчезновения симптомов.

에 профилактики инфекций в послеоперационном периоде препарат вводят однократно за 30-90 мин до начала операции в дозе 1-2 G (в зависимости от степени инфекционного риска). При операционных вмешательствах на толстой и прямой кишке рекомендуют дополнительное введение препарата из группы 5-нитроимидазолов.

에 세균성 수막염 у грудных детей и детей младшего возраста 의 용량 100 mg을 / ㎏ 1 시간 / 일. 최대 투여 량 - 4 G. Продолжительность терапии зависит от вида возбудителя и может составлять от 4 дней при менингите, вызванном Neisseria meningitidis, 에 10-14 дней при менингите, вызванном чувствительными штаммами Enterobacteriaceae.

에 급성 합병증 임질 препарат вводят в/м однократно в дозе 250 mg의.

에 라임 병 정해진 성인과 어린이 선량 50 mg을 / ㎏ 1 시간 / 일, 최대 투여 량 – 2 G. 치료의 길이 – 14 일.

에 신장 기능이 손상된 환자 коррекция дозы требуется только при 중증의 신부전 (보다 CC 이하 10 ㎖ / 분), в этом случае суточная доза цефтриаксона не должна превышать 2 G.

에 신장 기능이 손상된 환자 нет необходимости коррекции дозы, если функция печени остается нормальной.

에 간 기능 장해를 가진 환자 нет необходимости коррекции дозы, если функция почек остается нормальной.

에 сочетании почечной недостаточности и печеночной недостаточности следует регулярно контролировать концентрацию цефтриаксона в плазме и при необходимости корректировать его дозу.

환자, 혈액 투석, дополнительного введения после проведения диализа не требуется, TK. цефтриаксон не удаляется при гемодиализе. Скорость выведения цефтриаксона у таких пациентов может меняться, поэтому следует контролировать концентрацию цефтриаксона в плазме крови на предмет возможной коррекции дозы.

Правила приготовления и введения раствора для инъекций

Приготовление раствора для в/м введения

1 약물의 g을 용해 3.6 주사 ml의 물, 1 мл полученного раствора содержит около 250 мг цефтриаксона. При необходимости можно использовать более разбавленный раствор.

1 약물의 g을 용해 3.5 ml의 1% раствора лидокаина хлорида. Вводят глубоко в относительно крупную мышцу (в ягодичную мышцу или в мышцу бедра). Не следует вводить более 1 г в одну мышцу. 그것은 기억해야한다, что раствор лидокаина хлорида нельзя вводить в/в.

Приготовление раствора для в/в инъекций

1 약물의 g을 용해 9.6 주 사용 멸균 수 ml의, 1 мл полученного раствора содержит около 100 мг цефтриаксона. Раствор вводят в/в медленно в течение 2-4 M.

Приготовление раствора для в/в инфузий

2 약물의 g을 용해 40 мл одного из растворов, не содержащих в своем составе кальция (0.9% 식염수; 0.45% 식염수 + 2.5% 우선 당; 5% 우선 당; 10% 우선 당; 6% раствор декстрана в 5% 우선 당; 6-10% растворе гидроксиэтилированного крахмала). Продолжительность в/в инфузии составляет не менее 30 M.

Свежеприготовленные растворы цефтриаксона стабильны в течение 6 ч при комнатной температуре и в течение 24 ч при хранении в холодильнике при температуре от 2° до 8°С.

부작용

CNS: 두통, 현기증.

비뇨에서: 신장 기능의 손상 (질소 혈증, повышение содержания мочевины в крови, giperkreatininemiя, 당뇨, цilindrurija, 혈뇨, oligurija, anurija).

소화 시스템에서: 구역질, 구토, 맛 방해, 헛배 부름, 구염, 설염, 설사 또는 변비, 위 막성 장염, псевдохолелитиаз (сладж-синдром), dysbiosis, 복통, 간 트랜스 아미나 제 및 알칼리 인산 분해 효소 증가, giperʙiliruʙinemija, 담즙 정체성 황달.

조혈 계에서: 빈혈증, 백혈구 감소증, 백혈구, 림프구, 호중구 감소증, 과립구, 혈소판 감소증, 혈소판, ʙazofilija, gemoliticheskaya 빈혈.

혈액 응고 계 가입일: hypocoagulation, снижение содержания плазменных факторов свертывания крови (II, VII, IX, 엑스), 코피, 증가 프로트롬빈 시간.

알레르기 반응: 두드러기, 발진, 가려움, 열, 오한; 드물게 – 기관지 경련, 팽창, eozinofilija, 삼출성 다형 홍반 (포함. 스티븐스 - 존슨 증후군), 과민성 쇼크, 혈청 병.

현지 반응: /의 도입에 – 정맥염, 정맥을 따라 고통; 때 / M 관리 – 주사 부위 압통.

다른: 중첩 감염 (포함. 칸디다 증).

금기

- 약물에 과민 반응;

— повышенная чувствительность к другим цефалоспоринам, 페니실린과 carbapenems.

FROM 주의 назначают препарат при нарушениях функции печени и/или почек, недоношенным и новорожденным детям с гипербилирубинемией, при НЯК, а также при энтерите или колите, связанных с применением антибактериальных препаратов.

임신과 수유

Применение Азарана при беременности возможно только в тех случаях, 태아에 대한 잠재적 위험을 능가 어머니에게 이익을위한 경우 (цефтриаксон проникает через плацентарный барьер).

При необходимости применения Азарана в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания (цефтриаксон выделяется с грудным молоком).

주의 사항

Препарат применяется только в условиях стационара.

При одновременной тяжелой почечной и печеночной недостаточности у пациентов, 혈액 투석, следует регулярно контролировать концентрацию цефтриаксона в плазме крови.

장기 치료를 정기적으로 모니터링해야한다 그림 말초 혈액, 간과 신장의 기능 상태.

드문 경우에, 담낭 초음파는 정전을 표시, которые исчезают после отмены препарата (даже если это явление сопровождается болями в правом подреберье, рекомендуют продолжать назначение антибиотика и проведение симптоматического лечения).

При применении препарата нельзя употреблять этанол, TK. возможно развитие дисульфирамоподобных эффектов (얼굴의 홍조, спастические боли в животе и в области желудка, 구역질, 구토, 두통, 혈압의 저하, 빈맥, 호흡 곤란).

На фоне применения Азарана лицам пожилого возраста и ослабленным пациентам может потребоваться назначение витамина К.

Несмотря на подробный сбор анамнеза, что является правилом и для других цефалоспориновых антибиотиков, нельзя исключить возможность развития анафилатического шока, что требует немедленной терапии: сначала вводят в/в эпинефрин, 그때 – GCS.

시험 관내 연구는 보여 주었다, что подобно другим цефалоспоринам, цефтриаксон способен вытеснять билирубин, связанный с альбумином сыворотки крови. Поэтому у новорожденных с гипербилирубинемией и, особенно у недоношенных новорожденных, применение цефтриаксона требует еще большей осторожности.

과다 복용

В настоящее время о случаях передозировки препарата Азаран не сообщалось.

치료: 증상 치료. 특별한 해독제 없음. Для выведения цефтриаксона из организма гемодиализ и перитонеальный диализ не эффективны.

약물 상호 작용

세프 트리 악손과 아미노 글리코 사이드는 많은 그람 음성 세균에 대한 시너지 효과가 (포함. 녹농균), препараты следует вводить раздельно в рекомендованных дозах.

세프 트리 악손, 장 식물을 억제, 비타민 K의 합성을 방지. 따라서 동안 약물의 사용, 혈소판 응집을 감소 (비 스테로이드 성 소염 진통제, salicilaty, sulfinpirazon), 또한 출혈의 위험성을 증가.

При одновременном применении с антикоагулянтами отмечается усиление антикоагулянтного действия.

함께 응용 프로그램 “고리” диуретиками и другими нефротоксичными препаратами возрастает риск нефротоксического действия.

Препарат несовместим с этанолом.

제약 상호 작용

솔루션과 호환 약학, содержащими другие антибиотики (포함. ванкомицин и аминогликозиды) 그리고 솔루션으로, содержащими флуконазол.

Цефтриаксон нельзя смешивать с растворами, 칼슘을 함유 (포함. с раствором Рингера).

약국의 공급 조건

약물은 처방에 따라 해제.

조건 및 약관

목록 B. 약물은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야합니다, 25 ° C에서 15 °의 온도에서 어두운 장소. 유통 기한 – 3 년.