Avastin - 약물 사용 지침, 구조, 금기
활성 물질: 베바 시주 맙
때 ATH: L01XC07
CCF: 항암제. 단일 클론 항 체
ICD-10 코드 (고백): C18, C19, C20, C34, C50, C64
제조업 자: F.Hoffmann - 라 로슈 (주). (스위스)
아바스틴: 제형, 구성 및 포장
주입을위한 솔루션에 대한 집중 투명하거나 유백색, 무색 또는 밝은 갈색.
| 1 ml의 | 1 FL. | |
| 베바시주맙 | 25 mg의 | 100 mg의 |
첨가제: ㅏ,α-트레할로스 이수화물, 나트륨 digidrofosfata 토스, 무수 나트륨 gidrofosfat, 폴리 소르 베이트 20, 물 D /과.
4 ml의 – 유리 병 (1) – 종이 팩.
주입을위한 솔루션에 대한 집중 투명하거나 유백색, 무색 또는 밝은 갈색.
| 1 ml의 | 1 FL. | |
| 베바시주맙 | 25 mg의 | 400 mg의 |
첨가제: ㅏ,α-트레할로스 이수화물, 나트륨 digidrofosfata 토스, 무수 나트륨 gidrofosfat, 폴리 소르 베이트 20, 물 D /과.
16 ml의 – 유리 병 (1) – 종이 팩.
아바스틴: 약리효과
항암제, 재조합 하이퍼키메라 (인간화, 인간에 가까운) 단클론항체, 생물학적 활성 혈관 내피 성장 인자에 선택적으로 결합 (VEGF) 그리고 그것을 중화. 아바스틴® VEGF가 내피 세포 표면의 수용체에 결합하는 것을 억제합니다., 이는 혈관 형성을 감소시키고 종양 성장을 억제합니다..
베바시주맙은 마우스 하이퍼키메라 항체의 상보성 결정 영역이 있는 완전한 인간 프레임워크 영역을 포함합니다., VEGF에 결합하는. Bevacizumab은 발현 시스템에서 재조합 DNA 기술로 생산됩니다., 차이니즈 햄스터 난소 세포로 대표되는. 베바시주맙은 214 아미노산이며 분자량은 약 149 000 달튼.
베바시주맙의 도입은 다양한 인간 종양에서 질병의 전이 진행을 억제하고 미세혈관 투과성을 감소시킨다, 대장암을 포함한, 가슴, 췌장과 전립선.
전이성 대장암
아바스틴® 이리노테칸과 함께, 5-플루오로우라실과 류코보린 (IFL) 전이성 결장직장암 환자의 1차 요법으로 연령에 관계없이 모든 환자 하위군에서 전체 생존 기간을 통계적으로 유의하게 증가시킵니다., 성별, 일반 조건, 원발성 종양의 국소화, 영향을 받는 기관의 수 및 전이성 질환의 기간. 아바스틴 추가® 화학 요법에 IFL은 질병의 진행 없이 생존 기간을 증가시킵니다., 전체 반응률 및 치료에 대한 반응 기간.
아바스틴을 처방할 때® (5 당 mg의 / kg 체중 2 주의) 5-플루오로우라실 및 류코보린과 병용 (5-FU / LV) 전이성 결장직장암 환자의 1차 요법으로 이리노테칸 요법에 대한 금기 사항의 존재가 주목됩니다.: 치료에 대한 더 높은 객관적 반응률, 무진행 생존의 통계적으로 유의한 증가 및 화학요법 단독에 비해 전체 생존의 증가 경향 (5-FU / LV).
아바스틴을 처방할 때® (7.5 당 mg의 / kg 체중 3 주의) 경구 카페시타빈 및 IV 옥살리플라틴과 병용 (젤록스) 또는 Avastin을 처방할 때® (5 ㎎ / ㎏ 모든 2 주의) 류코보린 및 5-플루오로우라실 볼루스와 병용, 주입 및 옥살리플라틴 IV에 의한 5-플루오로우라실 (폴폭스-4) 화학 요법 단독에 비해 무진행 생존에서 통계적으로 유의한 증가가 있었습니다..
아바스틴을 처방할 때® (10 당 mg의 / kg 체중 2 주의) 류코보린 및 5-플루오로우라실 볼루스와 병용, 그리고 주입, 및 옥살리플라틴 IV (폴폭스-4) 환자, 이전에 치료 (2차 요법), 진행된 대장암으로, 전체 생존율이 통계적으로 유의하게 증가했습니다., 화학 요법 단독에 비해 무진행 생존 및 더 높은 객관적 반응률.
국소 재발성 또는 전이성 유방암
아바스틴® (10 당 mg의 / kg 체중 2 주의) 국소 재발 또는 전이성 유방암 환자의 1차 요법으로 파클리탁셀과 병용하면 화학요법 단독에 비해 무진행 생존 및 객관적 반응률이 통계적으로 유의하게 증가합니다..
일반적인 작동 불가, 전이성 또는 재발성 비편평 비소세포폐암
아바스틴® (15 ㎎ / ㎏ 모든 3 주의) 백금 기반 화학 요법 약물과 함께 (카보플라틴 및 파클리탁셀 IV) 비편평 비소세포폐암 환자의 1차 요법으로 전체 생존 기간이 통계적으로 유의하게 증가합니다., 화학요법 단독에 비해 무진행 생존율 및 객관적 반응률.
아바스틴® (7.5 ㎎ / ㎏ 또는 15 ㎎ / ㎏ 모든 3 주의) 백금 기반 화학 요법 약물과 함께 (시스플라틴 및 젬시타빈 c/c) 비편평 비소세포폐암 환자의 1차 요법으로 화학요법 단독에 비해 무진행 생존 및 객관적 반응률이 통계적으로 유의하게 증가합니다..
진행성 및/또는 전이성 신세포암
아바스틴® (10 ㎎ / ㎏ 모든 2 주의) 인터페론 알파-2a와 함께 (9 백만. 저 3 회) 진행성 및/또는 전이성 신세포암 환자의 1차 요법으로 인터페론 알파-2a 단독 요법에 비해 무진행 생존율 및 객관적 반응률이 통계적으로 유의하게 증가합니다..
아바스틴: 약동학
Avastin의 약동학® 다양한 복용량으로 연구 (0.1-10 매주 mg/kg; 3-20 ㎎ / ㎏ 모든 2 또는 3 주의; 5 ㎎ / ㎏ 모든 2 몇 주 또는 15 ㎎ / ㎏ 모든 3 주의) 다양한 고형 종양 환자에서.
베바시주맙의 약동학은 2챔버 모델로 설명됩니다..
아바스틴 유통® 낮은 지상고가 특징, 작은 V디 그리고 긴 T1/2, 이는 투여 시 혈장 내 약물의 필요한 치료 농도를 유지하는 것을 가능하게 합니다. 1 마다 한 번씩 2-3 주의.
용량 범위에서 베바시주맙의 약동학: 1.5 에 10 주당 mg/kg은 선형입니다..
분배
V디 이다 2.66 내가 여성과 3.25 내가 남자, V에 해당하는디 IgG 및 기타 단클론항체. 남성의 체중에 따른 용량 조절 후 V디 에 22% 더, 여성보다.
대사
/ 소개에서 단일 후 125I-bevacizumab의 대사 특성은 천연 IgG 분자의 특성과 유사합니다., VEGF에 결합하지 않는. 베바시주맙의 대사 및 제거는 내인성 IgG의 대사 및 제거와 일치합니다., 즉,. 주로 신체의 모든 세포에서 단백질 분해 이화 작용에 의해 수행, 내피세포를 포함한, 신장과 간이 아닌. FcRn 수용체에 대한 IgG의 결합은 세포 대사로부터 IgG를 보호하고 긴 T를 제공합니다.1/2.
공제
베바시주맙의 클리어런스는 0.207 l/일 여성 및 0.262 l/일 남성.
V디 및 클리어런스는 초기 T에 해당합니다.1/2 1.4 일 및 최종 T1/2 20 일과 19 여성과 남성의 일수. 이 티1/2 마지막 T에 해당1/2 인간 내인성 IgG, 이다 18-23 디.
체중 조절 후 남성에서 베바시주맙 클리어런스 26% 더 높은, 여성보다. 알부민 수치가 낮은 환자 (≤29g/dl) 및 높은 수준의 알칼리성 인산분해효소 (≥484 ED / 리터) (두 지표 모두 질병의 중증도를 나타내는 지표입니다.), 베바시주맙의 클리어런스는 대략 20% 더 높은, 이 지표의 평균 값을 가진 환자보다.
특별한 임상 상황에서 약물 동력학
베바시주맙의 클리어런스는 환자의 나이에 의존하지 않습니다..
연령에 따른 베바시주맙의 약동학에는 유의한 차이가 없었다..
소아 및 청소년에 대한 베바시주맙의 약동학에 대한 데이터는 제한적입니다.. 사용 가능한 데이터는 V 사이에 차이가 없음을 시사합니다.디 및 소아에서 베바시주맙의 제거, 고형 종양이 있는 청소년 및 성인 환자
신장애 또는 간장애 환자에 대한 베바시주맙의 안전성 및 유효성은 연구되지 않았습니다., TK. 신장과 간은 베바시주맙의 대사 및 배설의 주요 기관이 아닙니다..
아바스틴: 고백
- 전이성 대장암: 플루오로피리미딘 유도체 기반의 화학요법과 병용;
국소 재발성 또는 전이성 유방암: 파클리탁셀과 병용하는 1차 요법으로서;
- 일반적인 작동 불가, 전이성 또는 재발성 비편평 비소세포폐암: 백금 기반 화학 요법에 추가하여 1차 요법으로;
- 진행성 및/또는 전이성 신세포 암종: 인터페론 알파-2a와 함께 1차 요법으로.
아바스틴: 투약 처방
아바스틴® 인/인 드립만 투여; 약물을 정맥 주사하는 것은 불가능합니다.!
Avastin은 포도당 용액과 약학적으로 호환되지 않습니다..
아바스틴 필요량® 총 희석 100 멸균 ml의, 비 발열 0.9% 무균 규칙에 따른 염화나트륨 용액. 준비된 용액에서 베바시주맙의 농도는 다음 범위 내에 있어야 합니다. 1.4-16.5 ㎎ / ㎖.
약물의 초기 용량은 정맥 주사로 투여됩니다. 90 화학 요법 후 분, 후속 용량은 화학요법 전 또는 후에 제공될 수 있습니다.. 첫 번째 주입이 잘 견디는 경우, 그런 다음 두 번째 주입은 60 M. 동안 주입하는 경우 60 분은 잘 견딘다, 모든 후속 주입은 30 M.
부작용으로 인해 베바시주맙의 용량을 줄이는 것은 권장되지 않습니다.. 필요한 경우 Avastin으로 치료® 완전히 또는 일시적으로 중단해야 합니다.
전이성 대장암
1차 요법으로: 5 mg을 / ㎏ 1 마다 한 번씩 2 몇 주 또는 7.5 mg을 / ㎏ 1 마다 한 번씩 3 IV 주입으로 몇 주, protractedly.
2차 요법으로: 10 mg을 / ㎏ 1 마다 한 번씩 2 몇 주 또는 15 mg을 / ㎏ 1 마다 한 번씩 3 IV 주입으로 몇 주, protractedly.
질병 진행의 징후가 나타날 때 Avastin 요법® 중단.
국소 재발성 또는 전이성 유방암
약물 투여 량 처방 10 mg을 / ㎏ 1 마다 한 번씩 2 몇 주 또는 15 mg을 / ㎏ 1 마다 한 번씩 3 IV 주입으로 몇 주, protractedly. 질병 진행의 징후가 나타날 때 Avastin 요법® 중단.
일반적인 작동 불가, 전이성 또는 재발성 비편평 비소세포폐암
아바스틴® 백금 약물에 기반한 화학 요법에 추가로 처방 (화학 요법의 최대 기간 6 사이클), Avastin의 추가 수신® 단독요법으로 계속. 질병 진행의 징후가 나타날 때 Avastin 요법® 중단.
권장 복용량:
– 7.5 mg을 / ㎏ 1 마다 한 번씩 3 시스플라틴 기반 화학요법에 추가하여 IV 주입으로 몇 주.
– 15 mg을 / ㎏ 1 마다 한 번씩 3 카보플라틴 기반 화학요법에 추가하여 IV 주입으로 몇 주.
진행성 및/또는 전이성 신세포암
약물 투여 량 처방 10 mg을 / ㎏ 1 마다 한 번씩 2 IV 주입으로 몇 주, protractedly.
질병 진행의 징후가 나타날 때 Avastin 요법® 중단.
환자 노인 (연장자 65 년) 용량 조절이 필요합니다.
베바시주맙의 안전성과 효능 간 및/또는 신부전 환자 나는 공부하지 않은.
사용 지침, 약물의 취급 및 폐기
사용하기 전에 용액에 기계적 개재물과 변색이 있는지 검사해야 합니다..
아바스틴® 항균 방부제가 들어 있지 않습니다, 따라서 준비된 용액의 무균 상태를 확인하고 즉시 사용하는 것이 필요합니다.. 약물은 즉시 사용하지 않을 경우, 준비된 용액의 보관 시간 및 조건은 사용자의 책임입니다..
준비된 용액은 더 이상 저장할 수 없습니다. 24 2 ° ~ 8 ° C의 온도에서 시간, 희석이 통제되고 검증된 무균 조건에서 수행되는 경우.
제조된 용액의 화학적 및 물리적 안정성 (에 0.9% 식염수) 그것은 지속 48 h 2 ° ~ 30 ° C의 온도에서. 미사용 용액, 유리병에 남아, 파괴하다, TK. 그것은 방부제가 포함되어 있지 않습니다.
아바스틴: 부작용
가장 심각한 부작용: 위장관의 천공, 출혈, 폐출혈/객혈 포함 (비소세포 비편평세포폐암 환자에서 더 흔함), 동맥 혈전색전증.
혈압 상승 및 단백뇨 발생, 아마, 용량 의존적이다.
환자, Avastin만 받기®, 공통의 관찰: 혈압 상승, 약점 또는 무력증, 설사, 오심과 복통.
아래에는 다양한 중증도의 이상반응이 나열되어 있습니다., 환자에게서 발견, Avastin을 받은 사람® 단독 요법으로 또는 화학 요법과 함께.
심장 혈관 시스템: 고혈압, 동맥 혈전색전증 (심근 경색을 포함하여, 행정, 일과성 허혈 발작 및 기타 동맥 색전증), 심 부정맥 혈전증, 울혈 성 심부전증, 상심 실성 빈맥, 출혈.
조혈 계에서: 백혈구 감소증, 호중구 감소증, 열 병 호 중구 감소 증, 빈혈증, 혈소판 감소증.
소화 시스템에서: 미각 이상, 복통, 설사, 변비, 직장 출혈, 구염, krovotochivosty 못했습니다, 위장관의 천공, 장 폐쇄, 구역질, 구토.
호흡: 폐 혈전 색전증, gipoksiya, 코피, 호흡 곤란, 비염.
피부과 반응: 손과 발 증후군, 피부 등의 건조증, 탈락 피부염, 시반.
신경계에서: 신경성 식욕 부진증, 당김, 행정, 두통, 졸음, 말초 감각 신경병증.
비전의 기관의 일부에: 시각 장애.
근골격계의 편: 근육 약화.
비뇨에서: 요로 감염, 단백뇨.
실험실 매개 변수 위반 3 과 4 국립암연구소 기준에 따른 학위 (NCI-CTC), 환자에서 관찰, Avastin을 받은 사람® 화학 요법 유무에 관계없이: giperglikemiâ, 헤모글로빈 감소, kaliopenia, giponatriemiya, 백혈구 감소증, 호중구 감소증, 혈소판 감소증, 단백뇨, 증가 프로트롬빈 시간, INR 증가.
현지 반응: 주사 부위의 통증.
다른: 무력증, 증가 피로, 혼수, 2차 감염의 진입, 농양, 패혈증, 다양한 현지화의 고통, 열, 질 출혈, degidratatsiya.
시판 후 관찰
자주: disfonija.
드물게: 가역성 후기 백혈병 증후군, 간질 발작을 포함한, 두통, 정신 장애, 시력, 대뇌 피질의 시각 중심 손상, 고혈압.
드물게: 비중격의 천공; gipertensus 뇌 (경우에 따라 치명적인 결과 함께).
발생 빈도 불명: 폐 고혈압.
아바스틴: 금기
- CNS 전이성 질환;
- 신부전 및 간부전 (효능 및 안전성이 확립되지 않았다);
- 임신;
- 수유 (모유 수유);
- 어린이의 연령 (효능 및 안전성이 확립되지 않았다);
- 약물에 과민 반응;
- 차이니즈 햄스터 난소 세포 기반 제제 또는 기타 재조합 인간 또는 인간 항체에 가까운 제제에 과민증.
FROM 주의 고혈압 약을 처방한다, 동맥 혈전 색전증의 역사, 보다 나이가 많은 환자 65 년, 상처 치유에, 출혈, 객혈, 선천성 출혈성 체질 및 후천성 응고 장애, 고용량의 항응고제를 복용할 때, 위장관 천공으로, 임상적으로 중요한 심혈관 질환 또는 울혈성 심부전의 병력, 호중구 감소증, 단백뇨, 가역성 후기 뇌병증 증후군.
아바스틴: 임신과 수유
약물은 임신과 수유 중 금기 (모유 수유).
남자와 나이 출산의 여성 아바스틴 치료 중® 그리고 적어도 동안 6 치료 종료 후 몇 개월 후에는 신뢰할 수있는 피임법을 사용해야합니다..
최소한 모유 수유는 권장되지 않습니다. 6 Avastin 치료 종료 후 수개월®.
아바스틴: 특별 지시
아바스틴으로 치료® 의료 감독하에 만 할 수 있습니다, 항암치료 경험이 있는 자.
환자, 아바스틴 받기®, 위장 천공의 위험이 증가합니다.. 다음을 포함한 위장관 천공의 심각한 사례가 관찰되었습니다.. 치명적인. 위장 천공의 임상 양상은 심각도가 다르고 복부 방사선 사진의 유리 가스 징후에서 다양합니다., 치료 없이 사라진 사람, 복부 농양을 동반한 천공 및 사망. 어떤 경우에는 위궤양으로 인한 초기 복강내 염증이 있었습니다., 종양 괴사, 게실염 또는 대장염, 화학 요법과 관련된. 아바스틴 사용 시 복강내 염증 발생과 위장관 천공과의 관계® 설치되지. 그러나 Avastin을 복용할 때는 주의해야 합니다.® 복강내 염증의 징후가 있는 환자. 천공의 발달로 Avastin 치료® 중단.
아바스틴® 상처 치유를 방해할 수 있습니다. 베바시주맙 치료는 다음보다 일찍 시작해서는 안 됩니다. 28 수술 후 또는 수술 상처가 완전히 치유될 때까지. 합병증 치료 중 발달, 상처 치유와 관련된, 아바스틴® 상처가 완전히 치유될 때까지 일시적으로 취소해야 합니다.. 아바스틴 리셉션® 계획된 외과 개입의 경우 일시적으로 중단해야합니다..
환자, Avastin을 받은 사람®, 동맥 고혈압의 발병률 증가가 관찰되었습니다.. 임상 안전성 데이터 제안, 혈압 상승의 발병률, 아마, 베바시주맙의 용량에 따라 다릅니다.. 아바스틴® 추가로 혈압 조절이 가능한 사전 보상 동맥 고혈압 환자에게만 처방될 수 있음.
고혈압 환자에서, 약물 치료가 필요한, Avastin 치료의 일시적 중단이 권장됩니다.® 적절한 혈압 조절이 이루어질 때까지. ACE 억제제의 도움으로 혈압 정상화 달성, 이뇨제 및 칼슘 채널 차단제. 아바스틴 리셉션® 혈압이 정상화되지 않으면 중단해야 함, 고혈압 위기 또는 고혈압 뇌병증의 발병.
동맥성 고혈압의 병력이 있는 환자에서 단백뇨 발병 위험이 증가합니다.. 아마도, 무슨 단백뇨 1 정도는 Avastin의 복용량에 따라 다릅니다.®. 아바스틴 치료 전과 치료 중® 단백뇨에 대한 소변 검사가 권장됩니다.. 단백뇨는 신장 기능 장애와 관련이 없었습니다.; 단백뇨 4 도 (신 증후군) 희귀한. 단백뇨의 발달과 함께 4 학위 아바스틴® 폐지해야.
환자, 아바스틴 받기®, 출혈의 위험성, 특히 종양과 관련된. 아바스틴® 출혈이 발생하면 중단해야 함 3 또는 4 심각도.
선천성 출혈성 체질을 가진 환자에서, 후천성 응고병증 또는 혈전색전증에 대한 항응고제 전량 투여, 아바스틴을 처방하기 전에® 이러한 환자에서 약물의 안전성 프로파일에 대한 정보가 부족하기 때문에 주의해야 합니다.. 출혈의 발생률은 증가하지 않았습니다. 3 환자의 중증도 이상, Avastin을 받은 사람® 및 정맥 혈전증의 발생으로 인한 전체 용량의 와파린.
비소세포폐암 환자, 아바스틴 받기®, 심각한 위험이 증가합니다, 어떤 경우에는, 치명적인 폐출혈/객혈. 환자, 출혈/객혈 (더 2.5 혈액 ml의) 역사, Avastin을 받아서는 안 된다®. 항류마티스/항염증제 복용, antykoahulyantov, 이전의 방사선 요법, 동맥 경화, 종양의 중심 위치, 치료 전 또는 치료 중 공동 형성은 폐출혈/객혈의 가능한 위험 요소입니다., 동시에 이러한 증상과 출혈의 진행과 통계적으로 유의한 연관성은 편평 세포 폐암에서만 입증되었습니다..
다른 유형의 종양에서 드물게 관찰되는 출혈 (전이성 CNS 병변이 있는 간암, 괴사를 동반한 고관절 육종).
대장암 환자에서 위장관 출혈이 나타날 수 있습니다., 종양 관련, 포함. 직장 출혈 및 흑색변.
에 20-40% 환자는 피부 점막 출혈을 경험했습니다.. 가장 흔한 코피, 초과하지 않는 1 엄격, 보다 적은 5 M. 코피는 의료 개입 없이 중단되었으며 Avastin 치료 요법의 변경이 필요하지 않았습니다.®. 덜 흔한 잇몸 출혈 또는 질 출혈.
아바스틴으로 치료할 때® 화학 요법과 함께 동맥 혈전 색전증의 빈도, 포함 스트로크, 일과성 허혈 발작 및 심근 경색이 더 높았습니다., 화학요법만 하는 것보다. 동맥혈전색전증의 경우 아바스틴 요법® 중지해야합니다. 동맥 혈전 색전증 또는 고령의 병력 65 이 약으로 치료하는 동안 동맥 혈전 색전증의 위험 증가와 관련이 있습니다.®. 그러한 환자의 치료에 주의를 기울여야 한다.
아바스틴 치료 중® 정맥 혈전 색전증의 위험이 증가합니다. (폐 색전증, 심 부정맥 혈전증, tromboflebit). Avastin을 사용한 치료® 생명을 위협하는 폐혈전색전증이 발생하면 중단해야 함 (4 엄격), 심각도 ≤3인 경우 면밀한 모니터링을 수행해야 합니다..
아바스틴으로 치료할 때® 가역성 후기 백질뇌병증의 단독 사례가 보고되었습니다.. 뇌 영상 기술로 진단 가능. 합병증이 발생하면 대증 요법을 처방해야 합니다., 혈압을 면밀히 모니터링하고 베바시주맙을 중단하십시오.. Avastin 재할당의 안전성® 이 환자들은 확인되지 않았습니다.
대부분의 울혈성 심부전 사례는 전이성 유방암 환자에서 발생했습니다., 과거에 흉부 부위에 안트라사이클린 요법 및/또는 방사선 요법을 받은 자, 뿐만 아니라 울혈성 심부전의 다른 위험 요소, CAD 또는 동반된 심장 독성 요법과 같은. 좌심실 박출률의 무증상 감소로 관찰됨, 그리고 울혈성 심부전, 치료 또는 입원이 필요한. Avastin을 처방할 때 주의해야 합니다® 임상적으로 유의한 심혈관 질환 또는 울혈성 심부전의 병력이 있는 환자.
아바스틴으로 치료할 때® 누공 형성 사례가 보고되었습니다., 치명적인 경우를 포함하여. 위장관 누공은 전이성 결장직장암 환자에서 가장 흔합니다., 다른 종양 부위에서는 덜 흔함. 드물게 다른 국소화의 누공 사례가 보고되었습니다. (기관지 흉막, 비뇨 생식기, 담도). 누관 형성은 첫 번째에서 더 자주 관찰됩니다. 6 아바스틴 요법의 수개월®, 그러나 그것은 다음과 같이 발생할 수 있습니다 1 주, 그래서 그리고 통해 1 치료 시작 후 1년 이상. Avastin은 중단되어야 합니다® 기관 식도 누공 또는 국소화 누공의 경우 4 심각도. 내부 누공이 발생한 경우, 위장관을 관통하지 않음, Avastin 취소에 대한 질문® 개별적으로 해결.
아바스틴으로 치료할 때® 골수독성 화학요법과 병용 시 중증 호중구감소증 발병률 증가가 관찰되었습니다., 열성 호중구 감소증 또는 중증 호중구 감소증 감염 (치명적인 경우를 포함하여).
아바스틴을 처방할 때® 고령 환자 65 수년 동안 동맥 혈전 색전증의 위험이 증가합니다. (뇌졸중의 발병을 포함하여, 일과성 허혈 발작, 심근 경색증), 백혈구 감소증 3-4 중증도 및 혈소판 감소증, 뿐만 아니라 호중구 감소증 (모든 심각도), 설사, 구역질, 두통과 무력증. 기타 이상반응의 발생률 증가, Avastin 사용과 관련된®, 고령 환자에서는 관찰되지 않음.
아바스틴: 과다 복용
증상: 최대 용량으로 베바시주맙을 처방할 때 20 mg/kg 정맥내 심한 편두통이 여러 환자에서 나타났습니다..
과량투여시 위의 부작용이 증가할 수 있습니다..
치료: 특별한 해독제 없음. 증상 치료.
아바스틴: 약물 상호 작용
Avastin의 약동학에 대한 항암제의 효과®
화학요법과 병용 투여 시 베바시주맙의 분포에 임상적으로 유의한 영향은 없었습니다.. 베바시주맙의 클리어런스는 환자 간에 차이가 없었습니다., Avastin만 받기®, 환자, Avastin을 받은 사람® IFL과 함께 (볼러스 모드에서). 다른 화학 요법 약물의 영향 (5-FU-LV, 카보플라틴-파클리탁셀, 카페시타빈 또는 독소루비신) 베바시주맙 청소율은 임상적으로 중요하지 않은 것으로 간주됩니다..
아바스틴 영향® 다른 항암제의 약동학
아바스틴® 이리노테칸 및 이의 활성 대사체의 약동학에는 유의한 영향을 미치지 않습니다. (SN38); 카페시타빈과 그 대사 산물, 뿐만 아니라 옥살리플라틴 (유리 및 총 백금 수준에 의해 결정됨); 인터페론 알파-2a; 시스플라틴.
Avastin의 영향에 대한 신뢰할 수 있는 데이터® 젬시타빈의 약동학.
와파린 복합제 사용으로 (정맥 혈전증의 치료) 그리고 아바스틴® 주요 출혈의 증가 없음.
아바스틴을 사용할 때® (10 mg을 / ㎏ 1 마다 한 번씩 2 주의) 수니티닙과 병용 (50 mg의, 매일) 전이성 신세포암 환자에서 미세혈관병증성 용혈성 빈혈의 사례가 보고되었습니다. (나). MAHA는 용혈성 빈혈의 하위 그룹에 속합니다., 적혈구의 분열로 나타날 수 있는, 빈혈 및 혈소판 감소증. 일부 환자는 신경학적 결손을 보이기도 합니다., 상승된 크레아티닌, 고혈압, 고혈압 위기를 포함하여. 이러한 증상은 베바시주맙 및 수니티닙 치료 중단 후 가역적이었습니다..
Avastin의 안전성과 효과® 방사선 요법과 병용하여 확립되지 않음.
제약 상호 작용
덱스트로스 용액과 약학적으로 호환되지 않음.
아바스틴: 약국에서 조제 조건
약물은 처방에 따라 해제.
아바스틴: 보관 조건
약물은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야합니다, 8 ° C ~ 2 °의 온도에서 어두운 장소; 냉동하지 마십시오. 유통 기한 – 2 년.
