АТОРИС

활성 물질: 아토르바스타틴
때 ATH: C10AA05
CCF: 지질 강하제
ICD-10 코드 (고백): E78.0, (E) 78.2
때 CSF: 16.01.01
제조업 자: KRKA의 d.d. (슬로베니아)

투약 양식, 구성 및 포장

알약, 필름 코팅 화이트, 둥근, 약간 양 오목, 프리젠 테이션 – белая масса с шероховатой поверхностью.

첨가제: 포비돈, 나트륨 라 우릴, 탄산 칼슘, 미결정 셀룰로오스, 유당 수화물, 크로스 카르멜로 오스 나트륨, 마그네슘 스테아.

쉘의 조성을: Опадрай II HP 85F28751 белый (폴리 비닐 알코올, 이산화 티탄 (E171), 마크로 골 3000, 활석).

10 PC. – 물집 (1) – 종이 팩.
10 PC. – 물집 (3) – 종이 팩.
10 PC. – 물집 (9) – 종이 팩.

알약, 필름 코팅 화이트, 둥근, 약간 양 오목, 프리젠 테이션 – белая масса с шероховатой поверхностью.

첨가제: 포비돈, 나트륨 라 우릴, 탄산 칼슘, 미결정 셀룰로오스, 유당 수화물, 크로스 카르멜로 오스 나트륨, 마그네슘 스테아.

쉘의 조성을: Опадрай II HP 85F28751 белый (폴리 비닐 알코올, 이산화 티탄 (E171), 마크로 골 3000, 활석).

10 PC. – 물집 (1) – 종이 팩.
10 PC. – 물집 (3) – 종이 팩.
10 PC. – 물집 (9) – 종이 팩.

알약, 필름 코팅 흰색 또는 거의 흰색, 둥근, 약간 양 오목.

첨가제: 포비돈, 나트륨 라 우릴, 탄산 칼슘, 미결정 셀룰로오스, 유당 수화물, 나트륨 크로스 카멜 로스, 마그네슘 스테아.

쉘의 조성을: Opadry White Y-1-7000 (gipromelloza, 이산화 티탄 (E171), 마크로 골 400).

10 PC. – 물집 (1) – 종이 팩.
10 PC. – 물집 (3) – 종이 팩.
10 PC. – 물집 (9) – 종이 팩.

약리 작용

스타틴 그룹의 지질 강하제.

Основным механизмом действия аторвастатина является ингибирование активности ГМГ-КоА-редуктазы, 효소, катализирующего превращение ГМГ-КоА в мевалоновую кислоту. Это превращение является одним из ранних этапов в цепи синтеза холестерина (안녕하세요!) 몸. Подавление синтеза Хс приводит к повышенной реактивности рецепторов ЛПНП в печени и внепеченочных тканях. Эти рецепторы связывают частицы ЛПНП и удаляют их из плазмы крови, что приводит к снижению уровня Хс-ЛПНП в крови.

Антиатеросклеротический эффект препарата проявляется воздействием аторвастатина на стенки сосудов и компоненты крови. Аторвастатин подавляет синтез изопреноидов, являющихся факторами роста внутренней оболочки сосудов. Под действием аторвастатина улучшается эндотелий-зависимое расширение кровеносных сосудов. Atorvastatin은 총 콜레스테롤 함량을 감소시킵니다., LDL, 아포 지단백 B, TG. Вызывает повышение содержания Хс-ЛПВП и аполипопротеина А.

Действие Аториса^® 통해 발전 2 투여 개시 후 주, 최대 효과는 후 달성 4 주의.

약동학

흡수

섭취 후 잘 위장관에서 흡수 (80%). 시간은 C에 도달_최대 이다 1-2 아니.

Вследствие интенсивного метаболизма при “첫 번째 패스” через печень биодоступность аторвастатина составляет 12%.

분배

평균 V_디 – 381 L, 혈장 단백질 결합 - 98%. Аторвастатин не проникает через ГЭБ.

대사

Метаболизируется преимущественно в печени под действием цитохрома Р450 3А4 с образованием фармакологически активных метаболитов (매질- 및 파라 히드 록 실화 유도체, 베타 산화 제품). Это активные метаболиты обусловливают примерно 70% ингибирующей активности в отношении ГМГ-КоА-редуктазы, которая сохраняется 20-30 아니.

공제

담즙에 주로 쓰기 (뚜렷한 장내 재순환을 겪지 않음). 티_1/2 – 14 아니. 약 46% 대변​​으로 배설, 적게 2% – 오줌.

특별한 임상 상황에서 약물 동력학

씨_최대 여성의 경우 20%, AUC – ниже на 10%.

씨_최대 간 알코올성 간경변 환자에서 16 정상보다 배.

고백

— для снижения сывороточных уровней общего Хс, LDL-C, аполипопротеина В и триглицеридов у пациентов с первичной гиперлипидемией (Fredrickson에 따른 IIa 및 IIb 유형), семейной гетерозиготной гиперхолестеринемией и смешанной гиперлипидемией;

— для снижения в плазме крови повышенных уровней общего Хс, Хс-ЛПНП и аполипопротеина В у пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией.

Аторвастатин повышает сывороточные уровни Хс-ЛПВН и снижает значения соотношений Хс-ЛПНП/Хс-ЛПВП и общего Хс/Хс-ЛПВП. Препарат назначают при недостаточной эффективности диетотерапии и других нефармакологических методов лечения.

투약 처방

До начала лечения Аторисом^® больной должен быть переведен на гиполипидемическую диету, которую необходимо соблюдать во время терапии препаратом.

약물은 복용한다, 에 관계없이 식사.

권장 시작 용량 – 10 mg을 매일. 약물의 복용량은 다음과 같습니다. 10 mg의 80 mg의 1 시간 / 일, подбирают с учетом исходного уровня Хс-ЛПНП, цели терапии и индивидуального терапевтического эффекта. Возможен прием препарата в другой зарегистрированной дозировке (정제의 형태로, 필름 코팅, 40 mg의). Аторис^® принимают однократно в любое время дня, но в одно и тоже время каждый день.

Терапевтический эффект Аториса^® 후에 관찰 2 주 투여, 최대 효과는 후 달성 4 주의. Поэтому дозу не следует изменять раньше чем через 4 투여 개시 후 주.

В начале терапии и/или во время повышения дозы необходимо каждые 2-4 недели контролировать содержание липидов в плазме крови и соответствующим образом корректировать дозу.

에 первичной (гетерозиготной наследственной и полигенной) гиперхолестеринемии (тип IIа) и смешанной гиперлипидемии (тип IIB) лечение начинают с рекомендуемой начальной дозы, 통해 그 증가 4 недели в зависимости от реакции пациента. 최대 투여 량 – 80 mg의.

에 동형 접합 유전성 고 콜레스테롤 혈증 начальная доза подбирается индивидуально в зависимости от выраженности заболевания. У большинства больных оптимальный эффект наблюдался при использовании препарата в суточной дозе 80 mg의 (1 시간 / 일). Аторис^® применяют в качестве дополнительной терапии к другим методам лечения (혈장) или в качестве основного способа лечения, если терапия другими методами невозможна.

에 노인 환자 과 신장 기능이 손상된 환자 용량 조절이 필요합니다.

장애인 신장 기능 не оказывает влияния на уровень аторвастатина в плазме крови или степень снижения содержания Хс-ЛПНП при применении аторвастатина, поэтому изменение дозы препарата не требуется.

손상된 간 기능을 가진 환자 препарат назначают с осторожностью в связи с замедлением выведения препарата из организма. 이 상황에서 임상 및 실험실 매개 변수의 제어가 표시되며 심각한 병리학 적 변화가 감지되면 용량을 줄이거 나 치료를 중단해야합니다..

부작용

중추 및 말초 신경계에서: 불면증 또는 졸음, 현기증, 두통, asthenic 증후군, 악몽, 기억력 상실, 감각 이상, perifericheskaya 신경 병증, 정서적 불안정성, 운동 실조, hyperkinesis, 우울증, gipesteziya, 약점, 불쾌.

감각에서: 약시, 이명, 결막의 건조, ccomodation, 눈에 출혈, 귀 먹음, 녹내장, parosmija, 맛의 손실.

심장 혈관 시스템: 심장의 고동, 혈관 확장, 편두통, 자세 성 저혈압, 혈압 상승, 정맥염, 부정맥, 가슴 통증, 혈관염.

조혈 계에서: 빈혈증, 림프절, 혈소판 감소증.

호흡: 기관지염, 비염, 호흡 곤란, 기관지 천식, 코피.

소화 시스템에서: 구역질, 가슴 앓이, 변비 또는 설사, 헛배 부름, gastralgia, 복통, 신경성 식욕 부진증, 식욕 증가, 구강 건조, 트림, 연하 곤란, 구토, 구염, 식도염, 설염, 위장염, 간염, pečenočnaâ 방법, 입술 염, 십이지장 궤양, 췌장염, 담즙 정체성 황달, 간 트랜스 아미나 제의 증가, 직장 출혈, 바닥, krovotochivosty 못했습니다, tenesmus.

근골격계의 편: 관절염, 다리 근육의 경련, ʙursit, 근염, 근육 병증, artralgii, 근육 약화, 근육통, raʙdomioliz, 공동 경축, revmaticheskaya의 다발성 근육통, 요통.

비뇨 시스템과: 비뇨 생식기 감염, dizurija (포함. thamuria, 야간 빈뇨, 요실금 또는 요폐, 소변을 긴급하게 필요), 방광염, 혈뇨, 질 출혈, 자궁 출혈, 요로 결석 질환, metrorragija, 부고환염, 감소 리비도, 무력, 이상 사정.

피부과 반응: 땀, 습진, 지루, 반상 출혈.

알레르기 반응: 가려움, 피부 발진, 접촉 피부염; 드물게-두드러기, 혈관 부종, 얼굴의 붓기, 루푸스와 같은 증후군, 혈관염, 감광성, 아나필락시스, 다형 홍반의 삼출성, 스티븐스 - 존슨 증후군, 독성 표피 괴사 (라이엘 증후군).

실험실 매개 변수에서: giperglikemiâ, gipoglikemiâ, 혈청 CPK 증가, 단백뇨, 증가 ALT, IS, 혈소판 감소증, eozinofilija, 증가 된 적혈구 침강 속도.

다른: 말초 부종, 살찌 다, 여성형 유방, 통풍의 악화, 열, 탈모증.

금기

-활동성 간 질환 (포함. 만성 활동성 간염, 만성 알코올성 간염);

- 간 장애;

— цирроз печени различной этиологии;

-기원을 알 수없는 간 트랜스 아미나 제의 활성 증가;

— заболевания скелетных мышц;

- 임신;

- 수유 (모유 수유);

-까지 18 년 (эффективность и безопасность применения не установлена);

- 약물에 과민 반응.

이 약물은 생식 연령 여성에게 처방되지 않습니다., не использующим адекватные методы контрацепции.

약은 유당을 포함, поэтому не рекомендуется пациентам с галактоземией или синдром нарушенного всасывания глюкозы/галактозы, дефицитом лактазы.

FROM 주의 следует назначать препарат при алкоголизме, 간 질환의 역사.

임신과 수유

Аторвастатин противопоказан к применению у беременных и кормящих матерей. 약물 처방 женщинам репродуктивного возраста 만, 임신 확률이 매우 낮다면, а пациентка информирована о возможном риске для плода. Женщины репродуктивного возраста во время лечения должны пользоваться адекватными методами контрацепции. Если женщина планирует беременность, она должна прекратить прием Аториса^®, 적어도, за месяц до запланированной беременности.

При необходимости назначения Аториса^® 모유 수유의 종료 문제를 결정해야.

주의 사항

Перед началом терапии Аторисом^® больному необходимо назначить стандартную гипохолестеринемическую диету, 치료의 전체 기간 동안 관찰해야하는.

При применении Аториса^® может отмечаться повышение активности печеночных трансаминаз. Это повышение, 보통, небольшое и не имеет клинического значения. Однако необходимо регулярно контролировать показатели функции печени перед началом лечения, 통해 6 주 12 недель после начала применения препарата и после увеличения дозы. Лечение должно быть прекращено при повышении показателей АСТ и АЛТ более чем в 3 раза относительно ВГН.

Аторвастатин может вызывать повышение активности КФК и аминотрансфераз.

환자에게 다음 사항에 대해 경고해야 합니다., 설명할 수 없는 근육통이나 쇠약이 발생하는 경우 즉시 의사를 만나야 합니다.. 특히, если эти симптомы сопровождаются недомоганием и лихорадкой.

При лечении Аторисом^® возможно развитие миопатии, которая иногда сопровождается рабдомиолизом, приводящим к острой почечной недостаточности. Риск этого осложнения возрастает при одновременном приеме с Аторисом^® одного или нескольких из следующих лекарственных препаратов: 피 브레이트, 니코틴산, 사이클로스포린, nefazodon, 특정 항생제, противогрибковые средства из группы азолов, ингибиторы ВИЧ-протеаз. При клинических проявлениях миопатии рекомендуется определить плазменные концентрации КФК. При 10-кратном повышении ВГН активности КФК лечение Аторисом^® 중단해야한다.

Имеются сообщения о развитии атонического фасциита на фоне применения аторвастатина, 그러나, связь с применением препарата возможна, но до настоящего времени не доказана, этиология не известна.

능력에 미치는 영향은 차량 및 관리 메커니즘을 구동하기

О неблагоприятном влиянии Аториса^® на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не сообщалось.

과다 복용

치료: в случае передозировки необходимы следующие общие мероприятия: контроль и поддержание жизненных функций, и предупреждение дальнейшего всасывания препарата (위 세척, прием активированного угля или слабительных средств). 특별한 해독제 없음.

При развитии миопатии с последующим рабдомиолизом и острой почечной недостаточностью (редкий, но тяжелый побочный эффект) препарат должен быть немедленно отменен, а больному необходимо ввести диуретик и раствор натрия гидрокарбоната. При необходимости следует провести гемодиализ.

Рабдомиолиз может приводить к гиперкалиемии, для устранения которой требуется в/в введение кальция хлорида или кальция глюконата, инфузия глюкозы с инсулином, использование обменников ионов калия или, 심한 경우, 혈액 투석.

Поскольку аторвастатин в значительной степени связан с белками плазмы крови, гемодиализ является относительно малоэффективным способом удаления этого вещества из организма.

약물 상호 작용

atorvastatin과 cyclosporine의 동시 사용, ингибиторами ВИЧ-протеазы (인디 나비 르, 리토 나 비어), 항생제 (에리스로 마이신, 클라리스로 마이신, квинупристин/далфопристин), 아졸 그룹의 항진균제 (플루코나졸, 이트라코나졸, 케토코나졸), 네파 조돈, 피브 산 유도체, никотиновой кислотой концентрация аторвастатина в плазме увеличивается, что повышает риск развития миопатии с рабдомиолизом и острой почечной недостаточностью.

При одновременном применении с эритромицином С_makh 아토르바스타틴 증가 40%.

Одновременный прием аторвастатина с фенитоином может приводить к уменьшению эффективности аторвастатина.

При совместном применении антациды (суспензия гидроксидов магния и алюминия) снижают содержание аторвастатина в плазме крови.

콜레 스티 폴과 아토르바스타틴을 동시에 투여하면 혈장 내 아토르바스타틴의 농도가 다음과 같이 감소합니다. 25%, 그러나 조합의 치료 효과는 더 높습니다, 한 약물의 효과보다.

약물과 동시에 사용, 내인성 스테로이드 호르몬의 농도 감소 (포함. 시메티딘, 케토코나졸, 스피로 노 락톤), 내인성 스테로이드 호르몬 저하 위험 증가 (주의해야).

환자, одновременно получающих аторвастатин в дозе 80 мг и дигоксин, содержание дигоксина в плазме возрастает примерно на 20%. 아픈, получающие данную комбинацию, 의사의 감독하에 있어야한다.

경구 피임약 사용하여 응용 프로그램에서 (комбинация норэтистерона и этинилэстрадиола) возможно усиление всасывания контрацептивов и повышение их концентраций в плазме крови. Поэтому необходимо контролировать выбор контрацептивов у женщин, 아토르바스타틴 투여.

Одновременный прием аторвастатина с варфарином может усиливать в первые дни действие варфарина на показатели свертывания крови (уменьшение протромбинового времени). 이 효과는 15 이 약물의 동시 사용 일수.

Одновременное применение аторвастатина с ингибиторами протеаз сопровождается увеличением концентрации аторвастатина в плазме.

Клинически значимого взаимодействия с циметидином не отмечено.

Употребление сока грейпфрута при лечении Аторисом^® может приводить к повышению концентрации аторвастатина в плазме крови. В связи с этим больные, принимающие Аторис^®, должны избегать употребления этого сока.

약국의 공급 조건

약물은 처방에 따라 해제.

조건 및 약관

목록 B. 약물은 C에서 25 ° 이상 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야합니다. 유통 기한 – 2 년.