ARTHROTECH

활성 물질: 디클로페낙, 미소 프로 스톨
때 ATH: M01AB55
CCF: 프로스타글란딘 E의 합성 유사체와 결합된 NSAID₁
ICD-10 코드 (고백): M05, M15, M25.5, M45, M79.1
때 CSF: 05.01.01.03.01
제조업 자: 파마시아 주식회사. (영국)

투여 형태, 구성 및 포장

알약 흰색 또는 거의 흰색, 둥근, 렌즈의, 한쪽에는 원형으로 배열된 4개의 문자 형태로 엠보싱 처리되어 있습니다. “ㅏ”, 다른 – “설” 과 “1411”.

첨가제: methylhydroxypropylcellulose, aэrosyl, 미결정 셀룰로오스, krospovydon, 경화 피마자유, 유당, 옥수수 전분, 포비돈 (K-30), 마그네슘 스테아, tsellyulozы 아세테이트 프탈레이트, diethyl 프 탈 레이트.

10 PC. – 물집 (2) – 종이 팩.

알약 흰색 또는 거의 흰색, 둥근, 렌즈의, 한쪽면에 4자 형태의 엠보싱 처리 “ㅏ”, 그림 주변 “75”, 다른 – “설” 과 “1421”.

첨가제: methylhydroxypropylcellulose, aэrosyl, 미결정 셀룰로오스, krospovydon, 경화 피마자유, 유당, 옥수수 전분, 포비돈 (K-30), 마그네슘 스테아, tsellyulozы 아세테이트 프탈레이트, diethyl 프 탈 레이트.

10 PC. – 물집 (2) – 종이 팩.

약리 작용

Arthrotec은 디클로페낙나트륨의 복합제입니다. – 비 스테로이드 성 소염 진통제, 미소프로스톨과 항염증 및 진통 효과가 있는 성분입니다. – 프로스타글란딘 E의 합성 유사체₁ 위장점막 보호. 디클로페낙 나트륨의 작용 메커니즘은 사이클로옥시게나제-1 및 사이클로옥시게나제-2를 비선택적으로 억제하는 능력과 관련이 있습니다..

미소프로스톨은 프로스타글란딘 E의 합성 유사체입니다.₁ 요인의 효과 강화, 위와 십이지장 점막 보호에 관여. 미소프로스톨은 위점막에 혈액 공급을 지원합니다., 위에서 펩신과 염산의 분비를 감소시킵니다., 십이지장에서 중탄산염의 형성을 촉진합니다..

약동학

디클로페낙과 미소프로스톨의 약동학, 조합하여, 이들 약물의 약동학과 유사, 개별 정제로 복용하는 경우.

씨_최대 – 최대 농도

티_최대 – 최대 농도에 도달하는 시간

AUC – 농도 곡선 아래 면적 – 시간"

이 두 물질 사이에는 약동학적 상호작용이 관찰되지 않습니다.. Arthrotek 반복 투여 후 디클로페낙이 축적됨, 미소프로스톨이나 미소프로스톨산이 발생하지 않습니다..

고백

증상 치료

- 류머티스성 관절염;

— 골관절염;

- ankiloziruyushtego 척추염;

- 급성 관절 근육통 증후군.

투약 처방

식사 중 구두로, 씹는없이, 정제도 깨지거나 용해되어서는 안 됩니다..

Arthrotek은 다음 용량으로 사용하는 것이 좋습니다.:

골관절염, 류마티스 관절염:

준비하기 50 mg/200mcg – 로 1 탭. 2-3 회 / 일, 75 mg/200mcg – 로 1 탭. 2 회 / 일.

Ankiloziruyushtiy 척추염:

준비하기 50 mg/200mcg – 로 1 탭. 2-3 회 / 일; 로 75 mg/200mcg – 로 1 탭. 2 회 / 일.

급성 관절-근육통 증후군:

준비하기 50 mg/200mcg – 로 1 탭. 2-3 회 / 일; 로 75 mg/200mcg – 로 1 탭. 2 회 / 일.

부작용

대부분 위장관에서 발생한 이상반응이 등록되었습니다., 누구의 주파수는 >1%: 배 통증, 변비, 설사, 십이지장 염, 소화 불량, 트림, 식도염, 헛배 부름, 위염, 오심과 구토.

복통과 설사는 대개 일시적입니다., 가볍거나 중간 정도 무겁습니다.

게다가, 현기증 등의 이상반응이 보고된 바 있음, 두통, 불면증, 가려움, 출혈성 발진, 위장 출혈 및 천공. 실험실 매개변수의 변화도 감지되었습니다.: 알칼리성 포스파타제 수치 증가, 적혈구 용적률 감소 및 ALT 수치 증가.

여자들, 아트로텍을 받은 사람, 유선과 생식기의 부작용이 나타났습니다.: 가슴 통증, 월경 곤란증, 월경간 출혈, menorragija, 생리 불규칙, 하복부의 경련성 통증, 질 출혈 (폐경기 여성의 출혈 포함), 질염.

의약품 등록 후 관찰 중 다음과 같은 이상반응이 추가로 확인되었습니다.: 알레르기 반응 (아나필락시스와 혈관부종을 포함한), 피부 반응 (발진과 수포성 발진을 포함), 기분 변화, 호흡 곤란, 간염, 간질 성 신염, 췌장염, 급성 신부전, 구염, 혈소판 감소증, 두드러기, 빈혈증, 표피 괴사. 매우 드물게 디클로페낙/미소프로스톨 치료 중 시력 저하가 보고되었습니다., 무거운 꿈, 피부와 점막의 반응뿐만 아니라.

어디에, 임산부가 미소프로스톨을 복용했을 때, 다음과 같은 부작용이 보고되었습니다: 비정상적인 자궁 수축, 자궁 출혈, 자궁 파열/천공, 잔류 태반, 양수 색전증, 불완전 유산, 유산, 태아 사망, 선천적 기형.

금기

- 활성 위장 출혈;

- 임신 및 수유기;

- 디클로페낙 나트륨에 과민증, 미소프로스톨, 또는 약물의 다른 성분, 다른 비스테로이드성 항염증제에, 아세틸 살리실산 포함, 다른 프로스타글란딘과 마찬가지로;

- “아스피린” 기관지 천식, hemodyscrasia.

1세 이하 어린이에 대한 Arthrotek의 안전성 및 유효성에 관한 데이터 18 실종된 년.

주의하여: 빈혈증, 기관지 천식, 울혈 성 심부전증, 고혈압, 포르피린증, 고령, 위장관의 미란성 및 궤양성 병변의 병력, 간 또는 신장 장애, 심장병, 체액 저류, degidratatsiya.

임신과 수유

Arthrotek은 임산부에게 금기입니다., 미소프로스톨은 자궁 수축을 일으키고 유산을 일으킬 수 있기 때문입니다., 조산 및 태아 사망. 미소프로스톨을 사용하면 태아 기형이 발생할 수 있습니다.. 디클로페낙은 보텔루스관(ductus botellus)의 조기 폐쇄를 일으킬 수 있습니다..

미소프로스톨은 수유부에게 투여해서는 안 됩니다., 미소프로스톨산이 우유로 배출되면 유아에게 설사를 유발할 수 있습니다.. 알 수없는, 이 약이 모유로 분비되나요?. 하지만, 많은 약물이 모유로 분비되기 때문에, 그리고 그 사실과 관련해서도, 유아에게 디클로페낙/미소프로스톨에 대한 부작용 가능성이 있음, 모유수유를 중단해야 한다, 아니면 이 약 복용을 중단하세요..

주의 사항

환자, NSAID 치료를 받고 있는 중, 아트로텍을 비롯한, 심각한 위장관 이상반응이 보고되었습니다, 출혈과 같은, 궤양과 천공의 출현.

의사와 환자는 궤양의 가능성을 알고 있어야 합니다., 위장 증상이 없더라도.

비 스테로이드 성 소염 진통제, 아트로텍을 비롯한, 위장병 병력이 있거나 활동기인 환자에게는 주의해서 처방해야 한다., 궤양과 같은, 출혈, 염증성 장 질환.

가임기 여성은 가임기까지 Arthrotec 치료를 시작해서는 안 됩니다., 임신이 배제될 때까지, 전체 치료 기간 동안 신뢰할 수 있는 피임법을 사용해야 합니다.. 임신이 예상되는 경우, 그렇다면 이 약을 중단해야 한다.

Arthrotek으로 치료하는 동안 간 기능을 주기적으로 모니터링해야 합니다.. 간 기능이 손상된 환자에게 아트로텍을 처방하는 경우, 그런 다음 지속적인 의료 감독하에 치료를 수행해야합니다..

신장 손상 환자의 경우, 간이나 심장 질환도 주의해서 사용해야 합니다, 비스테로이드성 소염진통제를 사용한 이후, 디클로페낙/미소프로스톨 포함, 장애인된 신장 기능으로 이어질 수 있습니다.. 탈수 증상이 있는 환자에게 치료를 시작할 때는 주의해야 합니다.. 가능한 최저 용량을 사용해야 하며 정기적으로 신기능을 모니터링해야 합니다..

환자, NSAID 수신, 아트로텍을 비롯한, 체액 저류 및 부종도 나타났습니다.. 따라서 만성 심부전의 병력이 있는 환자에게 이 약을 처방할 때는 주의가 필요합니다., 조건에 대해 잘, 체액 저류에 걸리기 쉬운.

비 스테로이드 성 소염 진통제, 디클로페낙을 포함한, 혈소판 응집 시간 증가. 미소프로스톨은 혈소판 활동에 대한 디클로페낙의 효과를 향상시키지 않습니다..

Arthrotek은 염증을 감소시킵니다., 증상을 줄일 수 있습니다, 전염병의 진단을 가능하게 한다, 예를 들어,, 열.

노인 환자의 경우 65 3세 이상의 경우 디클로페낙/미소프로스톨의 이상반응 프로필은 젊은 사람들의 프로필과 유사하지만 임상적으로 유의미한 유일한 차이점은 다음과 같습니다., 그 환자들 65 3세 이상에서는 위장관에 대한 디클로페낙/미소프로스톨의 부작용에 더 취약합니다..

과다 복용

Arthrotek의 독성 용량은 확립되지 않았습니다.. 그러나 기술된 과다 복용 증상, 이 약의 성분으로 인해 발생하는 – 구역질, 구토, 복통, 출혈, 혼동, 졸음, 감소 된 근육. 임상 증상, 미소 프로 스톨의 과다 복용을 가리키는, 는: 떨림, 경련, 호흡 곤란, 배 통증, 설사, 열, 심장의 고동, 저혈압, 서맥.

급성 과다 복용의 경우 위 세척이 필요합니다.. 강제 이뇨도 효과적일 수 있습니다., 디클로페낙과 미소프로스톨의 대사산물이 소변으로 배설되기 때문에. 디클로페낙 배설에 대한 투석의 효과 (혈장 단백질과의 결합 정도는 99%) 그리고 미소프로스톨산 (혈장 단백질과의 결합 정도가 적습니다. 90%) 아직 확실하게 확립되지는 않았습니다. 활성탄을 섭취하면 디클로페낙/미소프로스톨의 흡수를 줄이는 데 도움이 됩니다..

약물 상호 작용

디클로페낙은 알부민 결합 부위에서 아스피린으로 대체됩니다., 이는 혈장 내 디클로페낙 농도를 감소시킵니다., 최대 혈장 농도 감소 및 AUC 값 감소. 이러한 점에서 디클로페낙/미소프로스톨과 아세틸살리실산의 동시 사용은 권장되지 않습니다..

환자, 디곡신과 디클로페낙을 동시에 투여, 높은 디곡신 수치가 기록되었습니다. 그러므로 환자, 디곡신과 디클로페낙/미소프로스톨을 동시에 투여, 디곡신의 독성 효과를 감지하려면 의료 감독을 받아야 합니다..

비스테로이드성 항염증제는 이뇨제의 나트륨 이뇨 효과를 약화시킬 수 있습니다.. 칼륨보전이뇨제와 병용투여 시 혈청 칼륨 수치가 증가할 수 있기 때문입니다., 그러한 경우에는 이 지표의 수준을 모니터링해야 합니다.. 위 약물과 디클로페낙/미소프로스톨을 동시에 처방하는 경우 주의해야 합니다..

확립 된, 다수의 비스테로이드성 항염증제가 경구용 항응고제와 상호작용한다는 사실, 비록 언급되었지만, 디클로페낙은 와파린과 같은 항응고제와 상호작용하지 않습니다.. 간접항응고제를 복용하는 경우 (와파린) NSAID를 사용하면 위장 출혈 위험이 증가합니다.. 이에 대해 환자들은, 이 유형의 항응고제를 디클로페낙/미소프로스톨과 동시에 투여, 감독을 받아야 한다, 필요한 경우 항응고제 용량을 조정할 수 있습니다.

NSAID는 항고혈압제의 효과를 감소시킬 수 있습니다., ACE 억제제를 포함한. 디클로페낙/미소프로스톨을 ACE 억제제와 병용투여 시 신장 기능이 저하될 수 있음.

디클로페낙은 건강한 사람의 포도당 대사를 방해하지 않습니다., 게다가, 경구 투여를 위해 혈당강하제와 디클로페낙을 동시에 사용하면 후자의 효과는 변하지 않습니다.. 동시에, NSAID와 병용투여 시 해당 약물의 효과에 변화가 있다는 보고가 있습니다.. 따라서 아트로텍은 환자에게 주의해서 처방되어야 한다., 인슐린 또는 경구 혈당 강하제를 투여받는 중.

NSAID와 병용 투여 시 주의가 필요합니다., 아트로텍을 비롯한, 메토트렉세이트, 비스테로이드성 항염증제는 혈장 메토트렉세이트 수치를 증가시킬 수 있기 때문입니다.. Diclofenac은 리튬의 신장 제거를 감소시키고 혈장 내 리튬 농도를 증가시킵니다.. 따라서, 환자, 리튬을 받고, 아트로텍은 주의해서 처방되어야 합니다.

제산제는 디클로페낙의 흡수를 늦출 수 있습니다. 마그네슘 – 제산제 함유로 설사가 악화될 수 있음, 미소프로스톨과 관련된.

시클로옥시게나제 억제제, 디클로페낙과 같은, 신장 프로스타글란딘에 대한 영향으로 인해, 사이클로스포린의 신 독성을 증가시킬 수.

약국의 공급 조건

약물은 처방에 따라 해제.

조건 및 약관

목록 B. 어린이의 손이 닿지 않는 건조한 장소, 온도 25°C 이하.

저장 수명 3 년. 날짜 이후 사용하지 마십시오, 패키지에 표시.