아르 두안
활성 물질: Pipekuroniya 브로마이드
때 ATH: M03AC06
CCF: Миорелаксант периферического действия недеполяризующего конкурентного типа
ICD-10 코드 (고백): Z51.4
때 CSF: 21.03.01.01
제조업 자: 기드온 리히터 (주). (헝가리)
투여 형태, 구성 및 포장
/ 대한 솔루션에서의 약물 발륨 흰색 또는 거의 흰색; приложенный растворитель бесцветный, 명확한.
1 FL. | |
пипекурония бромид | 4 mg의 |
첨가제: 만니톨.
용제: натрия хлорида р-р 0.9% – 2 ml의.
병 (25) 함께 용매 (A. 25 PC입니다.) – 종이 팩.
약리 작용
Недеполяризующий периферический миорелаксант длительного действия. За счет конкурентного связывания с н-холинорецепторами, расположенными в моторных окончаниях поперечно-полосатых мышечных волокон, блокирует передачу сигнала от нервных окончаний к мышечным волокнам.
Не вызывает мышечных подергиваний, не оказывает гормонального действия, не стимулирует высвобождение гистамина. В средних дозах не вызывает существенных гемодинамических изменений.
용량, 같은 5 UG / kg 체중, обеспечивает 40-50-минутную миорелаксацию во время оперативного вмешательства. Максимальное действие развивается через 2.5-5 M, быстрее всего эффект наступает при дозах, равных 70-80 mg을 / ㎏. Дальнейшее увеличение дозы препарата укорачивает время, необходимое для проявления действия, и существенно удлиняет продолжительность действия препарата.
약동학
분배
При в/в введении начальный V디 이다 110 ㎖ / kg. V디 в равновесном состоянии достигает 300±78 мл/кг.
Кумулятивный эффект несущественен или отсутствует при повторном введении в дозах 10-20 мкг/кг в момент восстановления исходной контрактильности на 25%.
그것은 태반 장벽을 통해 침투.
신진 대사 및 배설
Плазменный клиренс равен примерно 2.4±0.5 мл/мин/кг. 티1/2 пипекурония составляет в среднем 121±45 мин. 소변에서 주로 쓰기, 특징 56% 활성 물질 – 처음으로 24 아니, 1/3 активного вещества выводится в неизменном виде, 나머지 – в виде 3-дезацетил-пипекурония.
고백
— эндотрахеальная интубация и релаксация скелетной мускулатуры в ходе проведения общей анестезии при оперативных вмешательствах, требующих более чем 20-30-минутной миорелаксации.
투약 처방
Препарат следует применять только в/в.
Непосредственно перед введением 4 мг сухого вещества разводят прилагаемым растворителем. При сбалансированном наркозе ED50 и ED90 Ардуана составляют соответственно 30 мкг/кг и 50 UG / kg 체중. Минимальное время, необходимое для наступления эффекта, отмечается при дозах 70-80 mg을 / ㎏.
Дозу следует подбирать индивидуально для каждого пациента с учетом типа анестезии, предполагаемой длительности хирургического вмешательства, возможного взаимодействия с другими лекарственными препаратами, применяемыми до или во время анестезии, сопутствующих заболеваний и общего состояния больного. Для контроля нервно-мышечной блокады рекомендуется применение стимулятора периферических нервов.
Препарат следует применять под контролем квалифицированного врача, имеющего клинический опыт применения периферических миорелаксантов.
권장 복용량
초기 용량 для интубации и последующего хирургического вмешательства - 80-100 мкг/кг массы тела — обеспечивает хорошие или отличные условия для интубации в течение 150-180 초, при этом длительность миорелаксации составляет 60-90 M.
초기 용량 для миорелаксации во время хирургического вмешательства после интубации с сукцинилхолином - 50 мкг/кг массы тела обеспечивает 30-60-минутную миорелаксацию.
복용량을 지 원하는 것은 10-20 мкг/кг — обеспечивает 30-60-минутную миорелаксацию.
에 만성 신부전 дозу препарата следует рассчитывать в зависимости от КК.
CC (㎖ / 분) | 용량 (UG / kg 체중) |
>100 | 에 100 |
100 | 85 |
80 | 70 |
60 | 55 |
40 | 50 |
세 어린이 3 달 전에 1 년 препарат следует назначать в расчете 40 UG / kg 체중 (что обеспечивает миорелаксацию продолжительностью от 10 에 44 M), 부터 1 년 14 년 - 57 mg을 / ㎏ (обеспечивается миорелаксация продолжительностью от 18 에 52 M).
Устранение действия препарата
При осуществлении нервно-мышечной блокады на 80-85%, определяемой при помощи стимулятора периферических нервных волокон, или в момент частичной блокады, определяемой по клиническим признакам, применение атропина (0.5-1.25 mg의) в комбинации с неостигмином (1-3 mg의) или галантамином (10-30 mg의) прекращает нервно-мышечное действие Ардуана.
부작용
중추 및 말초 신경계에서: 드물게 (적게 1%) — угнетение ЦНС, gipesteziya.
근골격계의 편: редко — слабость скелетной мускулатуры после прекращения миорелаксации, 근육 위축.
호흡: редко — гипноэ, 무호흡, ателектаз легкого, 호흡 억제, ларингоспазм в результате аллергической реакции.
심장 혈관 시스템: 드물게 – 심근 허혈 (심근 경색까지) и мозга, 심방 세동, 심실 조기 박동, 서맥, 혈압의 저하.
혈액 응고 계 가입일: редко — тромбоз, уменьшение АЧТВ и протромбинового времени.
비뇨에서: редко — гиперкреатининемия, anurija.
대사: редко — гипогликемия, 고 칼륨 혈증.
알레르기 반응: 드물게 - 피부 발진, 과민성 반응, 혈관 부종.
금기
- 세까지의 어린이 3 달;
— повышенная чувствительность к пипекуронию и/или брому.
FROM 주의 следует применять при обструкции желчевыводящих путей, 부종 증후군, degidratacii, нарушении водно-электролитного обмена, 저체온증, 중증, 호흡 부전, сердечной недостаточности в стадии декомпенсации, 신장 및 / 또는 간 장애, 임신, 모유 수유 중.
임신과 수유
임신 중 약물의 사용은 경우에 가능하다, 태아에 대한 잠재적 위험을 능가 어머니에게 이익을위한 경우. Пипекурония бромид проникает через плацентарный барьер.
임신 한 여성, которые при токсикозе в качестве паллиативной терапии принимали соли магния (способные усиливать нервно-мышечную блокаду), пипекурония бромид назначают в уменьшенных дозах.
С осторожностью следует применять препарат в период грудного вскармливания.
주의 사항
Препарат следует применять исключительно в условиях специализированного стационара при наличии соответствующей аппаратуры для проведения искусственного дыхания и в присутствии специалиста по проведению искусственного дыхания.
Необходим тщательный мониторинг поддержания жизненных функций во время оперативного вмешательства и в раннем послеоперационном периоде до полного восстановления адекватного жизненного тонуса.
При расчете дозы следует учитывать применяемую технику анестезии, возможное взаимодействие с другими лекарственными средствами, вводимыми до или во время анестезии, состояние и индивидуальную чувствительность больного к препарату.
복용량, вызывающие миорелаксацию, не обладают существенным кардиоваскулярным эффектом и в подавляющем большинстве случаев не вызывают брадикардию.
Необходимость назначения и режим дозирования ваголитических препаратов в целях премедикации следует предварительно тщательно проанализировать (следует так же учесть стимулирующее влияние на n. vagus других, применяемых одновременно лекарственных препаратов, а также тип операции).
Для предотвращения относительной передозировки препарата и для обеспечения соответствующего контроля восстановления мышечной активности рекомендуется применять стимулятор периферических нервов.
신경 근육 전달 장애 환자, 비만, 신장 장애, при нарушениях функции печени и/или желчных путей, а также если в анамнезе есть указания на перенесенный полиомиелит, необходимо назначать препарат в меньших дозах.
При нарушениях функции печени применение Ардуана возможно исключительно в тех случаях, когда предполагаемая польза для пациента превышает потенциальный риск. При этом препарат следует применять в минимальной эффективной дозе.
При избыточном весе и ожирении возможно увеличение продолжительности действия Ардуана, поэтому следует применять дозу, рассчитанную на идеальный вес.
Некоторые состояния (kaliopenia, дигитализация, gipermagniemiya, 이뇨제, 저 칼슘 혈증, 저 단백 혈증, degidratatsiya, 산증, giperkapniя, kaxeksija, gipotermiя) могут способствовать изменению длительности эффекта. Перед началом анестезии следует нормализовать электролитный баланс, КЩР и устранить дегидратацию.
Следует соблюдать повышенную осторожность, применяя Ардуан при наличии в анамнезе анафилактических реакций, вызванных миорелаксантами, из-за возможного развития перекрестной гиперчувствительности.
소아과에서 사용
어린이 나이 1 년 14 년 менее чувствительны к пипекуронию бромиду и продолжительность терапевтического эффекта у них короче, чем у взрослых и грудных детей (더 젊은 1 년).
Эффективность и безопасность применения в неонатальном периоде не изучены.
Терапевтический эффект у грудных детей от 3 달 전에 1 года существенно не отличается от такового у взрослых.
능력에 미치는 영향은 차량 및 관리 메커니즘을 구동하기
처음으로 24 ч после прекращения миорелаксирующего действия Ардуана запрещается управлять автомобилем и другими механизмами, работа с которыми связана с повышенным риском травматизма.
과다 복용
증상: продолжительный паралич скелетной мускулатуры, 무호흡, 혈압에서의 현저한 감소.
치료: в случае передозировки или затянувшейся нервно-мышечной блокады проводят ИВЛ до восстановления спонтанного дыхания. В начале восстановления спонтанного дыхания в качестве антидота вводят ингибитор ацетилхолинэстеразы (네오스 티그 민, pyridostigmine, эндрофоний): atropyn 0.5 – 1.25 мг в комбинации с неостигмином (1-3 mg의) или галантамином (10-30 mg의). До восстановления удовлетворительного спонтанного дыхания следует проводить тщательный контроль дыхательной функции.
약물 상호 작용
아세틸 콜린 에스 테라 제 억제제 (네오스 티그 민, pyridostigmine, эдрофоний) являются антагонистами Ардуана.
Увеличение интенсивности и/или длительности действия Ардурана происходит при:
– одновременном применении ингаляционных анестетиков (галотана, метоксифлурана, 에테르, 엔 플루 란, изофлурана, циклопропана); обычно требуется уменьшение дозы Ардуана;
– одновременном применении с другими недеполяризирующие миорелаксантами, анестезирующими средствами для в/в введения (кетамином, фентанилом, пропанидидом, ʙarʙituratami, этомидатом, γ-гидроксимасляной кислотой);
– одновременном применении с некоторыми антибиотиками и химиотерапевтическими препаратами (препараты групп аминогликозидов, 테트라 사이클린, полипептидов, имидазолов, а также метронидазолом и противогрибковыми средствами (암포 테리 신 B);
– одновременном применении с диуретиками, 알파- 그리고 베타-adrenoblokatorami, tiaminom, MAO 억제제, гуанидином, протамином, 페니토인, 느린 칼슘 채널 차단제, солями магния, лидокаином для в/в введения.
Предварительное применение сукцинилхолина сопровождается сокращением времени, необходимого для наступления миорелаксации и увеличением продолжительности эффекта. Ардуан следует вводить после исчезновения клинических признаков действия сукцинилхолина. В данном случае эффект зависит от дозы и индивидуальной чувствительности.
Уменьшает интенсивность и/или длительность действия Ардурана предшествующее введению Ардуана длительное применение ГКС, неостигмина, пиридостигмина, 아자 티오 프린, teofillina, 에피네프린, 염화칼륨, 염화나트륨.
Усиление или ослабление действия вызывает предварительное (до хирургического вмешательства) применение деполяризирующих миорелаксантов (играют роль доза, время применения и индивидуальная чувствительность).
При одновременном назначении с хинидином, солями магния, прокаинамидом возможно усиление миорелаксации. В случаях одновременного применения галотана или фентанила для премедикации возможно снижение АД и развитие брадикардии.
약국의 공급 조건
약물은 처방에 따라 해제.
조건 및 약관
약물은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야합니다, защищенном от света месте при температуре 2-8° С.