AMPRILAN
활성 물질: 라미프릴
때 ATH: C09AA05
CCF: ACE 억제제
ICD-10 코드 (고백): I10, I50.0
때 CSF: 01.04.01.03
제조업 자: KRKA의 d.d. (슬로베니아)
투여 형태, 구성 및 포장
알약 흰색 또는 거의 흰색, 타원, 플랫, 모따기.
1 탭. | |
라미프릴 | 1.25 mg의 |
첨가제: natriya 탄산, 유당 수화물, 크로스 카르멜로 오스 나트륨, 호화 전분, 나트륨 Stearyl 포.
7 PC. – 물집 (2) – 종이 팩.
7 PC. – 물집 (4) – 종이 팩.
7 PC. – 물집 (8) – 종이 팩.
7 PC. – 물집 (12) – 종이 팩.
7 PC. – 물집 (14) – 종이 팩.
10 PC. – 물집 (3) – 종이 팩.
10 PC. – 물집 (6) – 종이 팩.
10 PC. – 물집 (9) – 종이 팩.
알약 노란 빛, 타원, 플랫, 모따기.
1 탭. | |
라미프릴 | 2.5 mg의 |
첨가제: natriya 탄산, 유당 수화물, 크로스 카르멜로 오스 나트륨, 호화 전분, 나트륨 Stearyl 포, 산화철 노랑 (E172).
7 PC. – 물집 (2) – 종이 팩.
7 PC. – 물집 (4) – 종이 팩.
7 PC. – 물집 (8) – 종이 팩.
7 PC. – 물집 (12) – 종이 팩.
7 PC. – 물집 (14) – 종이 팩.
10 PC. – 물집 (3) – 종이 팩.
10 PC. – 물집 (6) – 종이 팩.
10 PC. – 물집 (9) – 종이 팩.
알약 핑크 색상, 타원, 플랫, 모따기, с видимыми вкраплениями.
1 탭. | |
라미프릴 | 5 mg의 |
첨가제: natriya 탄산, 유당 수화물, 크로스 카르멜로 오스 나트륨, 호화 전분, 나트륨 Stearyl 포, 산화철 레드 (E172).
7 PC. – 물집 (2) – 종이 팩.
7 PC. – 물집 (4) – 종이 팩.
7 PC. – 물집 (8) – 종이 팩.
7 PC. – 물집 (12) – 종이 팩.
7 PC. – 물집 (14) – 종이 팩.
10 PC. – 물집 (3) – 종이 팩.
10 PC. – 물집 (6) – 종이 팩.
10 PC. – 물집 (9) – 종이 팩.
알약 흰색 또는 거의 흰색, 타원, 플랫, 모따기.
1 탭. | |
라미프릴 | 10 mg의 |
첨가제: natriya 탄산, 유당 수화물, 크로스 카르멜로 오스 나트륨, 호화 전분, 나트륨 Stearyl 포.
7 PC. – 물집 (2) – 종이 팩.
7 PC. – 물집 (4) – 종이 팩.
7 PC. – 물집 (8) – 종이 팩.
7 PC. – 물집 (12) – 종이 팩.
7 PC. – 물집 (14) – 종이 팩.
10 PC. – 물집 (3) – 종이 팩.
10 PC. – 물집 (6) – 종이 팩.
10 PC. – 물집 (9) – 종이 팩.
약리 작용
ACE 억제제. Рамиприл является пролекарством и после всасывания метаболизируется в печени до рамиприлата. 라미프릴 – ингибитор АПФ длительного действия. АПФ катализирует превращение ангиотензина I в ангиотензин II. АПФ идентичен киназе (효소, катализирующий распад брадикинина). Блокада АПФ приводит к снижению концентрации ангиотензина II, повышению активности ренина в плазме крови, усилению эффекта брадикинина и повышению секреции альдостерона, что может являться причиной повышения уровня калия в сыворотке крови.
Антигипертензивный и гемодинамические эффекты рамиприла у пациентов с артериальной гипертензией являются результатом расширения резистивных сосудов и снижения ОПСС, вследствие этого происходит постепенное понижение АД. Сердечный ритм обычно не изменяется. При длительном лечении уменьшается гипертрофия левого желудочка без отрицательного влияния на функцию сердца. Гипотензивный эффект после приема разовой дозы проявляется через 1-2 아니, 를 통해 도달 3-6 ч и продолжается 24 아니.
Рамиприл также эффективен для лечения хронической сердечной недостаточности. У пациентов с признаками хронической сердечной недостаточности после инфаркта миокарда препарат снижает риск внезапной смерти, прогрессирование сердечной недостаточности в тяжелую/резистентную недостаточность и уменьшает число госпитализаций по поводу сердечной недостаточности.
알려진, что рамиприл значительно снижает частоту инфаркта миокарда, инсульта и сердечно-сосудистой смерти у пациентов с повышенным кардиоваскулярным риском вследствие сосудистых заболеваний (관상 동맥 질환, перенесенный инсульт или заболевания периферических сосудов) или сахарного диабета, у которых имеется как минимум один дополнительный фактор риска (микроальбуминурия, 고혈압, повышение уровня общего холестерина, низкий уровень ЛПВП, 흡연). Препарат также снижает общую смертность и потребность в процедурах по реваскуляризации, замедляет возникновение и прогрессирование хронической сердечной недостаточности. Как у пациентов с сахарным диабетом, 또는없이, препарат значительно снижает имеющуюся микроальбуминурию и риск развития нефропатии. Эти эффекты отмечаются у пациентов как с повышенным, так и с нормальным АД.
약동학
흡수
После приема внутрь рамиприл быстро всасывается из ЖКТ, абсорбция составляет 50-60%. Прием пищи не замедляет всасывание. 씨최대 혈장 농도는 후에 달성 1 아니.
배포 및 대사
Рамиприл метаболизируется в печени с образованием активного метаболита – рамиприлата, активность которого в 6 배, чем рамиприла и неактивного дикетопиперазина, который затем глюкуронизируется. Максимальная концентрация рамиприлата в сыворотке крови достигается через 2-4 투여 후 시간, 평형 농도 – 에 4 일 투여.
Связывание рамиприла с белками плазмы составляет около 73%, рамиприлата – 56%.
공제
Рамиприл и рамиприлат выводятся из организма преимущественно с мочой (약 – 60%) 주로 대사로, 적게 2% от принятой дозы выводится в виде неизмененного рамиприла.
Рамиприл выводится в несколько этапов. 티1/2 после назначения терапевтической дозы составляет 13-17 ч для рамиприлата, 5.1 아니 – для рамиприла.
특별한 임상 상황에서 약물 동력학
연구, проведенные у здоровых добровольцев в возрасте от 65 에 75 년, 표시, что фармакокинетика рамиприла у них не отличалась от фармакокинетики 에 молодых здоровых добровольцев.
При нарушении функции почек выведение рамиприла и его метаболитов замедляется пропорционально снижению КК.
У пациентов с печеночной недостаточностью метаболизм рамиприла в рамиприлат может быть замедлен, а концентрация рамиприла в сыворотке крови повышена.
고백
- 동맥 고혈압;
- 울혈 성 심부전증;
— хроническая сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда у пациентов со стабильными показателями гемодинамики.
투약 처방
에 고혈압 рекомендуемая начальная доза Амприлана® 이다 2.5 mg의 1 시간 / 일 (아침, 금식) 나에 2 입장. В зависимости от реакции пациента доза может удваиваться с 2-3 недельным интервалом. Обычно поддерживающая доза составляет 2.5-5 밀리그램 / 일, 최대 투여 량 – 10 밀리그램 / 일.
환자, 이뇨제를 복용, необходимо отменить или уменьшить их дозу как минимум за 3 дня до назначения Амприлана®.
고혈압 환자에서, у которых не были отменены диуретики, или у пациентов с артериальной гипертензией и сердечной недостаточностью или почечной недостаточностью начальная суточная доза составляет 1.25 mg의 1 수신. Лечение следует начинать под строгим контролем врача.
에 만성 심부전 начальная доза Амприлана® у пациентов в стабильном состоянии, получающих лечение диуретиками, 이다 1.25 밀리그램 / 일 1 수신. В зависимости от терапевтического ответа пациента доза может удваиваться с 1-2-недельным интервалом. 최대 투여 량은 10 mg의.
환자, получающих диуретики в высоких дозах, перед началом терапии препаратом дозу диуретиков следует уменьшить. Начальная доза Амприлана® для таких пациентов составляет 1.25 mg의.
Лечение после инфаркта миокарда может быть начато только в условиях стационара между 3 과 10 днями после инфаркта миокарда. 초기 용량은 2.5 mg의 2 회 / 일, 통해 2 дня дозу повышают до 5 mg의 2 회 / 일. Поддерживающая доза Амприлана® 이다 2.5-5 mg의 2 회 / 일. Препарат принимают утром и вечером. 최대 투여 량 – 10 mg의.
При развитии артериальной гипотензии, начальную дозу уменьшают до 1.25 mg의 2 회 / 일. 통해 2 дня доза может быть снова увеличена до 2.5 mg의 2 회 / 일, еще через 2 дня доза может быть повышена до 5 mg의 2 회 / 일 (아침과 저녁에).
Если пациент плохо переносит повышение дозы до 2.5 mg의 2 회 / 일, то лечение Амприланом® 중단.
에 주식을 가진 환자 > 0.5 мл/сек (30 ㎖ / 분) 용량 수정이 필요하지 않습니다. 에 주식을 가진 환자 < 0.5 мл/сек (30 ㎖ / 분) рекомендуется начальная суточная доза 1.25 mg의, 최대 투여 량 – 5 mg의.
에 신부전 환자 (CC 20-50 ㎖ / 분) 나이 65 년, с сопутствующим сахарным диабетом 초기 투여 량은 1.25 mg의 1 시간 / 일, 유지 용량 – 2.5 mg의, 최대 투여 량 – 5 mg의.
환자를 면밀히 모니터링해야 함, принимающими диуретики, и за пациентами с сердечной недостаточностью и нарушенной почечной и печеночной функцией. Дозу Амприлана® следует подбирать в зависимости от целевого уровня АД.
약물은 복용한다, 체액을 많이 마시는, 에 관계없이 식사.
부작용
심장 혈관 시스템: 혈압의 저하, 기립 성 저혈압, 기립 성 저혈압, 빈맥; 드물게 (при чрезмерном снижении АД) – 부정맥, 협심증, 심근 경색증.
비뇨 시스템과: развитие или усиление симптомов почечной недостаточности, 단백뇨, уменьшение объема мочи, 감소 리비도.
중추 및 말초 신경계에서: при чрезмерном снижении АД (в основном у пациентов с клинически значимым сужением сосудов головного мозга) может развиться ишемия головного мозга, 행정, 현기증, 두통, 약점, 졸음, 감각 이상, нервная возбудимость, 걱정, 떨림, 근육 경련, нарушение настроения, 경련; 높은 용량으로 사용하는 경우 – 불면증, 걱정, 우울증, 혼동, 기절.
감각에서: 전정 장애, 맛 장애 (예를 들어,, металлический вкус), 후각의, слуха и зрения, 귀에서 잡음.
소화 시스템에서: 구역질, 구토, 설사 또는 변비, 상복부 통증, 장폐색, 췌장염, 간염, 담즙 정체성 황달, нарушение функции печени с развитием печеночной недостаточности, 구강 건조, 갈증, 식욕을 감소, 구염, 설염, 간 트랜스 아미나 제의 증가, giperʙiliruʙinemija.
호흡: 마른 기침, 기관지 경련, 호흡 곤란, 비루, 비염, 정맥 두염, 기관지염.
알레르기 반응: 피부 발진, 가려움, 두드러기, 결막염, 감광성, 얼굴의 혈관 신경성 부종, 사지, 입술, 언어, Trandolapril은 얼굴의 혈관 부종을 일으킬 수 있습니다., 탈락 피부염, 다형 홍반의 삼출성 (포함. 스티븐스 - 존슨 증후군), 독성 표피 괴사 (라이엘 증후군), 천포창, 장막 염, онихолиз, 혈관염, 근염, 근육통, 관절통, 관절염, eozinofilija.
다른: 탈모증, 고열, 증가 땀, giperkreatininemiя, повышение уровня азота мочевины, 고 칼륨 혈증,giponatriemiya, 반핵 항 체의 출현.
금기
- 혈관 부종의 역사 (포함. связанный с предшествующей терапией ингибиторами АПФ);
— гемодинамически значимый двусторонний стеноз почечных артерий;
— стеноз артерии единственной почки;
— состояние после трансплантации почек;
— гемодиализ;
- 신장 장애 (CC < 20 ㎖ / 분);
— гемодинамически значимый аортальный или митральный стеноз (риск чрезмерного снижения АД с последующим нарушением функции почек);
— гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
- 차 알도스테론증;
- 임신;
- 수유 (모유 수유);
-까지 18 년 (효능 및 안전성이 확립되지 않았다);
— повышенная чувствительность к рамиприлу и любому другому ингредиенту препарата или другим ингибиторам АПФ.
FROM 주의 следует назначать препарат при тяжелых поражениях коронарных и церебральных артерии (опасность уменьшения кровотока при чрезмерном снижении АД), 불안정 협 심 증, тяжелых желудочковых нарушениях ритма, хронической сердечной недостаточности IV стадии, декомпенсированном легочном сердце, 신장 및 / 또는 간 장애, 고 칼륨 혈증, giponatriemii (포함. на фоне диуретиков и диеты с ограничением потребления соли), 할 수 있는, сопровождающемся снижением ОЦК (포함. 설사, 구토), 결합 조직의 조직의 질병, 당뇨병, 골수 조혈 억제, 노인 환자.
임신과 수유
Рамиприл противопоказан при беременности и в период лактации (모유 수유).
Перед началом терапии рамиприлом необходимо исключить наличие беременности. Рамиприл не рекомендуется женщинам, 계획 임신. Если лечение рамиприлом абсолютно необходимо, следует предупреждать наступление беременности. Если беременность наступает во время лечения, то препарат следует немедленно отменить и заменить другим лекарственным средством.
확립 된, что препарат снижает АД плода и новорожденного, вызывает нарушение функции почек, способствует развитию гиперкалиемии, гипоплазии костей черепа, олигогидрамниона, контрактуры конечностей, деформации костей черепа, гипоплазии легких.
IN 실험 연구 не выявлено секреции рамиприла с молоком у лактирующих животных.
주의 사항
Не следует назначать препарат пациентам с гемодинамически значимым стенозом аортального или митрального клапана или любым препятствием оттоку крови из левого желудочка.
В начале лечения необходимо оценить почечную функцию. Необходимо тщательно контролировать функцию почек во время лечения Амприланом® (특히 환자에서에서 신장 기능 장애, с поражением почечных сосудов /клинически незначимый стеноз почечных артерий или гемодинамически значимый стеноз артерии единственной почки/), 심장 마비.
Риск развития реакций повышенной чувствительности и анафилактоидных реакций повышается у пациентов, одновременно принимающих ингибиторы АПФ и проходящих процедуры гемодиализа с использованием диализных мембран AN69. Сходные реакции были выявлены при аферезе липопротеидов низкой плотности с помощью декстран сульфата, поэтому при лечении ингибиторами АПФ следует избегать использования данного метода.
Во время лечения Амприланом® у пациентов с нарушениями функции почек, особенно при одновременном лечении диуретиками, может повышаться уровень мочевины и креатинина в сыворотке крови. В этом случае лечение следует продолжить уменьшенными дозами Амприлана® 또는 제품을 취소.
У пациентов с нарушениями функции почек повышается риск возникновения гиперкалиемии.
У пациентов с нарушениями функции печени вследствие снижения активности печеночных эстераз может быть замедлен метаболизм рамиприла и образование активного метаболита. В связи с этим лечение таких пациентов следует начинать только под строгим медицинским наблюдением.
Необходимо соблюдать осторожность при назначении Амприлана® 환자, находящимся на низкосолевой или бессолевой диете (повышенный риск развития артериальной гипотензии). У больных со сниженным ОЦК (이뇨제 치료의 결과로서), при проведении диализа, при диарее и рвоте возможно развитие симптоматической гипотензии.
Транзиторная артериальная гипотензия не является противопоказанием для продолжения лечения после стабилизации АД. В случае повторного возникновения выраженной гипотензии следует уменьшить дозу или отменить препарат.
На фоне терапии Амприланом® при проведении обширного хирургического вмешательства, во время проведения общей анестезии возможно развитие блокады образования ангиотензина II вследствие компенсаторного высвобождения ренина. Если врач связывает развитие артериальной гипотензии с упомянутым выше механизмом, артериальная гипотензия может быть скорректирована увеличением объема плазмы крови.
В редких случаях во время лечения ингибиторами АПФ наблюдаются агранулоцитоз, erythropenia, 혈소판 감소증, гемоглобинемия или угнетение костного мозга. В начале и во время лечения необходимо контролировать количество лейкоцитов крови для выявления возможной нейтропении/агранулоцитоза. Более частый контроль рекомендуется у пациентов с почечной недостаточностью, с заболеваниями соединительной ткани (системная красная волчанка или склеродермия) 환자, одновременно принимающих лекарственные средства, оказывающие влияние на кроветворение. Подсчет форменных элементов крови должен быть осуществлен также при возникновении клинических признаков нейтропении/агранулоцитоза и повышенной кровоточивости.
У пациентов с артериальной гипертензией при лечении Амприланом® редко отмечается повышение уровня калия в сыворотке крови. Риск гиперкалиемии повышается при хронической сердечной недостаточности, одновременном лечении калийсберегающими диуретиками (스피로 노 락톤, amilorid, 트리 암 테렌) и назначении препаратов калия.
При использовании ингибиторов АПФ во время десенсибилизирующей терапии к осиному или пчелиному яду могут возникнуть анафилактоидные реакции (저혈압, 호흡 곤란, 구토, 피부 발진), которые могут быть опасными для жизни. Реакции повышенной чувствительности могут возникнуть при укусах насекомых (пчел или ос). При необходимости проведения десенсибилизирующего лечения пчелиным или осиным ядом необходимо отменить ингибиторы АПФ и продолжить лечение подходящими препаратами из других групп.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению
В период лечения Амприланом® необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, 정신 반응의 높은 농도 및 속도를 필요 (현기증, особенно после начальной дозы ингибитора АПФ у больных принимающих диуретические лекарственные средства). Пациентам рекомендуется воздержаться от управления автомобилем и работы с механизмами до тех пор, пока не будет определена реакция на лечение.
과다 복용
증상: 혈압에서의 현저한 감소, 서맥, 충격, 물과 전해질 균형의 장애, 급성 신부전.
치료: 가벼운 경우 – 위 세척, введение адсорбентов и натрия сульфата (желательно в течение 30 투여 후 분). При выраженном снижении АД пациента следует положить на спину с низким изголовьем, показано в/в введение катехоламинов, Angiotensin II, при необходимости ОЦК может быть восполнен путем в/в инфузии 0.9% 염화나트륨; 때 bradycardia – pejsmekera를 사용 하 여. Необходимо тщательно контролировать АД, функцию почек и концентрацию калия в сыворотке крови. Эффективность гемодиализа для устранения интоксикации не установлена.
약물 상호 작용
Рамиприл усиливает угнетающее действие этанола на ЦНС.
При одновременном применении рамиприла и других средств, 혈압 강하 (이뇨제, 질산염, 삼환계 항우울제, 마취제), приводит к усилению гипотензивного эффекта рамиприла.
Одновременное назначение рамиприла и препаратов калия или калийсберегающих диуретиков может стать причиной гиперкалиемии.
Вазопрессорные симпатомиметики (아드레날린, 노르 아드레날린) могут снижать гипотензивный эффект рамиприла. В связи с этим при одновременном лечении следует тщательно контролировать уровень АД.
Одновременное назначение рамиприла и аллопуринола, immunosuppressants, 코르티코 스테로이드, prokaynamyda, цитостатиков повышает вероятность изменений периферической картины крови.
Одновременное назначение рамиприла и препаратов лития ведет к снижению экскреции лития. Поэтому необходимо контролировать концентрацию лития в сыворотке крови для исключения риска развития токсических эффектов.
Ингибиторы АПФ могут усиливать эффект гипогликемических средств (инсулина или производных сульфонилмочевины), что в отдельных случаях может стать причиной гипогликемии. В связи с этим уровень глюкозы в крови должен тщательно контролироваться, особенно в начале совместного применения.
Одновременное применение рамиприла и НПВС (아세틸 살리실산, 인도 메타 신) может ослаблять гипотензивный эффект рамиприла. Дополнительно одновременное использование может вызвать гиперкалиемию и повышать риск нарушения функции почек.
Одновременное применение гепарина и рамиприла может стать причиной гиперкалиемии.
Анафилактические и анафилактоидные реакции к яду перепончатокрылых насекомых (возможно и к другим аллергенам) более выражены во время лечения ингибиторами АПФ.
Повышенный прием соли с пищей может снижать гипотензивный эффект рамиприла.
약국의 공급 조건
약물은 처방에 따라 해제.
조건 및 약관
약물은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야합니다, 25 ℃ 이하보다 높은 온도에서 건조한 장소. 유통 기한 – 2 년.