AMIKACIN

활성 물질: 아 미카 신
때 ATH: J01GB06
CCF: 항생제 아미노 글리코 사이드
ICD-10 코드 (고백): A39, A40, A41, G00, I33, J15, J20, J42, J85, J86, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, L89, M00, M86, N10, (N11), N30, N34, N41, T79.3, Z29.2
때 CSF: 06.05.01
제조업 자: 의 합성 {러시아}

투여 형태, 구성 및 포장

에 대한 솔루션 /과 / 분 명확한, 무색 또는 약간 색깔.

첨가제: 중아 황산나트륨 (메타 중아 황산나트륨), 나트륨 구 연산 염 d / 고 (натрия цитрата пентасесквигидрат), 황산 이혼, 물 D /과.

2 ml의 – 유리 앰플 (5) – 윤곽 셀 패키지 (1) – 종이 팩.
2 ml의 – 유리 앰플 (5) – 윤곽 셀 패키지 (2) – 종이 팩.
2 ml의 – 유리 앰플 (10) – 윤곽 셀 패키지 (1) – 종이 팩.
2 ml의 – 유리 앰플 (10) – 골판지 상자.

에 대한 솔루션 /과 / 분 명확한, 무색 또는 약간 색깔.

첨가제: 중아 황산나트륨 (메타 중아 황산나트륨), 나트륨 구 연산 염 d / 고 (натрия цитрата пентасесквигидрат), 황산 이혼, 물 D /과.

4 ml의 – 유리 앰플 (5) – 윤곽 셀 패키지 (1) – 종이 팩.
4 ml의 – 유리 앰플 (5) – 윤곽 셀 패키지 (2) – 종이 팩.
4 ml의 – 유리 앰플 (10) – 윤곽 셀 패키지 (1) – 종이 팩.
4 ml의 – 유리 앰플 (10) – 골판지 상자.

I / O를위한 솔루션 및 / M 용 분말 흰색 또는 거의 흰색, 검습기의.

유리 병 10 ml의 (1) – 종이 팩.
유리 병 10 ml의 (5) – 종이 팩.
유리 병 10 ml의 (10) – 종이 팩.

약리 작용

Полусинтетический антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов, 살균 효과. Связываясь с 30S субъединицей рибосом, препятствует образованию комплекса транспортной и матричной РНК, блокирует синтез белка, а также разрушает цитоплазматические мембраны бактерий.

에 대한 높은 활성 호기성 그람 음성 미생물: 녹농균, 대장균, 클레 브시 엘라 종., 세라 티아 종., 비던 종., 엔테로 박터 종., 살모넬라 SPP., 시겔 종.; 약간 그람 양성 미생물: 황색 포도상 SPP. (포함. устойчивых к пенициллину, некоторым цефалоспоринам).

Умеренно активен в отношении 연쇄상 구균 종.

При одновременном назначении с бензилпенициллином проявляет синергизм действия в отношении штаммов Enterococcus faecalis.

Не действует на анаэробные микроорганизмы.

Амикацин не теряет активности под действием ферментов, инактивирующих другие аминогликозиды, и может оставаться активным в отношении штаммов Pseudomonas aeruginosa, устойчивых к тобрамицину, гентамицину и нетилмицину.

약동학

흡수

После в/м введения всасывается быстро и полностью. 씨_최대 в плазме крови при в/м введении в дозе 7.5 mg을 / ㎏ – 21 UG / ㎖, 후 30 мин в/в инфузии в дозе 7.5 mg을 / ㎏ – 38 UG / ㎖. После в/м введения Т_최대 – 약 1.5 아니.

Средняя терапевтическая концентрация при в/в или в/м введении сохраняется в течение 10-12 아니.

분배

혈장 단백질 결합은 4-11%. V_디 성인 – 0.26 L / kg, 어린이 – 0.2-0.4 L / kg, 신생아: в возрасте менее 1 недели и массой тела менее 1500 G – 에 0.68 L / kg, в возрасте менее 1 недели и массой тела более 1500 G – 에 0.58 L / kg, у больных муковисцидозом – 0.3-0.39 L / kg.

Хорошо распределяется во внеклеточной жидкости (содержимое абсцессов, 흉막 삼출, асцитическая, перикардиальная, синовиальная, лимфатическая и перитонеальная жидкость); в высоких концентрациях обнаруживается в моче; в низких – в желчи, 모유, 눈의 방수, bronhialnom 비밀, мокроте и спинномозговой жидкости. Хорошо проникает во все ткани организма, где накапливается внутриклеточно; высокие концентрации отмечаются в органах с хорошим кровоснабжением: 폐, 간, 심근, 비장, и особенно в почках, где накапливается в корковом веществе, более низкие концентрации – 근육에, жировой ткани и костях.

При назначении в среднетерапевтических дозах (в норме) взрослым амикацин не проникает через ГЭБ, при воспалении мозговых оболочек проницаемость несколько увеличивается. У новорожденных достигаются более высокие концентрации в спинномозговой жидкости, 성인에 비해. 그것은 태반 장벽을 통해 침투: обнаруживается в крови плода и амниотической жидкости.

대사

수행 대사되지.

공제

티_1/2 성인 – 2-4 아니, 신생아 – 5-8 아니, у детей более старшего возраста – 2.5-4 아니. 마지막 T_1/2 – 더 100 아니 (высвобождение из внутриклеточных депо).

Выводится почками путем клубочковой фильтрации (65-94 %) 주로 변경. 신장 클리어런스 – 79-100 ㎖ / 분.

특별한 임상 상황에서 약물 동력학

티_1/2 у взрослых при нарушении функции почек варьирует в зависимости от степени нарушения – 에 100 아니, 낭포 성 섬유증 환자에서 – 1-2 아니, у пациентов с ожогами и гипертермией T_1/2 может быть короче по сравнению со средними показателями вследствие повышенного клиренса.

혈액 투석에 표시 (50% 용 4-6 아니), перитонеальный диализ менее эффективен (25% 용 48-72 아니).

고백

감염성 염증 질환, 그람 - 음성 미생물에 의한 (gentamicin에 저항, sizomicinu 고 대) 또는 grampolaugitionah 및 gramotricationah의 협회:

- 호흡 기계 감염 (기관지염, 폐렴, 농흉, 폐 농양);

- 패혈증;

— септический эндокардит;

— инфекции ЦНС (수 막 염을 포함 하 여);

-복 강 감염 (포함. 복막염);

- 요로 감염 (신우 신염, 방광염, uretrit);

— гнойные инфекции кожи и мягких тканей (포함. 감염된 화상, 염증과 decubitus 감염 다른 창세기);

- 담도의 감염;

- 뼈 및 관절 감염 (포함. 골수염);

— раневая инфекция;

- 수술 후 감염.

투약 처방

약물 / m에 도입, I / (스프레이, 시 2 мин или капельно) 이상 성인과 어린이 6 년 – 로 5 ㎎ / ㎏ 모든 8 또는 시간 7.5 ㎎ / ㎏ 모든 12 아니. 에 бактериальных инфекциях мочевых путей (неосложненных) – 로 250 mg의 모든 12 아니; после сеанса гемодиализа может быть назначена дополнительная доза – 3-5 mg을 / ㎏.

Максимальные дозы для 성인 – 15 ㎎ / ㎏ / 일, 하지만 더 1,5 대한 G는 / 일 10 일. Продолжительность лечения при в/в введении – 3-7 일, 그들과 함께 – 7-10 일.

에 недоношенных новорожденных детей начальная разовая доза составляет 10 mg을 / ㎏, 그때 7.5 ㎎ / ㎏ 모든 18-24 아니; 에 новорожденных и детей в возрасте до 6 년 초기 용량 – 10 mg을 / ㎏, 그때 7.5 ㎎ / ㎏ 모든 12 을위한 시간 7-10 일.

에 инфицированных ожогах может потребоваться доза 5-7.5 ㎎ / ㎏ 모든 4-6 ч в связи с более коротким T_1/2 (1-1.5 아니) у данной категории пациентов.

В/в амикацин вводят капельно в течение 30-60 M, 필요한 경우에 – 스프레이.

I / V 관리를위한 (하락) препарат предварительно разбавляют 200 ml의 5% 우선 당 (포도당) 또는 0.9% 식염수. Концентрация амикацина в растворе для в/в введения не должна превышать 5 ㎎ / ㎖.

에 нарушении выделительной функции почек необходимо снижение дозы или увеличение интервалов между введениями. В случае увеличения интервала между введениями (если значение КК неизвестно, а состояние пациента стабильное) интервал между введением препарата устанавливают по следующей формуле:

간격 (아니) = концентрация сывороточного креатинина × 9.

Если концентрация сывороточного креатинина составляет 2 밀리그램 / dL로, то рекомендуемую разовую дозу (7.5 mg을 / ㎏) необходимо вводить каждые 18 아니. При увеличении интервала разовую дозу не изменяют.

В случае снижения разовой дозы при неизмененном режиме дозирования первая доза для 신부전 환자 이다 7.5 mg을 / ㎏. Расчет последующих доз производится по следующей формуле:

Последующая доза (mg의), вводимая каждые 12 ч = КК (㎖ / 분) у пациента × первоначальная доза (mg의)/КК в норме (㎖ / 분).

부작용

소화 시스템에서: 구역질, 구토, 간 기능 이상 (활동 증가 “간장의” 트랜스 아미나, giperʙiliruʙinemija).

조혈 계에서: 빈혈증, 백혈구 감소증, 과립구, 혈소판 감소증.

중추 및 말초 신경계에서: 두통, 졸음, 신경 독성 효과 (간헐성 경련, 감각이 마비, 따끔 거림, 발작), 신경 근육 학 전송의 위반 (호흡 정지).

감각에서: 이 독성 (청력 손실, 전정 및 미로 장애, 돌이킬 수없는 청각 장애), токсическое действие на вестибулярный аппарат (discoordination 운동, 현기증, 구역질, 구토).

비뇨에서: 신 독성 – 신장 기능의 손상 (oligurija, 단백뇨, mikrogematuriâ).

알레르기 반응: 피부 발진, 가려움, dermahemia, 열, 혈관 부종.

현지 반응: 주사 부위의 통증, 피부염, 정맥염 및 periphlebitis (/의 도입에).

금기

— неврит слухового нерва;

— тяжелая хроническая почечная недостаточность с азотемией и уремией;

- 임신;

- 약물에 과민 반응;

— повышенная чувствительность к другим аминогликозидам в анамнезе.

FROM 주의 следует применять препарат при миастении, parkinsonizme, ботулизме (아미노 글리코 사이드는 신경 근육 학 전송의 위반이 발생할 수 있습니다, 이는 골격근 약화 상기 리드), degidratacii, 신장 장애, в периоде новорожденности, 미숙아에서, 노인 환자에서, 젖 분비.

임신과 수유

약물은 임신 금기이다.

При наличии жизненных показаний препарат можно применять у кормящих женщин. 그것은 이해할 수있을 것이다, что аминогликозиды выделяются с грудным молоком в небольших количествах. Они слабо всасываются из ЖКТ, и связанных с ними осложнений у грудных детей не зарегистрировано.

주의 사항

Перед применением определяют чувствительность выделенных возбудителей, используя диски, 포함 30 мкг амикацина. При диаметре свободной от роста зоны 17 мм и более микроорганизм считается чувствительным, 부터 15 에 16 MM – умеренно чувствительным, 적게 14 MM – устойчивым.

Концентрация амикацина в плазме не должна превышать 25 UG / ㎖ (терапевтической является концентрация 15-25 UG / ㎖).

В период лечения необходимо не реже 1 раза в неделю контролировать функцию почек, слухового нерва и вестибулярного аппарата.

Вероятность развития нефротоксичности выше у больных с нарушением функции почек, а также при назначении высоких доз или в течение длительного времени (у этой категории больных может потребоваться ежедневный контроль функции почек).

가난한 청력 테스트 용량 감소 또는 치료를 중지하면.

Пациентам с инфекционно-воспалительными заболеваниями мочевыводящих путей рекомендуется принимать повышенное количество жидкости при адекватном диурезе.

При отсутствии положительной клинической динамики следует помнить о возможности развития резистентных микроорганизмов. В подобных случаях необходимо отменить лечение и начать проведение соответствующей терапии.

Содержащийся в составе препарата натрия дисульфит может обусловливать развитие у больных аллергических осложнений (вплоть до анафилактических реакций), особенно у больных с аллергологическим анамнезом.

과다 복용

증상: 독성 반응 – 청력 손실, 운동 실조, 현기증, 배뇨 장애, 갈증, 식욕을 감소, 구역질, 구토, 또는 귀에서 울리는 느낌이 누워, 호흡 부전.

치료: для снятия блокады нервно-мышечной передачи и ее последствий – гемодиализ или перитонеальный диализ; 항콜린 에스 테라 제, 칼슘 염, IVL, 다른 증상 및지지 요법.

약물 상호 작용

Проявляет синергизм при взаимодействии с карбенициллином, benzilpenicillinom, 콜레스테롤 (у больных с тяжелой хронической почечной недостаточностью при совместном применении с бета-лактамными антибиотиками возможно снижение эффективности аминогликозидов).

리딕 산, полимиксин В, цисплатин и ванкомицин увеличивают риск развития ото- 및 신 독성.

이뇨제 (особенно фуросемид), 세 팔로 스포린, 페니실린, сульфаниламиды и НПВС, конкурируя за активную секрецию в канальцах нефрона, блокируют элиминацию аминогликозидов, повышают их концентрацию в сыворотке крови, усиливая нефро- и нейротоксичность.

Амикацин усиливает миорелаксирующее действие курареподобных препаратов.

При одновременном применении с амикацином метоксифлуран, полимиксины для парентерального введения, капреомицин и другие лекарственные средства, 신경 근육 전달을 차단 (할로겐화 탄화수소 – 흡입 마취 수단, 아편 유사 진통제), переливание большого количества крови с цитратными консервантами увеличивают риск остановки дыхания.

Парентеральное введение индометацина увеличивает риск развития токсического действия аминогликозидов (увеличение T_1/2 и снижение клиренса).

Амикацин снижает эффективность антимиастенических лекарственных средств.

제약 상호 작용

Фармацевтически несовместим с пенициллинами, geparinom, 콜레스테롤, 카프 레오 마이신, 암포 테리 신 B, гидрохлоротиазидом, 에리스로 마이신, nitrofurantoinom, витаминами группы В и С, 염화칼륨.

약국의 공급 조건

약물은 처방에 따라 해제.

조건 및 약관

목록 B. 약물은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야합니다, 마른, защищенном от света месте при температуре от 5°C до 25°С. 유통 기한 – 2 년.