알파 A 3-TEVA
활성 물질: alfacalcidol
때 ATH: A11CC03
CCF: 준비하기, 칼슘과 인의 교환을 조절
ICD-10 코드 (고백): E20, (20.1 E), E21, E55.0, (E) 72.0, (E) 83.3, M81.0, M81.1, M81.2, M81.4, M81.8, M82, M83, (N) 25.0, N25.8
때 CSF: 16.04.01.01
제조업 자: TEVA 제약 산업 (주). (이스라엘)
투여 형태, 구성 및 포장
캡슐 부드러운 젤라틴, 적갈색, 타원, 블랙 잉크 투여 인쇄 “0.25”; 캡슐의 내용 – 옅은 노란색의 오일 솔루션.
| 1 모자. | |
| alfacalcidol | 0.25 G |
첨가제: 구연산 무수, 프로필 갈 레이트, 디,L-A-токоферол (고리로 만드는. IS), 에탄올 (절대), 땅콩 버터.
연질 젤라틴 캡슐의 조성물: 젤라틴, 글리세린 85%, anidrisorb 85/70 (소르비톨, 소르 비탄, 만니톨, 높은 폴리올, 물), 산화철 레드 (E172).
블랙 잉크 A10379 식품 조성물: 때리다, 흑 산화철 (E172).
10 PC. – 물집 (1) – 종이 팩.
10 PC. – 물집 (3) – 종이 팩.
30 PC. – 폴리 프로필렌 바이알 (1) – 종이 팩.
60 PC. – 폴리 프로필렌 바이알 (1) – 종이 팩.
캡슐 부드러운 젤라틴, 상아에 크림에서, 블랙 잉크 투여 인쇄 “1.0”; 캡슐의 내용 – 옅은 노란색의 오일 솔루션.
| 1 모자. | |
| alfacalcidol | 1 G |
첨가제: 구연산 무수, 프로필 갈 레이트, 디,L-A-токоферол (고리로 만드는. IS), 에탄올 (절대), 땅콩 버터.
연질 젤라틴 캡슐의 조성물: 젤라틴, 글리세린 85%, anidrisorb 85/70 (소르비톨, 소르 비탄, 만니톨, 높은 폴리올, 물), 산화철 노랑 (E172), 이산화 티탄 (E171).
블랙 잉크 A10379 식품 조성물: 때리다, 흑 산화철 (E172).
10 PC. – 물집 (1) – 종이 팩.
10 PC. – 물집 (3) – 종이 팩.
10 PC. – 폴리 프로필렌 바이알 (1) – 종이 팩.
30 PC. – 폴리 프로필렌 바이알 (1) – 종이 팩.
약리 작용
비타민 – 칼슘 인 물질 대사의 레 귤 레이 터. 또한, 비타민 D의 활성 대사 산물의 전구체 인3. 소장에서 칼슘과 인의 흡수를 증가, 신장에서 자신의 재 흡수를 증가, 뼈 광물을 향상, 혈액 부갑상선 호르몬을 낮추고.
알파 D3®-테바는 칼슘 흡수 장애의 치료에 긍정적 인 칼슘 균형을 복원, 이에, 골 흡수의 강도를 감소, 이는 골절의 발생을 줄일 수 있습니다.
내분비 및 면역 기능 장애의 배경에 노인 환자, 포함. 결핍 생산 D 호르몬 (약리 aktivnogo 대사 비타민 D), 전체 근육 질량의 감소가 (근육 감소증) 및 근육 약화 증후군의 모양 (때문에 신경 근육 시스템의 정상적인 기능의 중단에), 폭포와 결과 부상과 골절의 위험이 증가를 동반하는. 일부 isssledovany 그것은 alfacalcidol 사용하는 노인 환자의 낙상의 발생에 상당한 감소를 보여 주었다.
약동학
흡수
경구 alfacalcidol 빠르게 위장관에서 흡수되면. 티최대 혈장 약물은 인 8 에 12 아니.
대사
간은 비타민 D의 alfacalcidol 주요 활성 대사 물에 대사3 – 칼시트리올 (1과, 25-digidroksivitamin D3). 약물의 작은 부분은 뼈 대사된다. 천연 비타민 D는 달리3 약물의 생체 내 변화는 신장에서 발생하지 않습니다, 그것은 신장 질환 환자 환자에서 사용할 수 있습니다.
고백
- 골다공증 (포함. postmenopauzny, 노인, 스테로이드);
- 만성 신부전 환자에서 골 이영양증;
- 부갑상선 기능 저하증 및 pseudohypoparathyreosis;
- gipyerparatiryeoz (뼈 질환);
- 구루병 및 osteomalyatsiya, 영양 실조 또는 흡입과 관련된;
- 저인 비타민 D 저항성 구루병과 골연화증;
- psevdodefitsitny (비타민 D 의존) 구루병과 osteomalyatsiya;
- 판 코니 증후군 (석회화와 유전성 신장 산증, 후반 구루병 및 뇌하수체 증후군);
- 신장 산증.
투약 처방
약물은 복용한다. 코스의 기간은 개별적으로 의사 결정 및 질병의 특성과 치료의 효과에 따라 다릅니다.
성인 에 구루병과 골연화증, 인한 외인성 비타민 D의 고장, 위장 질환 또는 장기간 항 경련제 치료, 약물 투여 량 처방 1-3 밀리그램 / 일.
에 gipoparatireoze 일일 투여 량은 2-4 G.
에 만성 신부전 환자에서 골 이영양증 매일 복용량 – 에 2 G.
에 판 코니 증후군과 신장 산증 일일 투여 량 투여 약물 2-6 G.
에 저인 구루병과 골연화증 일일 투여 량은 4-20 G.
에 폐경, 노인, 스테로이드 및 골다공증의 다른 형태 일일 투여 량은 0.5-1 G.
그것은 지정된 최소 용량으로 치료를 시작하는 것이 좋습니다, 제어 1 혈장에서 칼슘과 인의 주간 수준. 용량은 증가 될 수있다 0.25-0.5 UG / 일 생화학 매개 변수를 안정. 최소 유효 용량에 도달하면 혈장에서 칼슘 수준을 모든 제어하는 것이 좋습니다 3-5 주.
부작용
대사: 드물게 – 고칼슘 혈증; 드물게 – 혈장에서 HDL 콜레스테롤이 약간 증가. 고인 산혈증을 개발할 수 있습니다 중증의 신장애 환자.
소화 시스템에서: 신경성 식욕 부진증, 구토, 가슴 앓이, 위통, 구역질, 구강 건조, 상복부의 불편, 변비, 설사; 드물게 – ALT 약간 증가, 플라즈마 AST.
CNS: 드물게 – 약점, fatiguability, 두통, 현기증, 졸음.
심장 혈관 시스템: 드물게 – 빈맥.
근골격계의 편: 근육에 적당한 고통, 뼈, 관절.
알레르기 반응: 드물게 – 피부 발진, 가려움.
금기
- 고칼슘 혈증;
- giperfosfatemiya (부갑상선 기능 항진증과 고인 산혈증 제외);
-gipermagniemia;
- гипервитаминоз D;
- 수유;
- 약물에 과민 반응.
FROM 주의 신장 결석 처방해야, 동맥 경화, 심장 마비, 신장 장애, 유육종증, 폐결핵 (활성 형), 고칼슘 혈증의 위험이있는 환자, 특히 요로 결석증의 존재.
임신과 수유
만 규정 임신 alfacalcidol 동안 절대적으로 만 경우에 표시하는 경우, 경우 태아에 대한 잠재적 위험을 상회 어머니에 대한 잠재적 인 혜택. 임신 중 고칼슘 혈증은 태아의 발달 결함을 일으킬 수 있습니다.
약물은 수유 중 금기.
주의 사항
약물의 기간 동안 정기적으로해야한다 (적어도 1 시간 3 달의) 혈장 및 뇨에서 칼슘의 수준을 결정, 치료 효과의 개발을 감독하고, 필요한 경우, 고칼슘 혈증 및 고칼슘뇨증의 발달을 방지하는 보정 용량을 수행.
뼈 구조의 생화학 적 징후 정상화의 존재에 (혈장 알칼리성 포스파타제 정상화) 도즈 알파 D의 대응 감소 있어야3®-테바, 따라서, 고칼슘 혈증의 개발을 회피.
고칼슘 혈증이나 고칼슘뇨증은 금단 증상에 의해 조절 될 때까지 칼슘 섭취를 줄일 수있다, 혈장에서 정상 칼슘 농도까지. 보통, 이 기간은 1 주. 그리고 치료는 계속 될 수 있습니다, 적용된 투여 후반 보낸.
과다 복용
과다증 D의 초기 증상 (인한 고칼슘 혈증에): 설사, 변비, 구역질, 구토, 구강 건조, 신경성 식욕 부진증, 입에서 금속 맛, 고칼슘뇨증, 다뇨증, 조갈증, 빈뇨 / 야간뇨, 두통, fatiguability, 일반적인 약점, 근육통, ostealgias.
과다증 D의 후기 증상: 현기증, 혼동, 졸음, pomutnenye 소변, 심장 리듬 장애, 가려움, 혈압 상승, 결막 충혈, 신장 결석, 체중 감량, 수명, 췌장염, gastralgia; 드물게 – 정신 및 기분 변화.
만성 비타민 D 중독의 증상: 연조직의 석회화, 혈관과 내장 (신장, 빛), 신장 및 심장 혈관 장애 또는 사망, 아이들의 성장의 위반.
치료: 제품을 폐지 한다. 급성 과량의 초기 단계에 광유의 긍정적 인 효과 위 세척 및 / 또는 투여를 가질 수있다 (흡수를 줄이고 대변에서 약물의 배설을 증가하는 데 도움이). 심한 경우는지지 치료 조치를 요구할 수있다 – 수분을 도입하여 식염수의 주입을 행한다, 어떤 일이 – 약속 “고리” 이뇨제, GCS, ʙisfosfonatov, 칼시토닌, 혈액 투석 낮은 칼슘 함량이 솔루션을 사용하여. 혈액의 전해질의 내용을 모니터하는 것이 좋습니다, 신장 기능 및 심장 건강 (ECG 데이터), 특히 환자, 수신 디곡신.
약물 상호 작용
골다공증 알파 D의 치료에3®-테바는 다른 그룹의 에스트로겐과 골 흡수 약물과 함께 투여 될 수있다.
알파 D를 동시에 사용하여3®-강심제 약물과 테바는 심장 부정맥의 위험을 증가.
바르 비탈 경우와 병용 투여, 항 경련제 등의 약물, 간에서 마이크로 산화 효소를 활성화, 당신은 알파 D를 적용해야합니다3®-테바 과다 복용.
alfacalcidol의 흡수는 미네랄 오일과 조합함으로써 감소 (오랫동안), 콜 레스 티라민, 콜레 스티 폴, swkralfatom, antaцidami, 알부민 제제에 기초.
알파 D로 동시에인가되면3®-테바의 제산제는 혈증의 위험을 증가.
칼슘 제제를 동시 관리, 티아 자이드 이뇨제는 고칼슘 혈증의 위험을 증가.
알파 D 치료의 배경에 대하여3®-테바 인한 잠재적 인 첨가제 이들 상호 작용 및 비타민 D 유도체를 투여하고, 고칼슘 혈증의 위험을 증가하지 않아야.
약국의 공급 조건
약물은 처방에 따라 해제.
조건 및 약관
약물은 C에서 25 ° 이상 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야합니다. 유통 기한 – 3 년.
