ZIDENA

活物質: ウデナフィル
ときATH: G04BE
CCF: 勃起不全の治療のための薬物. 偏微分方程式-5 阻害剤
ICD-10コード (証言): F52.2, N48.4
ときCSF: 28.08.01.01.01
メーカー: DONG-A PHARMTECH (Корея Южная)

医薬品の形式, 構成とパッケージング

タブレット, フィルム コーティング светло-розового цвета с бежеватым оттенком, オーバル, с выдавленным символом “100” на одной стороне и символами в виде разделенных риской букв “FROM” と “アンド” – 別の; プレゼンテーションの – 白色または白色に近いです.

賦形剤: 乳糖, コー​​ンスターチ, コロイド状二酸化ケイ素, L-гидроксипропилцеллюлоза, гидроксипропилцеллюлоза-LF, タルク, ステアリン酸マグネシウム.

シェルの構成: ヒドロキシプロピル, タルク, 酸化鉄赤, 酸化鉄黄, 二酸化チタン.

1 Pc. – 輪郭を描かれる包装販売 (1) – 段ボールパック.
2 Pc. – 輪郭を描かれる包装販売 (2) – 段ボールパック.
4 Pc. – 輪郭を描かれる包装販売 (1) – 段ボールパック.

薬理作用

Препарат для лечения нарушений эрекции. Является обратимым селективным ингибитором цГМФ-специфической фосфодиэстеразы типа 5 (PDE5).

ウデナフィルは、単離された海綿体に直接リラックス効果がありません, しかし、性的刺激は、PDE-5を阻害することにより、一酸化窒素のリラックス効果を高めたとき, 海綿体におけるcGMPの分解の原因. 結果は、陰茎の組織への動脈の平滑筋の弛緩と血流であります, それは、勃起を引き起こします. 薬剤は、性的刺激の非存在下では効果がありません.

in vitroでの研究は示しています, что уденафил является селективным ингибитором фермента ФДЭ-5. ФДЭ-5 присутствует в гладких мышцах кавернозного тела, в гладких мышцах сосудов внутренних органов, в скелетных мышцах, 血小板, 腎臓, легких и мозжечке. Уденафил является в 10 000 раз более мощным ингибитором в отношении ФДЭ-5, чем в отношении ФДЭ-1, ФДЭ-2, ФДЭ-3 и ФДЭ-4, которые локализуются в сердце, 脳, кровеносных сосудах, печени и других органах.

ほかに, уденафил в 700 раз активнее в отношении ФДЭ-5, чем в отношении ФДЭ-6, обнаруженной в сетчатке и ответственной за цветовосприятие. Уденафил не ингибирует ФДЭ-11, что обуславливает отсутствие случаев миалгии, болей в пояснице и проявлений тестикулярной токсичности.

Уденафил улучшает эрекцию и возможность проведения успешного полового акта. Действие препарата имеет оптимальную продолжительность – へ 24 いいえ. Эффект проявляется уже через 30 мин после приема препарата при наличии сексуального возбуждения.

Уденафил у здоровых лиц не вызывает достоверного изменения систолического и диастолического давления в сравнении с плацебо в положении лежа и стоя (среднее максимальное снижение составляет 1.6/0.8 mmHgの. と 0.2/4.6 mmHgの. それぞれ).

Уденафил не вызывает изменений распознавания цветов (голубой/зеленый), что объясняется его низким сродством с ФДЭ-6. Уденафил не влияет на остроту зрения, èlektroretinogrammu, внутриглазное давление и размер зрачка.

При исследовании уденафила у мужчин не выявлено клинически значимого влияния препарата на количество и концентрацию спермы, подвижность и морфологию сперматозоидов.

薬物動態

吸収

После приема внутрь уденафил быстро всасывается. T_マックス あります 30-90 M (平均 – 60 M). Прием высококалорийной пищи не оказывает влияния на абсорбцию уденафила.

配布

Высокое связывание уденафила с белками плазмы крови (93.9%) にその有効性を延長 24 単回投与後の時間.

ウデナフィルは体内に蓄積されません. При ежедневном приеме здоровыми добровольцами уденафила в дозах 100 ミリグラム 200 мг в сут в течение 10 日は、その薬物動態に有意な変化はなかったです.

代謝

Уденафил в основном метаболизируется при участии изофермента CYP3A4.

控除

T_1/2 あります 12 いいえ. У здоровых добровольцев общий клиренс уденафила составляет 755 ml /分. 糞中代謝物として排泄ウデナフィル内部たら.

特別な臨床状況における薬物動態

Прием алкоголя в количестве 112 ミリリットル (の面では 40% エタノール) в сочетании с приемом уденафила внутрь в дозе 200 мг не влияет на фармакокинетический профиль уденафила.

証言

— лечение нарушений эрекции, ペニスの勃起を達成または維持することができないことによって特徴づけられます, 満足な性交のために十分な.

投薬計画

薬は、経口投与, 関係なく、食事の, のために 30 予想される性行動の前に分.

推奨される用量は 100 ミリグラム. 必要であれば、, с учетом индивидуальной эффективности и переносимости, 投与量を増やすことができます。 200 ミリグラム. 最大周波数の使用を推奨 1 回/日.

副作用

В таблице перечислены побочные эффекты в зависимости от частоты возникновения, наблюдавшиеся в ходе клинических исследований уденафила.

В процессе постмаркетинговых наблюдений: 動悸, 鼻出血, 耳のノイズ, 下痢, アレルギー反応 (皮膚発疹, эritema), 勃起の延長, 全身の不快感, 寒さや熱感, 姿勢のめまい, 咳.

禁忌

— одновременный прием нитратов и других донаторов оксида азота;

- 薬物の任意のコンポーネントに過敏.

と 注意 следует назначать уденафил пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией (FROM >170/100 mmHgで。), 低血圧 (FROM < 90/50 mmHgで。); пациентам с наследственными дегенеративными заболеваниями сетчатки (網膜色素変性症を含みます, пролиферативную диабетическую ретинопатию); 患者, перенесшим в течение последних 6 месяцев инсульт, инфаркт миокарда или аортокоронарное шунтирование; пациентам с тяжелой печеночной или почечной недостаточностью; при наличии врожденного синдрома удлинения интервала QT или при увеличении интервала QT вследствие приема препаратов.

Следует учитывать потенциальный риск развития осложнений при сексуальной активности у пациентов с такими заболеваниями сердечно-сосудистой системы, как нестабильная стенокардия или стенокардия, 性交時に発生します; хроническая сердечная недостаточность II-IV функционального класса (NYHA分類), 過去に進化 6 ヶ月; 制御されていない心臓不整脈.

と 注意 следует применять уденафил у пациентов с предрасположенностью к приапизму, а также у пациентов с анатомической деформацией полового члена, при наличии имплантата полового члена.

При одновременном приеме уденафила и блокаторов кальциевых каналов, альфа-адреноблокаторов или других гипотензивных средств может отмечаться дополнительное снижение систолического и диастолического АД на 7-8 mmHgの.

妊娠·授乳期

女性で使用するために登録表示製品はありません。.

注意事項

Сексуальная активность имеет потенциальный риск для пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, поэтому лечение эректильной дисфункции, 税込. с использованием уденафила, не следует проводить у мужчин с заболеваниями сердца, 性行為が推奨されていません.

Пациенты с затруднением оттока крови из левого желудочка (aortalnыy狭窄) могут быть более чувствительны к действию вазодилататоров, включая ингибиторы ФДЭ. Несмотря на отсутствие в ходе клинических исследований случаев пролонгированной эрекции (もっと 4 いいえ) と持続勃起症 (痛みを伴う勃起, より多くの 6 いいえ), такие явления свойственны данному классу препаратов. В случае возникновения эрекции продолжительностью более 4 いいえ (независимо от наличия болевых ощущений) пациенты должны немедленно обратиться за медицинской помощью. При отсутствии своевременного лечения приапизм может привести к необратимому повреждению эректильной ткани и эректильной функции.

В связи с отсутствием клинических данных об использовании уденафила у пациентов старше 71 года данной категории пациентов не рекомендуется прием данного препарата. Не рекомендуется применять уденафил в комбинации с другими видами лечения эректильной дисфункции.

車および管理メカニズムを駆動する能力への影響

患者, деятельность которых связана с вождением транспортных средств и управлением механизмами, следует определить индивидуальную реакцию на прием препарата.

過剰摂取

の用量の薬剤の単回投与で 400 有害事象のmgの低用量での雇用ウデナフィルで観察されたものと同等でした, しかし、彼らはより頻繁にありました.

治療: 徴候療法. 透析はウデナフィルの排除を促進しません.

薬物相互作用

Ингибиторы изоферментов цитохрома CYP3A4 (ケトコナゾール, イトラコナゾール, リトナビル, インジナビル, シメチジン, エリスロマイシン, グレープフルーツジュース) ウデナフィルの作用を増強することができます.

ケトコナゾール (用量 400 ミリグラム) повышает биодоступность и C_マックス уденафила (用量 100 ミリグラム) практически в 2 回 (212%) とで 0.8 回 (85%), それぞれ.

リトナビルとインジナビルznachitelyno usilivayutアクションウデナフィル.

デキサメタゾン, рифампицин и противосудорожные препараты (カルバマゼピン, フェニトインとフェノバルビタール) 代謝ウデナフィルを加速することができます, поэтому при совместном применении уменьшается эффективность уденафила.

В экспериментальных исследованиях при сочетанном введении уденафила (30 мг/кг перорально) とニトログリセリン (2.5 мг/кг однократно в/в) не наблюдалось какого-либо влияния на фармакокинетику уденафила, однако одновременное клиническое применение нитроглицерина и уденафила не рекомендуется из-за возможного снижения АД.

Уденафил и препараты из группы альфа-адреноблокаторов являются сосудорасширяющими средствами, поэтому при необходимости одновременного применения оба препарата следует назначать в минимальных эффективных дозах

薬局の供給条件

薬物は、処方の下でリリースされて.

条件と用語

薬は子供の手の届かないところに保存する必要があります, ドライ, защищенном от света месте при температуре не выше 30°C. 貯蔵寿命 – 3 年.