ベンラファクシン (Atc コード N06AX16)

ときATH:
N06AX16

特徴.

抗うつ. セロトニン再取り込み阻害とノルエピネフリン.

ベンラファキシン塩酸塩は白またはほぼ白色の結晶性固体です。. 溶解度 水- 572 mg / mlの. オクタノール水分配係数は、します。 0,43. 分子量 - 313,87.

薬理作用.
抗うつ.

アプリケーション.

Поданным医師デスクリファレンス (2004), 形でベンラファキシン塩酸塩 即時リリース錠 うつ病の治療のために示されます. 形でベンラファキシン塩酸塩 変更されたリリース カプセル うつ病の治療のために示されます, 全般性不安障害と社会恐怖.

禁忌.

過敏症, 同時MAO阻害剤 (cm. 使用上の注意).

制限が適用されます.

最近移動した心筋梗塞と不安定狭心症, 血圧の変化, 眼内の圧力と角度閉鎖の緑内障が増加, 歴史の中の maniakale 条件, もともと、体重, 腎/肝不全, 年齢 18 年 (安全性および有効性は確立されていません).

妊娠中や授乳.

極端なの必要性の場合にのみ妊娠があります。 (妊婦での使用の安全性の適切かつ十分に制御された研究は行われませんでした).

カテゴリアクションは、FDAにつながります - C言語. (動物の生殖の研究は、胎児への悪影響を明らかにしました, 妊婦における適切かつ十分に制御された研究が開催されていません, しかし、潜在的な利益, 妊娠中の薬に関連付けられています, その使用を正当化することができます, リスクの可能性にもかかわらず。)

催奇形効果. ベンラファキシンは、ラットおよびウサギの子孫で奇形を発生していません。, 用量でそれを得ます, へ 11 時間 (ラット) または 12 時間 (ウサギ) mrdc (mg/kg で計算), またはで 2,5 回 (ラット) と 4 回 (ウサギ) MRDC よりも高い (mg/m で計算²). しかし、ラットで (ベンラファキシン看護期間が終了するまで妊娠の間に与え、継続を開始した場合) 体重の減少は、子犬を認められました。, 死産の仔犬の数を増加します。, 最初の子牛の死亡率の増加 5 母乳育児の日. これらの死亡の原因は不明です。, これらの効果の用量で認められました。 10 時間 (MGは/ kgの) または 2,5 回 (MG / M²) MRDC を超える. 用量でラットにおける子牛の死亡率に及ぼす影響はありませんでした。, でMRDCを超えます 1,4 回 (MGは/ kgの) またはで 0,25 MRDC 回 (MG / M²).

Nonteratogenic効果. ベンラファキシンを前に、または出産の直前に適用した場合, キャンセル反応の可能性を考慮する必要があります。 (中止の効果) 新生児の.

出産と人間での配信に及ぼすベンラファキシン塩酸塩は知られています。.

ベンラファキシンとその活性代謝物の EFA 浸潤乳がん牛乳女性. 子供で深刻な副作用の危険性を与え, 母乳, 授乳中の母親が授乳を停止する必要がありますか, または薬物の使用 (母の HP の重要性に従って).

副作用.

イミディ エイト徐放錠

副作用, 治療の中止に関連付けられています。

19% 患者 (537/2897) うつ病に, ベンラファキシンと扱われる, 研究段階 2 位相 3 副作用のため治療を中止. 最も一般的な効果 (≥1％), 治療中止を引き起こすし、薬を飲むのため、続行を認める (すなわち. 約観測 2 プラセボ ベンラファキシンを撮るときより倍以上の可能性が), 以下の通り (括弧内のパーセンテージプラセボ): 眠気 3% (1%), 不眠症 3% (1%), 目まい 3% (<1%), 頭痛の種 3% (1%), アラーム 2% (1%), 緊張 2% (<1%), 疲労 2% (<1%); 口渇 2% (<1%), 吐き気 6% (1%), 射精異常 3% (<1%), 発汗 2% (<1%).

副作用, 試験観察

最も一般的な副作用, ベンラファキシン塩酸塩の取得に関連付けられています。 (発生頻度 5% より), プラセボ群で発生頻度が相当ないです。, すなわち. ときベンラファキシン塩酸塩を服用で観察された少なくとも 2 倍以上の可能性が高いです, プラセボより (cm. テーブル. 1), 無力症をいた, 発汗, 吐き気, 便秘, 食欲不振, 嘔吐, 眠気, 口渇, 目まい, 緊張, アラーム, 震え, ぼやけた視界, 射精・ オーガズムと男性の性的不能の違反.

副作用, 周波数 ≥ 1% 患者の観察, ベンラファキシン塩酸処理 (表 1). 表中の 1 副作用を提示, マークされている患者, 形でベンラファキシン塩酸処理 タブレット 短期テストを行う際の 75 375 mg/日の用量で (4- 8 週). これらの効果はあったとプラセボの周波数よりも高い周波数 ≥ 1% と観測. テーブルは、各群れの患者の割合を示します, 少なくとも 1 つのケースを目撃した単一の副作用治療の期間. 副作用は、標準 COSTART 辞書用語を使用してグループ化されます。.

テーブル 1

副作用, うつ病患者の治療で 4 〜 8 週間プラセボ対照臨床試験

– もっと少なく 1%

悪影響, 少なくともマーク 1% 患者, ベンラファキシン塩酸塩を服用, 頻度で観察しました。, 等しいか、プラセボよりも低い, 以下のとおり: 痛み, 税込. 腹痛, 腰痛, 筋肉痛, 関節痛, インフルエンザ様症状, 発熱, ハートビート, 食欲増加, 健忘, gipesteziya, 鼻炎, 咽頭炎, 副鼻腔炎, 増加咳, 月経困難症 (女性).

用量の副作用の依存性. 患者に副作用の重症度をスコアします。, ベンラファキシン塩酸処理, 比較研究では固定用量で実施されました。: 75 mg /日 (n = 89), 225 mg /日 (n = 89), 375 mg /日 (n = 88) プラセボ (n = 92). 影響を考慮します。, 周波数に合った 5% 患者のグループの少なくとも 1 つ以上, ベンラファキシンと扱われる, 少なくともを観察しました。 2 倍以上の可能性が高いです, プラセボより.

動向を評価するために潜在的な用量依存性副作用」使用テスト Kohrana Armitaža 両面基準, 統計的有意性のレベルを超えて r を取る<0,05. 分析は、いくつかの dozozavisimosti 効果を明らかにします。, 以下を含みます：: 寒気, 高血圧, 食欲不振, 吐き気, ažitaciâ, 目まい, 眠気, 震え, zevota, 発汗, 射精異常.

特定の悪影響への適応

治療の 6 週間の期間中にいくつかの副作用に適応されています。 (例えば, めまいや吐き気), その他の効果より少ない程度に (例えば, 射精異常, 口渇).

修飾放出カプセル

送信されたデータ, 短期的な偽薬管理された試験で得られる.

副作用, 治療の中止に関連付けられています。

臨床試験の結果によると, ほぼ 11% から 357 大鬱病患者, ベンラファキシン塩酸処理, 副作用のため治療を中止, に比べ 6% から 285 患者, プラセボ. ガドと同様の率と患者の 18% から 1381 患者 (プラセボ- 12% から 555), SF - 患者の 17% から 277 患者 (プラセボ- 5% から 274).

副作用, 治療の終結につながった、薬の服用と関連していた (すなわち. 少なくとものための薬物の停止につながる 1% 患者, 少なくともで発生します。 2 多くのプラセボを回), 診断に応じて次だった (括弧内のパーセンテージプラセボ):

うつ病患者に対する-吐き気 4% (<1%), 食欲不振 1% (<1%), 口渇 1% (0%), 目まい 2% (1%), 不眠症 1% (<1%), 眠気 2% (<1%);

GAD 無力症患者に 3% (<1%), 吐き気 8% (<1%), 口渇 2% (<%), 嘔吐 1% (<%), 不眠症 3% (<1%), 眠気 3% (<1%), 緊張 2% (<1%), 震え 1% (0%), 発汗 2% (<1%);

SF 疲労症 1% (<1%), 頭痛の種 2% (<1%), 吐き気 4% (0%), 目まい 2% (0%), 不眠症 3% (<1%), 眠気 2% (<1%), アラーム 1% (<1%), 発汗 1% (0%), インポテンス 3% (0%).

副作用, 試験周波数 ≥ 2% の患者の観察, ベンラファキシン塩酸処理 (表 2).

表中の 2 副作用を提示, マークされている患者, 救急治療大鬱病エピソードのプラセボ対照臨床試験中にベンラファキシン塩酸処理 (へ 12 日, 投与量の範囲 75 へ 225 mg /日), ガド (へ 8 日, 投与量の範囲 37,5 へ 225 mg /日) sf と (へ 12 日, 投与量の範囲 75 へ 225 mg /日). これらの効果はあったとプラセボ周波数よりも高い周波数 ≥ 2% を観測. テーブルは、各群れの患者の割合を示します, 少なくとも 1 つのケースを目撃した単一の副作用治療の期間. 副作用は、標準 COSTART 辞書用語を使用してグループ化されます。.

最も一般的な副作用, ベンラファキシン塩酸塩の取得に関連付けられています。 (発生頻度 5% より), プラセボ群で発生頻度が相当ないです。 (すなわち. ときベンラファキシン塩酸塩を服用で観察された少なくとも 2 倍以上の可能性が高いです, プラセボより) 臨床試験を実施するとき, 診断によって, 以下の通り (cm. また表 2):

マークされたすべての偽薬管理された試験でうつ病患者に対する, 特に: 射精異常, 胃腸障害 (吐き気, 口渇、食欲不振), 中枢神経系の違反 (目まい, 眠気, 異常な夢), 発汗. 2 つのプラセボ対照試験で, 米国で開催されました, さらに、マークされました。 (n = 192): 性的機能の違反 (男性のインポテンス, 女性のオルガスム, 性欲減退), 胃腸障害 (便秘、鼓腸), 中枢神経系の違反 (不眠症, 緊張と震え), ぼやけた視界, 心血管障害 (高血圧と血管拡張), zevota.

すべてプラセボ対照試験中に gad をもっている患者では、マーク: 性的機能の違反 (射精と勃起不全の違反), 胃腸障害 (吐き気, 口渇, 食欲不振, 便秘), ぼやけた視界, 発汗.

SF 2 つのプラセボ対照試験で患者の疲労をマーク, 胃腸障害 (食欲不振, 口渇, 吐き気), 中枢神経系の違反 (アラーム, 不眠症, 性欲減退, 緊張, 眠気, 目まい), 性的機能の違反 (射精異常, オルガスム障害, インポテンス), zevota, 発汗, ぼやけた視界.

テーブル 2

副作用, うつ病患者でプラセボ対照臨床試験で観察, 一般化不安障害 (ガド) 社会恐怖症、 (SF)

– もっと少なく 2%
* 男性にのみ記録
** 女性にのみ記録

当然のことながら, その悪影響に関するデータ, プラセボ対照試験で得られました, これらは、通常の医療行為で副作用の発生を予測するために使用することができません, TK. 患者および他の要因の条件は異なります, それは、臨床試験に勝っ. 同様に、, 数字の副作用の出現頻度のテーブルで与えられる (パーセントで) その他の臨床研究者から異なる場合があります。, TK. 各試験薬は条件の異なるセットを用いて行うことができます. しかし、これらの数字は、医師に物質やその他の要因の相対的寄与のアイデアを与えます (非PM), 母集団における薬物の副作用の開発に.

重要な機能を変更します。

イミディ エイト徐放錠

明らかに臨床試験を実施するとき, 約ベンラファキシン パルス周波数の入場を背景に増加しました。 3 1 分あたりのビートが全ての患者群の平均, 異なる投与量で治療 (プラセボ, このような変化が認められました。). 200 375 mg/日の用量の範囲との研究の (平均線量値は詳細 300 mg /日) 脈拍数は平均で増加しました。 2 毎分ストローク (プラセボ, どこの減少 1 1 分あたり打撃).

管理された臨床試験でベンラファキシン範囲 0.7 2.5 にお父さんを育てることを取得関連付けられていたミリメートル Hg. (患者のすべてのグループの) プラセボ, 範囲 0.9-お父さん 3.8 mmhg に減少を認めた. 広告は用量依存 (cm. 使用上の注意, 抵抗性高血圧).

修飾放出カプセル

鬱病患者の premarketingovyh プラセボ対照研究, 期間中最大ベンラファキシン塩酸塩で扱われて 12 日, 治療の終わりによって平均心拍数の改善を指摘しました。 2 プラセボと比較して 1 分あたりビートします。 (の増加 1 1 分あたり打撃). Gad をもっている患者でプラセボ対照研究を premarketingovyh で同様の結果が得られました。 (へ 8 治療の週). SF との premarketingovyh 偽薬管理された試験における, 期間中最大ベンラファキシンで扱われて 12 日, 脈拍数は平均で増加しました。 4 毎分ストローク (プラセボのグループの変更を認めた).

研究室のインジケーターを変更します。

実験パラメーターの監視の結果をに基づいてください。, 臨床試験ベンラファキシンの中に実施 (タブレット, カプセル), 統計的な有意差 (プラセボ) 血清コレステロールのレベルにだけあった. そう, ベンラファキシンを治療する場合 (タブレット) うつ病の患者少なくとも 3 数ヶ月で登録されたコレステロール値の臨床的に有意な増加 5,3% 患者と比較して 0% プラセボ (12 月プラセボ対照試験の結果によると).

心電図変化

患者の心電図の比較, ベンラファキシン塩酸処理 (n = 769) プラセボ (n = 450) 臨床試験を示した, その統計的有意差のみベンラファキシンの入場の背景に心拍数を増加することが判明.

協力.

MAO阻害剤と互換性がありません (cm. 使用上の注意).

同時に使用 18 健康なボランティア zimetidina とベンラファキシン両方の物質の平衡濃度を達成するために肝臓を「最初のパス」でベンラファキシン代謝抑制をもたらした, ベンラファキシンについてにより地面とのクリアランスを減らす 43% AUC および C の増加_マックス オン 60%, このシメチジン、farmakokinetiku EFA を与えません (それははるかに大きい数字で全身の血液中に存在, ベンラファキシンより); "ベンラファキシン + EFA のみわずかに増加した合計の薬理作用; ベンラファキシンとシメチジンの相互作用は、高血圧症の背景に患者でより顕著可能性があります。, 肝臓と高齢者の違反 (注意が必要です).

ジアゼパムとその活性代謝物 dezmetildiazepamom とベンラファキシンとその代謝物の相互作用が見つかりません (EFA) u 18 平衡条件でベンラファキシンの背景にジアゼパムの単回投与のアプリケーションで健常者.

ベンラファキシン平衡条件の中での単回経口投与 galoperidola のレセプション 24 健康なボランティアは、変更 farmakokineticeskih パラメーター galoperidola: クリアランスの全体的なレベルを減らす、 42%, AUC を増加します。 70% иC_マックス オン 80%; 一方、T_1/2 変わらず.

単一の口頭リチウム farmakokinetiku ベンラファキシンは影響しません (EFA のだけでなく、) 平衡状態に 12 健康な男性. また、このベンラファキシンは、リチウムの薬物動態学的パラメーターを変えなかった。.

ベンラファキシンは他の血液中濃度の増加無料, 同時に高い結合蛋白質との PP (低結合ベンラファキシンと血漿蛋白に EFA のため).

研究 試験管内で ショー, そのベンラファキシン CYP2D6 izofermenta の弱い阻害剤は、CYP3A4 を阻害しません。, CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19.

ベンラファキシンは farmakokinetiku imipramina とその活性代謝物には影響しません。, 同様にイミプラミンを与えない farmakokinetiku ベンラファキシンとその活性代謝物.

平衡条件でベンラファキシンの背景に単一の経口リスペリドンは上 AUC リスペリドンの増加を伴っていた 32% 弱い阻害活性代謝物にリスペリドンの CYP2D6 を介した代謝の結果として (9-ヒドロキシ リスペリドン), 合計の薬理作用 (リスペリドン + 代謝物) 変更はできません。.

臨床研究ベンラファキシン相互作用の HP で確認されています。, метаболизирующимисяприучастииCYP3A4 (アルプラゾラムを含む, ジアゼパム, terfenadin).

インジナビル ベンラファキシンで平衡状態の中での単回経口投与のフロント 9 健康なボランティアは、AUC および C の減少につながった_マックス インジナビル 28% と 36% それぞれ (検出された未知現象の臨床的意義).

エタノールの単回投与 (0,5 G / kgの) ベンラファキシンの線量を取るとき farmakokinetiku ベンラファキシンと EFA に影響しません。 150 mg /日 (u 15 健康な男性).

過剰摂取.

症状: ECG変化 (伸長 QT 間隔, バンドル·ブランチ·ブロック, マイクロ等の拡大。), 副鼻腔や心室頻拍, 徐脈, gipotenziya, 目まい, さまざまな重症度の意識の違反 (眠気から昏睡まで), 痙攣, 死まで.

治療: 活性炭, 嘔吐の誘導, 胃洗浄 (吸引を低減します). 十分な換気と酸素化を確実にするために気道を維持. その徹底した監視と心臓のリズムやその他の重要な機能の監視はお勧め, 対症と支持療法. 強制利尿などの活動の有効性, 透析, gemoperfuzia と交換輸血はほとんどありません。. 特別な解毒剤はありません.

ほとんど入場料アルコールや他の薬中が発生しました postmarketingovyh 研究ベンラファキシンの過剰摂取で.

投薬および管理.

内部, 食事と並行して, 初期投与量 - 75 mg /日 (タブレット -毎日の線量は 2-3 入場に分かれています, カプセル - 1 回/日, 一日の同じ時間については朝か夕方). 何人かの患者の可能性がありますされる望ましい先発の線量 37,5 mg /日 (4-7 日以内). 必要に応じて、投与量を増加します。 (徐々に, オン 75 mg /日, 1 回 4 日以上) へ 225 mg /日 (中等度のうつ病の推奨用量), 病院で (ときに重度のうつ病) おそらく最大線量の増加- 375 mg /日.

障害肝中等度および重症度の患者で低い毎日の線量を必要とします。 50% より. 腎臓機能の背景 (速度 clubockova は 10-70 mL/分です。) 25-50% の線量を減少する必要があります。, 血液透析で 50%, 透析終了後、薬を服用. 古いアドホック調整用量が必要ない患者に, ただし、注意はこのカテゴリーの患者の治療に注意する必要があります。, 特に場合は、投与量.

使用上の注意.

MAO 阻害剤との組み合わせ

ベンラファキシン治療を開始する必要があります以上 14 MAO 阻害剤の入場の後の日, 順番に、MAO 阻害剤を開始することができます治療以後 7 ベンラファキシンのキャンセル後日. 重篤な副作用が生じるベンラファキシンと MAO 阻害剤を受信中 (税込. 震え, ミオクローヌス, 多量の発汗, 吐き気, 嘔吐, フラッシング, 目まい; 兆候と温熱療法, nejroleptičeskim 悪性症候群に似ています; 痙攣, 死まで).

抵抗性高血圧

治療の過程で患者の一部開発耐性ベンラファキシン血圧, 嘘について拡張期血圧の増加として定義されている位置 (dADL) ≥ 90 ミリメートル Hg. 記事. ≥ 10 mm Hg. 記事. ベースに関連 (翻訳元) 医師への訪問中に 3 回連続して測定した場合のレベル.

Premarketingovyh 研究ベンラファキシンの 3 つの固定用量を使用する場合 75, 225 と 375 mg/日の形で 即時リリース錠 プラセボ患者群の値の増加の dADL を意味します。, 受け入れ 375 mg /日, 第 6 週の終わりまでになった 7,2 ミリメートル水銀柱. アート。, 一方、患者のグループ, 用量を服用 75 と 225 mg /日, 重要な変更はありませんでした。 (プラセボ群で減少 dADL 2,2 ミリメートル水銀柱. アート。). 解析, 患者で実施, 抵抗力がある高血圧の可用性の基準を満たす, その発生頻度に用量依存性に増加を明らかに. ベンラファキシン以下の用量で 100 における mg/日抵抗性高血圧 3% ケース, 101-200 mg/日- 5%, 201-300 mg/日は 7%, もっと 300 mg/日- 13% (プラセボ- 2%). 可用性抵抗性高血圧患者における解析 19 患者, 高血圧症の開発のための停止の治療 (もっと少なく 1% 患者の総数の, 撮影ベンラファキシン), 明らかに, 10 に増加 dADL 15 mm Hg. 記事. それにもかかわらず、長期強化 dADL 副作用があります。. したがって、定期的にそのお勧めは ad 患者を監視, 撮影ベンラファキシン. 長期の広告の場合、投与量を減らす必要がありますか, 撤退を決定、または.

大鬱病性障害患者における premarketingovyh の研究, 形でベンラファキシン塩酸処理 変更されたリリース カプセル 75 375 mg/日の用量で 3% ケース (19/705) 抵抗力がある高血圧によって示されました。. 全般性不安障害を持つ患者の, ベンラファキシン 37.5 線量 225 mg を服用/日, 抵抗力がある高血圧が認められました。 0,5% ケース (5/1011). 社会不安症, 75 225 mg/日の用量で治療, 抵抗力がある高血圧が認められました。 1,4% ケース (4/277). これらの研究で患者数, 用量で治療 300 mg /日, 最高用量で広告の頻度を評価するのに十分ではなかった.

不眠症と緊張

短期の共同分析, 二重盲検法, うつ病患者でプラセボ対照研究を示した, 最も一般的な効果, ベンラファキシンをフォームに関連付けられています。 即時リリース錠 (n = 1033年) プラセボ (n = 609) 不安を持っています。 6%(3%), 緊張 13%(6%), 不眠症 18%(10%), 括弧内のパーセンテージプラセボ. 段階で 2 位相 3 うつ病不安患者における検討, 緊張と不眠症の処置の停止につながった 2%, 2% と 3% 患者, それぞれ.

うつ病患者に対する短期的な研究の共同分析, 全般性不安障害、社会恐怖症を示した, 最も一般的な効果, ベンラファキシンをフォームに関連付けられています。 変更されたリリース カプセル 不眠症と緊張がプラセボと比較して (括弧内のパーセンテージプラセボ). 不眠症を認めた 17% ケース(11%), 緊張- 10%(5%) うつ病エピソード症例 (n = 357) プラセボ (n = 285); 15%(10%) と 6%(4%) 全般性不安障害を持つ患者の (n = 1381年) プラセボ (n = 555); 23%(7%) と 11%(3%) 社会不安症 (n = 277) プラセボ (n = 274), それぞれ.

鬱病患者の治療に 0,9% 患者が不眠症のため治療を中止し、 0,9% -緊張のため. 全般性不安障害を治療で患者の 8 週間の不眠と緊張の原因で治療中止 3 と 2% ケース, 治療の期間 6 ヶ月で 2 と 0,7% ケースの、それぞれ. 患者を治療で社会恐怖症で 12 週間不眠症原因でベンラファキシンのキャンセル 3% ケース, 緊張はなかった薬の取り消しの理由.

食欲と体重を変化します。

短期の結果をに基づいてください。, 二重盲検法, 最も頻繁に起こるうつ病患者におけるプラセボ対照研究報告ベンラファキシン拒食症を撮るとき (11% タブレット/8% カプセル) プラセボ (2% タブレット/4% カプセル). 体重の減少を用量に関連した患者の頻繁に観察, 数週間以内に撮影ベンラファキシン. 体重の大幅な減少, うつ病患者を中心に, あまりにも少ない重量を持つ, ベンラファキシン治療の望ましくない効果があります。. 体重を減少します。 5% ベンラファキシンの背景に見られるより 6% 患者 (タブレット)/7% (カプセル) プラセボ (1%/2%) と 3% 患者, 別の抗うつ薬を服用. ベンラファキシンの影響下で体重制限を終了 (タブレット) 稀に記載 0,1% 研究段階の場合 2 位相 3 うつ病患者の. 拒食症の進行が終了し、うつ病患者に投与した際の体重を減らす カプセル またあった小- 1 と 0,1% それぞれ.

短期的には (へ 8 日) 全般性不安障害患者における検討, 形でベンラファキシンと扱われる カプセル, 拒食症が注目されています。 8% ケース (プラセボ- 2%). 体重を減少します。 7% などでの 3% 患者, 形でベンラファキシンと扱われる カプセル までの期間中に 6 ヶ月 (プラセボ- 1%). 拒食症の進行が終了し、投与した際の体重を減らす カプセル までの期間中に 8 ネッドの観察 0,9% と 0,3% 患者の、それぞれ.

社会不安患者における検討, 形でベンラファキシンと扱われる カプセル までの期間中に 12 日, 拒食症が注目されています。 20% ケース (プラセボ- 2%). 体重を減少します。 7% どちらも患者の観察より, 形でベンラファキシンと扱われる カプセル までの期間中に 12 ヶ月, プラセボ群でどれも. 拒食症の進行が終了し、投与した際の体重を減らす カプセル までの期間中に 12 数週間になった 0,4% と 0,0 % それぞれ.

マニア/軽躁病の活性化

気分障害患者数が少ない, 抗うつ薬を受け取る, マニアまたは軽躁病を開発することができます。. うつ病患者に対するすべてのテスト premarketingovyh ベンラファキシンの結果によるとマニア/軽躁病を報告しました。 0,5% (タブレット) と 0,3% (カプセル) ケース (プラセボ 0%). 他の抗うつ薬のような, ベンラファキシンは、マニアの歴史の患者に注意して投与すべき.

Giponatriemiya

当然のことながら, 低ナトリウム血症、抗利尿ホルモン不適切分泌症候群ベンラファキシンの背景に可能性があります開発, 特に血液量減少を有する患者において, 脱水, 高齢者, 入場料 dioretikov とも一緒に.

散瞳

ベンラファキシンの治療で子供の開発に関する報告, 彼の患者の増加 vnutriglaznam 圧力または zakratougolna 緑内障の急性発作を発症するリスクを警戒する必要があります。.

Cudorogi

観察された試験の痙攣、premarketingovyh の中に 0,26% (8/3082) 患者, ベンラファキシンと扱われる (タブレット), 大部分 (5 から 8) 患者の観察, 用量を服用 150 mg /日以下. フォームにベンラファキシンを撮影するとき カプセル うつ病エピソード症例 (n = 705), 一般化不安障害 (n = 1381年) 社会恐怖症、 (n = 277) けいれんはありませんでした。. 警戒する必要がありますただし、歴史の痙攣の患者に対するベンラファキシンを任命します。. てんかんの開発薬の受信を停止する必要があります。.

出血

異常な皮膚の出血の背景にベンラファキシンの発生の報告があります。 (ほとんどの場合、èkhimozov で、皮膚や粘膜に広範な出血). ベンラファキシンの入場とこの現象の因果関係がインストールされていません。, しかし、それは注意された血小板凝集の違反 (おそらく減ったためセロトニン コンテンツ).

血清コレステロールのレベルの増加 (cm. 副作用 研究室のインジケーターを変更します。) .

長期的な治療と血清コレステロール値の測定をお勧めします。 (臨床試験は、患者にこの指標の臨床的に有意な改善を指摘しました。, ベンラファキシンと扱われる).

自殺

によるうつ病の患者における自殺企図の可能性に過剰摂取の危険性を低減するために、早期治療と最小有効用量の任命の患者の注意深い監視が必要です. 全般性不安障害や社会恐怖症の患者を治療するときと同じ予防策を守らなければなりません.

基礎疾患を持つ患者で使用します。

ベンラファキシン日和見疾患の患者での使用経験は限られています。. 病気および条件の数に注意する必要があります。, 税込. 血行や代謝に違反をします。 (cm. 「使用上の制限事項」).

最近の心筋梗塞または不安定狭心症患者における体系的な観察はありませんでした。, TK. これらの患者は、多くの臨床研究 premarketingovyh から除外されました。. しかし、患者の心電図の解析, ベンラファキシンと扱われる, ショー, 薬の入場は臨床的に重要な異常心電図の開発に関連付けられていないこと.

治療関係の廃止

患者の効果での目撃が報告されています。, ベンラファキシン治療の中止のため (中止の効果). この点で、ベンラファキシンの廃止は徐々 にする必要があります。, 用量を減らすことによって, 反応キャンセルのリスクを軽減するには, 患者の状態を監視するお勧め. キャンセル期間が用量依存します。, 個々 の患者の治療期間. ベンラファキシンの治療 6 週間以上の準備の間はできませんする必要があります未満 2 日.

患者のキャンセルで反応の症状, 扱われたベンラファキシン, 一般化された驚くべき混乱とうつ病のレトロスペクティブ試験臨床試験ベンラファキシンの結果の前向き解析で体系化されました。. これは、発見されています, その急激な中止または用量削減ベンラファキシン (とき異なる用量) 症状の出現に関連付けられています。, 周波数は増加した線量と治療期間. 含まれている著しい症状: ažitaciâ, 食欲不振, アラーム, 混乱, 協調運動失調, 下痢, 目まい, 口渇, disforija, fascikulârnye けいれん, 易疲労感, 頭痛の種, 軽躁病, 不眠症, 吐き気, 緊張, 悪夢, 痙攣, 感度の違反 (電気ショックの感覚を含む), 眠気, 発汗, 震え, 目まい, 嘔吐.

維持療法

臨床試験で十分な情報がないです。, ポインティング, うつ病の治療にベンラファキシンを取ることができますどのくらいの期間, 全般性不安障害と社会恐怖.

ベンラファキシンはないボランティア精神運動反応に及ぼすエタノールの影響を強化しているが, ベンラファキシンとアルコールの同時受信を避ける.

健康なボランティアに関する研究はない臨床的に重要な精神活動の削減とベンラファキシンの背景には、速度の精神運動反応. しかし, psihoaktivnyj 薬は中枢神経系に影響を及ぼすため, 患者は危険性の高い機械での作業や運転時の注意を行使する必要性について警告する必要があります。.

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