UROFOSFABOL

活物質: ホスホマイシン
ときATH: J01XX01
CCF: ホスホン酸誘導体の抗生物質群
ICD-10コード (証言): A39, A41, G00, I33, J15, J20, J42, J85, J86, K65.0, K81.0, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, M86, N10, N11, N30, N34 ヤマメ, N41, N70, N71, N72, N73.0, T79.3
ときCSF: 06.14
メーカー: ABOLmed株式会社 (ロシア)

医薬品の形式, 構成とパッケージング

I / Vの投与のためのソリューションのためのパウダー 白または黄色の光沢色を白.

賦形剤: コハク酸 (20 ミリグラム).

Флаконы стеклянные вместимостью 20 ミリリットル (1) – 段ボールパック.
Флаконы стеклянные вместимостью 20 ミリリットル (5) – 輪郭を描かれる包装販売 (1) – 段ボールパック.

I / Vの投与のためのソリューションのためのパウダー 白または黄色の光沢色を白.

賦形剤: コハク酸 (40 ミリグラム).

Флаконы стеклянные вместимостью 20 ミリリットル (1) – 段ボールパック.

I / Vの投与のためのソリューションのためのパウダー 白または黄色の光沢色を白.

賦形剤: コハク酸 (80 ミリグラム).

Флаконы стеклянные вместимостью 60 ミリリットル (1) – 段ボールパック.
Флаконы стеклянные вместимостью 60 ミリリットル (5) – 輪郭を描かれる包装販売 (1) – 段ボールパック.

薬理作用

ホスホン酸誘導体の抗生物質群.

Бактерицидное действие фосфомицина основано на нарушении на ранних стадиях синтеза пептидогликана клеточной стенки бактерий. Проникая в микробную клетку по системам транспорта D-глюкоза-6-фосфата, препарат необратимо ингибирует фермент уридин-дифосфо-N-ацетилглюкозамин-3-0-энолпируваттрансферазу (MurA), который участвует в синтезе уридин-дифосфо-N-ацетилмураминовой кислоты из уридин- N-ацетилглюкозамина.

これは、グラム陽性好気性菌に対して活性であります: 黄色ブドウ球菌, 表皮ブドウ球菌 (税込. некоторых штаммов, メチシリン耐性), ブドウ球菌属。, 化膿連鎖球菌, 緑色連鎖球菌, стрептококков групп С, ふ, G, 肺炎球菌, エンテロコッカスフェカリス, 炭疽菌; グラム陰性好気性: アエロモナス細菌, シトロバクター属。, カンピロバクター, 大腸菌, エンテロバクター属. (適度に敏感), インフルエンザ菌, 肺炎桿菌, クレブシエラオキシトカ (適度に敏感), モルガネラモルガニ (большинство штаммов умеренно чувствительны), 淋菌, 髄膜炎菌, ミラビリス変形菌, プロテウス·ブルガリス, Rettgeriプロビデンス (適度に敏感), 緑膿菌, 霊菌, サルモネラ属菌。, 赤痢菌属。, Vibrio spp. (適度に敏感), エルシニア·エンテロコリチカ; 嫌気性菌: 属放線菌。, ペプトコッカス属属。, Peptostreptococcus 属, フソバクテリウム属。, ベイヨネラ属.

C薬 適度に敏感 ウェルシュ, プレボテラ属.

C薬 耐性 レジオネラ属菌。, Borrelia spp., リステリア·モノサイトゲネス, マイコバクテリウム属。, バクテロイデス属。, большинство внутриклеточных возбудителей (Coxiella burnetii, リケッチア属, クラミジア属。, 肺炎マイコ プラズマ, ウレアプラスマ ‐ ウレアリティクムによって).

Вторичная устойчивость микроорганизмов к Урофосфаболу^® развивается редко. Ценным свойством препарата является отсутствие перекрестной резистентности с другими антибактериальными средствами. Действует синергидно в комбинациях с бета-лактамными антибиотиками, аминогликозидами и ванкомицином.

薬物動態

配布

スルー 15 мин после в/в введения препарата в дозе 500 ミリグラム 1 г концентрация фосфомицина в сыворотке крови составляет 28 мг/л и 46 mg/l, それぞれ; スルー 1 ч они снижаются вдвое. При медленной (間に 30-40 M) инфузии больших доз препарата (4 Gごと 6 いいえ) C言語_マックス 以上です 250 mg/l. В интервалах между введениями содержание фосфомицина в плазме не отмечается менее 20 mg/l.

Связывание фосфомицина с белками плазмы крови низкое – 1%.

Благодаря низкой молекулярной массе, фосфомицин хорошо распределяется во многих органах и тканях организма. Бактерицидные концентрации определяются в ткани легкого, плевральной жидкости, perytonealnoy流体, 胆汁, подкожно-жировой клетчатке, 筋, 骨格, синовиальной жидкости, тканях глаза, эндокарде клапанов сердца. Быстро проникает через ГЭБ. Концентрация препарата в спинномозговой жидкости значительно возрастает при воспалении мозговых оболочек. Проникает и накапливается в клетках-фагоцитах (нейтрофилах и макрофагах). これは、胎盤を通過します. В малых концентрациях выделяется с грудным молоком.

控除

T_1/2 あります, 平均, 1.5-2 ч у взрослых и от 0.69 へ 1.04 いいえ, 用量依存性, – 子供の. Основной путь выведения фосфомицина – почечный (90-100% от введенной дозы в течение суток). С мочой выводится активная форма препарата. Небольшая часть введенного антибиотика выводится с желчью, однако этот путь элиминации не имеет существенного значения. Фосфомицин может быть легко удален из плазмы при гемодиализе.

特別な臨床状況における薬物動態

У детей при медленной (間に 60 M) в/в инфузии из расчета 25 MGは/ kgの 50 мг/кг через 30 мин сывороточные концентрации составляют 55.5 мг/л и 118.8 mg/l; スルー 1 いいえ – 34.2 мг/л и 89.7 мг/л соответственно.

証言

-中枢神経系感染症: 細菌性髄膜炎 (プライマリおよびセカンダリ, 税込. 術後の), вентрикулит;

— инфекции мягких тканей, 税込. у больных с нарушениями периферического кровообращения (糖尿病, заболевания артерий нижних конечностей), инфекция ожоговых ран;

- 骨·関節感染: острый и хронический гематогенный остеомиелит у детей и взрослых, посттравматический и послеоперационный остеомиелиты, инфекционные артриты;

-感染症部門下気道感染症: бактериальные пневмонии, требующие стационарного лечения, особенно в случаях выделения пневмококков, ペニシリン耐性, а также грамотрицательных возбудителей из семейства Enterobacteriaceae; легочные инфекции у больных муковисцидозом;

-腹腔内感染症: 急性胆嚢炎, kholangit, вторичный перитонит;

— инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза у женщин: 卵管炎, 子宮内膜炎, pelvioperitonit;

-尿路感染症: острый пиелонефрит со среднетяжелым и тяжелым течением, осложненные и обострения хронических инфекций мочевыводящих путей (пиелонефрит на фоне мочекаменной болезни, инфекционные осложнения гидронефроза, послеоперационные инфекции в урологии);

- 細菌性心内膜炎.

Показаниями для применения комбинаций Урофосфабола^® с антибиотиками других групп являются тяжелые инфекции, 税込. вызванные смешанной флорой, а также при безуспешности предшествующей терапии:

- 敗血症, вызванная энтеробактериями (クレブシエラ属。, プロテウス属。, エンテロバクター属。, Serratia mercesсens) и Pseudomonas aeruginosa – комбинация с цефалоспоринами, ペニシリン (активными в отношении синегнойной палочки), аминогликозидами или фторхинолонами;

- 細菌性髄膜炎 – комбинация с цефалоспоринами, ампициллином или рифампицином;

— тяжелые инфекции, вызванные метициллин-чувствительными штаммами Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis или Enterococcus spp. – комбинации с оксациллином или ампициллином;

- 感染症, вызванные метициллин-резистентными штаммами Staphylococcus аureus или Staphylococcus epidemidis – комбинации с гликопептидами;

— интраабдоминальные инфекции и инфекции органов малого таза у женщин – комбинации с антибиотиками, 嫌気性菌に対して活性 (メトロニダゾール) или с аминогликозидами;

— инфекции у больных с заболеваниями крови и нейтропенией – комбинации с цефоперазоном/сульбактамом, цефалоспоринами IV поколения или карбапенемами;

- 感染症, вызванные полирезистентными штаммами Pseudomonas aeruginosa – комбинации с цефалоспоринами IV поколения, азтреонамом или карбапенемами.

投薬計画

薬物は中/内に導入され.

Средняя доза Урофосфабола^® u アダルト あります 2-4 G, которые вводят каждые 6-8 いいえ.

で 子供, начиная с периода новорожденности, Урофосфабол^® вводят из расчета 200-400 mg / kg体重/日. 毎日の用量は、に分割され 3 導入; интервалы между введениями составляют 8 いいえ.

で больных с почечной недостаточностью и пациентов, 血液透析, требуется коррекция режимов введения Урофосфабола^®.

患者, 血液透析, によって投与 2-4 г после каждой процедуры диализа.

Правила приготовления растворов и введения

へ в/в струйного введения 2 г Урофосфабола^® 中に溶解し 20 注射用mlの水 (10 мл растворителя на 1 g対応製品). Вводят медленно в течение 5 M (рекомендуемый режим дозирования – 2 Gごと 6-8 いいえ).

へ быстрой в/в инфузии 4 г Урофосфабола^® 中に溶解し 20 注射用mlの水; получившийся раствор добавляют в 100-250 мл совместимой инфузионной среды. Вводят в течение 0.5-1 いいえ (рекомендуемый режим дозирования – 4 Gごと 6-8 いいえ).

へ длительного капельного введения 4 G (в некоторых клинических случаях – 8 G) Урофосфабола^® 中に溶解し 20 注射用mlの水. Полученный раствор добавляют в 250-500 мл совместимой жидкости для инфузий и вводят в течение 1-3 いいえ (рекомендуемый режим – 4 Gごと 6-8 いいえ).

При растворении Урофосфабола^® возможна экзотермическая реакция.

Совместимые инфузионные 液体: 0.9% 塩化ナトリウム溶液 (食塩水), 5% ブドウ糖 (グルコース), リンガー, раствор Рингера с лактатом.

副作用

Для фосфомицина характерна минимальная токсичность. Терапия обычно хорошо переносится, нежелательные лекарственные реакции наблюдаются редко.

肝臓と胆道の側から: нарушение функции печени в виде проходящего повышения активности АЛТ, IS, アルカリホスファターゼ, лактатдегидрогеназы и билирубина в сыворотке крови; まれに – 黄疸.

消化器系の一部: 下痢; まれに – 口内炎, 吐き気, 嘔吐, 腹部の痛み, 食欲不振.

神経系から: 目まい, 頭痛の種; まれに – 痙攣 (при введении в высоких дозах).

造血系から: 顆粒球減少, eozinofilija, 白血球減少症; まれに – 貧血, 血小板減少症, 汎血球減少症および顆粒球減少症 (<1%).

心臓血管系: 末梢浮腫, 胸の不快感, ощущение сдавления в грудной клетке, cardiopalmus,

泌尿器系: まれに – 腎機能障害, повышение концентрации мочевины в крови, タンパク尿.

局所反応: болезненность и инфильтрат в месте в/м введения, 静脈に沿って痛み; まれに – 静脈炎.

アレルギー反応: じんましん, озноб или лихорадка, 発疹, かゆみ, 咳, 気管支けいれん; まれに – アナフィラキシーショック (<1%).

その他: まれに – のどの渇き, 発熱, 沈滞, дисбаланс электролитов (натрия и калия).

禁忌

— повышенная чувствительность к фосфомицину.

C言語 注意 следует назначать препарат при предрасположенности к аллергическим заболеваниям, 肝疾患, 心臓および腎不全, 高血圧, 高齢の患者.

妊娠·授乳期

Применение Урофосфабола^® у беременных возможно в случаях, 胎児への潜在的なリスクを上回る母親に利益を意図したとき, и должно осуществляться под наблюдением специалиста.

Фосфомицин в очень малых концентрациях выделяется с грудным молоком. При назначении Урофосфабола^® 授乳は注意が必要です.

注意事項

Поскольку Урофосфабол^® それは含まれてい 14.5 мЭкв натрия на 1 g対応製品, возможны электролитные нарушения. Необходимо соблюдать осторожность при выборе дозы при введении препарата пожилым больным, которые нуждаются в уменьшении потребления натрия вследствие сердечной или почечной недостаточности, 高血圧.

Необходимо соблюдать осторожность при выборе дозы у пожилых больных, поскольку у них обычно снижена функция почек.

Для предупреждения развития флебитов или болезненности в месте введения, при в/в введении рекомендуется использовать большие количества растворителя, а скорость введения должна быть как можно более медленной.

Урофосфабол^® в высоких дозах рекомендуется вводить в/в капельно.

В случае длительного лечения рекомендуется периодически контролировать функцию печени и почек, а также общие и биохимические анализы крови.

過剰摂取

過量投与に関するデータは提供されていません.

薬物相互作用

В комбинациях с пенициллинами, セファロスポリン, карбапенемами, aminoglikozidami, гликопептидами и фторхинолонами фосфомицин проявляет выраженный синергидный эффект. Это свойство препарата используется при терапии инфекций, вызванных полирезистентными возбудителями (метициллин-устойчивыми стафилококками, энтерококками, enterobacteriami, 緑膿菌).

医薬品の相互作用

В растворах совместим с пенициллином, karbenicillinom, хлорамфениколом и стрептомицином. Ввиду возможной фармацевтической несовместимости не следует смешивать раствор Урофосфабола^® с растворами других антибиотиков.

薬局の供給条件

薬物は、処方の下でリリースされて.

条件と用語

リストB. 薬剤は、乾燥に格納する必要があります, 光から保護, 25℃を超えない温度で、子供たちにアクセス不能. 貯蔵寿命 – 2 年.