チューリップ

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活物質: アトルバスタチン
ときATH: C10AA05
CCF: 脂質低下薬
ICD-10コード (証言): E78.0, E78.2
ときCSF: 16.01.01
メーカー: LEKのd.d. (スロベニア)

剤形, 組成物および包装

タブレット, コーティングされました 白色または白色に近いです, ラウンド, レンズ状の, 碑文 “HLA10” 片側に.

	1 タブ.
アトルバスタチン (のカルシウム塩の形で)	10 ミリグラム

賦形剤: 微結晶セルロース, ラクトース一水和物, クロスカルメロースナトリウム, hydroksypropyltsellyuloza, ポリソルベート 80, 重質酸化マグネシウム, コロイド状二酸化ケイ素, ステアリン酸マグネシウム.

シェルの構成: ポリマー, ヒドロプロピルセルロース, 二酸化チタン (E171), ポリエチレン・グリコール 6000, タルク.

10 Pc. – 水疱 (3) – 段ボールパック.

タブレット, コーティングされました 淡黄色, ラウンド, レンズ状の, 碑文 “HLA20” 片側に.

	1 タブ.
アトルバスタチン (のカルシウム塩の形で)	20 ミリグラム

シェルの構成: ポリマー, hydroksypropyltsellyuloza, 二酸化チタン (E171), ポリエチレン・グリコール 6000, タルク, 酸化鉄黄 (E172).

10 Pc. – 水疱 (3) – 段ボールパック.
10 Pc. – 水疱 (6) – 段ボールパック.
10 Pc. – 水疱 (9) – 段ボールパック.

薬理作用

スタチン系の脂質低下薬. Hmg-coa 還元酵素阻害剤の選択的阻害剤, 酵素, 3-ヒドロキシ-3-メチルグルタリル補酵素Aのメバロン酸への変換に関与する, ステロイドの前駆体である, 税込. コレステロール. コレステロール (HS) およびトリグリセリド (TG) リポタンパク質分子の一部として血管床内を循環する. VLDLは肝臓でTGとコレステロールから合成されます, 肝臓から血漿に入り、末梢組織に届けられます。. LDLはVLDLから形成されます, それらの異化作用は主に LDL 受容体との相互作用を通じて行われます。.

チューリップ^® 血漿中の LDL-C の合成と含有量を減少させます。, 総コレステロール, ホモ接合性およびヘテロ接合性の家族性高コレステロール血症患者におけるアポリポタンパク質B, 原発性高コレステロール血症と混合型高脂血症. また、VLDL-C と TG のレベルの低下、HDL-C とアポリポプロテイン A のレベルの増加も引き起こします。.

アトルバスタチンは総コレステロールの含有量を減少させます, LDL-C, HS-LPONP, アポリポ蛋白濃度, TG および非 HDL-C、孤立性高トリグリセリド血症患者の HDL-C レベルを増加させる, 異常ベタリポタンパク質血症患者の LPS-C レベル.

チューリップ^® (用量 10 ミリグラム 20 ミリグラム) 総コレステロール値の低下を引き起こす 29% と 33%, LDL-C – オン 39% と 43%, アポリポプロテインB – 32%増加 35%, 中性脂肪 - オン 14% と 26%. それに応じて HDL-C レベルは次のように増加します。 6% と 9%.

薬物動態

吸収

アトルバスタチンは経口投与後、ほぼ完全に吸収されます。; C言語_マックスを通じて達成 1-2 いいえ. 食物は吸収の速度と程度を約減少させますが、 25% と 9% それぞれ, ただし、アトルバスタチンを空腹時および食事と一緒に摂取すると、LDL-C レベルは同程度に低下します。. 夕方にアトルバスタチンを服用すると、血漿レベルが低下します (C言語_マックスおよび約AUC 30%), 朝服用後よりも. 吸引性と薬の投与量の線形関係を明らかにしました。.

アトルバスタチンの生物学的利用能はおよそ 12%, g-コア-reduktaza-についてに対する活性を阻害するシステムバイオアベイラビリティ 30%. 消化管粘膜における presistemnym 代謝によるシステムバイオアベイラビリティを低および/または “初回通過” 肝臓を通ります.

配布

平均V_(d) アトルバスタチンについて 381 L. 血漿タンパク質への結合度 – 98%.

代謝

シトクロム P450 システムのアイソザイム 3A4 の影響下で主に肝臓で生体内変換され、薬理学的に活性な代謝産物が形成されます。: オルソ- パラヒドロキシル化誘導体およびさまざまなベータ酸化生成物.

控除

肝臓および/または肝臓外の代謝後に主に胆汁中に排泄される (アトルバスタチンは大規模な腸肝再循環を受けません, 血液透析では除去されない). T_1/2 あります 14 いいえ. について g コア reduktaza に対する活性を阻害します。 20-30 活性代謝産物のおかげで h. もっと少なく 2% 尿中に投与量の中から、決定されます。.

特別な臨床状況における薬物動態

アトルバスタチン濃度が大幅に上昇 (C言語_マックスおよびAUCは約 16 と 11 回、それぞれ) アルコール性肝硬変患者において.

証言

- プライマリ高コレステロール血症 (フレドリクソン分類によるタイプ IIa);

- 混合型高脂血症 (フレドリクソン分類によるタイプ IIb);

- ヘテロ接合性およびホモ接合性の家族性高コレステロール血症 (ダイエットの補助として).

投薬計画

治療を開始する前に、患者は低コレステロール食を摂取する必要があります.

薬は一日中いつでも経口摂取されます, 関係なく、食事の.

1日の治療用量は次のように異なります。 10 へ 80 ミリグラム; これらは、LDL-C の初期レベルを考慮して選択されます。, 治療の目標と効果. 用量調整は次の間隔で行う必要があります。 4 週の.

に 原発性高コレステロール血症と混合型高脂血症 推奨開始用量であります 10 ミリグラム 1 回/日. 次に、投与量を個別に選択します (範囲内で 10-80 mg /日) 臨床の状況に応じて (目標コレステロール値と治療に対する患者の反応). スルー 2-4 治療または用量調整の開始から数週間後、血漿脂質レベルを監視し、それに応じて薬の用量を調整する必要があります。.

に ヘテロ接合性遺伝性高コレステロール血症 開始用量は 10 mg /日, 投与量を増やすことが可能です 80 ミリグラム.

に ホモ接合性遺伝性高コレステロール血症 使用される用量の範囲は同じです, 初回投与量は患者の状態に応じて設定されます. 最大日量 – 80 ミリグラム.

へ 高齢の患者 (シニア 70 年) 投与量の調節が必要とされます.

肝機能障害のある患者 薬は体からの排泄が遅くなるため、慎重に処方されます。. この状況では、臨床パラメータおよび検査パラメータのモニタリングが必要であり、重大な病理学的変化が検出された場合は、用量を減らすか、治療を中止する必要があります。.

腎機能障害のある患者 投与量の調節が必要とされます.

副作用

消化器系の一部: さらに詳しく 2% ケース – 吐き気; もっと少なく 2% ケース – 胸焼け, 便秘や下痢, 鼓腸, 腹痛, 食欲不振, 減少または食欲増加, 口渇, 吐き出します, 嚥下障害, 嘔吐, 口内炎, 食道炎, 舌炎, 口腔のびらん性および潰瘍性病変, 胃腸炎, 肝炎, どのželčnaâ, 口唇炎, 十二指腸潰瘍, 膵炎, Cholestatic 黄疸, 異常肝機能, 下血, krovotochivosty右, しぶり.

呼吸器系: さらに詳しく 2% ケース – 気管支炎, 鼻炎; まれに – 肺炎, 呼吸困難, 気管支ぜんそく, 鼻血.

中枢および末梢神経系から: さらに詳しく 2% ケース – 不眠症, 目まい; もっと少なく 2% ケース – 眠気, 頭痛の種, 疲労, 異常な夢, 沈滞, 健忘, 知覚障害, perifericheskayaニューロパチー, 情緒不安定, 運動失調, 多動, うつ病, giperesteziya, 意識消失, ベル麻痺.

五感から: もっと少なく 2% ケース – 弱視, 耳鳴り, 結膜の乾燥, ccomodation, 目の中の出血, 難聴, 眼内圧上昇, 味覚喪失, 味覚障害, parosmija.

筋骨格系の一部に: さらに詳しく 2% ケース – 関節炎; もっと少なく 2% ケース – 脚の筋肉のけいれん, ʙursit, tendosynovyt, 筋炎, ミオパシー, artralgii, 筋肉痛, 関節拘縮, 肩こりの筋肉, raʙdomioliz.

皮膚科の反応: もっと少なく 2% ケース – 脱毛症, 発汗, 湿疹, 脂漏症, 斑状出血, 点状出血.

アレルギー反応: もっと少なく 2% ケース – 皮膚のかゆみ, 皮膚発疹, 接触性皮膚炎; まれに蕁麻疹, アナフィラキシー, 血管神経性浮腫, 多形性紅斑の滲出, スティーブンス·ジョンソン症候群, 中毒性表皮剥離症 (ライエル症候群), 光増感.

泌尿生殖器系と: さらに詳しく 2% ケース – 泌尿生殖器感染症, 末梢浮腫; もっと少なく 2% ケース – dizurija (税込. thamuria, 夜間頻尿, 尿失禁や尿閉, 排尿する緊急の必要性), 玉, 血尿, 膣からの出血, 子宮出血, 尿路結石症の疾患, 精巣上体炎, 性欲減退, インポテンス, 射精異常.

心臓血管系: さらに詳しく 2% ケース – 胸痛; もっと少なく 2% ケース – ハートビート, 血管拡張, 起立性低血圧, 血圧上昇, 静脈炎, 不整脈, 狭心症.

造血系から: もっと少なく 2% ケース – 貧血, リンパ節症, 血小板減少症.

検査値から: もっと少なく 2% ケース – giperglikemiâ, gipoglikemiâ, CPKレベルの上昇, アルブミン尿.

その他: もっと少なく 2% ケース – 体重増加, 女性化乳房, 痛風の悪化, mastodinija.

禁忌

- 活動期の肝疾患 (税込. 慢性活動性肝炎, 慢性アルコール性肝炎);

-肝機能障害 (Child-Pugh スケールのクラス A および B);

- 原因不明の肝トランスアミナーゼの活性の増加 (より多いです 3 CAHと比較して倍);

- 妊娠;

- 授乳 (母乳育児);

-準備コンポーネントに対する過敏症.

この薬は生殖年齢の女性には処方されません, 適切な避妊方法を使用していない.

と注意チューリップを処方されるべきです^® アルコール乱用で, 肝疾患の病歴, 重い違反 elektrolitnogo バランス, 内分泌・代謝異常, 低血圧, 重症の急性感染症 (税込. 敗血症), 制御されていないてんかん, 骨格筋疾患, 広範囲の手術, 負傷, 子供たちだけでなく.

妊娠·授乳期

妊娠中および授乳中の薬剤の使用は禁忌です.

注意事項

薬を使用する場合は、治療を開始する前に肝機能検査を監視する必要があります。, スルー 6 週間 12 治療開始から数週間後、および用量を増やすたびに, 定期的に (1 回 6 ヶ月). 通常, 肝酵素活性の変化は最初の段階で注目されます。 3 治療のヶ月. 肝トランスアミナーゼレベルが上昇している患者は、レベルが正常化するまで監視する必要があります。. ALT または AST 活動が ULN を超えた場合 3 回, アトルバスタチンの用量を減らすか、薬を一時的に中止する必要があります。.

びまん性筋肉痛の患者, 筋肉の弛緩や衰弱、および/またはCPKの大幅な増加を伴う場合は、ミオパチー発症のリスクグループに相当します。 (筋肉痛とそれに伴うCPKの増加 10 FHGと比較して倍).

必要に応じて、アトルバスタチンとシクロスポリンの併用療法, fibratami, エリスロマイシン, クラリスロマイシン, アゾール系の免疫抑制剤および抗真菌薬, 脂質低下用量のニコチンアミドと同様に、そのような治療で期待される利点と潜在的なリスクのバランスを注意深く考慮する必要があります。. このような組み合わせを使用する場合、患者は筋肉痛の兆候や症状を早期に発見できるよう注意深く監視する必要があります。, 無気力, 弱点 (特に治療の最初の数か月間、または併用薬の用量を増やす場合).

チューリップによる治療^® ミオパシーにより重篤な症状が発生した場合は、一時的に中止または完全に中止する必要があります。, また、横紋筋融解症による急性腎不全の発症の危険因子の存在下でも (急性重症感染症に向けて, 低血圧, 広範囲の手術, 重度の内分泌障害または代謝障害および電解質の不均衡).

説明のつかない痛みが発生した場合には、医師に相談するよう患者に警告する必要があります。, 筋力低下, 特に全身倦怠感や発熱を伴う.

過剰摂取

治療: 特別な治療法はありません; 対症療法, 重要な身体機能を維持し、さらなる吸収を防ぐための措置 (胃洗浄, 活性炭の投与). アトルバスタチンは血漿タンパク質との結合性が高いため、, 血液透析は効果がない.

薬物相互作用

水酸化マグネシウムおよび水酸化アルミニウムの懸濁液の形で制酸薬と一緒に使用すると、血漿中のアトルバスタチンの濃度は約 1 減少します。 35%, ただし、LDL-C レベルの低下の程度は変化しません。.

アトルバスタチンをコレスチポールと同時に服用すると、アトルバスタチンの血漿濃度は 25%, しかし併用の方が治療効果は高い, 一つの薬の効果よりも.

アトルバスタチンとジゴキシンを繰り返し同時に使用すると、血漿中の後者の濃度は増加します。 20% (この組み合わせの使用には医師の監督が必要です).

アトルバスタチンをエリスロマイシンと同時に服用する場合 (CYP3A4阻害剤) アトルバスタチン血漿濃度は約増加します 40%.

経口避妊薬と併用すると、AUC はおよそ増加します。 30% ノルエチステロンと 20% エチニルエストラジオール用 (女性のための避妊薬を選択する際には考慮する必要があります, アトルバスタチンの投与).

患者によるアトルバスタチンの使用, ワルファリンを長期服用している, 最初の数日間はプロトロンビン時間のさらなる減少につながる可能性があります. この効果は次の期間に消滅します 15 これらの薬を同時に使用した日数 (このような組み合わせを使用するには、血液凝固パラメーターをより頻繁に監視する必要があります。).

アトルバスタチンをシクロスポリンと併用する場合, fibratami, クラリスロマイシン, アゾール系抗真菌薬, ニコチンアミドはアトルバスタチンの血漿濃度を上昇させます, ミオパチーを発症するリスクが高まる.

薬局の供給条件

薬物は、処方の下でリリースされて.

条件と用語

リストB. 薬剤は、Cまたは25°以上の子供の手の届かないところに保存する必要があります. 貯蔵寿命 – 2 年. 日付以降は使用しないでください, パッケージに記載されている.

ウラジミール・アンドレーエヴィッチ・ディデンコ

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