チューリップ

活物質: アトルバスタチン
ときATH: C10AA05
CCF: 脂質低下薬
ICD-10コード (証言): E78.0, E78.2
ときCSF: 16.01.01
メーカー: LEKのd.d. (スロベニア)

剤形, 組成物および包装

タブレット, コー​​ティングされました 白色または白色に近いです, ラウンド, レンズ状の, 碑文 “HLA 10” 片側に.

賦形剤: 微結晶セルロース, ラクトース一水和物, クロスカルメロースナトリウム, hydroksypropyltsellyuloza, ポリソルベート 80, магния оксид тяжелый, コロイド状二酸化ケイ素, ステアリン酸マグネシウム.

シェルの構成: ポリマー, гидропропилцеллюлоза, 二酸化チタン (E171), ポリエチレン ・ グリコール 6000, タルク.

10 Pc. – 水疱 (3) – 段ボールパック.

タブレット, コー​​ティングされました 淡黄色, ラウンド, レンズ状の, 碑文 “HLA 20” 片側に.

賦形剤: 微結晶セルロース, ラクトース一水和物, クロスカルメロースナトリウム, hydroksypropyltsellyuloza, ポリソルベート 80, магния оксид тяжелый, コロイド状二酸化ケイ素, ステアリン酸マグネシウム.

シェルの構成: ポリマー, hydroksypropyltsellyuloza, 二酸化チタン (E171), ポリエチレン ・ グリコール 6000, タルク, 酸化鉄黄 (E172).

10 Pc. – 水疱 (3) – 段ボールパック.
10 Pc. – 水疱 (6) – 段ボールパック.
10 Pc. – 水疱 (9) – 段ボールパック.

薬理作用

Гиполипидемический препарат из группы статинов. Hmg-coa 還元酵素阻害剤の選択的阻害剤, 酵素, участвующего в превращении 3-гидрокси-3-метилглютарилкоэнзим А в мевалонат, являющегося предшественником стероидов, 税込. コレステロール. コレステロール (HS) и триглицериды (TG) циркулируют в сосудистом русле в составе молекул липопротеидов. Из ТГ и Хс в печени синтезируются ЛПОНП, которые из печени попадают в плазму крови и доставляются к периферическим тканям. ЛПНП образуются из ЛПОНП, катаболизм их осуществляется в основном посредством взаимодействия с рецепторами ЛПНП.

Тулип^® снижает синтез и содержание в плазме крови Хс-ЛПНП, общего Хс, аполипопротеина В у пациентов с гомозиготной и гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, первичной гиперхолестеринемией и смешанной гиперлипидемией. Вызывает также снижение уровня Хс-ЛПОНП и ТГ и повышение уровней Хс-ЛПВП и аполипопротеина А.

Аторвастатин снижает содержание общего Хс, LDL-C, HS-LPONP, アポリポ蛋白濃度, ТГ и Хс-не-ЛПВП и повышает уровень Хс-ЛПВП у пациентов с изолированной гипертриглицеридемией, уровень Хс-ЛПСП у пациентов с дисбеталипопротеинемией.

Тулип^® (用量 10 ミリグラム 20 ミリグラム) вызывает снижение уровня общего Хс на 29% と 33%, Хс-ЛПНП – на 39% と 43%, аполипопротеина В – на 32%и 35%, триглицеридов – на 14% と 26%. Уровень Хс-ЛПВП при этом повышается соответственно на 6% と 9%.

薬物動態

吸収

Аторвастатин почти полностью абсорбируется после приема внутрь; C言語_マックス を通じて達成 1-2 いいえ. Хотя пища снижает скорость и степень абсорбции примерно на 25% と 9% それぞれ, однако уровень Хс-ЛПНП при приеме аторвастатина натощак и во время еды снижается в одинаковой степени. После приема аторвастатина в вечернее время уровни его в плазме ниже (C言語_マックス および約AUC 30%), 朝服用後よりも. 吸引性と薬の投与量の線形関係を明らかにしました。.

Биодоступность аторвастатина составляет около 12%, g-コア-reduktaza-についてに対する活性を阻害するシステム バイオアベイラビリティ 30%. 消化管粘膜における presistemnym 代謝によるシステム バイオアベイラビリティを低および/または “初回通過” 肝臓を通ります.

配布

平均V_(d) アトルバスタチンについて 381 L. Степень связывания с белками плазмы – 98%.

代謝

Биотрансформируется преимущественно в печени под действием изофермента 3A4 системы цитохрома Р450 с образованием фармакологически активных метаболитов: オルソ- и пара-гидроксилированные производных и различных продуктов бета-окисления.

控除

Выводится главным образом с желчью после печеночного и/или внепеченочного метаболизма (アトルバスタチンは大規模な腸肝再循環を受けません, не выводится с помощью гемодиализа). T_1/2 あります 14 いいえ. について g コア reduktaza に対する活性を阻害します。 20-30 活性代謝産物のおかげで h. もっと少なく 2% 尿中に投与量の中から、決定されます。.

特別な臨床状況における薬物動態

アトルバスタチン濃度が大幅に上昇 (C言語_マックス およびAUCは約 16 と 11 回、それぞれ) у больных с алкогольным циррозом печени.

証言

- プライマリ高コレステロール血症 (тип IIa по классификации Фредриксона);

— смешанная гиперлипидемия (тип IIb по классификации Фредриксона);

— гетерозиготная и гомозиготная семейная гиперхолестеринемия (ダイエットの補助として).

投薬計画

До начала лечения пациент должен быть переведен на диету с пониженным содержанием холестерина.

Препарат принимают внутрь в любое время суток, 関係なく、食事の.

Терапевтические суточные дозы варьируют от 10 へ 80 ミリグラム; их подбирают с учетом исходного уровня Хс-ЛПНП, поставленной цели и эффективности лечения. Коррекцию дозы следует проводить с интервалом в 4 週の.

に первичной гиперхолестеринемии и смешанной гиперлипидемии 推奨開始用量であります 10 ミリグラム 1 回/日. Затем дозу подбирают индивидуально (в диапазоне 10-80 mg /日) 臨床の状況に応じて (целевого уровня холестерина и реакции пациента на терапию). スルー 2-4 недели после начала терапии или коррекции дозы необходимо проводить контроль уровня липидов плазмы крови и в соответствии с ним откорректировать дозу препарата.

に гетерозиготной наследственной гиперхолестеринемии 開始用量は 10 mg /日, возможно повышение дозы до 80 ミリグラム.

に гомозиготной наследственной гиперхолестеринемии диапазон применяемых доз такой же, начальную дозу устанавливают в зависимости от состояния пациента. 最大日量 – 80 ミリグラム.

へ 高齢の患者 (シニア 70 年) 投与量の調節が必要とされます.

肝機能障害のある患者 препарат назначают с осторожностью в связи с замедлением его выведения из организма. В данной ситуации показан контроль клинических и лабораторных показателей и при выявлении значительных патологических изменений доза должна быть уменьшена или лечение должно быть прекращено.

腎機能障害のある患者 投与量の調節が必要とされます.

副作用

消化器系の一部: в более 2% ケース – 吐き気; もっと少なく 2% ケース – 胸焼け, 便秘や下痢, 鼓腸, 腹痛, 食欲不振, 減少または食欲増加, 口渇, 吐き出します, 嚥下障害, 嘔吐, 口内炎, 食道炎, 舌炎, эрозивно-язвенные поражения ротовой полости, 胃腸炎, 肝炎, どのželčnaâ, 口唇炎, 十二指腸潰瘍, 膵炎, Cholestatic 黄疸, 異常肝機能, 下血, krovotochivosty右, しぶり.

呼吸器系: в более 2% ケース – 気管支炎, 鼻炎; まれに – 肺炎, 呼吸困難, 気管支ぜんそく, 鼻血.

中枢および末梢神経系から: в более 2% ケース – 不眠症, 目まい; もっと少なく 2% ケース – 眠気, 頭痛の種, 疲労, 異常な夢, 沈滞, 健忘, 知覚障害, perifericheskayaニューロパチー, 情緒不安定, 運動失調, 多動, うつ病, giperesteziya, 意識消失, ベル麻痺.

五感から: もっと少なく 2% ケース – 弱視, 耳鳴り, 結膜の乾燥, ccomodation, кровоизлияние в глаза, 難聴, 眼内圧上昇, 味覚喪失, 味覚障害, parosmija.

筋骨格系の一部に: в более 2% ケース – 関節炎; もっと少なく 2% ケース – 脚の筋肉のけいれん, ʙursit, tendosynovyt, 筋炎, ミオパシー, artralgii, 筋肉痛, 関節拘縮, ригидность шейных мышц, raʙdomioliz.

皮膚科の反応: もっと少なく 2% ケース – 脱毛症, 発汗, 湿疹, 脂漏症, 斑状出血, 点状出血.

アレルギー反応: もっと少なく 2% ケース – 皮膚のかゆみ, 皮膚発疹, 接触性皮膚炎; редко – крапивница, アナフィラキシー, 血管神経性浮腫, 多形性紅斑の滲出, スティーブンス·ジョンソン症候群, 中毒性表皮剥離症 (ライエル症候群), 光増感.

泌尿生殖器系と: в более 2% ケース – 泌尿生殖器感染症, 末梢浮腫; もっと少なく 2% ケース – dizurija (税込. thamuria, 夜間頻尿, 尿失禁や尿閉, 排尿する緊急の必要性), 玉, 血尿, 膣からの出血, 子宮出血, 尿路結石症の疾患, 精巣上体炎, 性欲減退, インポテンス, 射精異常.

心臓血管系: в более 2% ケース – 胸痛; もっと少なく 2% ケース – ハートビート, 血管拡張, 起立性低血圧, 血圧上昇, 静脈炎, 不整脈, 狭心症.

造血系から: もっと少なく 2% ケース – 貧血, リンパ節症, 血小板減少症.

検査値から: もっと少なく 2% ケース – giperglikemiâ, gipoglikemiâ, повышение уровня КФК, アルブミン尿.

その他: もっと少なく 2% ケース – 体重増加, 女性化乳房, 痛風の悪化, mastodinija.

禁忌

— заболевания печени в активной стадии (税込. 慢性活動性肝炎, 慢性アルコール性肝炎);

-肝機能障害 (классы A и B по шкале Чайлд-Пью);

— повышение активности печеночных трансаминаз неясного генеза (より多いです 3 CAHと比較して倍);

- 妊娠;

- 授乳 (母乳育児);

-準備コンポーネントに対する過敏症.

Препарат не назначают женщинам репродуктивного возраста, не пользующимся адекватными методами контрацепции.

と 注意 следует назначать Тулип^® при злоупотреблении алкоголем, 肝疾患の病歴, 重い違反 elektrolitnogo バランス, 内分泌・代謝異常, 低血圧, 重症の急性感染症 (税込. 敗血症), 制御されていないてんかん, 骨格筋疾患, 広範囲の手術, 負傷, а также детям.

妊娠·授乳期

Применение препарата при беременности и в период лактации противопоказано.

注意事項

При применении препарата контроль показателей функции печени следует проводить перед началом терапии, スルー 6 週間 12 недель после начала приема и после каждого повышения дозы, 定期的に (1 回 6 ヶ月). 通常, изменение активности печеночных ферментов отмечается в течение первых 3 治療のヶ月. Пациенты с повышенной активностью печеночных трансаминаз должны находиться под контролем до нормализации показателей. Если активность АЛТ или АСТ превышают ВГН более чем в 3 回, дозу аторвастатина следует снизить или препарат временно отменить.

びまん性筋肉痛の患者, вялостью или слабостью мышц и/или со значительным повышением КФК представляют собой группу риска в отношении развития миопатии (миалгия и сопутствующее повышение КФК более чем в 10 FHGと比較して倍).

При необходимости проведения сочетанной терапии аторвастатином и циклоспорином, fibratami, エリスロマイシン, クラリスロマイシン, иммунодепрессантами и противогрибковыми препаратами из группы азолов, а также никотинамидом в гиполипидемических дозах следует тщательно соотнести предполагаемую пользу и потенциальный риск такого лечения. При применении таких комбинаций следует тщательно наблюдать за пациентами для раннего выявления признаков или симптомов миалгии, 無気力, 弱点 (особенно в первые месяцы лечения или при повышении доз совместно применяемых препаратов).

Лечение Тулипом^® должно быть временно приостановлено или полностью отменено при развитии тяжелого состояния вследствие миопатии, а также при наличии факторов риска в отношении развития острой почечной недостаточности вследствие рабдомиолиза (при острых тяжелых инфекционных заболеваниях, 低血圧, 広範囲の手術, тяжелых эндокринных или метаболических нарушениях и нарушениях электролитного баланса).

Пациента следует предупредить о необходимости обратиться к врачу при появлении необъяснимых болей, слабости в мышцах, особенно сопровождающихся общим недомоганием и лихорадкой.

過剰摂取

治療: специфической терапии нет; 対症療法, мероприятия по поддержанию жизненно важных функций организма и предупреждению дальнейшего всасывания (胃洗浄, 活性炭の投与). Поскольку аторвастатин в значительной степени связывается с белками плазмы крови, гемодиализ является малоэффективным.

薬物相互作用

При совместном применении с антацидами в форме суспензии гидроксидов магния и алюминия концентрация аторвастатина в плазме крови снижается приблизительно на 35%, при этом степень снижения уровня Хс-ЛПНП остается неизменным.

При одновременном приеме аторвастатина с колестиполом концентрация аторвастатина в плазме снижается на 25%, но терапевтический эффект комбинации выше, чем эффект одного препарата.

При многократном одновременном применении аторвастатина и дигоксина концентрация последнего в плазме крови увеличивается на 20% (применение такой комбинации требует медицинского наблюдения).

При одновременном приеме аторвастатина с эритромицином (ингибитором CYP3A4) концентрация аторвастатина в плазме повышается приблизительно на 40%.

При одновременном применении с пероральными контрацептивами AUC увеличивается приблизительно на 30% для норэтистерона и на 20% для этинилэстрадиола (следует учитывать при подборе контрацептивов у женщин, получающих аторвастатин).

Применение аторвастатина пациентами, длительно принимающими варфарин, в первые дни может приводить к дополнительному снижению протромбинового времени. Этот эффект исчезает через 15 дней одновременного приема указанных препаратов (применение такой комбинации требует более частого контроля показателей свертываемости крови).

При одновременном применении аторвастатина с циклоспорином, fibratami, クラリスロマイシン, противогрибковыми препаратами из группы азолов, никотинамидом концентрация аторвастатина в плазме увеличивается, что повышает риск развития миопатии.

薬局の供給条件

薬物は、処方の下でリリースされて.

条件と用語

リストB. 薬剤は、Cまたは25°以上の子供の手の届かないところに保存する必要があります. 貯蔵寿命 – 2 年. Не использовать позже даты, указанной на упаковке.