シスプラチンTEVA (注射用溶液のためのバリウム)

活物質: シスプラチン
ときATH: L01XA01
CCF: 抗癌剤
ときCSF: 22.01.02
メーカー: テバファーマスーティカル·インダストリーズ株式会社. (イスラエル)

医薬品の形式, 構成とパッケージング

Lyophylisate 注射用溶液のための 淡黄色の粉末.

1 フロリダ州.
シスプラチン10 ミリグラム

賦形剤: 塩化ナトリウム, マンニトール.

暗いガラスびん (1) – 段ボールパック.

注射用溶液のためのバリウム 淡黄色の粉末.

1 フロリダ州.
シスプラチン50 ミリグラム

賦形剤: 塩化ナトリウム, マンニトール.

暗いガラスびん (1) – 段ボールパック.

 

薬理作用

アルキル化型抗新生物薬, デリバティブのPt. これは、DNAの合成を阻害します (これは、形成するために、細胞内のDNAに結合します- とリンクmezhspiralnyh, DNAの構造を変更します), これは長期の核酸合成の阻害および細胞死をもたらします. より少ない程度にタンパク質合成およびRNAを阻害します. これは、位相特異性を持っていません. ハロゲン原子のシス配置を有する白金錯体は、プリンおよびピリミジン核酸分子の成分との安定したキレート錯体を形成することができます, 点Oを形成します. フィラメントまたはフィラメント内の通信は、二重らせんDNAを平行します. 抗腫瘍効果に寄与することは、部分的に免疫抑制の効果であります. 治療効果は、投与後数日間持続します.

 

証言

皮膚癌, 黒色腫, 頭頸部癌, 食道癌, 悪性肺疾患, 胃, コロン, 卵巣, 子宮体, 頸部, 卵管の, 腎盂尿管, 膀胱, 尿道, 前立腺, 睾丸, ペニス, 子宮肉腫, 骨形成および軟部肉腫, sarkoma Juinga, sympathicoblastoma, 網膜芽細胞腫, リンパ腫, horionepitelioma子宮, 髄芽腫, 悪性胸腺腫, 中皮腫.

 

禁忌

過敏症, 骨髄造血の顕著な抑制, CRF, 難聴, 多発性神経炎, 妊娠, 授乳. 急性感染性ウイルス性疾患 (vetryanayaを有効にします, 税込. 最近転送したり、患者との最近の接触, 帯状疱疹), 真菌または細菌起源; 高尿酸血症 (税込. 顕在痛風および/または尿酸nefrourolitiazom), nefrourolitiaz, 骨髄造血の抑制 (税込. 前放射線療法または化学療法の背景).

 

副作用

泌尿器系: 腎機能障害 (糸球体濾過率の減少, giperkreatininemiя), 高尿酸血症 (特に上記の用量で 50 MG / M). 造血の側から: 白血球減少症, 血小板減少症 (投与高用量でより顕著 50 MG / M; 血小板および白血球の最小数は、通常によってマークされます 18-32 最初の用量の投与後の日とすることによりベースラインに戻ります 39 日), 貧血 (以上のヘモグロビンの減少 2 G%). 水·電解質代謝から: 低マグネシウム血症や低カルシウム血症 (増加筋肉の興奮, 筋肉のけいれん, 震え, カルピオ足のけいれんおよび/またはテタニー), kaliopenia, giponatriemiya. 消化器系の一部: 吐き気, 嘔吐, 食欲減退, 活性増加 “肝臓の” トランスアミナーゼおよびアルカリホスファターゼ. 神経系から: 目まい, perifericheskayaニューロパチー, 筋無力症候群, 痙攣 (このような反応の症状薬を中止すること). 五感から: 中毒性難聴 (に発症 10-30% 患者, 基本的に高用量で使用された場合 – 耳のノイズ, 難聴, 最大1- または周波数の範囲での二国間の難聴 4-8 目. ヘルツ), かすみと色知覚, 視神経炎. CCCから: 頻脈. アレルギー反応: 顔の腫れ, 皮膚発疹 (エピネフリンの導入/削除, コルチコステロイドおよび/または抗ヒスタミン薬PM).

 

投薬および管理

小児および成人における単剤療法としての投与の次の用量およびスケジュールを使用することができます: 1) 私/, 15-20 MG / M, から 1 上 5 毎日 3-4 日; 2) 私/, 50-120 MG / M, 1 回 3-4 日; 3) 私/, 50-100 MG / M, オン 1 と 8 毎日 3-4 日; 4) intrapleurally, 40-50 MG / M, 胸膜腔を排出した後; 5) ときに卵巣腫瘍 – 50 MG / M, 1 回 3 日; 6) 単剤療法としての膀胱癌 – 50-70 MG / M 1 回 3-4 日; 7) B / A – 動脈カテーテルを介して; 頭頸部の腫瘍ながら、 – 30 ミリグラム, 骨肉腫 – 120-150 ミリグラム. 他との組み合わせで. 抗腫瘍薬: 精巣腫瘍 – 日々, 20 MG / M, 5 の間隔で一日 3 日, 合計 3 為替レート. 吐き気と嘔吐の予防のために、メトクロプラミドが使用されます, オンダンセトロン, tropizetron. 用量は、骨髄機能を有する患者において減少されるべきです. 投与の繰り返しのコースは、血液の正常化後に行われるべきです (血清中のクレアチニン濃度 – 以下 140 ミリモル/リットル, 尿素濃度 – 以下 9 ミリモル/リットル, 血小板数 – もっと 100 のthous。/ UL, 白血球 – もっと 4 のthous。/ UL).

 

注意事項

腎毒性のリスクを軽減するために、患者に水分補給でなければなりません, 中および治療後 (/輸液で 2 L 5% ブドウ糖 300-500 ミリリットル 0.9% 用NaCl溶液 2-4 いいえ). 治療前, そして、その後の用量の投与前に腎機能を監視することが必要です (尿素および血清クレアチニン, CC), 電解質, 赤血球数, 白血球と血小板, 肝機能および神経学的状態. それは考慮に入れ、患者におけるアナフィラキシー様反応のリスクの増加をとる必要があります, アレルギー性​​疾患の親戚を持っています. 前と治療中もオージオグラムのパフォーマンスを監視する必要があります. 子どもたちには、耳毒性のリスクは上記, 成人より. シスプラチン, взаимодействуясAL3 , これは、黒色沈殿物を形成し (針, シリンジ, PM中のためのカテーテルおよびキット/, Al 3 の含有, これは、その投与のために使用すべきではありません). 使用直前に、薬剤の希釈を推奨されている細菌汚染のリスクを軽減し、その製造後できるだけ早く混合物を導入し起動するには. 注入は、内に完了する必要があります 24 溶液の調製後の時間. 希釈は、特別に設計された領域で行われるべきです (好ましくは、細胞傷害性物質との使用のための層流フード内で). シスプラチンで作業する場合は、保護ガウンを着用しなければなりません, マスク, 手袋と目の保護. 皮膚や粘膜にソリューションの偶発的な接触の場合には、患部は、直ちに石鹸と水で洗浄する必要があります. 妊娠中の女性は、シスプラチンでは動作しないでください.

 

協力

PMと同時に選任していません, ototoksicheskoe持っています, 腎毒性の, 神経毒性 (aminoglikozidy, セファロスポリン, “ループ” 利尿薬). マンニトールは、シスプラチンの尿中排泄を減少させます. シスプラチンは、典型的には、以下の細胞毒性薬との併用療法において使用されています: 精巣癌の治療に – vynblastyn, ブレオマイシン, アクチノマイシン; 卵巣癌の治療に – シクロホスファミド, ドキソルビシン, geksametilmelamin, ftoruracil; 頭部の治療頸部癌で – ブレオマイシン、およびメトトレキセート. 用量は、適用の化学療法プログラムによって決定され.

トップに戻るボタン