シスプラチン

ときATH:
L01XA01

特徴.

黄色から橙黄色に結晶性粉末. ゆっくりと水および等張性塩化ナトリウム溶液中で非常に溶け.

薬理学的な アクション.
抗腫瘍, アルキル化, 細胞増殖抑制剤, 免疫抑制性の.

アプリケーション.

卵巣癌, 前立腺, 膀胱と腎盂, 胸, 子宮頸部と, horionepitelioma子宮, 皮膚癌, nadpočečnika, 光, GI, ENT, 頭頸部の悪性新生物, sympathicoblastoma, limfogranulematoz, リンパ腫, 黒色腫, 軟部肉腫, 骨肉腫, myetastatichyeskii腹水, 胚細胞腫瘍.

禁忌.

過敏症 (税込. 他の薬物へ, 白金を含有します), 重度の腎機能障害, 骨髄形成不全.

制限が適用されます.

リスク·ベネフィット比の評価は、以下の場合の任命に必要とされています: vetryanayaを有効にします, 帯状疱疹と他の全身感染症, 腎機能障害 (尿路結石症の疾患, 痛風などが挙げられます。), 高尿酸血症, 多発性神経炎, 聴覚障害, 骨髄機能抑制, 前の細胞毒性または放射線療法, 高齢.

妊娠中や授乳.

妊娠には禁忌.

カテゴリアクションは、FDAにつながります - D. (人間の胎児への薬物の副作用の危険性の証拠があります, 研究や練習で得られました, しかし、潜在的な利益, 妊娠中の薬に関連付けられています, その使用を正当化することができます, リスクの可能性にもかかわらず、, 薬物は、生命を脅かす状況または重度の疾患に必要とされる場合, より安全な薬剤が使用されるか、または無効であるべきではないとき。)

治療時に母乳を停止する必要があります.

副作用.

投与の副作用の発生率は、シスプラチンの用量が含まれ 50 MG / M².

消化管から: 食欲不振, 味覚異常, 口内炎, 吐き気, 嘔吐, 胃腸出血, 異常肝機能, giperʙiliruʙinemija.

神経系及び感覚器官から: 疲労, 痙攣, 目まい, 意識消失, giporefleksiя, 知覚障害, 自己受容の減少, 振動, 味覚感受性, 筋痙性症候群, 脊柱の髄, 末梢神経障害, 症状 Lermitta, 歩行困難, 脳血管障害, 脳動脈, 視神経炎, ADH不適合分泌症候群, 視神経乳頭の腫れ, 色感覚を変更 (特にスペクトルの黄色、青色部分で), 黄斑における網膜の不均一な色素沈着, korkovaya失明, 還元平衡, 耳のノイズ, バリウムアクション (31%).

心臓血管系および血液 (造血, 止血): mielodeprescia (25-30％): 白血球減少症, 血小板減少症, 貧血; gemoliticheskaya貧血, 出血や出血, 心筋梗塞, 血栓性微小血管症, レイノー症候群, 下肢浮腫, 人, ハートビート, 頻脈, gipotenziya, 心不全.

呼吸器系から: 咳, 喘鳴.

泌尿生殖器系と: 腎臓毒性 (28-36％), 痛いです, strangury, mikrogematuriâ, 高尿酸血症, giperurikozurija, 腎症, 無月経, 卵巣機能の抑制, 無精子症.

肌のための: 脱毛症, 発疹, 紅斑性発疹; 浸潤の形成 - 導入で/と (extravasates), 注射部位における組織の損傷 (赤み, 腫れ, 壊死, 繊維性, 瘢痕化), 蜂巣炎.

その他: 疼痛症候群 (腰痛, によって), 感染症の開発, 温熱療法, 寒気, gipomagniemiya, giponatriemiya, 低カルシウム血症, kaliopenia, gipofosfatemiя, クレアチニンクリアランスの減少, ASTの増加, 尿素, 尿酸, クレアチニン, アミラーゼのレベルの変化; アレルギーの, 税込. アナフィラキシー様反応.

協力.

アルミニウム塩との互換性の薬学的に (相互作用が観察降水, 非効率性につながります). 免疫不活化ワクチンの有効性を弱めます; ワクチンを使用して, 生ウイルスを含みます, ワクチン接種のウイルスの複製および副作用を増強. 強化 (相互に) ブレオマイシンの腎毒性, アミノグリコシド, セファロスポリンおよび他。, 並びに他の薬剤の効果, 腎毒性を提供, 神経毒性および骨髄抑制効果. これは、プラズマ抗けいれん薬で治療濃度を低減. バリウムアクションを偽装することができます (耳鳴りやめまい) 一方、抗ヒスタミン薬の使用, ロキサピン, メクリジン, fenotiazinami, チオキサンテンなど. 尿酸の濃度を増加させることによって, 薬の効果を減少させるprotivopodagricakih (allopurinola, コルヒチン, プロベネシドまたはsulfinpirazona) 高尿酸血症と痛風の治療に (最後の用量調節が必要です). 尿酸排泄薬は、腎症のリスクを高めます. 他の骨髄毒性薬, 放射線療法は、好中球減少症を増強することができます, 血小板減少症. 他の薬の protivoopujolevami との組み合わせで互換性のあります。. Mannit 尿の排泄が減少します。, 利尿薬の使用とつながれたとき (furocemide 等) 尿細管の損傷の危険性を増加させます.

過剰摂取.

症状: 吐き気, 嘔吐, 神経炎, 重度の骨髄抑制, 目まい, 腎臓の, 肝不全, 難聴, ぼやけた視界 (網膜剥離を含みます), 出血.

治療: 入院, 重要な機能を監視します; simptomaticheskaya療法; 必要な場合 - 血液成分の輸血, 広域抗生物質の任命, 制吐剤の導入: セロトニン拮抗薬 - オンダンセトロン, 高用量のコルチコステロイドでメトクロプラミド/または (シスプラチンは中止すべきです).

投薬および管理.

B /, B / A 1 予備とその後の水和中または十分な利尿を提供6-8時間以内ミリグラム/分. 大人 と 子供 (別の方式は、異なる用量で使用されています): 37-75のMg / M² 2-3 週間に 1 回; 50-120 mg/m² 3-4 週間に 1 回; 15-20 mg/m² 日々, 間に 5 日すべての 3-4 週間または 75 100 mg/m² 3-4 週間に 1 回 (劣らず 4 料金); 150 MG / M² 3-4 週間の間隔で 1 週に一度の 50-60 mg/m² (3-4 週). 時肺癌, 扁平上皮頭頸部癌 - 60-100ミリグラム/メートル² 一度で3-4週間.

使用上の注意.

唯一の医師の管理下で使用してください, 経験の化学療法と. 診断のための適切な対策とツールが存在する必要があります, 合併症の治療, アナフィラキシー反応の軽減 (アドレナリン, 酸素, 抗ヒスタミン薬, コルチコステロイドなど。). 前および治療中 (短い間隔で) ヘモグロビンもしくはヘマトクリット値を決定するために必要, BUN, 尿酸, クレアチニンクリアランスおよび血清クレアチニン, 白血球の数をカウントします (全体的な, 差動), 血小板, カリウムの濃度, マグネシウム, リン酸塩, カルシウム, 完全な神経学的検査, 聴力検査を含みます. 治療の累積効果の結果、これ以上あってはなりません 1 週3~4回 (骨髄機能の回復), 化学療法のその後のコースのための血小板の数は100以上でなければなりません⁹/L, 白血球 - 4 10⁹/L, に減少した血清クレアチニン 1,5 ミリグラム/ 100 ml以下. 高用量でMielodepresciaより顕著, 白血球減少症および血小板減少症は、18〜23日で開発します (インターバル 7,5 へ 45) 治療開始後, 形成された要素のレベルが通って逆転されます 39 日 (インターバル 13 へ 62 日) 投与後 (症状がgematotoksichnostiが解決するまで、深刻な骨に骨髄抑制治療を中止すること). アレルギー反応は、投与後数分以内に起こります, 吐き気や嘔吐1-4時間内投与後と継続 24 いいえ (制吐剤の任命であるべきです). 耳毒性効果は、より高い周波数での聴覚の閾値の減少であります (4000 と 8000 ヘルツ), 最も厳しいと子供で不可逆的です. 神経毒性効果は、両方の単回投与した後に発生する可能性があります, そして長期治療後 (4-7ヶ月). 神経障害の徴候と症状は通常、治療中に見られています, まれに、プラチナの最後の投与後3-8週間後, シスプラチン治療の最初の兆候を中止した場合. 治療前の腎毒性を低減するために、6〜12時間、その後の中に推奨されます 24 Hの保持水分補給療法 (1-2 5% ブドウ糖 1/5 生理食塩水の一部 - 0,18% 塩化ナトリウム溶液, または 2 L 0,9% 塩化ナトリウム溶液), 利尿 (マンニトールフロセミド), ならびに腎症の予防, 尿酸の産生の増加に起因します (最大濃度は、3〜5日の投与後に観察され) - アロプリノールの任命 (ある場合には) または資金の使用, 原因尿アルカリ化. 次のような症状の場合: 寒気, 発熱, 咳や嗄声, 背中の下部または側面の痛み, 痛みを伴うまたは困難な排尿, 出血や出血, 黒い便, 尿や糞中の血液 - すぐに医師に相談してください. 侵襲的処置を行う際に血小板減少症の場合には細心の注意を助言, 中/上の場所の定期検査, 皮膚や粘膜 (出血の兆候), 限界周波数面倒及び/ mの注射の拒否, 尿中の血液の制御, 嘔吐, ケール. 患者は慎重に剃るする必要があります, マニキュア, あなたの歯を磨きます, 歯科医はスレッドとつまようじを使用します, 歯科処置を実施します; 便秘の予防であるべきです, 転倒やその他の傷害を避けます, ならびにアルコールとアセチルサリチル酸の摂取量として、, 消化管出血のリスクを増加させます. ワクチン接種スケジュールを延期する必要があります (以上早く行っ 3 か月前 1 化学療法の最後のサイクルが完了した後の年) 患者や他の家族, 彼と一緒に常駐しています (免疫の経口ポリオワクチンを放棄する必要があります). 感染患者との接触を避けるため、または予防のための非イベントを使用 (フェイスマスクなど). 治療中には、十分な避妊手段を使用することが必要です. 皮膚や粘膜に接触した場合 - 水でよくすすぎます (粘膜) 石鹸と水または (皮膚). 解散, 調製物の希釈および投与は保護を訓練を受けた医療スタッフによって行われます (手袋, マスク, 衣類や他の。).

注意事項.

反応は、正クームス観察したときに. これは厳密に一日量とコースを頼ることが必要です (特に上/中に連続で). これは、輸液セットによって投与されるべきではありません, 含むアルミニウム部品. 調理中のためのソリューション/, バイアルの内容物を溶解, 含まれています 10 MGまたは 50 mgの凍結乾燥粉末, 注入量のための滅菌水に 10 mlまたは 50 ミリリットル (超えない濃度に 1 mg / mlの). さらに希釈で 0,9% 塩化ナトリウムまたは 0,9% 塩化ナトリウム溶液, 希釈されました 5% グルコース溶液の2〜3倍 (解決策は、少なくとも含まれている必要があります 0,3% 塩化ナトリウム, 溶液中の薬物の安定性を提供します). 調製した溶液は、温度で安定です 27 以下のための℃、 20 いいえ, ソリューション, 薬剤の取り込み後にボトルに残っています, 安定しました 28 暗い場所でのまたはのための日 7 日光の下で日.