Tsiprinol

活物質: シプロフロキサシン
ときATH: J01MA02
CCF: フルオロキノロン抗菌薬
ICD-10コード (証言): A40, A41, A54, H66, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, (J) 35.0, J37, J42, K05, K12, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, M86, N10, N11, N30, N34 ヤマメ, N41, N70, N71, N72, N73.0, O08.0, Z29.2
ときCSF: 06.17.02.01
メーカー: クルカd.d. (スロベニア)

医薬品の形式, 構成とパッケージング

タブレット, フィルム コーティング ホワイト, ラウンド, レンズ状の, 一方の側の斜めのエッジとノッチ.

1 タブ.
シプロフロキサシン (塩酸塩一水和物の形で)250 ミリグラム

賦形剤: カルボキシメチルスターチナトリウム, コロイド状無水シリカ, クロスカルメロースナトリウム, ステアリン酸マグネシウム, ポビドン, 微結晶セルロース, プロピレングリコール, タルク, 二酸化チタン (E171).

塗膜の組成: ポリマー, プロピレングリコール, タルク, 二酸化チタン.

10 Pc. – 水疱 (1) – 段ボールパック.

タブレット, フィルム コーティング ホワイト, オーバル, レンズ状の, 一方の側の切り込みに.

1 タブ.
シプロフロキサシン (塩酸塩一水和物の形で)500 ミリグラム

賦形剤: カルボキシメチルスターチナトリウム, コロイド状無水シリカ, クロスカルメロースナトリウム, ステアリン酸マグネシウム, ポビドン, 微結晶セルロース.

塗膜の組成: ポリマー, プロピレングリコール, タルク, 二酸化チタン.

10 Pc. – 水疱 (1) – 段ボールパック.

タブレット, コー​​ティングされました 白色または白色に近いです, オーバル, 両側のノッチと.

1 タブ.
シプロフロキサシン (塩酸塩一水和物の形で)750 ミリグラム

賦形剤: 微結晶セルロース, デンプングリコール酸ナトリウム, ポビドン, カルボキシメチルセルロースナトリウム, コロイド状二酸化ケイ素, ステアリン酸マグネシウム, ヒドロキシプロピル (ポリマー), プロピレングリコール, タルク, 二酸化チタン (E171).

10 Pc. – 水疱 (1) – 段ボールパック.
10 Pc. – 水疱 (2) – 段ボールパック.

注入のためのソリューションを集中 明らかなように, 無色またはわずかに緑がかった黄色の溶液, 機械的な不純物のありません.

1 ミリリットル1 アンプ.
シプロフロキサシン (乳酸の形で)10 ミリグラム100 ミリグラム

賦形剤: 乳酸, 塩酸, 二ナトリウムэdetat, 水D /と.

10 ミリリットル – アンプル (5) – 輪郭を描かれる包装販売 (1) – 段ボールパック.

注入のためのソリューション クリア, 黄緑がかりました.

1 ミリリットル1 フロリダ州.
シプロフロキサシン (乳酸の形で)2 ミリグラム100 ミリグラム

賦形剤: 乳酸ナトリウム, 塩化ナトリウム, 塩酸, 水D /と.

50 ミリリットル – ボトル (1) – 段ボールパック.

注入のためのソリューション クリア, 黄緑がかりました.

1 ミリリットル1 フロリダ州.
シプロフロキサシン (乳酸の形で)2 ミリグラム200 ミリグラム

賦形剤: 乳酸ナトリウム, 塩化ナトリウム, 塩酸, 水D /と.

100 ミリリットル – ボトル (1) – 段ボールパック.

注入のためのソリューション クリア, 黄緑がかりました.

1 ミリリットル1 フロリダ州.
シプロフロキサシン (乳酸の形で)2 ミリグラム400 ミリグラム

賦形剤: 乳酸ナトリウム, 塩化ナトリウム, 塩酸, 水D /と.

200 ミリリットル – ボトル (1) – 段ボールパック.

 

薬理作用

抗菌広いスペクトルのフルオロキノロン. 効果的な殺菌. これは、酵素のDNAジャイレース菌を抑制する, これにより壊れDNA複製および細菌の細胞タンパク質の合成. 繁殖する微生物のシプロフロキサシンの影響, 微生物, これは、休止期にあります.

準備 グラム陰性菌に対して活性: 大腸菌, サルモネラ属菌。, 赤痢菌属。, シトロバクター属。, クレブシエラ属。, エンテロバクター属。, ミラビリス変形菌, プロテウス·ブルガリス, 霊菌, ハフニアalvei, エドワードの午後, プロビデンシア属。, モルガネラモルガニ, ビブリオ属。, エルシニア属。, ヘモフィルス属。, 緑膿菌, モラクセラ ・ カタラーリス, アエロモナス属。, パスツレラ·ムルトシダ, プレシオモナスのshigelloides, カンピロバクター, ナイセリア属。; 細胞内微生物: レジオネラ ・ ニューモフィラ, ブルセラ属。, クラミジア ・ トラコマチス, リステリア·モノサイトゲネス, ヒト型結核菌, マイコバクテリウムカンサシイ, マイコバクテリウム・アビウム・イントラセルラー; ГРАМПОЛОЖИТЕЛЬНЫХ БАКТЕРИЙ: 球菌属. (税込. 化膿連鎖球菌, 連鎖球菌シアリルラクトサミン), ブドウ球菌属. (税込. 黄色ブドウ球菌, ブドウ球菌溶血, ブドウの男, ブドウ腐性). ほとんどのブドウ球菌, メチシリン耐性, シプロフロキサシンに耐性と.

C薬 適度に敏感 肺炎球菌, エンテロコッカスフェカリス.

C薬 耐性 コリネバクテリウム属。, バクテロイデス·フラジリス, シュードモナス・セパシア, シュードモナスmaltophila, ウレアプラスマ ‐ ウレアリティクムによって, クロストリジウム·ディフィシレ, ノカルジア小惑星.

understudied梅毒トレポネーマに対する薬物の効果.

tsiprinolを受信した場合® 他の抗生物質に対する耐性の発生への並列はありません, ジャイレース阻害剤の群に属していません, 細菌に対して、それは非常に効率的にします, アミノグリコシドに耐性であります, ペニシリン, セファロスポリン, テトラサイクリン.

 

薬物動態

吸収

経口投与のシプロフロキサシンは、急速に消化管から吸収された後. 食べるには、吸収を遅らせます, しかし、Cには影響はありませんマックス との生物学的利用能. 生物学的利用能は、によって異なります 50% へ 85%. C言語マックス 用量の薬剤の経口投与後の健康なボランティアの血清中 250 ミリグラム, 500 ミリグラム, 750 ミリグラム 1000 mgを介して達成しました 1-1.5 h、 0.76 mg / mlの, 1.6 mg / mlの, 2.5 mg / mlの 3.4 mg / mlで、それぞれ.

配布

シプロフロキサシンは、広く組織及び体液中に分布されています, 高濃度の胆汁中に確立されている間, 光, 腎臓, 肝臓, 胆嚢, 子宮, 精液, 前立腺組織, 扁桃腺, 子宮内膜, 卵管と卵巣. 上記のこれらの組織におけるシプロフロキサシンの濃度, 血清より. シプロフロキサシンは、よく目の流体の中にもあります, 骨, 気管支分泌物, 唾, 皮膚, 筋, 胸膜の, 腹膜およびリンパ. 脳脊髄液は少量​​で浸透します, の非炎症を起こし髄膜中のシプロフロキサシンの濃度 6-10% 血清中のそれから, 炎症を起こしたとき – 14-37%. 好中球におけるシプロフロキサシンの濃度 2-7 上記の回, 血清より.

(d) あります 2-3.5 l/kg.

血漿タンパク結合 – 30%.

これは、胎盤関門を貫通します.

代謝および排泄

肝臓での生体内変換 (15-30%) 非アクティブな代謝物の形成と (dietiltsiprofloksatsin, sulifotsiprofloksatsin, oksiciprofloksacin, formylciprofloxacin). 尿で主に書きます (50-70%); 15-30% – 糞と. T1/2 あります 3-5 いいえ.

特別な臨床状況における薬物動態

慢性腎不全におけるT1/2 増大します 12 いいえ.

 

証言

感染症および炎症性疾患, によるマラリアに感染しやすい, 含めて:

- 気道感染;

- 耳の感染症, 鼻と喉;

- 腎臓と尿路の感染症;

- 性器感染症 (淋病, 前立腺炎, adneksïtı, 産褥感染);

- 消化器系の感染症 (税込. 口, ティース, ジョーズ), 胆嚢と胆道;

- 皮膚の感染症, 粘膜組織とソフト;

- 筋骨格系の感染症;

- 敗血症;

- 腹膜炎;

- 減少した免疫の患者の感染症の予防と治療 (免疫抑制剤で治療中).

 

投薬計画

個別に設定されているモード, 感染症の位置および重症度に応じて、, 体の状態, 年齢, 体重, 腎患者.

単純腎臓と尿路 薬剤はのために処方されています 250 ミリグラム 2 回/日, とき 複雑な – 上 500-750 ミリグラム 2 回/日.

下気道の病気 – 上 250 ミリグラム 2 回/日, で 重症の場合 – 上 500-750 ミリグラム 2 回/日.

淋病 薬剤は、単回用量を処方され、 250-500 ミリグラム.

腸炎, 重度の大腸炎, 婦人科の感染症, 前立腺炎, osteomielite – 上 500-750 ミリグラム 2 回/日.

下痢 – 上 250 ミリグラム 2 回/日.

手術部位感染の予防 – 上 500-750 一日のmg.

治療期間は、疾患の重症度に依存します.

腎機能障害のある患者 経口投与用の単回投与は、平均日用量の半分であります.

慢性腎不全 薬物は、クレアチニンクリアランスに応じて規定されています.

クレアチニンクリアランス (ml /分)用量
>50通常の投与量
30-50250-500 ミリグラム 1 回 12 いいえ
5-29250-500 ミリグラム 1 回 18 いいえ

患者, 血液透析または腹膜透析に, 透析後の薬物処方線量 250-500 ミリグラム 1 回 24 いいえ.

錠剤は、空腹時に取られるべきです, 水分をたくさん飲みます.

おそらく、中/薬物の導入により. 線量Tsiprinola® これは、疾患の重症度に応じて決定, 感染の型, 体の状態, 年齢, 体重, 腎患者.

平均は、単回投与を推奨しました – 200 ミリグラム (とき 重症感染症 – 400 ミリグラム), 導入の多重 – 2 回/日; 治療期間 – 1-2 週の, 必要であれば – より耐久性.

薬物は、/ジェットで投与することができます, しかし、より好ましくは中/点滴用 30 M (200 ミリグラム) と 60 M (400 ミリグラム).

急性淋病 一度導入 100 ミリグラム.

術後感染症の予防 – のために 30-60 操作の前に分/注入 200-400 MG tsiprinol®.

 

副作用

消化器系の一部: 吐き気, 嘔吐, 下痢, psevdomembranoznыy大腸炎, 鼓腸, 食欲減退, Cholestatic 黄疸 (特に肝疾患の既往歴のある患者では), 肝炎, gepatonekroz, 肝 transaminaz の増加, アルカリホスファターゼ, LDH, ビリルビン.

中枢および末梢神経系から: 頭痛の種, 目まい, 疲労, 不安, 震え, 頭蓋内圧亢進, 周辺paralgeziya, 不眠症, 悪夢, 混乱, うつ病, 幻覚および精神病反応の他の症状 (時折状態に移行, これでは、患者は自己損害を与える可能性があり), 失神, 片頭痛, 動脈の血栓症tserebralnыh.

五感から: 味と香りの障害, 視力障害 (複視, 変色), 耳のノイズ, 難聴.

心臓血管系: 頻脈, 異常な心臓のリズム, 低血圧, 潮 (/への導入で).

造血系から: eozinofilija, 白血球減少症, 血小板減少症, 好中球減少症; /導入でも可能であるgranulozitopenia, 貧血, 血小板増加, gemoliticheskaya貧血.

筋骨格系の一部に: まれに – 関節炎, 腱炎, 腱断裂; 関節痛, 筋肉痛 (/への導入で).

泌尿器系: kristallurija, 間質性腎炎, 糸球体腎炎, dizurija, 多尿症, アルブミン尿, 血尿, 尿素の増加, クレアチニン; 尿閉, 腎機能の低下azotvydelitelnoy.

アレルギー反応: 皮膚のかゆみ, じんましん, 血管性浮腫, スティーブンス·ジョンソン症候群, 関節痛; 血管炎, uzlovatayaのэritema, 滲出性多形性紅斑, ライエル症候群 (/への導入で).

副作用, 化学療法アクションに関連付けられました: カンジダ症.

その他: 全身衰弱, 光増感; 増加発汗, giperglikemiâ (/への導入で).

局所反応: /への導入で – 痛みや灼熱, 静脈炎.

 

禁忌

- Psevdomembranoznыy大腸炎 (用/中);

- グルコース-6-fosfatdegidrogenazыの欠乏 (用/中);

- 妊娠;

- 授乳 (授乳);

- 小児および青年期まで 18 年;

- フルオロキノロングループのシプロフロキサシンおよび他の薬剤に過敏症.

注意 脳血管用の薬を処方, 脳血管障害, 精神疾患, てんかん, 発作, 腎または肝不全, 高齢の患者.

 

妊娠·授乳期

薬物は、妊娠中や授乳中は禁忌であります (授乳).

 

注意事項

中またはシプロフロキサシン深刻で長期の下痢で処理した後の開発では偽膜性大腸炎の診断を除外する必要があります, これは、薬物の即時中止し、適切な治療を必要とします.

あなたは腱や腱鞘炎の治療の最初の兆候の痛みが発生した場合事実による中止すべきです, フルオロキノロンでの治療中の炎症、さらに腱断裂の孤立した例を説明しました.

治療中結晶尿の開発を避けるために推奨される日用量で許容できない増加であります. 患者は、通常の尿量と尿酸の反応を維持するために、水分をたくさん受けるべきです.

そのため、治療tsiprinol時に可能な感光性の® 直射日光への暴露を避けます.

車および管理メカニズムを駆動する能力への影響

薬剤を適用するには活動潜在的に危険な活動を控える必要があります, 精神運動反応の高濃度と速度を必要とします.

 

過剰摂取

治療: 不明spetsificheskiy解毒剤. 胃洗浄を表示します, 患者のモニタリング, 必要に応じて、対症療法. それは、身体への流体の十分な流れを提供することが必要です. 血液透析または腹膜透析でシプロフロキサシンの少量を誘導することができます (もっと少なく 10%).

 

薬物相互作用

アプリケーションtsiprinolで® シプロフロキサシンのddIへの吸収は、マグネシウムとアルミニウムのジダノシン塩に含まれるシプロフロキサシンとの複合体の形成のために低減され.

シプロフロキサシンによる肝細胞におけるミクロソーム酸化プロセスの減少した活性濃度を増加させ、テオフィリンおよび他のキサンチンの半減期を増加させます.

シプロフロキサシンの同時適用と経口血糖降下薬で, 抗凝固剤プロトロンビン指数の減少があります.

シプロフロキサシンとNSAIDの同時適用で (アセチルサリチル酸を除きます) 発作の危険性を増加させます.

制酸剤との同時治療, 薬だけでなく、, アルミニウムイオンを含みます, 亜鉛, 鉄とマグネシウム, シプロフロキサシンの吸収を減少させることができます, ので、これらの薬剤の投与の間の間隔は、少なくともでなければなりません 4 いいえ.

シプロフロキサシンとシクロス​​ポリン腎毒性の同時適用すると、最後の激化.

メトクロプラミドは、シプロフロキサシンの吸収を促進します, 血漿中の最大濃度に達するまでの時間を減少させます.

尿酸排泄促進薬の同時投与は遅い排除につながります (へ 50%) およびシプロフロキサシンの血漿濃度を増加させます.

他の抗菌剤との組み合わせで (β-ラクタム系抗生物質, aminoglikozidy, klindamiцin, メトロニダゾール) 通常観察の相乗効果. Tsiprinol® これは、セフタジジムおよびアズロシリン感染と組み合わせて使用​​することができます, シュードモナス属вызванных。; メズロシリンと, アズロシリン及びその他のベータラクタム系抗生物質 – 連鎖球菌感染症; izoksazolpenitsillinamiとバンコマイシンと – ブドウ球菌感染; メトロニダゾールおよびクリンダマイシン – 嫌気性感染症の下で.

 

薬局の供給条件

薬物は、処方の下でリリースされて.

 

条件と用語

薬物は、光と水分から離して保存する必要があります, 25℃を超えない温度で、子供たちにアクセス不能. 貯蔵寿命 – 5 年.

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