Tsiprinol CP

活物質: シプロフロキサシン
ときATH: J01MA02
CCF: フルオロキノロン抗菌薬
ICD-10コード (証言): A00, A01, A02, A03, 04.5, 04.6, A09, A22, A54, (A) 56.0, (A) 56.1, A57, E84, H66, H70, J01, J15, J20, J32, J42, J47, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, M86, N10, N11, N30, N34 ヤマメ, N41, N45, N70, N71, N72, N73.0, T79.3, Z29.2
ときCSF: 06.17.02.01
メーカー: クルカd.d. (スロベニア)

医薬品の形式, 構成とパッケージング

徐放性錠剤, フィルム コーティング 白色または白色に近いです, オーバル, レンズ状の.

賦形剤: ステアリン酸マグネシウム, コロイド状無水シリカ, タルク.

* – 100 g 半完成製品顆粒は、シプロフロキサシンを含む 70.5219 G, アルギン酸ナトリウム, natriya炭酸, ラクトース一水和物, giprolozu.

シェルの構成: opadraj-Y-1-7000 (ポリマー, 二酸化チタン, マクロゴール 400).

5 Pc. – 輪郭を描かれる包装販売 (2) – 段ボールパック.
7 Pc. – 輪郭を描かれる包装販売 (1) – 段ボールパック.

薬理作用

抗菌広いスペクトルのフルオロキノロン. 効果的な殺菌. これは、酵素のDNAジャイレース菌を抑制する, これにより壊れDNA複製および細菌の細胞タンパク質の合成. 低毒性細胞マクロ有機体の DNA ジャイレースの不足のために. 繁殖する微生物のシプロフロキサシンの影響, 微生物, これは、休止期にあります.

シプロフロキサシンに 影響を受けやすいグラム陰性好気性菌: 腸内細菌 (大腸菌, サルモネラ属菌。, 赤痢菌属。, シトロバクター属。, クレブシエラ属。, エンテロバクター属。, ミラビリス変形菌, プロテウス·ブルガリス, 霊菌, ハフニアalvei, エドワードの午後, プロビデンシア属。, モルガネラモルガニ, ビブリオ属。, エルシニア属。), その他のグラム陰性菌 (ヘモフィルス属。, 緑膿菌, モラクセラ ・ カタラーリス, アエロモナス属。, パスツレラ·ムルトシダ, プレシオモナスのshigelloides, カンピロバクター, ナイセリア属。); 特定の細胞内の病原体: レジオネラ ・ ニューモフィラ, ブルセラ属。, クラミジア ・ トラコマチス, リステリア·モノサイトゲネス, ヒト型結核菌, マイコバクテリウムカンサシイ, マイコバクテリウム·アビウム (細胞内にあります。).

シプロフロキサシンに 敏感なグラム陽性好気性菌: ブドウ球菌属. (黄色ブドウ球菌, ブドウ球菌溶血, ブドウの男, ブドウ腐性), 球菌属. (化膿連鎖球菌, 連鎖球菌シアリルラクトサミン). Bol′šinstvostafilokokkov, メチシリン耐性, シプロフロキサシンに耐性と.

C薬 適度に敏感 肺炎球菌, エンテロコッカスフェカリス.

C薬 耐性 コリネバクテリウム属。, バクテロイデス·フラジリス, シュードモナス・セパシア, シュードモナスmaltophila, ウレアプラスマ ‐ ウレアリティクムによって, クロストリジウム·ディフィシレ, ノカルジア小惑星.

として体外, シプロフロキサシン、in vivo とも 機密性の高い 炭疽菌.

understudied梅毒トレポネーマに対する薬物の効果.

tsiprinolを受信した場合^® CPは、他の抗生物質に対する耐性のない並行開発ではありません, ジャイレース阻害剤の群に属していません, 細菌に対して、それは非常に効率的にします, アミノグリコシドに耐性であります, ペニシリン, セファロスポリン, テトラサイクリン.

薬物動態

吸収

経口投与のシプロフロキサシンは、急速に消化管から吸収された後. 生物学的利用能は、 50-85%. C言語_マックス 血清の後に到達されています 6 h及び用量依存.

物質のシプロフロキサシンの即時放出用量と比較して 250 ミリグラム, 受信されました 2 回/日, と_makh Ciprinol^® CP, が受信しました 500 ミリグラム 1 回/日, より高いです; 前記AUC日以内に同等のパラメータ. C言語_マックス あります 1264 NG / mlの, T_マックス – 3.6 いいえ, AUC_0-24 – 7612.4 ×ngのH / mlの.

配布

シプロフロキサシンは、広く組織及び体液中に分布されています, 高濃度の胆汁中に確立されている間, 光, 腎臓, 肝臓, 胆嚢, 子宮, 精液, 前立腺組織, 扁桃腺, 子宮内膜, 卵管と卵巣. 上記のこれらの組織におけるシプロフロキサシンの濃度, 血清より. シプロフロキサシンは、骨にも浸透します。, 目の流体, 気管支分泌物, 唾, 皮膚, 筋, 胸膜の, 腹膜およびリンパ. 脳脊髄液は少量​​で浸透します, の非炎症を起こし髄膜中のシプロフロキサシンの濃度 6-10% 血清中のそれから, 炎症を起こしたとき – 14-37% (ほとんど腸内細菌のミックを超えた).

Ⅴ_(d) あります 1.74-5 l/kg, それはシプロフロキサシン ファブリック内のアクティブな浸透を物語っています。.

血漿タンパク結合 – 20-40%.

これは、胎盤関門を貫通します.

代謝

これは、肝臓で代謝されます (15-30%) 非アクティブな代謝物の形成と (dietiltsiprofloksatsin, sulifotsiprofloksatsin, oksiciprofloksacin, formylciprofloxacin).

控除

シプロフロキサシンは、主に腎臓を表示: 約 50% nemetabolizirovannogo の作製と活性代謝産物, А 出現 11-12% 非アクティブな代謝産物. へ 8% 腸の中は代謝、排泄されます。.

T_1/2 あります 5 いいえ.

特別な臨床状況における薬物動態

高齢患者 T_1/2 長く.

証言

感染症および炎症性疾患, によるマラリアに感染しやすい, 含めて:

-上気道: 肺炎 (肺炎球菌性肺炎を除いて), 急性気管支炎と慢性気管支炎の増悪, 気管支拡張症, mukovystsydoz (アクティベーターがグラム陰性菌の場合, 特に緑膿菌);

-耳, 鼻と喉 (急性中耳炎, 副鼻腔炎, 乳様突起炎);

-腎臓と尿路 (下部尿路と上部のセクション/赤ちゃんのシンプルで複雑な感染症, 膀胱炎, 医学/);

-骨盤・生殖器臓器 (精巣上体炎, 前立腺炎, 卵管炎, 子宮内膜炎, 卵巣炎, tubulyarnyi 膿瘍と pelvioperitonit, 淋病, 軟性下疳, クラミジア);

-腹部臓器 (vnutribrûšinnyj 膿瘍, 胆嚢炎, メトロニダゾール、クリンダマイシンと胆管炎/の組み合わせ/);

-感染性下痢 (サルモネラ症, カンピロバクター感染症, iersinioz, dysenteries, コレラ, 腸チフス, 旅行者下痢, bakterionositelstvo チフス);

-皮膚や軟部組織 (感染性潰瘍, 感染した傷, 膿瘍, flegmona, 外耳道の感染, 感染やけど);

-筋骨格系 (骨髄炎, septicheskiy関節炎).

免疫不全患者における感染症 (Immunodepressantami 療法中や好中球減少症患者).

肺炭疽菌状の予防と治療.

投薬計画

内部の割り当て 1 回/日, 食事の後. 錠剤は全体飲み込まれるべきです, 噛むと水分をたくさん飲んでいません.

抗生物質の投与量は、疾患の重症度に依存します。, 感染の型, 体の状態, 年齢, 体重、腎機能.

に 耳の感染症や炎症性疾患, 鼻、のどに軽度 任命します。 1 G 1 数回/日の 10 日.

に 感染症および炎症性疾患 下気道感染症 (肺炎/肺炎球菌性肺炎を除く/, 急性気管支炎と慢性気管支炎の増悪, 気管支拡張症, 嚢胞性線維症/アクティベーターがグラム陰性菌の場合, 特に緑膿菌/) 重症度を軽度から中等度 任命します。 1 G 1 数回/日の 7-14 日, 重い重大度または合併疾患 – 1.5 G 1 数回/日の 7-14 日.

に 急性単純性膀胱炎 – 上 500 ミリグラム 1 数回/日の 3 日.

に 腎臓と尿路の感染症、軽度 – 上 500 ミリグラム 1 数回/日の 7-14 日, 深刻な複雑な疾患 – 上 1 G 1 数回/日の 7-14 日.

に 慢性細菌性前立腺炎 軽度・中等度 上 1 G 1 数回/日の 28 日.

に 腹腔内の臓器の感染症や炎症性疾患の合併 (vnutribrûšinnyj 膿瘍, 胆嚢炎, メトロニダゾール、クリンダマイシンと胆管炎/の組み合わせ/) – 上 1 G 1 回/日 tečenie7 14 日間で.

に 皮膚と重大度を軽度から中等度の軟部組織の感染症 任命します。 1 G 1 数回/日の 7-14 日, 重い重大度または合併疾患 – 1.5 G 1 数回/日の 7-14 日.

に 感染症および炎症性疾患 筋骨格系 (骨髄炎, septicheskiy関節炎) 重症度を軽度から中等度 任命します。 1 G 1 数回/日の 4-6 週間, 重い重大度または合併疾患 – 1.5 G 1 数回/日の 4-6 週間.

に 簡単な感染性の下痢, 中等度および重度程度 - によって 1 G 1 数回/日の 5-7 日.

に bruchnom tife 軽度 - によって 1 G 1 数回/日の 10 日.

に 合併症のない淋病 - によって 500 ミリグラム 1 数回/日の 3-5 日.

治療を続けなければなりません。, 最低, 別のもの 2 感染の徴候と症状の消失後日.

重い感染症の非経口薬物の形で治療を始めることができます。, 将来は、経口薬に行く.

で 高齢の患者 クレアチニン ・ クリアランスに応じて投与量減少, 自然と感染症の重症度.

投与 腎機能障害のある患者.

副作用

消化器系の一部: 吐き気, 下痢, 嘔吐, 腹部の痛み, 鼓腸, 食欲不振, Cholestatic 黄疸 (特に肝疾患の既往歴のある患者では), 肝炎, gepatonekroz, psevdomembranoznыy大腸炎.

中枢神経系および末梢神経系の一部: 目まい, 頭痛の種, 疲労, 励起, 痙攣, 不安, 震え, 不眠症, 悪夢, 周辺paralgeziya (疼痛知覚の異常な感情), giperesteziya, gipostezii, 発汗, 頭蓋内圧亢進, 混乱, うつ病, 幻覚, 精神病反応の他の症状だけでなく、 (時折状態に移行, これでは、患者は自己損害を与える可能性があり, 自殺), 片頭痛.

五感から: 味と香り, 味の一時的な損失, 視力障害 (複視, 変色), 耳のノイズ, 難聴, 一時的な難聴 (特に高周波のため).

心臓血管系: 頻脈, 異常な心臓のリズム, 血圧の低下, 失神, 肌に感じ潮血, 動脈の血栓症tserebralnыh, 末梢浮腫.

造血系から: 白血球減少症, 顆粒球減少, 貧血, grombocitopeniâ, 白血球増加, 血小板増加, gemoliticheskaya貧血, 汎血球減少症, 無顆粒球症, 骨髄造血の抑制.

Močevydelitel″noj システム: 血尿, kristallurija (特にアルカリ尿と乏尿で), 糸球体腎炎, dizurija, 多尿症, 尿閉, アルブミン尿, uretralynыekrovotecheniya, azotovydelitel′noj 低下した腎臓機能, 間質性腎炎.

筋骨格系の一部に: 関節痛, 関節炎, 腱炎, 腱断裂, 筋肉痛, 関節部の腫れ.

検査値から: gipoprotrombinemii, 肝トランスアミナーゼおよびアルカリホスファターゼの増加, giperkreatininemiя, giperʙiliruʙinemija, 高尿酸血症, giperglikemiâ.

アレルギー反応: 皮膚のかゆみ, じんましん, bullation, 出血を伴います, および小結節影, かさぶたを形成します, 薬剤熱, 点状出血 (点状出血), 顔や喉の腫れ, 息切れ, eozinofilija, 血管炎, 発疹, 結節性紅斑, 滲出性多形性紅斑, スティーブンス·ジョンソン症候群 (悪性滲出性紅斑), 中毒性表皮剥離症 (ライエル症候群), アナフィラキシーショック, 血清病.

その他: 全身衰弱, superinfekcii (カンジダ症, psevdomembranoznыy大腸炎), 光に対する感受性の増加.

禁忌

-同時に受信 tizanidinom (血圧の有意な減少のリスク, 眠気);

- Psevdomembranoznыy大腸炎;

-腎臓を表現 (よりCC少ないです 30 ml /分) および/または肝不全;

-中枢神経系疾患 (てんかん, 低しきい値 sudorojna 対策, sudorozhny 症候群の歴史, 脳血管障害, 精神的な病気);

- 妊娠;

- 授乳 (授乳);

- 小児および青年期まで 18 年;

-キノロンまたは薬の他のコンポーネントからシプロフロキサシンや他の薬剤に過敏症.

と 注意 重度の脳血管に規定されるべきです, 腎臓および/または肝臓の障害, 定義、グルコース-6-fosfatdegidrogenazы (溶血性貧血の危険性), 療法、糖質コルチコイドそれ, 高齢の患者.

妊娠·授乳期

薬物は、妊娠中や授乳中は禁忌であります (授乳).

注意事項

重大かつ長期の下痢が診断 psevdomembranoznogo 大腸炎を除外する必要が発生したときまたはシプロフロキサシンの治療後, これは、薬物の即時中止し、適切な治療を必要とします.

あなたは腱や腱鞘炎の治療の最初の兆候の痛みが発生した場合事実による中止すべきです, 選択した場合を説明します。 (高齢者の患者を中心に, 同時に SCS を受信) 炎症やフルオロキノロン系抗菌薬による治療中にも腱を破裂. 治療中に過度のシプロフロキサシンの物理的な運動を避けるためにお勧めは.

シプロフロキサシンの治療中に, christallurii を避けるために, 受け入れられないが伸びるとき線量. それは流体の十分な摂取量を確保する必要も (利尿の制御の下で) 通常の尿量や酸性尿のメンテナンスを遵守するには.

治療中にシプロフロキサシンは紫外線を避ける必要があります。 (税込. 直射日光と接触します。).

治療中にはプロトロンビン インデックスを増加することができます。 (血液凝固系の状態を監視する必要があります外科的介入を実行する場合).

欠損患者におけるシプロフロキサシンの glukozo 6 fosfatdegidrogenaza 予定は溶血性貧血の開発を引き起こす可能性があります。.

治療中の患者はアルコールを飲むべきで.

車および管理メカニズムを駆動する能力への影響

患者, ホスト シプロフロキサシン, 他の潜在的に危険な活動で忙しい駆動したときには注意が必要です, ますます注目と精神運動速度の反応を必要とします (特にアルコールの同時使用で).

過剰摂取

症状: 吐き気, 嘔吐, 下痢, 頭痛やめまい, 肝臓と腎臓の違反, christalluria と血尿, 深刻な場合、混乱, 震え, 幻覚、痙攣.

治療: 胃洗浄, 活性炭と下剤の任命. 水分の十分な摂取. 対症療法. 未知Spetsificheskiyの解毒剤. 肝臓は、中毒の臨床効果を持たない.

薬物相互作用

Didanozine アルミニウム及びマグネシウム塩とシプロフロキサシンの複合体の形成のための DDI とシプロフロキサシンの使用とともにシプロフロキサシンの吸収が減少します。.

肝細胞におけるミクロソーム酸化プロセスの活性低下に, 濃度を改善し、t を長く_1/2 テオフィリンやカフェイン (他の xantinov), 経口血糖降下薬 (グリベンクラミド – 低血糖症につながることができます。), 間接抗凝固薬 (プロトロンビン指数は減少します).

シプロフロキサシンの増加_makh で 7 時間 (から 4 へ 21 回) AUC 10 時間 (から 6 へ 24 時間) チザニジンを増加します。, リスク削減を表明した広告と眠気を増加します。.

同時に受信 NPV (アセチルサリチル酸を除きます) これは、発作のリスクを増大させます.

制酸剤との同時治療, スクラルファート, 薬だけでなく、, アルミニウムイオンを含みます, 亜鉛, カルシウム, 鉄やマグネシウム, シプロフロキサシンの減らされた取入口を引き起こすことができます。, したがって Ciprinol^® CP がある必要があります。 2 時間 antatsidov を受信する前に、 6 披露宴の後の時間.

Ciprofoksacina とシクロスポリンを適用中シクロスポリンの nefrotoksicescoe 効果を増幅 (クレアチニン血中濃度のコントロールが必要です。 2 週).

シプロフロキサシンと SCS の同時受信は、腱断裂のリスクを高める可能性があります。.

シプロフロキサシンと fenitoina の同時の予定がありますが増加または減少血清濃度 fenitoina.

メトクロプラミドは、シプロフロキサシンの吸収を促進します, 時間の減少につながるが、それを達成するため_makh プラズマ.

尿酸排泄促進薬の同時投与は遅い排除につながります (へ 50%) およびシプロフロキサシンの血漿濃度を増加させます.

他の抗菌剤との組み合わせで (β-ラクタム系抗生物質, aminoglikozidy, klindamiцin, メトロニダゾール) 通常観察の相乗効果. 薬は azlocillinom や ceftazidimom の感染症との組み合わせで正常に使用することができます。, シュードモナス属вызванных。; メズロシリンと, アズロシリン及びその他のベータラクタム系抗生物質 – 連鎖球菌感染症; izoksazolilpenicillinami と vankomitinom – ブドウ球菌感染; メトロニダゾールおよびクリンダマイシン – 嫌気性感染症の下で.

Probenecida とシプロフロキサシンの同時使用が減少腎臓 klirens シプロフロキサシン, 血漿中の濃度を増加させる.

シプロフロキサシンと mexiletina の同時導入が mexiletina の濃度の増加につながることができます。.

シプロフロキサシンの使用と共にメトトレキサートの鋼管輸送を削減, 潜在的の血漿濃度の増加につながる可能性があります。. これは、メトトレキサートの毒性のリスクを増加させる. 患者, メトトレキサート療法を受けてください。, シプロフロキサシンの治療中に医学の監督の下である必要があります。.

薬局の供給条件

薬物は、処方の下でリリースされて.

条件と用語

リストB. 薬剤は、Cまたは30°以上の子供の手の届かないところに保存する必要があります. 貯蔵寿命 – 2 年.