TSETROTYD

活物質: セトロレリクス
ときATH: H01CC02
CCF: アンタゴニストゴナドトロピン放出gormona
ICD-10コード (証言): N97, Z31.1
ときCSF: 15.07.05
メーカー: SERONO EUROPE Limited (イギリス)

製薬 FORM, 組成物および包装

S / Cの投与のためのソリューションの薬のためのバリウム в виде порошка или массы (в форме лепешки) 白色または白色に近いです.

賦形剤: マンニトール.

溶剤: 水D /と (1 ミリリットル).

無色のガラスのボトル (1) 一緒に溶媒と (シリンジ 1 PC。), иглами (1 игла №20 для введения растворителя во флакон, 1 игла №27 для п/к инъекции) и тампонами спиртовыми (2 PC。) – 輪郭を描かれる包装販売 (1) – 段ボールパック.
無色のガラスのボトル (1) 一緒に溶媒と (シリンジ 1 PC。), иглами (1 игла №20 для введения растворителя во флакон, 1 игла №27 для п/к инъекции) и тампонами спиртовыми (2 PC。) – 輪郭を描かれる包装販売 (7) – 段ボールパック.

S / Cの投与のためのソリューションの薬のためのバリウム в виде порошка или массы (в форме лепешки) 白色または白色に近いです.

賦形剤: マンニトール.

溶剤: 水D /と (3 ミリリットル).

無色のガラスのボトル (1) 一緒に溶媒と (シリンジ 1 PC。), иглами (1 игла №20 для введения растворителя во флакон, 1 игла №27 для п/к инъекции) и тампонами спиртовыми (2 PC。) – 輪郭を描かれる包装販売 (1) – 段ボールパック.

薬理作用

Аналог ГнРГ. Цетрореликс связывается с рецепторами мембран клеток гипофиза и конкурентно тормозит связывание эндогенного ГнРГ этими рецепторами. Цетрореликс дозозависимо тормозит секрецию гипофизом гонадотропинов – LHとFSH. В условиях отсутствия предварительной стимуляции начало угнетения секреторной функции гипофиза наступает фактически сразу после введения препарата, продолжительность действия цетрореликса зависит от вводимой дозы. У женщин цетрореликс вызывает задержку подъема уровня ЛГ и, 従って, 排卵.

После однократного введения цетрореликса в дозе 3 мг действие препарата продолжается в течение не менее 4 日 (на 4-й день после введения секреторная функция угнетена на 70%). Регулярное введение по 250 MCGごと 24 ч поддерживает эффект препарата.

Действие цетрореликса полностью обратимо после прекращения лечения.

薬物動態

吸収と分布

После п/к инъекции цетрореликс быстро всасывается, バイオアベイラビリティ – 85%. Фармакокинетические параметры после однократного п/к введения в дозе 250 мкг и многократного введения (間に 14 日) それぞれ: C言語_マックス – 4.17-5.92 NG / mlの 5.18-7.96 NG / mlの; T_マックス – 0.5-1.5 とh 0.5-2 いいえ; AUC – 23.4-42 нг×ч×мл^-1 と 36.7-54.2 нг×ч×мл^-1.

При п/к введении цетрореликса в однократных дозах (から 250 マイクログラム 3 ミリグラム), также как и при ежедневном введении в течение 14 日, отмечается линейная кинетика препарата.

控除

После однократного п/к введения в дозе 250 мкг и многократного введения (間に 14 日) T_1/2 あります 2.4-48.8 とh 4.1-179.3 それぞれH、. ニュースを報告. Общий плазменный и почечный клиренс составляют соответственно 1.2 ml /分、および 0.1 ml /分. 最終的なT_1/2 после в/в и п/к введения составляет в среднем около 12 とh 30 それぞれH、.

証言

— предотвращение преждевременной овуляции при контролируемой стимуляции овуляции для получения яйцеклеток и проведения вспомогательных репродуктивных технологий.

投薬計画

Лечение Цетротидом может проводить только гинеколог с клиническим опытом применения данного препарата.

После первой инъекции необходим клинический контроль в течение 30 мин для выявления симптомов возможной аллергической или псевдоаллергической реакции на введение препарата. При этом необходимо обеспечить условия и средства для купирования таких реакций.

Цетротид в дозе 250 G (1 ボトル) 入力する必要があります。 1 раз/сут через каждые 24 часа утром или вечером.

Введение препарата утром: лечение Цетротидом следует начинать на 5 または 6 день стимуляции яичников (приблизительно через 96-120 ч после начала стимуляции) препаратом гонадотропина, рекомбинантным или выделенным из мочи, и продолжать в течение всего периода стимуляции гонадотропином, включая день введения овуляторной дозы хорионического гонадотропина (ХГ).

Введение препарата вечером: лечение Цетротидом следует начинать на 5 день стимуляции яичников (приблизительно через 96-108 ч после начала стимуляции) препаратом гонадотропина, рекомбинантным или выделенным из мочи, и продолжать в течение всего периода стимуляции гонадотропином, включая вечер, предшествующий дню введения овуляторной дозы ХГ.

Цетротид в дозе 3 ミリグラム (1 ボトル) следует вводить на 7-й день стимуляции яичников (приблизительно через 132-144 часа после начала стимуляции) препаратом гонадотропина, рекомбинантным или выделенным из мочи.

После однократного введения Цетротида в дозе 3 мг действие препарата продолжается в течение не менее 4 日. Если на 5 день после введения Цетротида в дозе 3 мг размеры фолликулов не позволяют назначить индукцию овуляции, следует дополнительно вводить Цетротид в дозе 250 G (1 ボトル) 1 回/日, 開始 96 часов после введения Цетротида в дозе 3 мг и включая день введения овуляторной дозы ХГ.

Правила приготовления инъекционных растворов и введения препарата

Первую инъекцию должен сделать врач-специалист. После получения соответствующих инструкций врача о симптомах, которые могут свидетельствовать о возникновении аллергической реакции, о последствиях такой реакции и о необходимости ее лечения, пациентка может самостоятельно вводить Цетротид.

Цетротид следует вводить п/к в нижнюю часть передней брюшной стенки, желательно в области вокруг пупка. Во избежание появления местного раздражения при повторном введении препарата место инъекции следует ежедневно менять.

Цетротид следует растворять только с помощью прилагаемого растворителя. Во время растворения флакон необходимо осторожно покачивать. Во избежание образования пузырьков, не следует применять энергичное встряхивание для ускорения растворения.

Нельзя использовать раствор, если он непрозрачен или содержит нерастворенные частицы.

Из флакона следует набирать в шприц все его содержимое. Это позволит ввести дозу цетрореликса не менее 230 мкг при использовании препарата Цетротид 250 мкг и не менее 2.82 мг при использовании препарата Цетротид 3 ミリグラム.

Раствор следует вводить сразу после его приготовления.

При самостоятельном введении Цетротида необходимо выполнить следующие рекомендации:

1. Вымыть руки. 非常に重要な, чтобы руки и все необходимые для введения приспособления были чистыми.

2. На чистой поверхности расположить, что необходимо для инъекции (1 ボトル, 1 шприц с растворителем, 1 игла с желтой маркировкой, 1 игла с серой маркировкой и 2 propitannыhspirtom綿棒).

3. Открыть отщелкивающуюся крышку на флаконе. Протереть одним тампоном со спиртом алюминиевое кольцо и резиновую пробку.

4. Удалить обертку с иглы с желтой маркировкой. Достать из упаковки шприц с растворителем. Наденьте иглу на шприц с растворителем и снять с нее защитный колпачок.

5. Ввести иглу в центральную часть резиновой пробки флакона. Ввести раствор из шприца во флакон, медленно нажимая на поршень.

6. Не вынимая иглу из флакона, следует осторожно покачивать флакон до полного растворения порошка. Избегать энергичного встряхивания, чтобы во время растворения не образовались пузырьки.

7. Набрать все содержимое флакона в шприц. Если во флаконе остался раствор, то следует перевернуть флакон и выдвинуть иглу так, чтобы ее отверстие находилось сразу под пробкой. Если смотреть со стороны на внутреннюю часть пробки, то можно контролировать движение иглы и жидкости. Очень важно набрать в шприц все содержимое флакона.

8. Снять со шприца иглу и положить шприц. Удалить обертку с иглы с серой маркировкой. Надеть эту иглу на шприц и снять с нее защитный колпачок.

9. Перевернуть шприц иглой вверх и надавливать на поршень до тех пор, пока из шприца не выйдут все пузырьки воздуха. Не следует прикасаться к игле и не допускать ее соприкосновения с какой-либо поверхностью.

10. Место введения препарата – в нижней части передней брюшной стенки, желательно в области вокруг пупка. Взять второй тампон, пропитанный спиртом, и протереть кожу в месте предполагаемого введения. В одной руке следует держать шприц, второй рукой осторожно сжать кожу, окружающую место введения, и крепко зафиксировать ее между пальцами.

11. Взять шприц так, как обычно держат карандаш, и под углом 45 градусов полностью ввести иглу в кожу.

12. После полного введения иглы следует отпустить кожу.

13. Осторожно оттянуть поршень шприца назад. Если в шприце появится кровь, то следует действовать в соответствии с п.14. При отсутствии крови медленно ввести раствор, нажимая на поршень. После введения всего раствора следует медленно вынуть иглу и осторожно нажать тампоном, пропитанным спиртом, на кожу в месте введения. Вынимать иглу из кожи следует под тем же углом, под которым она вводилась.

14. Если в шприце появилась кровь, следует вынуть иглу из кожи и слегка прижать место введения тампоном. Для повторной инъекции этот раствор применять нельзя, поэтому содержимое шприца следует вылить. Затем начать процедуру сначала с п. 1.

15. Шприц и иглы можно использовать только один раз. Сразу после использования их следует выбросить (во избежание травмирования следует надеть на иглы защитные колпачки).

副作用

消化器系の一部: 時々 – 吐き気.

中枢神経系: 時々 – 頭痛の種.

皮膚科の反応: 少数例で – сильный кожный зуд.

局所反応: возможны слабые и преходящие местные реакции (例えば, 赤み, зуд и припухлость).

その他: まれに (в случае гиперчувствительности) – псевдоаллергические/анафилактические реакции.

При стимуляции яичников гонадотропинами возможно развитие синдрома гиперстимуляции яичников, симптомами которого являются ощущение напряжения и боль в животе, 嘔吐, 下痢, 呼吸困難. 症候の治療.

禁忌

— период постменопаузы;

-腎不全;

-肝機能障害;

- 妊娠;

-母乳;

-準備コンポーネントに対する過敏症;

— повышенная чувствительность к другим экзогенным пептидным гормонам (лекарственным препаратам, сходным с препаратом Цетротид).

妊娠·授乳期

Цетротид не предназначен для применения при беременности и в период лактации.

注意事項

Цетротид 250 мг лучше всего вводить регулярно через каждые 24 時. При пропуске очередного введения препарата можно сделать инъекцию в любое другое время в течение этих же суток.

Цетротид не рекомендуется назначать женщинам, склонным к тяжелым аллергическим реакциям, поэтому перед применением препарата следует тщательно собрать анамнез для уточнения всех имеющихся проявлений аллергии.

Во время или после проведения стимуляции овуляции может возникнуть синдром гиперстимуляции яичников, в этом случае проводят симптоматическое лечение.

Поддержание лютеиновой фазы следует проводить в соответствии с общепринятой практикой проведения вспомогательных репродуктивных технологий.

К настоящему времени накоплен недостаточный опыт повторного проведения стимуляции овуляции с применением Цетротида. Поэтому при необходимости повторного курса лечения препарат следует назначать только после оценки степени потенциального риска и эффективности лечения.

車および管理メカニズムを駆動する能力への影響

Цетротид не влияет на способность к управлению автотранспортом и другими механическими средствами.

過剰摂取

Передозировка препарата Цетротид может привести к увеличению длительности его действия, однако это не сопровождается симптомами острой токсичности.

В случае передозировки никаких специальных мер не требуется.

薬物相互作用

В исследованиях in vitro была продемонстрирована малая вероятность лекарственного взаимодействия при сочетании введения препарата Цетротид с препаратами, метаболизм которых происходит с участием изоферментов системы цитохрома Р450, или подвергающихся реакциям конъюгации.

Поскольку нельзя полностью исключить возможность проявления лекарственного взаимодействия при сочетанном введении препаратов, при сборе анамнеза следует уточнить, какие препараты получала пациентка незадолго до начала терапии, а также предупредить пациентку о необходимости информировать врача о любых препаратах, которые она принимает или предполагает принимать на фоне терапии Цетротидом.

薬局の供給条件

薬物は、処方の下でリリースされて.

条件と用語

薬剤は、Cまたは25°以上の子供の手の届かないところに保存する必要があります. 貯蔵寿命. 2 年