セトロレリクス

ときATH:
H01CC02

特徴.

酢酸セトゥーリフィールドは、ゴナドトロピン実現ホルモンに関連して拮抗的な活性を持つ合成デカペプチドです (GnRG), 天然のgnrgの類似体 アミノ酸の置換c 1, 2, 3, 6 と 10 位置. 水に溶けます. 分子量 1431,06.

薬理作用.
Antigonadotropnoe.

アプリケーション.

治療中の早期排卵の予防, その後の卵のフェンスで制御された卵巣刺激を目指した, 補助的生殖措置の実施.

禁忌.

酢酸セトロウに対する過敏症, 外因性ペプチドホルモン, GnRG, アナログgnrg, 妊娠 (推定または確認された), 授乳, 閉経後の期間, 腎臓および/または肝臓の障害.

制限が適用されます.

女性の使用を目的としていません 65 と古いです.

妊娠中や授乳.

酢酸セトルセルス, 前に妊娠の最初の7日間にラットに紹介された 38 MGは/ kgの (人間のための1つの推奨治療用量について, 表面積向けに設計されています), 埋め込まれた受精卵の発達に影響を与えませんでした. ただし、用量 139 MGは/ kgの (約4回の人間の用量) 胎児の卵の吸収と植物後の損失につながった 100% ケース.

妊娠6日目からの酢酸塩酸塩の導入と, 約, 投与中のネズミの送達期間まで 4,6 MGは/ kgの (0,2-複数の人間の用量) と用量のウサギ 6,8 MGは/ kgの (0,4-複数の人間の用量) 胎児の卵と完全な流産の非常に早い吸収がありました (植物後の総損失). 動物の果物吸収 - ホルモンレベルの変化の論理的な結果, 抗ゴナドトロピック特性に関連する酢酸, 従って, また、胎児も人々で可能です. 動物, 妊娠をサポートしました, 胎児の異常の症例はありませんでした.

妊娠の容疑で禁忌 (治療を開始する前に、妊娠を除外する必要があります).

FDA X による胎児のカテゴリのアクション (動物実験や臨床試験では、胎児の違反を明らかにしたおよび/またはヒト胎児への悪影響のリスクの証拠があります, 研究や練習で得られました; リスク, 妊娠中の薬物の使用に関連します, 潜在的な利益よりも大きいです。)

不明, セトリックが酢酸塩を母乳に浸透させるかどうか. 多くの薬が人間の母乳に排泄されるため, 授乳および/または子供のための酢酸塩のセトリックスの効果, 母乳, 私たちは研究されていません, それは看護女性に任命されるべきではありません.

副作用.

アセテートのセトラーズの安全性は、制御された臨床研究で評価されました 949 患者, で処理しました, 制御された卵巣刺激を目的としています, 19〜40歳で (平均年齢 32 年), 94% それらの - 白 - 皮. Cetro Relix Acetateを投与量から処方しました 0,1 ミリグラム 5 MGは1回または何度も. 酢酸塩によるセトロークの治療の開始からの全身性反応は、超音波による妊娠の確認に対する, 患者の1％以上で観察されます: 中および重度の卵巣の過剰症候群の症候群 (緊張と腹痛の感覚, 嘔吐, 下痢, 呼吸困難) - 3,5% (n = 33), 吐き気 - 1,3% (n = 12), 頭痛 - 1,1% (n = 10).

局所反応 (通常は一時的, 中強度, ショート): 赤み, эritema, 皮下出血, かゆみ, 腫れ. Во время постмаркетинговых исследований отмечались редкие случаи реакций гиперчувствительности, включая анафилактоидные реакции.

В исследовании по показанию, 不妊症とは関係ありません (卵巣癌), 1人の患者で 7 用量中の酢酸セトリックスによる治療の数ヶ月 10 mg/日咳の外観と重度のアナフィラキシー反応がありました, 発疹, gipotenzii.

段階で 3 臨床研究 2 死産の事例.

先天異常

完了した臨床研究の結果に基づいています 316 母親からの新生児, Cetroflik Acetateによって適用されます, 次の異常が特定されました: 双子の一人には脳脳がありました (彼は介して死にました 4 出生後の誕生日), 2番目は正常に生まれました; 1人の子供は、介入部門に欠陥があり、1人の子供が生まれました - 両側先天性緑内障を伴う.

4つのケースでは、妊娠は段階で医療中絶で終わりました 2 位相 3 治療の研究, 制御された卵巣刺激を目的としています (大きな異常がありました: 横隔膜ヘルニア, トリソミー 21 染色体のペア, Klainfelter症候群, 複数の奇形, トリソミー 18 染色体のペア). 4つのケースのうち3つで、精子の細胞内注射が行われました, 4番目はIVFメソッドを使用しました.

小さな先天性異常が含まれています: 追加の乳首, 両側斜視, バージンロッドの感染, 先天性縁, 血管腫および細長いQT症候群. 記載されている異常と酢酸セトラーズの摂取量との因果関係は不明です. 複数の要因, 遺伝的など (治療を含む, 卵巣を刺激することを目的としています, IVF, ゴナドトロピンとプロゲステロン、およびこれらの要因だけではありません) 原因を決定するのが難しいことを生み出します.

協力.

研究 試験管内で 薬物との相互作用のわずかな確率が注目されています, シトクロムP450または共役反応の参加との代謝, しかし、そのような相互作用の可能性を完全に除外することは不可能です.

過剰摂取.

アセテートのセトラーズの過剰摂取に関するデータ 0,25 と 3 人々にはmgがありません. 前に単回投与 120 MGは患者によって十分に忍容性がありました, 適応症に従って治療を受けた, 非感染性.

投薬および管理.

P /, 腹壁の底に, へその周りに (複数の投与モードで局所刺激の出現を避けるために、注射用のさまざまな領域を選択する必要があります). 割り当て 1 1日1回, スルー 24 いいえ, 朝や夕方に, 用量 0,25 MGまたは1回は、用量の早期から平均濾胞相への移行中 3 ミリグラム.

セトロレリックスの1回の投与モードで 3 MGは卵巣刺激の7日目に処方されます (5〜9日以内) エストラジオールの血清レベルの刺激の対応する反応を伴う. 中の場合 4 用量での酢酸塩のセトラーズの注入の数日後 3 MGはヒトKHGによって導入されませんでした, 人間のCGの任命前に毎日注入する必要があります。 0,25 ミリグラム.

酢酸セトリンクの複数の投与モードで 0,25 MGは卵巣刺激の5日目に処方されます (朝や夕方に) または6日目 (朝), 日々, 人間のKHGが処方される日まで.

使用上の注意.

酢酸セトラーは、生殖障害の治療経験を持つ医師が処方する必要があります. 治療開始前に患者が処置の期間を知らされるべきです, 監視手順の必要性と可能な副作用の危険性. 最初の注射後にGNRGに対して過敏症の患者の慎重な監視が必要です.

卵巣過剰症候群の場合、症候性治療が行われます (レクリエーション, V/電解質またはコロイドの導入, ヘパリン療法の実施).

ルテイン段階のサポート (イベント, 妊娠を支援することを目的としています) 生殖措置を保持する一般的に受け入れられている慣行に従って実施する必要があります.

繰り返し治療コースで薬物を使用して排卵を再刺激する臨床経験が不十分であるため、潜在的なリスクの程度と治療の有効性を慎重に評価した後にのみ注意を払う必要があります.