トビー
活物質: トブラマイシン
ときATH: J01GB01
CCF: 抗生物質、アミノグリコシド
ときCSF: 06.05.02
メーカー: ノバルティスファーマAG (スイス)
医薬品の形式, 構成とパッケージング
ソリューション 吸入 クリア, 無色又はわずかに黄色.
1 アンプ. | |
トブラマイシン | 300 ミリグラム |
賦形剤: 塩化ナトリウム, 硫酸 (10N ソリューション), 水酸化ナトリウム (10N ソリューション), 水D /と.
5 ミリリットル – シールされたポリエチレン (14) – プラスチック トレー (4) パッケージに – 段ボールパック.
薬理作用
薬理作用 – 殺菌剤, 抗菌.
薬物動態
薬物トビ® 吸入の形で任命. 吸入薬トブラマイシンが上気道にほとんど残っています。, 上皮身に染みてください。. トブラマイシン吸入手技のバイオアベイラビリティと上気道の状態によって異なります.
スルー 10 吸入後の分 300 mg 薬トビ® トブラマイシン、喀痰中の平均濃度は 1237 μ g/g (35-7414 μ g/g). トブラマイシン、喀痰中には持ち越されません. 濃度は大きく異なります. スルー 2 トブラマイシンの吸入濃度の後の時間は 14% 濃度を 10 M.
スルー 10 吸入後の分 300 mg 薬トビ® トブラマイシン、喀痰中の平均濃度は 1237 μ g/g (35-7414 μ g/g). トブラマイシン、喀痰中には持ち越されません. 濃度は大きく異なります. スルー 2 トブラマイシンの吸入濃度の後の時間は 14% 濃度を 10 M.
トブラマイシンを通じての平均血中濃度 1 吸入後の時間 300 mg 薬トビ® 嚢胞性線維症の患者では 0,95 UG / mlの. 後に 20 Toby 治療開始後数週間® トブラマイシンを通じての平均濃度 1 数時間後に吸入と等しい 1,05 UG / mlの. 痰を主に記述します。, 小さな部分は、clubockova のフィルタ リング. T1/2 トブラマイシン-血清中の約 2 いいえ.
Farmakodinamika
トブラマイシン、抗生物質 aminoglikozid. 合成されました ストレプトミセスtenebrarius. トブラマイシンはタンパク質の合成を妨害します。, それは細胞死と細胞膜の透過性の変更をもたらす. Gramotricationah 微生物の広い範囲で活躍, 含めて 緑膿菌. トブラマイシンの殺菌濃度が等しい、または多少最小発育阻止濃度を上回る.
Koagulazootricatel′nyh に対する Vsokoakteven, ブドウ球菌と penicillinoustojčivyh の koagulazopoložitel′nyh 系統 (税込. 表皮ブドウ球菌, 黄色ブドウ球菌), レンサ球菌属 (税込. 群 β-溶血性系統、, 非溶血性, 肺炎球菌), 緑膿菌, indolpolaugitionah と indolotricationah の種類 プロテウス (税込. ミラビリス変形菌, プロテウス·ブルガリス), 大腸菌, 肺炎桿菌, インフルエンザ菌, インフルエンザ aegyptius, エンテロバクター·アエロゲネス, モラクセラ lacunata, モルガネラモルガニ, アシネトバクター·カルコアセチカス, ナイセリア. (税込.淋菌). いくつかの gentamicinustojčivye 系統を保持 tobramicinu に高感度.
連鎖球菌のグループ D のほとんどの菌株に対して効果がないです。.
Koagulazootricatel′nyh に対する Vsokoakteven, ブドウ球菌と penicillinoustojčivyh の koagulazopoložitel′nyh 系統 (税込. 表皮ブドウ球菌, 黄色ブドウ球菌), レンサ球菌属 (税込. 群 β-溶血性系統、, 非溶血性, 肺炎球菌), 緑膿菌, indolpolaugitionah と indolotricationah の種類 プロテウス (税込. ミラビリス変形菌, プロテウス·ブルガリス), 大腸菌, 肺炎桿菌, インフルエンザ菌, インフルエンザ aegyptius, エンテロバクター·アエロゲネス, モラクセラ lacunata, モルガネラモルガニ, アシネトバクター·カルコアセチカス, ナイセリア. (税込.淋菌). いくつかの gentamicinustojčivye 系統を保持 tobramicinu に高感度.
連鎖球菌のグループ D のほとんどの菌株に対して効果がないです。.
証言
慢性肺感染症の長期治療, 原因となっ 緑膿菌 (大腸菌) 年齢で嚢胞性線維症患者で 6 と古いです.
禁忌
- アミノグリコシド系抗生物質に過敏症;
- 妊娠;
- 授乳;
- 歳までのお子様 6 年.
- 慎重に:
- 腎機能障害;
- 前庭機能障害;
- 神経筋の違反;
- 公聴会の病理;
- 重度のアクティブなフォームで喀血 (場合にのみ, 治療の恩恵は、喀血の刺激のリスクを上回る場合).
妊娠中や授乳
Aminoglikozida 血液胎盤関門を通過し、胎児への損傷を引き起こす可能性があります。 (宇土の可能性- と腎毒性) 妊娠中の女性の.
病気, 医薬品メーカー Toby® 妊娠中、あるいは治療中に妊娠を計画, 胎児に悪影響を及ぼす潜在的なリスクについて警告する必要があります。.
Toby のアプリケーション® 妊娠・授乳期の場合にのみ可能です。, とき潜在的な利点の胎児に悪影響を及ぼすリスクよりも母.
不明, 胸にトブラマイシンの吸入で牛乳する場合薬物トビ®. それにもかかわらず, 必要に応じて、母乳期間中に薬剤の使用をお勧めします母乳を停止すること.
病気, 医薬品メーカー Toby® 妊娠中、あるいは治療中に妊娠を計画, 胎児に悪影響を及ぼす潜在的なリスクについて警告する必要があります。.
Toby のアプリケーション® 妊娠・授乳期の場合にのみ可能です。, とき潜在的な利点の胎児に悪影響を及ぼすリスクよりも母.
不明, 胸にトブラマイシンの吸入で牛乳する場合薬物トビ®. それにもかかわらず, 必要に応じて、母乳期間中に薬剤の使用をお勧めします母乳を停止すること.
副作用
消化器系の一部: 食欲不振, 吐き気, 嘔吐, 下痢, 口内炎と口腔内のカンジダ症.
造血の側から: めった-リンパ節腫脹.
神経系から: 目まい, 眠気.
五感から: 中毒性難聴 (共鳴, 耳にランブルします。, 耳痛, 部分的または全体の聴力損失), 前庭と迷路障害 (協調運動失調, 目まい, 吐き気, 嘔吐, 不安定歩行), 味の歪み.
Močevydelitel″noj システム: 腎臓の違反がずっとないです。 (トブラマイシンの吸入使用中), ただし、パネルはアクション nefrotoksicski aminoglikozidov. 患者の場合, トビの薬剤を受け取ってください。®, 腎臓機能を開発します。, まで治療を中止する必要があります、, 血清トブラマイシン濃度に低下するまで 2 UG / mlの.
呼吸器系: 音声の変更, 息切れ, laringit, ボイス変更, 増加咳, 咽頭炎, 気管支けいれん, 肺の違反, 痰の数の増加, 喀血, 鼻血, 副鼻腔炎, ぜんそく, gipoksiya, 過換気.
アレルギー反応: 皮膚のかゆみ, dermahemia, 発疹, 血管神経性浮腫.
造血の側から: めった-リンパ節腫脹.
神経系から: 目まい, 眠気.
五感から: 中毒性難聴 (共鳴, 耳にランブルします。, 耳痛, 部分的または全体の聴力損失), 前庭と迷路障害 (協調運動失調, 目まい, 吐き気, 嘔吐, 不安定歩行), 味の歪み.
Močevydelitel″noj システム: 腎臓の違反がずっとないです。 (トブラマイシンの吸入使用中), ただし、パネルはアクション nefrotoksicski aminoglikozidov. 患者の場合, トビの薬剤を受け取ってください。®, 腎臓機能を開発します。, まで治療を中止する必要があります、, 血清トブラマイシン濃度に低下するまで 2 UG / mlの.
呼吸器系: 音声の変更, 息切れ, laringit, ボイス変更, 増加咳, 咽頭炎, 気管支けいれん, 肺の違反, 痰の数の増加, 喀血, 鼻血, 副鼻腔炎, ぜんそく, gipoksiya, 過換気.
アレルギー反応: 皮膚のかゆみ, dermahemia, 発疹, 血管神経性浮腫.
協力
関節は、Toby の回避および/またはシリアル アプリケーションをする必要があります。® nefrotoksičnym または ototoksičnym の潜在的な他の薬剤.
一部の利尿薬は、血清および組織中の抗生物質の濃度を変えることによってアミノグリコシド系抗生物質の毒性を高める可能性があります。. 薬物トビ® Furosemidom と組み合わせて適用しないでください。, 尿素または mannitolom.
他の薬, いう入力に含まれる非経口的アミノ配糖体の潜在的な毒性を増加します。: アムホテリシンB, セファロチン, シクロスポリン, ポリミキシン (腎毒性を増加させるリスク), 白金化合物 (リスク増加 nefro- と耳毒性), antiholinesteraznae 準備, ボツリヌス毒素 (神経筋伝達に及ぼす影響).
一部の利尿薬は、血清および組織中の抗生物質の濃度を変えることによってアミノグリコシド系抗生物質の毒性を高める可能性があります。. 薬物トビ® Furosemidom と組み合わせて適用しないでください。, 尿素または mannitolom.
他の薬, いう入力に含まれる非経口的アミノ配糖体の潜在的な毒性を増加します。: アムホテリシンB, セファロチン, シクロスポリン, ポリミキシン (腎毒性を増加させるリスク), 白金化合物 (リスク増加 nefro- と耳毒性), antiholinesteraznae 準備, ボツリヌス毒素 (神経筋伝達に及ぼす影響).
過剰摂取
症状: 吸着のバイオアベイラビリティ トブラマイシンの吸入の形で予定の時に小さな. 深刻な嗄声は、エーロゾルの過剰摂取の症状の一つ.
治療: 過剰摂取を診断するプラズマにおけるトブラマイシンの監視対象の濃度にする必要があります。. 過剰摂取の場合は、すぐに、腎臓の行為を監視するに、薬物を持ち上げる必要があります。, 他の HP との相互作用でトブラマイシンの排泄量の変化を考える. 特別な解毒剤はありません.
治療: 過剰摂取を診断するプラズマにおけるトブラマイシンの監視対象の濃度にする必要があります。. 過剰摂取の場合は、すぐに、腎臓の行為を監視するに、薬物を持ち上げる必要があります。, 他の HP との相互作用でトブラマイシンの排泄量の変化を考える. 特別な解毒剤はありません.
投薬および管理
吸入.
吸入にのみ適用されます。!
大人と子供のための推奨用量 6 年: 1 アンプ. (300 mg トブラマイシン) 2 1日2回 28 日. 食事の間隔は約にする必要があります。 12 いいえ, なく、 6 いいえ. スルー 28 日服用療法の患者をやめる必要があります 28 日. 残りの 28 日間のサイクルで交互に活動的な療法のような 28 日間のサイクルを観察する必要があります。, 標準的な療法が含まれています.
コンテンツ 1 アンプ. スプレーし、吸い込むに移動する必要があります。, 約 15 M, 携帯スプレーを使用して再利用可能な巴里 LC プラス適したコンプレッサーで. 適切な圧縮機であります。, そのインジェクターに接続するとき巴里 LC プラスを提供します 4-6 l/分の流量および/または 110 217 kPa で過剰. ケアのための製造元の指示に従って、噴霧器とコンプレッサーを使用してする必要があります。.
吸入薬トビ® 患者が座っているか、まっすぐ立ってし、マウスピース ネブライザーを普通に呼吸. ノーズ クリップは口で息をする患者を助ける. 患者は、理学療法の手順の標準モードに従う続けなければなりません。. 臨床必要性に関連する bronchiodialator 製剤を受信し続ける必要. 患者はプロシージャを複数受信した場合, それらは次の順序で推奨されて: bronchiodialator 製剤のフロント, 理学療法, その他の財産の吸入と, 最終的に, 吸入薬トビ®.
吸入にのみ適用されます。!
大人と子供のための推奨用量 6 年: 1 アンプ. (300 mg トブラマイシン) 2 1日2回 28 日. 食事の間隔は約にする必要があります。 12 いいえ, なく、 6 いいえ. スルー 28 日服用療法の患者をやめる必要があります 28 日. 残りの 28 日間のサイクルで交互に活動的な療法のような 28 日間のサイクルを観察する必要があります。, 標準的な療法が含まれています.
コンテンツ 1 アンプ. スプレーし、吸い込むに移動する必要があります。, 約 15 M, 携帯スプレーを使用して再利用可能な巴里 LC プラス適したコンプレッサーで. 適切な圧縮機であります。, そのインジェクターに接続するとき巴里 LC プラスを提供します 4-6 l/分の流量および/または 110 217 kPa で過剰. ケアのための製造元の指示に従って、噴霧器とコンプレッサーを使用してする必要があります。.
吸入薬トビ® 患者が座っているか、まっすぐ立ってし、マウスピース ネブライザーを普通に呼吸. ノーズ クリップは口で息をする患者を助ける. 患者は、理学療法の手順の標準モードに従う続けなければなりません。. 臨床必要性に関連する bronchiodialator 製剤を受信し続ける必要. 患者はプロシージャを複数受信した場合, それらは次の順序で推奨されて: bronchiodialator 製剤のフロント, 理学療法, その他の財産の吸入と, 最終的に, 吸入薬トビ®.
注意事項
吸入薬気管支けいれんが発生します。. Toby の最初の用量® 医師の指導の下で吸い込む必要があります。, 以前 bronchodilatory を取ってください。, このような薬は、患者に現在割り当てられている場合. 前に、と吸入は外部呼吸機能を測定する必要があります後、fev 社1. 療法による気管支狭窄の徴候が患者である場合, 気管支拡張剤を受け付けていません, 気管支拡張薬の使用とテストを繰り返す必要があります。. 気管支拡張剤の存在下で気管支けいれんの症状はアレルギー反応を示すことがあります。. アレルギー反応を期待する場合, 入場料薬トビ® 中止します. Bronhospazm は、特定の臨床徴候に従って扱われるべき.
薬物トビ® nejromyšečnymi 障害の患者に注意して使用する必要があります。, パーキンソン病やその他の条件など, 重症筋無力によって特徴付けられる, 重い miasteniû を含む, 以来、アミノグリコシド系抗生物質は、神経筋機能の潜在的な効果のための筋力低下を悪化させる可能性が, クラーレの効果に似ています.
既知または疑われる腎機能障害患者における薬物トビ® チェック トブラマイシン血清中の濃度、注意して使用する必要があります。. 腎機能の評価は、治療を開始する前に実施されるべき, そしてすべて 6 治療のサイクル (180 スプレー アミノグリコシドの日) われるべきである尿素とクレアチニンのレベルを見直す. まで任意療法トブラマイシン腎障害の兆候を停止する必要がありますがある場合, 血清中最小の濃度まで以下の該当しません。 2 UG / mlの. Toby の医師の治療の裁量で、® これは、再開することができます. 患者, 他のアミノグリコシド系の併用療法 parenteral′nuû を受信, 蓄積されたリスクを考慮して医療試験に合格する必要があります。 (累積的です) 毒性.
難聴, 聴覚と前庭の毒性, アプリケーション アミノグリコシド系抗生物質を注入することでマーク. 運動失調, めまいは、前庭 ototoksičnosti の症状をすることができます。. 聴覚毒性, 損失または audiometričeskimi 測定を聞いて苦情に基づいて断固としました。, 医薬, Toby の臨床試験を制御で® マークされていません。. Vestibulârnuû やアミノグリコシド系抗生物質の内耳を呼び出す可能性を考慮する必要があります。 (カタツムリ) 毒性し治療を開始する前に聴覚機能を探る, 特に以前の長期的な全身療法アミノグリコシド系抗生物質によるリスクに素因を持つ患者で. 聴力検査は治療中に、このような合併症のリスクが高い患者の任意のヒアリングと病気に違いない.
スプレー ソリューションの吸入が咳反射を引き起こす可能性. 理論上のリスクがあります。, トブラマイシンの吸入の治療に患者が抵抗を開発することができます。 緑膿菌 /入力 tobramicinu 入力.
薬物トビ® nejromyšečnymi 障害の患者に注意して使用する必要があります。, パーキンソン病やその他の条件など, 重症筋無力によって特徴付けられる, 重い miasteniû を含む, 以来、アミノグリコシド系抗生物質は、神経筋機能の潜在的な効果のための筋力低下を悪化させる可能性が, クラーレの効果に似ています.
既知または疑われる腎機能障害患者における薬物トビ® チェック トブラマイシン血清中の濃度、注意して使用する必要があります。. 腎機能の評価は、治療を開始する前に実施されるべき, そしてすべて 6 治療のサイクル (180 スプレー アミノグリコシドの日) われるべきである尿素とクレアチニンのレベルを見直す. まで任意療法トブラマイシン腎障害の兆候を停止する必要がありますがある場合, 血清中最小の濃度まで以下の該当しません。 2 UG / mlの. Toby の医師の治療の裁量で、® これは、再開することができます. 患者, 他のアミノグリコシド系の併用療法 parenteral′nuû を受信, 蓄積されたリスクを考慮して医療試験に合格する必要があります。 (累積的です) 毒性.
難聴, 聴覚と前庭の毒性, アプリケーション アミノグリコシド系抗生物質を注入することでマーク. 運動失調, めまいは、前庭 ototoksičnosti の症状をすることができます。. 聴覚毒性, 損失または audiometričeskimi 測定を聞いて苦情に基づいて断固としました。, 医薬, Toby の臨床試験を制御で® マークされていません。. Vestibulârnuû やアミノグリコシド系抗生物質の内耳を呼び出す可能性を考慮する必要があります。 (カタツムリ) 毒性し治療を開始する前に聴覚機能を探る, 特に以前の長期的な全身療法アミノグリコシド系抗生物質によるリスクに素因を持つ患者で. 聴力検査は治療中に、このような合併症のリスクが高い患者の任意のヒアリングと病気に違いない.
スプレー ソリューションの吸入が咳反射を引き起こす可能性. 理論上のリスクがあります。, トブラマイシンの吸入の治療に患者が抵抗を開発することができます。 緑膿菌 /入力 tobramicinu 入力.
保管条件
リスト B: 暗い場所で, 2-8 ° c の温度で.
貯蔵寿命
3 年