TEVANAT

活物質: アレンドロネート
ときATH: M05BA04
CCF: 骨粗鬆症における骨吸収の阻害剤
ICD-10コード (証言): M81.0, M81.1, M81.4
ときCSF: 16.04.04.01
メーカー: TEVA製薬 工業株式会社. (イスラエル)

医薬品の形式, 構成とパッケージング

タブレット 白色または白色に近いです, レンズ状の, リスクなし.

賦形剤: 低置換度ヒドロキシプロピルセルロース, hydroksypropyltsellyuloza, コロイド状二酸化ケイ素, ステアリルフマル酸ナトリウム.

10 Pc. – 水疱 (3) – 段ボールパック.

タブレット 白色または白色に近いです, ラウンド, フラット, 面取り, 刻印 “T” 片側とフラット – 別のあります.

賦形剤: 微結晶セルロース, クロスカルメロースナトリウム, ステアリン酸マグネシウム.

4 Pc. – 水疱 (1) – 段ボールパック.

薬理作用

骨吸収の阻害剤, アミノビスホスホネートのグループに属する – ピロリン酸の合成類似体, ヒドロキシアパタイトへの結合, 骨組織の一部. 背骨の骨や骨格の他の骨のミネラル密度を高めます. 抗吸収作用のメカニズムは破骨細胞機能の抑制に関連している. 正常な組織構造を持つ骨の形成を促進します.

薬物動態

吸収

空腹時に経口摂取した場合 5 へ 70 すぐ後ろのmg 2 朝食の1時間前、女性におけるアレンドロン酸の生物学的利用能は 0.64%, 男性 – 0.6%. アレンドロン酸の生物学的利用能は、 40% 空腹時に服用したとき 1-1.5 朝食時間前. コーヒーとオレンジジュースを飲んだ後、生物学的利用能は約 60%.

配布

アレンドロン酸の血漿タンパク質への結合は約 78%. 薬は軟組織に分配されます, そしてすぐに骨に再分配します, どこにコミットしますか, または尿中に排泄される.

治療用量での経口投与後の血漿中の薬物の濃度は、可能な検出限界を下回っている (<5 NG / mlの).

代謝

生体内変化を受けない.

控除

変わらずに排泄. 排泄過程は、血漿中のアレンドロン酸濃度の急激な低下と骨からの放出が非常に遅いことを特徴としています。.

最終的なT_1/2 以上 10 年, これは骨組織からの薬物の放出を反映しています.

証言

-閉経後骨粗鬆症の治療;

- 骨粗鬆症, GCSの使用によって引き起こされる.

投薬計画

薬物の正常な吸収を確保し、副作用のリスクを減らすために、使用と投与量の推奨事項に厳密に従う必要があります.

テバナト薬^® インテリア任命 1 タブ. 10 ミリグラム 1 時間/日 1 タブ. 70 ミリグラム 1 週に1回.

丸薬は丸ごと服用します, 少なくとも一杯の水で 30 最初の食事の数分前, 飲み物や他の薬. 薬は普通の水だけで洗い流されます, 他の飲み物以来 (ミネラルウォーターを含む), 食品や特定の薬は、アレンドロン酸の生物学的利用能を低下させる可能性があります. 錠剤を噛んだり吸ったりしないでください。.

薬を服用した後、患者は直立姿勢を維持する必要があります (立っているか座っている) 以上のための 30 M. 就寝前または朝のベッドから出る前に薬を服用しないでください.

副作用

消化器系の一部: 腹痛, 消化不良症状 (便秘や下痢, 鼓腸, 嘔気嘔吐), 嚥下障害, 食道粘膜の潰瘍性病変, 胃のジストニア, 下血, 胸焼け; まれに – 食道炎, 食道粘膜の侵食, 口の粘膜の潰瘍, 喉, 胃と十二指腸.

筋骨格系の一部に: 筋肉痛, 関節痛, ossalgia.

代謝: 無症候性低カルシウム血症, gipofosfatemiя.

ビジョンの臓器の一部に: まれに – ブドウ膜炎, 強膜炎.

中枢神経系: 頭痛の種; まれに – 易刺激性.

皮膚科の反応: まれに – эritema, dermahemia.

アレルギー反応: まれに – 皮膚発疹.

禁忌

- 低カルシウム血症;

- 州, 食道を通る食物の動きの減速につながる (税込. 食道の狭窄または無痛症);

-患者が少なくともしばらく立ったり直立したりすることができない 30 M;

- 重度の腎不全 (よりCC少ないです 35 ml /分);

-ミネラル代謝の重度の障害;

- 子供の年齢;

- 妊娠;

- 授乳 (授乳);

-準備コンポーネントに対する過敏症.

妊娠·授乳期

薬物は、妊娠中や授乳中には禁忌であります (授乳).

注意事項

食道からの有害反応の兆候の可能性は、特に注意深く監視する必要があります。. 食欲不振が発生した場合は、薬の服用を中止し、医師に相談する必要があることを患者に通知する必要があります。, 飲み込むときの痛み, 胸の痛みやハートバーン.

使用説明書に従わない場合、食道の粘膜が損傷する可能性があることを患者に知らせる必要があります。.

急性期の胃腸疾患の場合は注意して使用する必要があります。 (嚥下障害, 食道炎, ガストリット, 十二指腸炎, 胃潰瘍と十二指腸潰瘍), 低ビタミン症D.

Tevanatを開始する前の低カルシウム血症の患者^® ミネラル代謝障害の矯正が必要です, 税込. 低ビタミン症D. 治療の過程で、骨ミネラル密度に対するアレンドロン酸のプラスの効果により、血清カルシウムおよびリン酸塩濃度のわずかな無症候性の減少が可能です。, 患者にとって特に重要なこと, コルチコステロイドを受信, カルシウム吸収が低下している可能性があるため.

テバナトを服用するとき^® (特にGKSで) 食物と一緒に、または薬の形でカルシウムとビタミンDを適切に摂取することを確実にする必要があります.

ビスホスホネートの吸収は、同時の食物摂取により大幅に減少します.

車両を運転し、メカニズムを操作する能力への影響

この薬は、車両を運転してメカニズムを操作する能力に影響を与えません.

過剰摂取

症状: 低カルシウム血症の可能性, gipofosfatemiя, 下痢, 胸焼け, 食道炎, びらん性と消化管の潰瘍性病変.

治療: アレンドロン酸を結合するために牛乳または抗酸を服用する. 食道刺激のリスクがあるため、嘔吐を誘発しないでください。. 患者は直立している必要があります.

薬物相互作用

アレンドロン酸の併用 (同時受信ではありません) エストロゲン製剤で, 彼らの行動の変化と副作用の発生を伴わない.

アレンドロン酸と薬物の同時投与は許可されていません, カルシウムを含みます, アレンドロン酸の吸収が低下する可能性があるため、経口使用のための抗酸剤または他の医薬品. この点で、間隔を観察する必要があります, 少なくとも, 30 アレンドロン酸を服用してから他の薬を経口摂取する前の数分.

プレドニゾロンの経口摂取は、アレンドロン酸の生物学的利用能の臨床的に有意な変化を伴わない.

NSAIDはアレンドロン酸の胃腸の副作用を増加させます.

薬局の供給条件

薬物は、処方の下でリリースされて.

条件と用語

リストB. 薬剤は、Cまたは30°以上の子供の手の届かないところに保存する必要があります. 錠剤中の薬物の貯蔵寿命 10 ミリグラム – 3 年, 錠剤の形で 70 ミリグラム – 2.5 年.