テモゾロマイド

ときATH:
L01AX03

薬理作用.
抗腫瘍, アルキル化, 免疫抑制性の.

アプリケーション.

悪性神経膠腫 (多形性膠芽腫, 未分化星状細胞腫) 標準治療後に再発または進行する場合; 広範囲の転移性悪性黒色腫 (1 ライン治療).

禁忌.

過敏症, 税込. ダカルバジンへ, 重度の骨髄抑制, 妊娠, 授乳.

制限が適用されます.

年齢 3 多形性膠芽腫と最大で年間 18 悪性黒色腫の年 (有効性及び安全性が決定されていません).

妊娠中や授乳.

妊娠には禁忌 (臨床経験はありません), 予定が胎児に可能性のあるリスクの患者に通知しなければなりません.

カテゴリアクションは、FDAにつながります - D. (人間の胎児への薬物の副作用の危険性の証拠があります, 研究や練習で得られました, しかし、潜在的な利益, 妊娠中の薬に関連付けられています, その使用を正当化することができます, リスクの可能性にもかかわらず、, 薬物は、生命を脅かす状況または重度の疾患に必要とされる場合, より安全な薬剤が使用されるか、または無効であるべきではないとき。)

治療時に母乳を停止する必要があります (母乳の浸透についての情報は利用できません).

副作用.

神経系及び感覚器官から: 疲労 (22%), 頭痛の種 (14%), 眠気 (6%), 2-5% 無力症, 沈滞, 目まい, 知覚異常, 味覚異常.

心臓血管系および血液 (造血, 止血): 血小板減少症 (19%) と好中球減少症 (17%) 3 または 4 神経膠腫の患者の学位 (入院および/または治療のキャンセル 8% と 4% ケース), 悪性黒色腫の患者で、 20% と 22%, それぞれ (入院および/または治療のキャンセル 3% と 1,3% ケース), 可逆骨髄抑制 (治療の最初のサイクルの間, 最大の間で 21 と 28 最近).

消化管から: 吐き気 (43%) と嘔吐 (36%) 中·低重症度 (もういや 5 一日あたりの催吐のエピソード), 重度の悪心·嘔吐 (4%), 便秘 (17%,), 食欲不振 (11%), 下痢 (8%), 2-5% 消化不良.

アレルギー反応: 発疹 (6%), 2-かゆみ 5%.

その他: 発熱 (6%), 2-5% 痛み症候群, 税込. 腹部の痛み, 息切れ, 寒気, 脱毛症, 減量.

協力.

の同時受信, 圧迫骨髄, これは、骨髄抑制の可能性を増大させます. バルプロ酸は、テモゾロミドのクリアランスを低下させます.

過剰摂取.

症状: 好中球減少症, 血小板減少症 (ときに 1 回入場の線量 1000 MG / M² より).

治療: 維持療法.

投薬および管理.

内部, 断食, 未満 1 食事の前に時間; カプセルは全体飲み込みます, コップ一杯の水と. 以上の大人と子供 3 年, 以前に化学療法を施しました: 初期投与量 - 200 MG / M² 1 1日1回 5 28日の治療サイクルで連続日. 患者, 化学療法を受ける前, 初期投与量 - 150 MG / M² 2 番目のループで上昇し、 200 MG / M² (если в 1-й день следующего цикла число нейтрофилов не ниже 1,5·10⁹/L, а число тромбоцитов — не ниже 100·10⁹/L). コー​​スでは、疾患の進行まで継続します (最大限に 2 年).

使用上の注意.

唯一の医師の管理下で使用してください, 経験の化学療法と. 治療を開始, если число нейтрофилов не менее 1,5·10⁹/L, тромбоцитов — не менее 100·10⁹/L. 前と治療中の臨床血液を必要としました: 22日, すなわち. 21日、最初の投与後に (より 48 この日の後の時間) さらに、 1 週に1回, пока число нейтрофилов не достигнет 1,5·10⁹/L, а число тромбоцитов — 100·10⁹/L. При числе нейтрофилов менее 1,0·10⁹/л или тромбоцитов менее 50·10⁹/次のサイクルで投与量を低減するための治療のいずれかのサイクル中、L (最低限の推奨用量は、します。 100 MG / M²).

妊娠可能年齢の女性, 治療中との間だけでなく、男性 6 それは効果的な避妊法を用いる必要があるヶ月後. 男性は理由不可逆的な不妊のリスクの可能性の治療の前に精子の凍結保存に関する助言を求めることが奨励されています.

以上の患者に注意を適用するには 70 年 (中性子のリスク増加- 血小板減少症と) 重度の肝臓や腎臓機能の患者で. 損傷した皮膚または粘膜上のカプセルの粉末と接触した後、, それはすぐになると徹底的に水で洗い流してくださいする必要があります. 年長児における神経膠腫の使用経験 3 年限定.

車両や人のドライバーの間には細心の注意を払って, スキルは注目の高濃度に関係します.

注意事項.

テモゾロミドの投与前または後に採取した制吐剤. あなたは激しい嘔吐を持っている場合 (もっと 5 攻撃中 1 D) 予備制吐療法を実施するために必要な.

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