Tavanic

活物質: レポフロキサシン
ときATH: J01MA12
CCF: フルオロキノロン抗菌薬
ICD-10コード (証言): A15, A18, A40, A41, J01, J15, J42, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, N10, N11, N15.1, N30, N34 ヤマメ, N41
ときCSF: 06.17.02.01
メーカー: アベンティスファーマドイツ社 (ドイツ)

医薬品の形式, 構成とパッケージング

タブレット, コー​​ティングされました 黄色がかったピンクの色を淡いです, 横長, レンズ状の, 分割溝を有します.

賦形剤: crospovidon, メチルヒドロキシプロピルセルロース, 微結晶セルロース, フマル酸ナトリウム, マクロゴール 8000, タルク, 二酸化チタン (E171), 酸化鉄赤 (E172), 酸化鉄黄 (E172).

3 Pc. – 輪郭を描かれる包装販売 (1) – 段ボールパック.
5 Pc. – 輪郭を描かれる包装販売 (1) – 段ボールパック.
7 Pc. – 輪郭を描かれる包装販売 (1) – 段ボールパック.
10 Pc. – 輪郭を描かれる包装販売 (1) – 段ボールパック.

タブレット, コー​​ティングされました 黄色がかったピンクの色を淡いです, 横長, レンズ状の, 分割溝を有します.

賦形剤: crospovidon, メチルヒドロキシプロピルセルロース, 微結晶セルロース, フマル酸ナトリウム, マクロゴール 8000, タルク, 二酸化チタン (E171), 酸化鉄赤 (E172), 酸化鉄黄 (E172).

5 Pc. – 水疱 (1) – 段ボールパック.
7 Pc. – 水疱 (1) – 段ボールパック.
10 Pc. – 水疱 (1) – 段ボールパック.

注入のためのソリューション クリア, 緑黄色.

賦形剤: 塩化ナトリウム, 濃塩酸, 水酸化ナトリウム, 水D /と.

100 ミリリットル – 無色のガラスバイアル (1) – 段ボールパック.

薬理作用

フルオロキノロンの抗菌, オフロキサシンの levovraŝaûŝij 異性体. これは、抗菌作用の広いスペクトルを有します.

レボフロキサシンblokiruet DNA girazu (トポイソメラーゼ II) トポイソメラーゼ IV, superspiralizatiou およびステッチ ギャップ DNA に違反します。, ingibiruet DNA の合成, 細胞質で深遠な形態変化を引き起こす, 細胞壁や膜.

レボフロキサシンは、in vitro 微生物のほとんどの菌株に対してアクティブ, そして生体内で.

試験管午後に感度 (MPK≤ 2 mg / mlの) 好気性グラム陽性菌: ジフテリア菌, エンテロコッカス属. (税込. エンテロコッカスフェカリス), リステリア·モノサイトゲネス, ブドウ球菌属. (適度コアグラーゼ陰性メチシリン感受性/メチシリン感受性株), 黄色ブドウ球菌 (メチシリン感受性株), 表皮ブドウ球菌 (メチシリンchuvstvitelnye株), ブドウ球菌属. (中枢神経系), 球菌属. グループCおよびG (税込. 連鎖球菌シアリルラクトサミン, 肺炎球菌 (ペニシリン敏感/適度に敏感/耐性株), 化膿連鎖球菌, 緑色連鎖球菌 (ペニシリン敏感/耐性株); 好気性グラム陰性菌: アシネトバクター·バウマニ, アシネトバクター属。, アクチactinimycetemcomitans, シトロバクターフロ, Eikenellaのcorrodens, エンテロバクター·アエロゲネス, エンテロバクター·アグロメランス, エンテロバクター属. (税込. エンテロバクター·クロアカ), 大腸菌, ガードネレラ膣, ヘモフィルス ・ デュクレイ, インフルエンザ菌 (アンピシリン感受性/耐性株), ヘモフィルスパラインフルエンザ, ヘリコバクター·ピロリ, クレブシエラ属. (税込. クレブシエラオキシトカ, 肺炎桿菌), モラクセラcattaralis (株, 何のβラクタマーゼを生産しないと生産), モルガネラモルガニ, ナイセリアgonnorrhoeae (株, 何ペニシリナーゼを生産せず、生産), 髄膜炎菌, Pasteurella 属. (税込. パスツレラconis, パスツレラ・ダグマチス, パスツレラ·ムルトシダ), ミラビリス変形菌, プロテウス·ブルガリス, プロビデンシア属. (税込. Rettgeriプロビデンス, プロビデンスstuartii), シュードモナス属. (税込. 緑膿菌), サルモネラ属菌。, セラチア属. (霊菌); 嫌気性微生物: バクテロイデス·フラジリス, ビフィドバクテリウム属。, ウェルシュ, フソバクテリウム属。, Peptostreptococcus 属, Propionibacterum属。, Veilonella属。; 他の微生物: バルトネラ属, クラミジア肺炎, オウム病クラミジア, クラミジア ・ トラコマチス, レジオネラ ・ ニューモフィラ, レジオネラ属菌。, マイコバクテリウム属. (税込. らい菌, ヒト型結核菌), 免疫蛍光, 肺炎マイコ プラズマ, リケッチア属, ウレアプラスマ ‐ ウレアリティクムによって.

レポフロキサシン 適度にアクティブ (MPK≥ 4 mg/l) 好気性グラム陽性菌に対して: コリネバクテリウムurealiticum, コリネバクテリウム乾燥症, エンテロコッカス·フェシウム, 表皮ブドウ球菌 (メチシリン耐性株), ブドウ球菌溶血 (メチシリン耐性株); 好気性グラム陰性 微生物: バークホルデリア·セパシア, カンピロバクター・ジェジュニ, カンピロバクター大腸菌; 嫌気性菌: バクテロイデステタイオタオミクロン, バクテロイデスvulgatus, バクテロイデスovaius, プレボテラ属。, ポルフィロモナス属種.

levofoloksatsinuにより、 耐性 ( MPK≥ 8 mg/l) 好気性グラム陽性菌: コリネバクテリウム·jeikeium, 黄色ブドウ球菌 (メチシリン耐性株), ブドウ球菌属. (コアグラーゼ陰性メチシリン耐性株); 好気性グラム陰性菌: アルカリゲネスxylosoxidans; 他の微生物: マイコバクテリウム·アビウム.

薬物動態

吸収

経口投与後、レボフロキサシンは、迅速かつほぼ完全に消化管から吸収されます. 食事は速度と吸収量の完全性にはほとんど影響.

ときに、単回投与 500 MG C_マックス 血漿レベルは、後に達成します 1.3 h、 5.2-6.9 UG / mlの. バイオアベイラビリティ – 100%.

レボフロキサシンの用量で/ 60分の点滴後 500 mgの健康は、平均Cボランティア_マックス 血漿中だった6.2±1.0 pg / mlで, T_マックス – 1.0±0.1. レボフロキサシンの薬物動態は、薬物の単一および複数回投与で線形で予測可能です. 同様に/後にレボフロキサシンの血漿濃度プロフィール錠剤を受信した場合. したがって、経口および/導入経路を入れ替えてもよいです.

配布

血漿タンパク結合 – 30-40%.

それは、細胞や組織を浸透します。: 肺臓, 気管支粘膜, 痰, 泌尿器系の臓器, 性器, 骨, 脳脊髄液, 前立腺, polimorfnoyadernae 白血球, 肺胞マクロファージ.

平均V_(d) レボフロキサシンからです 89 へ 112 単一の用量で/に繰り返した後、L 500 ミリグラム.

代謝

肝臓では、レボフロキサシンの小さな部分を酸化及び/又は脱アセチル化されています.

控除

の単回投与を受けた後、 500 MG T_1/2 あります 6-8 いいえ.

の用量で/上の単一の後 500 Tмг_1/2 – 6.4±0.7.

糸球体濾過および尿細管分泌によって腎臓によって主に排泄.

平均決勝T_1/2 これは、間にあります 6 へ 8 単一および複数の投与後の時間.

約 87% 用量は、内変わらない尿中に排泄されます 48 いいえ. もっと少なく 4% これは、期間中の糞で見つかりました 72 いいえ.

特別な臨床状況における薬物動態

腎不全では、減少の薬物クリアランスおよび腎排泄が減少の程度に依存QC.

証言

重症度を軽度から中等度の感染性炎症性疾患, によるマラリアに感染しやすい:

- 急性副鼻腔炎 (経口で);

- 慢性気管支炎の増悪 (経口で);

-皮膚や軟部組織の感染症 (経口で);

- 薬剤耐性結核の複合治療に (経口で);

- 市中肺炎 (両方の剤形について);

- 閉塞腎臓と尿路感染症, 腎盂腎炎を含みます (両方の剤形について);

- 合併症のない尿路感染症 (両方の剤形について);

- 前立腺炎 (両方の剤形について);

- 敗血症/菌血症, 上記の指示に関連付けられました (両方の剤形について);

- 腹腔内感染症 (両方の剤形について).

投薬計画

薬は、経口で摂取または上/中に注入され、 250-500 ミリグラム 1-2 回/日.

用量は、感染の性質および重症度によって決定されます, 疑惑の発信元のと同様に感度.

の患者 正常または軽度腎機能障害 (CC >50 ml /分) 薬には、以下の投与量を割り当てることをお勧めします.

副鼻腔炎: 内部 2 タブ. 250 MGまたは 1 タブ. 500 ミリグラム (500 レボフロキサシンのMG) 1 回/日. 治療コース – 10-14 日.

慢性気管支炎の悪化: 内側に 1 タブ. 250 ミリグラム (250 レボフロキサシンのMG), または 2 タブ. 250 MGまたは 1 タブ. 500 ミリグラム (500 レボフロキサシンのMG) 1 回/日. 治療コース – 7-10 日.

市中肺炎: 内側に 2 タブ. 250 MGまたは 1 タブ. 500 ミリグラム 1-2 回/日 (500-1000 レボフロキサシンmg /日); または/ – 上 500 ミリグラム 1-2 回/日. 治療コース – 7-14 日.

合併症のない尿路感染症: 内側に 1 タブ. 250 ミリグラム (250 レボフロキサシンのMG) 1 回/日; または/ – 250 ミリグラム 1 回/日. 治療コース – 3 日.

複雑な尿路感染症 (腎盂腎炎を含みます): 内側に 1 タブ. 250 ミリグラム (250 レボフロキサシンのMG) 1 回/日; または/ – 250 ミリグラム 1 回/日. 深刻な感染症では、中/内の線量を増加させることができます. 治療コース – 7-10 日.

前立腺炎: 内部 2 タブ. 250 MGまたは 1 タブ. 500 ミリグラム (500 レボフロキサシンのMG) 1 回/日; または/ – 500 ミリグラム 1 回/日. 治療コース – 28 日.

敗血症/菌血症: 内側に 2 タブ. 250 MGまたは 1 タブ. 500 ミリグラム 1-2 回/日 (500-1000 レボフロキサシンmg /日); または/ – 上 500 ミリグラム 1-2 回/日. 治療コース – 10-14 日.

腹腔内感染症: 内部 2 タブ. 250 MGまたは 1 タブ. 500 ミリグラム (500 レボフロキサシンのMG) 1 回/日; または/ – 上 500 ミリグラム 1 回/日. 治療コース – 7-14 抗菌剤との組み合わせで日, 嫌気性菌叢に作用します.

皮膚·軟部組織の感染: 内側に 1 タブ. 250 ミリグラム (250 レボフロキサシンのMG) 1 回/日, または 2 タブ. 250 MGまたは 1 タブ. 500 ミリグラム (500 レボフロキサシンのMG) 1-2 回/日 (それぞれ 500-1000 1日当たりレボフロキサシン). 治療コース – 7-14 日.

IN TB の薬剤耐性フォームの処理 Tavanic^® インテリア任命 1-2 タブ. 500 ミリグラム 1-2 回/日 (500-1000 レボフロキサシンmg /日) へ 3 ヶ月.

腎機能障害のある患者 値に応じて補正モードを必要とQC.

* 連続携行式腹膜透析.

透析後、あるいはCAPDは、追加の用量の投与を必要としません.

へ 正常な腎機能を有する高齢患者 補正投与計画が必要とされません.

に 異常肝機能 これは、投与量の特別に選択する必要はありません, tavanic理由^® これは、非常に小さな範囲に肝臓で代謝されます.

錠剤は十分な液体を液体圧迫されなければなりません (から 0.5 へ 1 カップ). 用量を選択する際に錠剤が分離溝に沿って破断することができます. 薬は、食事の前や食事の間の任意の時間で撮影することができます.

準備Tavanic^® 溶液形態で/点滴をゆっくり投与します. の用量で投与の期間 500 ミリグラム (100 レボフロキサシンの/ 500mgのmlの輸液) 少なくともでなければなりません 60 M. 溶液調製Tavanik^® 500 MG / 100mlの輸液に適しています: 0.9% 塩化ナトリウム溶液, 5% ブドウ糖, 2.5% リンゲルデキストロースソリューション, 非経口栄養のための合わせた溶液 (アミノ酸, 炭水化物, 電解質). 薬剤の溶液はアルカリ性反応とヘパリンまたはソリューションを混在させることはできません (例えば, 重曹).

治療の数日以内に患者の臨床状態の正のダイナミクスは、経口製剤Tavanikの点滴に/から渡すことができた場合^® 同じ用量で.

疾患に応じて、導入中/での治療期間は、以上ではありません 14 日.

他の抗生物質と同様に、, 治療preparatom Tavanic^® 経口または/注入は、少なくとも継続することをお勧めします 48-72 体温の正常化後、または信頼性の高い除菌後の時間.

あなたは線量を欠場した場合, すぐに受信を再開してからTavanicを取るために継続することが可能と次の^® 推奨制度上.

患者は医師の指導なしに治療の自己中断または終了に対して警告する必要があります.

副作用

副作用の頻度を決定します:

アレルギー反応: 時々 – 皮膚のかゆみや赤み; まれに – アナフィラキシーとアナフィラキシー様反応 (症状によって顕在化, 蕁麻疹など, 気管支痙攣、可能な厳しい窒息); まれに – 皮膚や粘膜の腫れ (例えば, 直面して, 喉頭), 血圧の急激な低下, ショック, 過敏性肺炎, 血管炎; ある場合には – スティーブンス·ジョンソン症候群, 中毒性表皮剥離症 (ライエル症候群) そして滲出性紅斑多.

皮膚科の反応: まれに – 光増感.

消化器系の一部: 多くの場合 – 吐き気, 下痢, 増加ALT, IS; 時々 – 食欲不振, 嘔吐, 腹痛, 消化器疾患; まれに – 血清ビリルビンの増加, 血と下痢 (非常にまれなケースでは、それは腸または偽膜性大腸炎の炎症の徴候であり得ます); まれに – 肝炎.

代謝: まれに – gipoglikemiâ (食欲の急激な増加によって明らかに, 緊張感, 汗, 震え). 他のキノロンショーの経験, 彼らは既存のポルフィリン症を悪化させる可能性があること, いくつかのケースではこの効果は解消されていない、と準備Tavanikの応用^®.

中枢および末梢神経系から: 時々 – 頭痛の種, めまいおよび/または剛性, 眠気, 睡眠障害; まれに – うつ病, 不安, な幻覚などの精神病の反応, kistyahルフで知覚異常, 震え, 励起状態, 痙攣と混乱; まれに – 視覚的および聴覚障害, 香りと味感度の乱れ, 触覚感度の低下.

心臓血管系: まれに – 頻脈, 血圧の低下; まれに – 血管虚脱; ある場合には – 伸長 QT 間隔.

筋骨格系の一部に: まれに – 腱損傷 (腱炎を含みます), 関節・筋肉の痛み; まれに – 腱断裂, 例えば, アキレス腱 (それは本質的に二国間可能とするために表示される場合があります 48 治療開始後の時間), 筋力低下 (それは患者のために特に重要です, 重症筋無力症からの苦しみ); ある場合には – raʙdomioliz.

泌尿器系: まれに – 血清クレアチニンの上昇; まれに – 急性腎不全の腎障害まで (例えば, アレルギー反応によるもの – 間質性腎炎).

造血系から: 時々 – eozinofilija, 白血球減少症; まれに – 好中球減少症, 血小板減少症 (出血または出血傾向を強化); まれに – 無顆粒球症、重度の感染症の開発 (持続性または再発性の発熱を伴います, 扁桃腺の炎症および持続的な倦怠感; ある場合には – gemoliticheskaya貧血, 汎血球減少症.

その他: 時々 – 疲労; まれに – 発熱, 過敏性肺炎. 任意の抗生物質治療は、微生物叢の変化を引き起こす可能性があります (細菌および真菌), これは、ヒトに通常存在します.

局所反応: 多くの場合 – 注射部位の痛み, 赤み, 静脈炎.

禁忌

- てんかん;

- 敗北の腱, 歴史の中でホスティングキノロンに関連付けられています;

- 小児および青年期まで 18 年;

- 妊娠;

-母乳 (母乳育児);

- レボフロキサシンまたは他のキノロンに対する過敏症.

と 注意 腎機能の同時減少を有する可能性が高いに高齢の患者における使用, 定義において、グルコース-6-fosfatdegidrogenazы.

妊娠·授乳期

薬物は、妊娠中や授乳中は禁忌であります (授乳).

注意事項

薬を任命では高齢の患者は、心に留めておくべきです, 多くの場合、腎機能障害を有する患者のこのグループ.

Tavanicでの治療中^® 前の脳損傷の患者で発作、発作を開発することがあり (税込. 脳卒中や脳の重傷). 発作が増加し、フェンブフェン印加しつつあり, NSAIDまたはテオフィリンに類似.

糖尿病患者で薬物を適用する際に留意すべきです, そのtavanic^® 低血糖を引き起こす可能性があります.

重度の肺炎, 肺炎球菌によって引き起こされます, 薬物使用Tavanik^® それは十分に効果的です. 院内感染, 緑膿菌によって引き起こされます, 併用療法の適用を必要とするかもしれません.

にもかかわらず, 感光性はレボフロキサシンのアプリケーションは非常に稀であることを観察しました, その開発を防ぐために、患者は日光や紫外線照射への曝露を避ける必要があります.

あなたは偽膜性大腸炎の疑いがある場合は、直ちにtavanic解除する必要があります^® そして、適切な治療を開始. このような場合、あなたは薬を使用することはできません, 気のめいる motoriku 腸.

薬物tavanicのアプリケーションにおける高齢者の患者^® 腱炎を発症する可能性が高く. グルココルチコステロイドのアプリケーションで, 明らかに, 腱断裂のリスクを増大させます. 腱炎が疑われる場合は、すぐにtavanicキャンセル^® そして、適切な治療を開始, 被災地での平和の状態.

注意事項Tavanic処方されなければなりません^® probenetsidomとtsimetidinomとodnovremenno, そのブロック尿細管分泌; これらの作用の下でわずかに遅いレボフロキサシンを取り除きます. この相互作用は、事実上何の臨床的意義を持っていないと腎機能障害患者で主に適用することもできます.

同時アプリケーションtavanic付き^® そして、ビタミンK拮抗薬は、血液凝固を監視する必要があります.

抗生物質治療は、微生物叢の変化を経験するかもしれとき (細菌, キノコ), これは、ヒトに通常存在します. このため、細菌や真菌の増殖を増大させる可能性のために, 抗生物質に耐性が使用されています (二次感染と重複), まれに、追加的な治療が必要な場合があります.

他のキノロンショーの経験, 彼らは、ポルフィリン症を悪化させる可能性があること. このような効果は、アプリケーションの準備Tavanikに除外されていません^®.

グルコース-6-リン酸脱水素酵素の欠損症患者におけるキノロンのアプリケーションでは可能である溶血. これを考慮すると, 治療Tavanikom^® これらの患者には慎重に行うべきです.

これは、投与の厳密推奨期間を遵守すべきです, これ未満であってはなりません 60 以下のための分 100 mlの輸液. レボフロキサシンの経験が示すアプリケーション, 注入中に頻脈が観察することができ、血圧の一過性の低下という. まれに、それは血管崩壊かもしれ. 、注入中、血圧の著しい低下があった場合, 導入は、直ちに中止します.

車および管理メカニズムを駆動する能力への影響

Tavanic^® めまいや剛性を引き起こす可能性があり, 眠気, 視力障害, そして、精神運動反応の焦点を合わせる能力と速度を減らします, それは、必要であれば、考慮しなければならない患者における薬物の使用, 活動は、運転に関連しています, サービス・マシンとメカニズム, 不安定な位置での作業のパフォーマンス. 特に、それはアルコールと薬物相互作用の例に関し、.

過剰摂取

症状: 混乱, 目まい, てんかん発作の種類によって意識と痙攣発作の減損, 吐き気, 粘膜のびらん性病変. レボフロキサシンの用量で適用される臨床薬理学的研究で、, 平均的な治療を超えて, 観測された延長QT間隔.

治療: 対症療法. レボフロキサシンは、透析では表示されません. 特別な解毒剤はありません.

誤って受信1つの余分の丸薬 250 準備mgのTavanic^® 無悪影響.

薬物相互作用

キノロン薬はの能力を向上させることができます (税込. フェンブフェンと同様のNSAIDの, teofillina) 発作閾値を下げます.

アクションの準備Tavanic^® 大幅スクラルファートの使用ながら減少, マグネシウム- またはアルミニウム含有制酸薬, だけでなく、鉄の塩 (tavanic用量間の間隔^® そしてこれらの薬剤は、少なくともでなければなりません 2 いいえ). 炭酸カルシウムの相互作用を明らかにしません.

血液凝固システムを監視するために必要なビタミンK拮抗薬の同時使用して.

控除 (腎クリアランス) レボフロキサシンはわずかシメチジン及びプロベネシドの作用によって減速しました, ことはほとんどなく、臨床的意義を持っています.

Tavanic^® これは、Tのわずかな増加を引き起こし_1/2 血漿からのシクロスポリン.

コルチコステロイドとの同時治療は、腱断裂のリスクを増大させます.

薬局の供給条件

薬物は、処方の下でリリースされて.

条件と用語

錠剤中の薬物, コー​​ティングされました, これは、25よりも高いない温度で乾燥した場所に格納する必要があります°C. 貯蔵寿命 – 5 年. 有効期限後に薬を使用しないでください, パッケージの.

溶液の形態の製剤は、注射用の乾燥を保つべきです, 25℃より高くない温度で暗い場所. 貯蔵寿命 – 3 年. 部屋の照明ソリューションは、Skyshot最大せずに保存することができると 3 日.

薬は子供の手の届かないところに保存する必要があります.