タモキシフェンGEKSAL

活物質: タモキシフェン
ときATH: L02BA01
CCF: 抗腫瘍活性を有する抗エストロゲン薬
ときCSF: 15.13.01
メーカー: ヘキサルAG (ドイツ)

医薬品の形式, 構成とパッケージング

タブレット, コー​​ティングされました 白またはわずかに黄色がかりました, ラウンド, レンズ状の, 均一な表面が滑らかな.

賦形剤: ラクトース一水和物, デンプングリコール酸ナトリウム, ポビドン, 微結晶セルロース, ステアリン酸マグネシウム.

シェルの構成: 乳糖, 二酸化チタン, ポリマー, ポリエチレン ・ グリコール 4000.

10 Pc. – 輪郭を描かれる包装販売 (3) – 段ボールパック.
10 Pc. – 輪郭を描かれる包装販売 (10) – 段ボールパック.

タブレット, コー​​ティングされました 白またはわずかに黄色がかりました, ラウンド, レンズ状の, 均一な滑らかな表面と、一方の側にノッチ付き.

賦形剤: ラクトース一水和物, デンプングリコール酸ナトリウム, ポビドン, 微結晶セルロース, ステアリン酸マグネシウム.

シェルの構成: 乳糖, 二酸化チタン, ポリマー, ポリエチレン ・ グリコール 4000.

10 Pc. – 輪郭セルパッケージ (3) – 段ボールパック.
10 Pc. – 輪郭セルパッケージ (10) – 段ボールパック.

タブレット, コー​​ティングされました 白またはわずかに黄色がかりました, ラウンド, レンズ状の, 均一な表面が滑らかな.

賦形剤: ラクトース一水和物, デンプングリコール酸ナトリウム, ポビドン, 微結晶セルロース, ステアリン酸マグネシウム.

シェルの構成: 乳糖, 二酸化チタン, ポリマー, ポリエチレン ・ グリコール 4000.

10 Pc. – 輪郭を描かれる包装販売 (3) – 段ボールパック.
10 Pc. – 輪郭を描かれる包装販売 (10) – 段ボールパック.

タブレット, コー​​ティングされました 白またはわずかに黄色がかりました, ラウンド, レンズ状の, 均一な滑らかな表面と、一方の側にノッチ付き.

賦形剤: 乳糖, デンプングリコール酸ナトリウム, ポビドン, 微結晶セルロース, ステアリン酸マグネシウム.

シェルの構成: 乳糖, 二酸化チタン, ポリマー, ポリエチレン ・ グリコール 4000.

10 Pc. – 輪郭を描かれる包装販売 (3) – 段ボールパック.
10 Pc. – 輪郭を描かれる包装販売 (10) – 段ボールパック.

薬理学的特性
Farmakodinamika

タモキシフェンは、非ステロイド系抗エストロゲン剤であります, 弱いエストロゲン特性を有します. その作用は、エストロゲン受容体をブロックする能力に基づいています. タモキシフェン, ならびにその代謝物の一部として、エストラジオールは、乳房組織内の細胞質エストロゲン受容体との結合部位について競合します, 子宮, 膣, 下垂体前葉の腫瘍と高エストロゲン受容体. 対照的に、受容体複合体タモキシフェン、エストロゲン受容体複合体は、核内でのDNA合成を刺激しません, そして細胞分裂を阻害します, これは、腫瘍細胞の退縮、およびそれらの死につながり.

薬物動態

経口投与後、タモキシフェンはよく吸収され、. 最大血清濃度の範囲で達成されます 4 へ 7 の単回投与を受けた後時間. 血清中タモキシフェンの平衡濃度は、典型的には、後に達成されます 3-4 週受付. 血漿蛋白との関係 – 99%
これは、いくつかの代謝物の形成と肝臓で代謝されます. 本体からタモキシフェンの撤退は、初期の半減期を有する二相性であります 7 へ 14 のための遅い端末消失半減期が続く時間、 7 日. これは、複合体として主に提供しました, 主として, 糞や尿中に排出量が少ないと.

適応症

女性におけるエストロゲン依存性乳癌 (特に閉経で) と男性の胸.
調製物は、卵巣癌の治療に使用することができます, 子宮内膜癌, 腎臓癌, 黒色腫, 腫瘍におけるエストロゲン受容体の存在下での軟組織の肉腫, そして、他の薬剤に対する抵抗性を有する前立腺癌の治療のために.

禁忌

• タモキシフェンおよび/または製剤の他の成分に対する感受性の増加.
• 妊娠中や授乳.

慎重に: 腎不全, 糖尿病, 眼疾患 (税込. 白内障), 深部静脈血栓症および血栓塞栓症 (税込. 歴史), 脂質異常症, 白血球減少症, 血小板減少症, 高カルシウム血症, soputstvuyushtaya療法nepryamыmiantikoagulyantami.

投薬および管理

投与計画は、一般的適応症に応じて個別に決定されます. 毎日の用量は 20-40 ミリグラム. 標準用量推奨摂取量として 20 内部の長時間毎日タモキシフェンmgの. 疾患進行の兆候は薬剤覆した場合.
錠剤は液体で取られるべきです, 少量の液体を飲みます, 午前中に一度に, または, 朝と夕方の2回の投与に必要な用量を分離.

副作用

最も一般的な副作用をタモキシフェンとき, その抗エストロゲン作用と関連します, ほてりの形で明らかに (潮), 膣出血または放電, そう痒症、性器, 脱毛症, 病変領域の痛み, ossalgia, 体重増加.
あまり一般的またはまれな副作用は、次の観察します: 体液貯留, 食欲不振, 吐き気, 嘔吐, 便秘, 疲労, うつ病, 混乱, 頭痛の種, 目まい, 眠気, 発熱, 皮膚発疹, ぼやけた視界, 角膜の変化を含みます, 白内障, 網膜症および視神経炎.
地元の増悪の処理能力の開始時 - 軟組織構造のサイズを大きく, 通常2週間以内に消える - 時々厳しい紅斑病変とその周辺地域を伴います.
これは、血栓塞栓症および血栓性静脈炎のリスクを高める可能性があります.
時には一過白血球減少症および血小板減少症があるかもしれません, そして肝酵素の増加, 非常にまれに深刻な肝機能障害を伴うありません, このような脂肪肝など, 胆汁うっ滞型肝炎.
観察された高カルシウム血症の治療の開始時に骨転移を有する一部の患者では.
タモキシフェンは閉経前の女性では無月経や月経不順を引き起こします, 同様に可逆嚢胞性卵巣腫瘍の開発など.
タモキシフェンによる長期治療は、子宮内膜の変化が発生する可能性があり, 過形成を含みます, ポリープ、およびまれに - 子宮体癌, と子宮筋腫の開発.

過剰摂取

タモキシフェンの急性過剰摂取は、ヒトにおいて観察されませんでした. これは予想され, 過剰摂取は、上記の増加の副作用を引き起こす可能性があります. 特別な解毒剤はありません, 治療は、症候性であるべきです.

他の薬剤との相互作用

タモキシフェンおよび細胞傷害性薬剤の同時投与は、血栓症のリスクを増大させるとき.
制酸薬, ヒスタミン受容体と同様の作用の他の薬物のH2ブロッカー, 胃のpHを上昇させます, バリウムの錠剤の保護効果の早期解散と損失を引き起こす可能性があります. タモキシフェンとこれらの薬剤との間隔があるべきです 1-2 時.
薬タモキシフェン抗凝固クマリンの強化効果についての報告があります (ワルファリンなど).
準備, カルシウムの排泄を減少させます (例えば, チアジド利尿薬シリーズ), 高カルシウム血症のリスクを高めることができます.
タモキシフェンとテガフールの併用は、慢性活動性肝炎や肝硬変に貢献することができます.
他のホルモン薬とタモキシフェンの併用 (特に, estrogensoderjath避妊) これは、両方の薬剤の具体的な行動の弱体化につながります.

注意事項

女性たち, タモキシフェンを受信すると、定期的な婦人科検査を受ける必要があります. 膣からの出血する場合、または膣からの出血は、服用を中止する必要があります.
治療の初期期間中に定期的に骨転移を有する患者では血清中のカルシウムの濃度を決定する必要があります. 違反が中断されるべきであるタモキシフェンの場合には.
もし下肢の静脈血栓症の兆候 (足の痛みや腫れ), 肺塞栓症 (息切れ) 薬物は中止すべきです.
タモキシフェンは、排卵を引き起こす可能性があります, 妊娠のリスクを増大させます, 女性に関連して, 性的に活発な人, 間に (約のため 3 ヶ月) タモキシフェンは、機械的または非ホルモン避妊を使用することをお勧めします.
治療中、定期的に血液凝固のパフォーマンスを監視する必要があります, 血中カルシウム, 血液像 (白血球, 血小板), 肝機能検査, 血圧, 眼科医によって検査されます.
血清中のコレステロールおよびトリグリセリドの濃度を制御するための処理工程における高脂血症の患者.
治療の期間で活動潜在的に危険な活動を控える必要があります, 精神運動反応の高濃度と速度を必要とします.

製品形態

のタブレット 10 ミリグラム, 20 ミリグラム, 30 ミリグラム 40 ミリグラム. によって 10 PVC / PVDC /アルミニウム箔からなるブリスター内の錠剤. によって 3 または 10 カートンパックでの使用のための説明書と一緒に輪郭電池パッケージ.

保管条件

リストB. 温度は離れて子供から25°C以上ではありません.

貯蔵寿命

5 年.
有効期限を超えて使用しないでください, パッケージの.

薬局の供給条件

処方箋に基づいて.