ТАКСОТЕР

活物質: ドセタキセル
ときATH: L01CD02
CCF: 抗癌剤
ICD-10コード (証言): C16, C34, C49.0, C50, C56, C61
ときCSF: 22.03.01.01
メーカー: AVENTIS PHARMA S.A. (フランス)

製薬 FORM, 組成物および包装

注入のためのソリューションを集中 明らかなように, маслянистого раствора от желтого до коричневато-желтого цвета; 囲まれた溶媒 – クリア, 無色.

賦形剤: ポリソルベート 80.

溶剤: 13% р-р этанола в воде д/и (1.98 ミリリットル).

0.61 ミリリットル – 無色のガラスバイアル (1) 一緒に溶媒と (フロリダ州. 1 PC。) – 輪郭を描かれる包装販売 (1) – 段ボールパック.

注入のためのソリューションを集中 明らかなように, маслянистого раствора от желтого до коричневато-желтого цвета; 囲まれた溶媒 – クリア, 無色.

賦形剤: ポリソルベート 80.

溶剤: 13% р-р этанола в воде д/и (7.33 ミリリットル).

2.36 ミリリットル – 無色のガラスバイアル (1) 一緒に溶媒と (フロリダ州. 1 PC。) – 輪郭を描かれる包装販売 (1) – 段ボールパック.

薬理作用

Противоопухолевый цитостатический препарат растительного происхождения из группы таксоидов. 活性物質製剤 – ドセタキセル – накапливает тубулин в микротрубочках, препятствует их распаду, что приводит к нарушению фазы митоза и межфазных процессов в опухолевых клетках. Доцетаксел долго сохраняется в клетках, где достигаются его высокие концентрации. Доцетаксел активен в отношении некоторых (но не всех) セル, продуцирующих в избыточном количестве P-гликопротеин, который кодируется геном множественной устойчивости.

In vivo доцетаксел имеет широкий спектр активности в отношении опухолей мышей и перевиваемых опухолевых клеток человека.

薬物動態

Фармакокинетика доцетаксела является дозозависимой и соответствует трехфазной фармакокинетической модели с T_1/2 4 M, 36 鉱山と 11.4 それぞれH、.

血漿タンパク結合は終わりました 95%.

代謝および排泄

間に 7 дней доцетаксел выводится с мочой и калом после окисления терт-бутиловой эфирной группы с участием цитохрома Р450. Выведение с мочой составляет 6% радиоактивной дозы, 糞と – 75%. 約 80% радиоактивного препарата, выводимого с калом, обнаружено в течение 48 ч в виде основного неактивного метаболита и трех менее значимых неактивных метаболитов и, в очень незначительном количестве, 未変化体で.

特別な臨床状況における薬物動態

Фармакокинетика доцетаксела не зависит от возраста и пола пациента.

При слабо выраженных нарушениях функции печени (АСТ и АЛТ≥1.5 ВГН в сочетании с повышением активности ЩФ≥2.5 ВГН) общий клиренс снижается на 27% по сравнению со средним показателем.

Клиренс доцетаксела не менялся у больных с легкой или умеренной задержкой жидкости. Данных о клиренсе препарата у пациентов с выраженной задержкой жидкости нет.

証言

— адъювантная терапия при операбельном раке молочной железы с поражением регионарных лимфоузлов в комбинации с доксорубицином и циклофосфамидом;

— местно-распространенный или метастатический рак молочной железы (в комбинации с доксорубицином в качестве первичного химиотерапевтического лечения как препарат 1-й линии; или в качестве терапии 2-й линии – в монотерапии, при неэффективности предшествующего лечения, включавшего антрациклины или алкилирующие средства, и в комбинации с капецитабином, если предшествующая терапия включала антрациклины);

— метастатический рак молочной железы с опухолевой экспрессией HER2 в комбинации с трастузумабом, в случае отсутствия предшествующей химиотерапии;

— неоперабельный, местно-распространенный или метастатический немелкоклеточный рак легкого (в комбинации с цисплатином или карбоплатином) в качестве терапии 1-й линии или в монотерапии в качестве терапии 2-й линии при неэффективности химиотерапии, основанной на препаратах платины;

- 治療前1行目の障害が発生した後転移性卵巣癌 (терапия 2-й линии);

— неоперабельный местно-распространенный плоскоклеточный рак головы и шеи (в комбинации с цисплатином и 5-фторурацилом) качестве терапии 1-й линии;

— метастатический плоскоклеточный рак головы и шеи при неэффективности предшествующей терапии (терапия 2-й линии);

— метастатический, ホルモン抵抗性前立腺癌 (в комбинации с преднизоном или преднизолоном);

— метастатический рак желудка, включая кардиальный отдел (в комбинации с цисплатином и 5-фторурацилом) качестве терапии 1-й линии.

投薬計画

過敏反応を防止するために, а также с целью уменьшения задержки жидкости всем больным (исключая больных раком предстательной железы) до введения препарата Таксотер^® проводится премедикация ГКС, например дексаметазоном в дозе 16 mg /日 (上 8 ミリグラム 2 回/日) 内部, 間に 3 日, 最初からやり直します 1 день до введения Таксотера^®.

У больных раком предстательной железы, получающих сопутствующее лечение преднизоном или преднизолоном, проводится премедикация дексаметазоном в дозе 8 のためのMG 12, 3 と 1 ч до начала введения Таксотера^®.

Для снижения риска развития гематологических осложнений рекомендуется профилактическое введение гранулоцитарного колониестимулирующего фактора (G-CSF).

Таксотер^® вводится в виде одночасовой в/в инфузии каждые 3 週の.

乳癌

При адъювантной терапии больных с операбельной формой рака молочной железы рекомендуемая доза Таксотера^® あります 75 MG / M² スルー 1 час после введения доксорубицина (50 MG / M²) и циклофосфамида (500 MG / M²) すべての 3 週の. トータル 6 サイクル.

При монотерапии Таксотер^® の用量で投与 100 MG / M² すべての 3 週の. При комбинации с доксорубицином (50 MG / M²) или капецитабином (1250 MG / M² 内部 2 ため回/日 2 недель с последующим недельным перерывом) Таксотер^® の用量で投与 75 MG / M² すべての 3 週の.

При комбинации с трастузумабом рекомендованная доза Таксотера^® あります 100 MG / M² すべての 3 週の. Дозы и способы введения трастузумаба определяются инструкцией по применению трастузумаба.

に 小細胞肺癌 Таксотер^® の用量で投与 75 MG / M² при монотерапии и 75 MG / M² в комбинации с препаратами платины каждые 3 週の. При неэффективности комбинации с препаратами платины Таксотер^® применяют в виде монотерапии.

に метастатическом раке яичников Таксотер^® の用量で投与 100 MG / M² すべての 3 週の.

に местно-распространенном плоскоклеточном раке головы и шеи Таксотер^® の用量で投与 75 MG / M². После инфузии Таксотера^® в тот же день проводят инфузию цисплатина в дозе 75 MG / M² 間に 1 いいえ, с последующей инфузией 5-фторурацила в дозе 750 MG / M²/сут в виде 24-часовой инфузии в течение 5 日. Этот режим назначают 1 回 3 недели и повторяют до 4 サイクル. После курсового проведения химиотерапии назначают лучевую терапию.

に метастатическом плоскоклеточном раке тканей головы и шеи Таксотер^® の用量で投与 100 MG / M² すべての 3 週の.

に метастатическом гормонорезистентном раке предстательной железы Таксотер^® の用量で投与 75 MG / M² 1 回 3 週の. Преднизон или преднизолон назначают внутрь по 5 ミリグラム 2 раза/сут длительно на весь период курсового лечения.

に метастатическом раке желудка, включая кардиальный отдел, Таксотер^® の用量で投与 75 MG / M² 1 回 3 週の. После инфузии Таксотера^® в тот же день проводят инфузию цисплатина в дозе 75 MG / M² 間に 1-3 いいえ, с последующей инфузией 5-фторурацила в дозе 750 MG / M²/сут в виде 24-часовой инфузии в течение 5 日, начиная с момента окончания инфузии цисаплатина.

投与量の調節

Таксотер^® вводят при количестве нейтрофилов ≥1500/мкл. При падении числа нейтрофилов <500/L, которое наблюдалось более недели, или развитии фебрильной нейтропении, или развитии выраженных кожных реакций, или выраженной периферической невропатии во время терапии доцетакселом дозу этого препарата для следующих введений следует снизить со 100 へ 75 MG / M² および/または 75 へ 60 MG / M². ドセタキセルの用量を適用する場合、そのような合併症が発生した場合 60 MG / M², 治療は中止すべきです.

Пациенты с операбельной формой рака молочной железы, получающие адъювантную терапию, при развитии фебрильной нейтропении должны получать Г-КСФ на всех последующих циклах. При сохранении фебрильной нейтропении необходимо уменьшить дозу Таксотера^® へ 60 MG / M² и продолжить прием Г-КСФ. Если Г-КСФ не используется, до доза Таксотера^® должна быть снижена с 75 MG / M² へ 60 MG / M². У пациентов со стоматитом 3 または 4 степени необходимо снижение дозы до 60 MG / M².

毒性の初登場 2 度, которая сохраняется до времени проведения следующего цикла лечения Таксотером^®/капецитабином, следующий цикл лечения может быть отложен до снижения токсичности до 0-1 度, при этом во время следующего цикла лечения вводится 100% первоначальной дозы Таксотера^®.

У пациентов с повторным развитием токсичности 2 степени или первым развитием токсичности 3 степени в любое время цикла терапии, лечение откладывают до снижения токсичности до 0-1 度, затем применение Таксотера^® возобновляется в дозе 55 MG / M².

При любых последующих проявлениях токсичности или появлении любых видов токсичности 4 степени введение Таксотера^® 終わるべき.

Коррекцию дозы капецитабина при его сочетании с Таксотером^® проводят согласно инструкции по применению капецитабина.

に комбинированной терапии немелкоклеточного рака легкого 通常の上限の倍は, которые первоначально получают Таксотер^® 用量 75 MG / M² в комбинации с цисплатином или карбоплатином, у которых количество тромбоцитов в предыдущем цикле лечения снижалось до <25 000/L (シスプラチン) とに <75 000/L (с карбоплатином), または患者における, у которых развилась фебрильная нейтропения, или у пациентов с серьезными проявлениями негематологической токсичности доза Таксотера^® в следующем цикле должна быть снижена до 65 MG / M². При коррекции дозы цисплатина необходимо следовать инструкции по применению цисплатина.

に комбинации Таксотера^® с цисплатином и 5-фторурацилом (5-FU) в случае развития фебрильной нейтропении или присоединения инфекции несмотря на применение Г-КСФ, дозу Таксотера^® следует уменьшить до 60 MG / M². При последующем развитии эпизодов осложненной нейтропении рекомендовано уменьшить дозу Таксотера^® から 60 MG / M² へ 45 MG / M². При развитии тромбоцитопении 4 степени дозу Таксотера^® рекомендуется уменьшить с 75 MG / M² へ 60 MG / M². Последующие циклы с использованием доцетаксела возможны при количестве нейтрофилов > 1500/μlと血小板 > 100 000/L. При сохранении токсичности лечение следует прекратить.

При развитии других видов токсичности коррекция дозы Таксотера^® проводится в соответствии с рекомендациями, 表中の.

Коррекцию дозы цисплатина проводят согласно инструкции по применению цисплатина.

へ 肝機能障害を有する患者 при уровнях АЛТ или АСТ, превышающих более чем в 1.5 раза ВГН, или уровне ЩФ, превышающем более чем в 2.5 раза ВГН, 推奨される用量は 75 MG / M². および/または増加した活性ALTおよびASTの上昇ビリルビンレベルを有する患者 (>3.5 VGN) в сочетании с повышением уровня ЩФ (>6 VGN) применять Таксотер^® お勧めできません.

В настоящее время отсутствуют данные относительно применения Таксотера^® в комбинации с другими лекарственными препаратами у больных с нарушениями функции печени.

С учетом анализа фармакокинетических данных какие-либо специальные инструкции по применению Таксотера^® u 高齢の患者 いいえ. При комбинации с капецитабином у 老齢の患者 60 年 рекомендуется снижение стартовой дозы капецитабина (в соответствии с инструкцией по применению капецитабина).

溶液を調製規約

注入のためのソリューションを集中 20 мг/0.5 мл: реальное содержание во флаконе 24.4 мг/0.61 мл, что позволяет компенсировать потери жидкости при приготовлении предварительно смешанного раствора, обусловленные вспениванием, адгезией к стенкам флакона и наличием “мертвого” пространства. このようにして, избыток препарата во флаконе гарантирует, что после разведения его содержимого прилагаемым растворителем минимальный объем набранного предварительно смешанного раствора составит 2 ミリリットル, 含みます 10 мг/мл доцетаксела, 対応します 20 ミリグラム (線量, указанная на этикетке флакона).

Концентрат для приготовления раствора для инфузий по 80 мг/2 мл: реальное содержание во флаконе 94.4 мг/2.36 мл, что позволяет компенсировать потери жидкости при приготовлении предварительно смешанного раствора, обусловленные вспениванием, адгезией к стенкам флакона и наличием “мертвого” пространства. このようにして, избыток препарата во флаконе гарантирует, что после разведения его содержимого прилагаемым растворителем минимальный объем набранного предварительно смешанного раствора составит 8 ミリリットル, 含みます 10 мг/мл доцетаксела, 対応します 80 ミリグラム (доза указана на этикетке флакона).

Концентрат для приготовления инфузионного раствора для парентерального применения следует предварительно развести в прилагаемом растворителе.

Приготовление предварительно смешанного раствора Таксотера^® (ドセタキセル 10 mg / mlの)

Перед разведением флаконы с препаратом и растворителем необходимо в течение 5 мин подержать при комнатной температуре.

Все содержимое флакона с растворителем набирается с помощью иглы в шприц (флакон размещается слегка под углом) и вводится во флакон с Таксотером^®.

Флакон с полученной смесью переворачивать в течение 45 秒 (振とうしません!) и оставить на 5 室温で分, после этого раствор проверяют на гомогенность и прозрачность (наличие пены даже через 5 мин является нормой).

Предварительно смешанный раствор рекомендуется использовать для приготовления раствора для инфузий непосредственно после его приготовления. Предварительно смешанный раствор Таксотера^® может храниться в холодильнике (から2℃〜8℃の温度で) или при комнатной температуре в течение 8 いいえ.

Приготовление раствора для инфузий

Необходимый объем предварительно смешанного раствора в соответствии с требуемой дозой вводится в мешок для инфузий или флакон, を含みます 250 ミリリットル 5% раствора декстрозы или 0.9% 塩化ナトリウム溶液. Если требуемая доза доцетаксела превышает 200 ミリグラム, то следует использовать больший объем жидкости для инфузий, чтобы концентрация доцетаксела не была выше 0.74 mg / mlの.

Необходимо перемешать содержимое мешка для инфузий или флакона. Полученный раствор следует использовать в течение 4 ч для в/в одночасовой инфузии при комнатной температуре и обычных условиях освещенности.

Предварительно смешанный раствор Таксотера^® и раствор для инфузий необходимо осматривать перед введением; при наличии осадка раствор следует уничтожать.

副作用

造血系から: 一般 – リバーシブル好中球減少症 (у пациентов не получивших Г-КСФ), в ряде случаев сопровождающаяся лихорадкой, присоединением инфекций, а иногда развитием сепсиса и пневмонии. Число нейтрофилов снижается до минимальных значений в среднем через 7 日 (患者, получавших ранее химиотерапию, этот период может быть короче), средняя длительность выраженной нейтропении (<500/L) также составляет 7 日. Возможно развитие тромбоцитопении и анемии. Редко возникают кровотечения, в основном обусловленные тромбоцитопенией.

アレルギー反応: легкие или умеренно выраженные реакции повышенной чувствительности обычно возникают в течение нескольких минут после начала инфузии (潮, 発疹, かゆみ, 胸の圧迫感, 腰痛, 息切れ, 薬剤熱, 寒気); まれに – ライエル症候群, スティーブンス·ジョンソン症候群. Возможно развитие тяжелых реакций (低血圧, 気管支けいれん, генерализованная сыпь и эритема), которые исчезали после прекращения инфузии и назначения адекватной терапии.

皮膚科の反応: 脱毛症, легкие и умеренно выраженные кожные реакции; まれに – выраженная сыпь, сопровождающаяся зудом, или ограниченная эритема кожи ладоней и стоп с отеком и последующей десквамацией, а также отек рук, лица и груди, ハイポ- или гиперпигментация ногтей, onixolizis.

代謝: 体液貯留 – описаны случаи развития периферических отеков, плеврального или перикардиального выпота, асцита, 体重増加. Периферические отеки обычно появляются на нижних конечностях, а затем могут стать генерализованными, приводя к увеличению массы тела на 3 kg以上. Частота и выраженность задержки жидкости увеличиваются при повторном введении препарата; средние суммарные дозы Таксотера^®, при которых наблюдалась задержка жидкости, составляли при проведении премедикации 818.9 MG / M² と 489.7 MG / M² – без проведения премедикации. Однако в некоторых случаях отеки возникали во время первых курсов терапии. Задержка жидкости не сопровождалась острыми эпизодами олигурии или артериальной гипотензии. В редких случаях сообщалось о развитии дегидратации и отека легких.

消化器系の一部: 吐き気, 嘔吐, 下痢, 食欲不振, 便秘, 口内炎, 味覚異常, 食道炎, 心窩部痛; 大腸炎, включая ишемический, 腸炎, 胃や腸の穿孔; まれに – 胃腸出血, イレウス. で 患者, получающих монотерапию Таксотером^® 用量 100 MG / M², повышение сывороточной активности ACT , AЛT , ЩФ и концентрации билирубина в сыворотке крови более, より 2.5 VGN を回, отмечается менее, より 5% ケース. いくつかの場合において、 – 肝炎 (летальный исход наблюдался у пациентов с заболеваниями печени в анамнезе).

中枢および末梢神経系から: периферическая невропатия в виде легко или умеренно выраженных парестезии, 知覚過敏, дизестезии или боли, включая жжение. Двигательные нарушения характеризовались слабостью. В случае возникновения этих симптомов необходима коррекция дозы. 症状が持続する場合, то лечение следует прекратить. まれに – 痙攣, преходящая потеря сознания.

心臓血管系: 異常な心臓のリズム (洞頻脈, 心房細動), 不安定狭心症, 心不全, arterïalnayaハイポ- または高血圧; まれに – венозная тромбоэмболия и инфаркт миокарда.

呼吸器系: まれに – острый респираторный дистресс-синдром и интерстициальная пневмония, легочный фиброз и усиление реакции на облучение.

筋骨格系の一部に: 関節痛, 筋肉痛, 筋力低下.

ビジョンの臓器の一部に: まれに – развитие слезотечения в сочетании с конъюнктивитом (またはそれなし), преходящие визуальные расстройства (вспышки света в глазах, появление скотом), обычно возникающие во время введения препарата и сочетающиеся с развитием реакций гиперчувствительности, которые обычно исчезают после прекращения инфузии; まれに, главным образом у пациентов, получающих одновременно другие противоопухолевые препараты, возможно развитие окклюзии слезного канала, приводящей к чрезмерному слезотечению.

局所反応: умеренно выраженные гиперпигментация, 炎症, 赤み, 乾燥症, 静脈炎, 出血, отек вен.

その他: 疲労, 息切れ, генерализованные или локальные боли, включая боли в грудной клетке, не связанные с заболеваниями сердца или легких.

При применении Таксотера^® で комбинации с капецитабином наблюдалось более частое развитие нежелательных явлений со стороны пищеварительной системы, ладонно-подошвенного синдрома (гиперемия кожи конечностей /ладоней и стоп/ с последующим отеком и десквамацией), degidratacii, слезотечения, artralgii, тяжелых тромбоцитопении и анемии, giperʙiliruʙinemii, но более редкое развитие тяжелой нейтропении, 脱毛症, нарушений со стороны ногтей, астении, mialgii, отеков нижних конечностей.

歳以上の患者 60 年, получавших комбинированную терапию Таксотером^® и капецитабином, по сравнению с пациентами более молодого возраста отмечается более частое развитие токсичности 3-4 度.

У больных получавших комбинированной лечение с трастузумабом была выявлена большая частота побочных реакций и более частое развитие токсичности 4 度, по сравнению с монотерапией Таксотером^®. Были выявлены случаи развития сердечной недостаточности, особенно при дополнении к терапии антрациклинов (доксорубицина или эпирубицина).

При применении Таксотера^® で комбинации с цисплатином и 5-фторурацилом фебрильная нейтропения и/или нейтропенические инфекционные осложнения возникают в меньшем проценте случаев при профилактическом назначении Г-КСФ.

禁忌

— исходное число нейтрофилов <1500/L;

- 発現されたヒトの肝臓;

- 妊娠;

-母乳 (母乳育児);

-準備コンポーネントに対する過敏症.

妊娠·授乳期

Таксотер^® 妊娠中や授乳中は禁忌 (授乳).

Женщинам и мужчинам детородного возраста следует избегать зачатия, применяя надежные методы контрацепции, во время применения препарата и как минимум в течение 3 мес после его отмены.

注意事項

Лечение Таксотером^® проводится только при участии опытного специалиста по противоопухолевой химиотерапии в условиях специализированного стационара.

При развитии выраженной нейтропении (<500/мкл в течение 7 日以上) во время курса терапии Таксотером^® рекомендуется снизить дозу препарата при последующих курсах или использовать адекватные симптоматические меры. Продолжать последующее лечение Таксотером^® возможно после восстановления числа нейтрофилов до 1500/мкл.

С целью выявления реакций повышенной чувствительности больных следует тщательно наблюдать, особенно во время первой и второй инфузий. Развитие реакций повышенной чувствительности возможно на первых минутах инфузии Таксотера^®. 過敏症の軽度の症状 (顔の赤み, локализованные кожные реакции) не требуют прерывания терапии. 重篤な過敏性反応 (低血圧, 気管支けいれん, 一般的な発疹, эritema) требуют немедленной отмены введения препарата и проведения соответствующих лечебных мероприятий. Повторное назначение Таксотера^® у таких пациентов не разрешается.

患者, の用量でドセタキセル単剤療法を受けます 100 MG / M² и имеющих высокую активность АЛТ и/или АСТ, より多いです 1.5 раза превышающих ВГН, в сочетании с повышенным уровнем ЩФ более чем в 2.5 回ULN, крайне высок риск развития тяжелых побочных эффектов: 敗血症, 胃腸出血, 発熱性好中球減少症, 感染, 血小板減少症, 口内炎, 疲労. В связи с этим у таких больных с повышенными показателями функции печени рекомендуемая доза Таксотера^® あります 75 MG / M². Функциональные пробы печени следует определять до начала проведения терапии и перед каждым последующим циклом терапии Таксотером^®. У пациентов с повышенным уровнем билирубина и/или повышенной активностью АЛТ и АСТ (>3.5 VGN) в сочетании с повышением уровня ЩФ (>6 VGN) Таксотер^® назначать не рекомендуют. В настоящий момент отсутствуют данные относительно применения Таксотера^® в комбинации с другими препаратами у больных с нарушениями функции печени.

В связи с возможностью развития отечного синдрома необходимо наблюдать за пациентами с асцитом, выпотом в плевральную полость или перикард. При появлении отеков показано ограничение соли и питьевого режима и назначение диуретиков.

При комбинированной терапии Таксотером^®, доксорубицином и циклофосфамидом риск развития острой лейкемии сравним с риском при режимах лечения, содержащих антрациклин/циклофосфамид.

Как и при применении других потенциально токсических веществ, необходимо соблюдать осторожность при применении Таксотера^® и приготовлении растворов. Рекомендуется пользоваться перчатками. При попадании концентрата, предварительно смешанного раствора или раствора для инфузий на кожу следует сразу же промыть ее водой с мылом. При попадании концентрата, предварительно смешанного раствора или раствора для инфузий на слизистые оболочки следует немедленно промыть их водой.

検査値のモニタリング

Необходим систематический контроль картины периферической крови с целью своевременного выявления миелотоксичности.

小児科での使用

Безопасность и эффективность применения Таксотера^® у детей изучены недостаточно. Имеется ограниченный опыт применения Таксотера^® 子供の.

過剰摂取

症状: подавление функции костного мозга, perifericheskayaニューロパチー, 粘膜炎.

治療: 特別な解毒剤はありません. Показана госпитализация в специализированное отделение и тщательный контроль функции жизненно важных органов. Назначают Г-КСФ как можно скорее. 必要に応じて対症療法を過ごします.

薬物相互作用

in vitroでの研究は示しています, что биотрансформация препарата может измениться при одновременном применении веществ, индуцирующих, ингибирующих изоферменты системы цитохрома P450или метаболизирующихся изоферментами CYP3A (シクロスポリン, terfenadin, ケトコナゾール, エリスロマイシン, トロレアンドマイシン). В связи с этим необходимо соблюдать осторожность при одновременном назначении с подобными препаратами, 相互作用を表現する機​​会を与え.

In vitro лекарственные средства, характеризующиеся высоким связыванием с белками (エリスロマイシンなど, difengidramin, プロプラノロール, プロパフェノン, フェニトイン, салицилат, スルファメトキサゾール, натрия вальпроат), не влияли на связывание доцетаксела с белками.

Дексаметазон не влияет на степень связывания доцетаксела с белками плазмы.

Доцетаксел не влияет на связывание дигитоксина с белками плазмы.

薬物動態学的相互作用

При применении доцетаксела в комбинации с доксорубицином клиренс доцетаксела увеличивается при сохранении его эффективности. При этом клиренс доксорубицина и концентрация доксорубицинола (метаболита доксорубицина) в плазме не меняется.

Клиренс карбоплатина при комбинированной терапии с доцетакселом увеличивается на 50% по сравнению с монотерапией карбоплатином.

Не выявлено влияния доцетаксела на фармакокинетику (C言語_マックス, AUC) главного метаболита капецитабина (5DFUR) и влияния капецитабина на фармакокинетику (C言語_マックス, AUC) доцетаксела.

薬局の供給条件

薬物は、処方の下でリリースされて.

条件と用語

リストB. 薬は子供の手の届かないところに保存する必要があります, 2 ° から 25 ° c 間の温度で暗い場所.

Срок годности концентрата для приготовления раствора для инфузий, 含まれています 20 мг доцетаксела, – 24 ヶ月. Срок годности концентрата для приготовления раствора для инфузий, 含まれています 80 мг доцетаксела, – 36 ヶ月.